王劍影 劉曉輝

（中國(guó)水利水電科學(xué)研究院，北京 100038）

計(jì)量認(rèn)證是按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)要求設(shè)立的一種強(qiáng)制性認(rèn)證工作，已在社會(huì)上產(chǎn)生了很大影響，并取得了良好的效果，得到了社會(huì)各界的普遍接受和認(rèn)可。

計(jì)量認(rèn)證一方面可以推進(jìn)檢測(cè)試驗(yàn)工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和檢測(cè)水平；另一方面通過取得計(jì)量認(rèn)證合格證書，為質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)入市場(chǎng)拓寬業(yè)務(wù)領(lǐng)域創(chuàng)造條件，計(jì)量認(rèn)證合格證書已經(jīng)成為各有關(guān)單位進(jìn)入市場(chǎng)的準(zhǔn)入證。

水利行業(yè)從20世紀(jì)90年代初開始實(shí)行計(jì)量認(rèn)證，已有 20多年歷史。經(jīng)過水利行業(yè)計(jì)量認(rèn)證工作者多年來的不懈努力，水利計(jì)量認(rèn)證工作從無(wú)到有，迅速發(fā)展，得到了各地各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和同志們的肯定和重視。

目前，具有“CMA”章的檢測(cè)報(bào)告已被項(xiàng)目法人充分接受，具有計(jì)量認(rèn)證合格證書已成為一些水利工程項(xiàng)目特別是國(guó)家重大項(xiàng)目招投標(biāo)的必要條件。2008年水利部頒布的第36號(hào)部長(zhǎng)令《水利工程質(zhì)量檢測(cè)管理規(guī)定》規(guī)定檢測(cè)單位取得水利工程質(zhì)量檢測(cè)資質(zhì)的必要條件之一是取得相應(yīng)的計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)。

目前水利部負(fù)責(zé)國(guó)家計(jì)量認(rèn)證的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)共有95家，有國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員103人。水利行業(yè)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員是開展質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的重要技術(shù)支撐力量。根據(jù)行政許可法的規(guī)定，計(jì)量認(rèn)證政府主管部門在受理了質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)之后，委托評(píng)審員對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的管理體系和檢測(cè)能力進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)，并根據(jù)考核和評(píng)價(jià)的結(jié)論做出是否發(fā)證的行政決定。

評(píng)審員的評(píng)審質(zhì)量直接影響政府機(jī)關(guān)的行政決定和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的權(quán)益與利益。在此，筆者根據(jù)多年計(jì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，圍繞水利計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備工作、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審覆蓋范圍把握、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力評(píng)估、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)記錄檔案審核、評(píng)審后相關(guān)工作等方面內(nèi)容，總結(jié)了水利計(jì)量認(rèn)證評(píng)審員在評(píng)審工作中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的有關(guān)問題。

1 準(zhǔn)確把握評(píng)審基本原則

1.1 充分認(rèn)識(shí)計(jì)量認(rèn)證活動(dòng)是政府的執(zhí)法行為

計(jì)量認(rèn)證是國(guó)家法律和行政法規(guī)設(shè)定的行政許可項(xiàng)目，計(jì)量認(rèn)證評(píng)審活動(dòng)是政府執(zhí)法的具體體現(xiàn)。評(píng)審員應(yīng)熟悉和掌握《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《水利行業(yè)計(jì)量認(rèn)證程序規(guī)定》、《水利行業(yè)計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審細(xì)則》等規(guī)范性文件，并依據(jù)法律法規(guī)的要求和程序規(guī)定從事評(píng)審工作和活動(dòng)。

1.2 嚴(yán)格依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求開展評(píng)審工作

評(píng)審員應(yīng)掌握《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《水利行業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則（SL309）》（以下簡(jiǎn)稱“評(píng)審準(zhǔn)則”）的內(nèi)容及相應(yīng)評(píng)審方法和技巧，熟練掌握所從事專業(yè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)。

評(píng)審員應(yīng)特別注意提高評(píng)審技能和專業(yè)知識(shí)，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，跟蹤自己專業(yè)領(lǐng)域的最新進(jìn)展和趨勢(shì)，嚴(yán)格執(zhí)行“評(píng)審準(zhǔn)則”和計(jì)量認(rèn)證相關(guān)規(guī)定。對(duì)于不能滿足要求的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，不能給出評(píng)審?fù)ㄟ^的結(jié)論；對(duì)于存在較多問題的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，應(yīng)認(rèn)真提出整改要求，必要時(shí)要進(jìn)行整改工作現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，確保評(píng)審活動(dòng)的有效性。

1.3 以事實(shí)為依據(jù)，客觀公正地開展評(píng)審工作

評(píng)審員應(yīng)以事實(shí)為依據(jù)，客觀公正地對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審，注意既不能抓住一些枝節(jié)問題小題大做，也不能輕視影響質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力的重大問題和隱患。因時(shí)間和人員等的限制，對(duì)計(jì)量認(rèn)證某些條款的評(píng)審?fù)扇〕闃訖z查的方式。評(píng)審員應(yīng)掌握抽樣的基本原理和方法，使抽樣具有代表性，才能以此為依據(jù)對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)做出正確的評(píng)價(jià)。

1.4 牢固樹立責(zé)任意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)

評(píng)審員要牢固樹立責(zé)任意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)評(píng)審活動(dòng)和評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)，評(píng)審員應(yīng)當(dāng)對(duì)其所承擔(dān)的評(píng)審工作負(fù)責(zé)。在評(píng)審工作中要嚴(yán)格按照評(píng)審工作程序和評(píng)審工作分工，各司其職，認(rèn)真對(duì)待評(píng)審工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)，保證評(píng)審工作質(zhì)量。

2 充分做好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備工作

開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前，評(píng)審員特別是評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料（包括申請(qǐng)書、質(zhì)量管理體系文件等）認(rèn)真進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)并指出質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件中不夠合理的規(guī)定，確保評(píng)審活動(dòng)的充分性和有效性，對(duì)不滿足要求的不能開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。尤其是對(duì)上次評(píng)審以來變化的情況應(yīng)給予特別關(guān)注，包括新增儀器設(shè)備情況、新增人員情況、關(guān)鍵崗位人員（領(lǐng)導(dǎo)層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等）變化情況、新增的檢測(cè)能力情況、環(huán)境條件的變化等，充分做好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備工作，使評(píng)審工作起到檢驗(yàn)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)真實(shí)水平的作用。目前有些評(píng)審組長(zhǎng)不重視體系文件審查，甚至對(duì)體系文件中的重大問題都未給予指出。

3 全面覆蓋現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作范圍

評(píng)審員應(yīng)掌握“評(píng)審準(zhǔn)則”的內(nèi)容及相應(yīng)評(píng)審方法和技巧，熟練掌握所從事專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在制定評(píng)審日程表時(shí)應(yīng)充分考慮現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的范圍，確保評(píng)審覆蓋質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所有場(chǎng)所（包括檢測(cè)室（試驗(yàn)室）、樣品室、檔案資料室、儀器儀表室和其他有關(guān)部門或場(chǎng)所）、所有部門、申請(qǐng)認(rèn)證的所有檢測(cè)業(yè)務(wù)范圍以及“評(píng)審準(zhǔn)則”所涉及的所有條款。

此外，《水利行業(yè)計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審細(xì)則》（水國(guó)科〔2010〕504號(hào)）第六條規(guī)定：對(duì)于多場(chǎng)所質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，應(yīng)覆蓋所有場(chǎng)所。對(duì)于水環(huán)境類多場(chǎng)所質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋所有分中心實(shí)驗(yàn)室；對(duì)于水利工程類多場(chǎng)所質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，應(yīng)重點(diǎn)評(píng)審實(shí)驗(yàn)室管理體系是否覆蓋全部場(chǎng)所，以及多場(chǎng)所人員、設(shè)備、管理是否全部納入管理體系。

4 準(zhǔn)確評(píng)價(jià)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力

評(píng)審組應(yīng)本著實(shí)事求是的原則，通過對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)人員、儀器設(shè)備、環(huán)境條件、標(biāo)準(zhǔn)等幾方面進(jìn)行綜合評(píng)審后給出客觀、公正的評(píng)價(jià)，不具備檢測(cè)能力的檢測(cè)項(xiàng)目，堅(jiān)決不予通過評(píng)審。近幾年的國(guó)家計(jì)量認(rèn)證監(jiān)督評(píng)審或國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織的專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)：質(zhì)檢機(jī)構(gòu)獲得計(jì)量認(rèn)證證書后，個(gè)別參數(shù)不具備能力的情況時(shí)有發(fā)生，如檢測(cè)參數(shù)未配置相應(yīng)的儀器設(shè)備，檢測(cè)參數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)不對(duì)應(yīng)，使用了作廢的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等。說明評(píng)審組對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力的確認(rèn)和判斷不充分，未指出質(zhì)檢機(jī)構(gòu)不具備檢測(cè)能力的項(xiàng)目和參數(shù)，允許其列在檢測(cè)能力表中通過了評(píng)審。

確認(rèn)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)具備檢測(cè)能力必需滿足以下幾個(gè)基本條件。

（1）有經(jīng)考核合格的上崗人員。評(píng)審組應(yīng)對(duì)照質(zhì)檢機(jī)構(gòu)《質(zhì)量手冊(cè)》中所列“參數(shù)～人員對(duì)照表”，檢查檢測(cè)人員上崗培訓(xùn)考核記錄。該表應(yīng)以檢測(cè)人員上崗資格證內(nèi)所列的能檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)作為依據(jù)。有資格證書要求的，如金屬的無(wú)損檢測(cè)、測(cè)繪等，應(yīng)有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格崗位證書。

（2）有標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的儀器設(shè)備。評(píng)審組應(yīng)對(duì)照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》附表 1《申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力表》和附表 5《儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置一覽表》，初步判斷質(zhì)檢機(jī)構(gòu)是否具備申請(qǐng)的檢測(cè)能力表中所列參數(shù)應(yīng)配置的所有儀器設(shè)備。在檢查實(shí)驗(yàn)室時(shí)，重點(diǎn)查看實(shí)驗(yàn)室是否擺放這些儀器設(shè)備。對(duì)于測(cè)量?jī)x器設(shè)備還應(yīng)檢查是否經(jīng)檢定或校準(zhǔn)在有效期內(nèi)且滿足預(yù)期使用要求；對(duì)于非測(cè)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)檢查其是否功能正常。

（3）檢測(cè)環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測(cè)工作要求。首先應(yīng)確保檢測(cè)環(huán)境條件滿足相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求；其次在設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生影響時(shí)應(yīng)進(jìn)行有效的監(jiān)控（有監(jiān)控設(shè)施和監(jiān)控記錄）；再次應(yīng)確保建立相應(yīng)的程序，配置相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保產(chǎn)生的廢水、廢液、廢氣等得以有效控制且符合環(huán)境和健康要求；當(dāng)區(qū)域間的工作相互之間產(chǎn)生不利影響時(shí)進(jìn)行了有效的隔離。

（4）有現(xiàn)行有效的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)?！端袠I(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則（SL309）》規(guī)定：質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、水利行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。在評(píng)審時(shí)，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)能提供檢測(cè)能力中列舉的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效文本。

5 嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)操作考核相關(guān)規(guī)定

《水利行業(yè)計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審細(xì)則》（水國(guó)科〔2010〕504號(hào)）第十二條對(duì)現(xiàn)場(chǎng)操作考核進(jìn)行了規(guī)定：現(xiàn)場(chǎng)操作考核應(yīng)選擇有代表性和較大操作難度的項(xiàng)目（參數(shù)），并能覆蓋質(zhì)檢機(jī)構(gòu)申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目（參數(shù)）的類別范圍和主要儀器設(shè)備，原則上不得與上次復(fù)查評(píng)審時(shí)的考核參數(shù)重復(fù)。現(xiàn)場(chǎng)操作考核項(xiàng)目（參數(shù)）的數(shù)量不應(yīng)少于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證項(xiàng)目（參數(shù)）總數(shù)的15%。

現(xiàn)場(chǎng)操作考核可選擇盲樣考核、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)、報(bào)告驗(yàn)證、見證試驗(yàn)等方式。對(duì)于水環(huán)境監(jiān)測(cè)類項(xiàng)目（參數(shù)）一般采用盲樣考核。在現(xiàn)場(chǎng)操作考核過程中，評(píng)審員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)操作考核的相關(guān)規(guī)定，對(duì)參加現(xiàn)場(chǎng)操作考核人員的技術(shù)水平、儀器設(shè)備操作、數(shù)據(jù)記錄、報(bào)告編寫等方面進(jìn)行全面考核。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)操作考核，不合格項(xiàng)目（參數(shù)）占考核項(xiàng)目（參數(shù)）總數(shù) 20%以下的，允許補(bǔ)考或啟用備用考核樣重新考核；若不合格項(xiàng)目（參數(shù)）占 20%以上或經(jīng)補(bǔ)考仍不合格的，對(duì)這些項(xiàng)目（參數(shù)）的評(píng)審不予通過，不列入質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力范圍。

6 認(rèn)真審核質(zhì)檢機(jī)構(gòu)記錄檔案

評(píng)審組應(yīng)查閱質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的管理體系、工作程序、人員信息、儀器設(shè)備、檢測(cè)方法、環(huán)境與設(shè)施、樣品處置、質(zhì)量控制和驗(yàn)證活動(dòng)以及質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄、檢測(cè)報(bào)告或證書等記錄檔案，依據(jù)“評(píng)審準(zhǔn)則”和質(zhì)量管理體系文件等進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定不符合項(xiàng)或不合格項(xiàng)。

評(píng)審組應(yīng)按照現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的分工，認(rèn)真審核所負(fù)責(zé)條款的檔案記錄，應(yīng)著眼于質(zhì)量活動(dòng)或技術(shù)活動(dòng)全過程的記錄，檢查檔案記錄的正確性、規(guī)范性和可追溯性。

特別需要強(qiáng)調(diào)的是：檢測(cè)報(bào)告是水利質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的最終成果，也就是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品。從目前情況看，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量不太理想，主要問題包括：格式不規(guī)范、信息不夠全面和準(zhǔn)確、結(jié)論不嚴(yán)謹(jǐn)，等等。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)對(duì)檢測(cè)報(bào)告認(rèn)真審核并提出有針對(duì)性的修改意見。

7 嚴(yán)格審查計(jì)量認(rèn)證評(píng)審上報(bào)材料

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)按現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中提出的不符合項(xiàng)或基本符合項(xiàng)逐條分析原因，在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，將書面整改報(bào)告及整改見證材料報(bào)組長(zhǎng)審核。

評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)評(píng)審后上報(bào)材料進(jìn)行審核。一是要審查上報(bào)材料清單，確定上報(bào)材料是否齊全、完整；二是要審查上報(bào)材料的內(nèi)容，確定上報(bào)材料是否屬實(shí)以及是否符合上報(bào)要求；三是要審查整改材料，確定質(zhì)檢機(jī)構(gòu)是否對(duì)不符合工作進(jìn)行深入的原因分析且采取了有效的糾正措施，并已按要求整改到位。

需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核的，由組長(zhǎng)及其指派的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組成員在質(zhì)檢機(jī)構(gòu)完成整改后 10個(gè)工作日內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行復(fù)核。經(jīng)組長(zhǎng)審核整改報(bào)告及整改見證材料屬實(shí)且符合上報(bào)要求的，由組長(zhǎng)簽署意見后上報(bào)國(guó)家計(jì)量認(rèn)證水利評(píng)審組；否則由組長(zhǎng)退回整改材料，待質(zhì)檢機(jī)構(gòu)補(bǔ)充相關(guān)內(nèi)容后重新報(bào)組長(zhǎng)審核。

參考資料

[1]實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

[2]水利質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則（SL309-2007）

[3]水利行業(yè)計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審細(xì)則.水國(guó)科〔2010〕504號(hào)