·醫(yī)藥前沿·
標準化療聯(lián)合貝伐單抗治療卵巢癌可導致患者生活質(zhì)量降低
婦科腫瘤國際合作組卵巢腫瘤7臨床試驗顯示(International Collaboration on Ovarian Neoplasms 7,ICON7),與標準化療相比,標準化療聯(lián)合貝伐單抗治療可改善卵巢癌患者的無進展生存以及總生存期。然而,Stark等近期報道稱標準化療聯(lián)合貝伐單抗治療可能與患者生活質(zhì)量下降相關(guān),在臨床決策時應權(quán)衡無進展生存期延長和生活質(zhì)量下降方面的利弊。
該研究將2006年12月18日至2009年2月16日已接受減瘤術(shù)的國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟(FIGO)分期Ⅰ~Ⅳ期高危卵巢上皮癌患者隨機分為兩組:對照組(n=764)接受6個療程的標準化療(卡鉑AUC 5或6,紫杉醇175 mg/m2,共18周);研究組(n=764)給予標準化療聯(lián)合貝伐單抗治療(每個療程第3周的第1天靜脈注射7.5 mg/kg貝伐單抗),于化療結(jié)束后繼續(xù)應用貝伐單抗治療(共54周)。采用歐洲癌癥研究與治療組織生活質(zhì)量問卷(European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire Core 30,EORTC QLQ-C30)評估患者生活質(zhì)量(health-related quality-of-life,QoL)。結(jié)果顯示,基線時對照組684例(90%),研究組691例(90%)完成問卷調(diào)查。第54周對照組388例(51%)、研究組502例(66%)完成問卷調(diào)查。治療第18周與基線時相比,患者平均QoL值顯著增加了7.2分(標準差SD 24.4)。54周時對照組平均QoL值比研究組高6.4分,該差異在臨床上意味著較小的差異,但具有顯著統(tǒng)計學意義[76.1分(SD 18.2)vs 69.7分(19.1);95%CI 3.7~9.0,P<0.0001]。
(摘譯自:Stark D,Nankivell M,Pujade-Lauraine E,et al.Standard chemotherapy with or without bevacizumab in advanced ovarian cancer:quality-of-life outcomes from the International Collaboration on Ovarian Neoplasms(ICON7)phase 3 randomised trial[J]. The Lancet Oncology,14(3):236-243,doi:10.1016/S1470-2045(12)70567-3)