聚焦“維C銀翹片”事件關(guān)注藥品安全

呂斌

香港衛(wèi)生署6月18日通報稱，有市民在內(nèi)地購入標(biāo)志為“維C銀翹片”的口服產(chǎn)品，服用后產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。該藥品發(fā)現(xiàn)含兩種未標(biāo)志及已在香港禁用的西藥成分“非那西丁”“氨基比林”。香港衛(wèi)生署呼吁市民立即停止購買、使用該產(chǎn)品。而近年該藥曾多次被曝安全問題。藥品的安全性問題再次引起公眾的極大關(guān)注。人們普遍關(guān)心這么幾個問題：維C銀翹片還能不能服用？藥品的不良反應(yīng)能否避免？怎樣服用非處方用藥物更安全？帶著公眾的這些疑問，筆者日前走訪了食品藥品監(jiān)管部門的相關(guān)人士及醫(yī)院的藥劑專家。

新聞回顧：

“老藥”不良反應(yīng)事件頻現(xiàn)

縱觀各大媒體近年的報道，筆者發(fā)現(xiàn)，維C銀翹片近年不良反應(yīng)事件頻發(fā)。對香港的此次通報，日前，人民網(wǎng)報道稱，這已經(jīng)是維C銀翹片近5年時間以來第4次曝光出安全問題。

早在2008年底，“打假斗士”方舟子就曾公開撰文質(zhì)疑維C銀翹片的成分，認(rèn)為其添加西藥，于人體有害。從2004-2010年官方數(shù)據(jù)庫中，筆者看到，有關(guān)維C銀翹片不良反應(yīng)的病例報告共計1885例，嚴(yán)重病例報告48例。正因如此，2010年9月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提醒醫(yī)生、患者及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，如果未按照說明書推薦的用法用量使用，同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品，或者對維C銀翹片所含成分過敏者用藥，可能引發(fā)藥品不良反應(yīng)。

在今年3月份，廣藥集團(tuán)控股子公司廣西盈康藥業(yè)生產(chǎn)的維C銀翹片，因使用工業(yè)硫黃熏蒸原材料且成分與實際不符合，被國家藥監(jiān)局取消制藥資格。僅時隔3個月，“老藥”維C銀翹片再次曝出安全問題。此次事件一經(jīng)媒體報道，公眾再次將目光投放在三大焦點問題上。

焦點1：

維C銀翹片該怎么服用

作為一種感冒常用藥，維C銀翹片是許多家庭小藥箱里的常備藥，很多人一有頭疼腦熱的就會首選服用。這么一種為百姓所熟知和喜愛的“老藥”，緣何近年頻傳安全事件？維C銀翹片還能不能服用？如何安全服用？

據(jù)相關(guān)醫(yī)藥專家介紹，維C銀翹片為非處方藥，患者不用醫(yī)生開處方也能從藥店買到。該藥由13味藥制成的中西藥復(fù)方制劑，其中含有維素C、撲爾敏、撲熱息痛3種化藥成分，可辛涼解表，清熱解毒，過敏體質(zhì)者慎用。一般醫(yī)生開具該藥時，都會叮囑病人具體的用藥方法，一般很少出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。出現(xiàn)不良反應(yīng)的多是自行在藥店購買維C銀翹片的患者，他們不注意仔細(xì)看藥品說明書，為了取得更理想的治療效果，把該藥和泰諾、白加黑等與本品成分相似的其他藥品同時合并使用，導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。維C銀翹片的不良反應(yīng)為困倦、嗜睡、口渴、虛弱感。偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞減少，長期大量用藥會導(dǎo)致肝腎功能異常。

專家表示，患者在使用維C銀翹片等感冒制劑時，應(yīng)嚴(yán)格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續(xù)用藥。由于維C銀翹片為中西合成藥。與中藥性質(zhì)不同，因此連續(xù)服用時間不要超過5天，否則甚至可能會出現(xiàn)不良反應(yīng)。另外，維C銀翹片還含有撲爾敏，因此開車前、高空作業(yè)者最好不要服用，服用時切忌飲酒，否則撲爾敏對中樞神經(jīng)的抑制作用可能導(dǎo)致頭暈、嗜睡等癥狀。

焦點2：

如何看待藥品不良反應(yīng)

藥品的不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與用藥目的不相符的并給病人帶來不適或痛苦的反應(yīng)。藥物的不良反應(yīng)包括副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)效應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)及“三致”（致癌、致畸、致突變）作用等。

有關(guān)醫(yī)藥專家告訴筆者，由于目前人們對藥品的不良反應(yīng)還不了解，以為越新的藥療效越好，忽視了藥物的不良反應(yīng)。其實，新藥上市前臨床試驗的病例數(shù)有限有500～3000人，多數(shù)情況下排除了老人、孕婦和兒童等特殊人群。因此，一些罕見不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)難于發(fā)現(xiàn)。有些藥物的問題是在使用較長時間、較多人群之后方能發(fā)現(xiàn)。因此，應(yīng)警惕藥品的不良反應(yīng)，尤其應(yīng)警惕新藥的不良反應(yīng)。

專家表示，部分常見的不良反應(yīng)是不影響治療和病人的安全的，只需要加強觀察即可，同時不良反應(yīng)也并非每個人都會發(fā)生。用藥后應(yīng)密切觀察，如果出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀應(yīng)立即停藥并及時處理或立即就診，切忌自作主張。

焦點3：

選用非處方藥物要注意什么

不少醫(yī)學(xué)專家表示，由于非處方藥安全性較高，患者可以直接購買使用，因此很多人放松警惕，憑經(jīng)驗用藥，經(jīng)常出現(xiàn)“超說明書”使用的現(xiàn)象，造成安全隱患。為此專家提醒，選用非處方藥時要注意如下幾個問題：

一是判斷疾病。病人購藥前，應(yīng)根據(jù)癥狀、結(jié)合自己掌握的醫(yī)藥知識，對疾病作出明確判斷。

二是要看說明書。即使是使用非處方藥，也必須先仔細(xì)閱讀說明書，看清其成分和禁忌，之后才能使用。如果時間和條件允許，患者最好在購買非處方類藥物后也咨詢—下醫(yī)院的醫(yī)生，特別是藥師。

三是索取憑證。購買藥品后，應(yīng)要求開具發(fā)票，寫清藥名等內(nèi)容，并將其妥善保存，以備不時之需。

四是準(zhǔn)確用藥。遵照藥品說明書，結(jié)合病人的性別、年齡、體重等因素，掌握用法、用量、次數(shù)、療程。

五是檢查期限。對藥品包裝上標(biāo)明的生產(chǎn)日期與有效期及貯存條件等，在使用前須詳細(xì)檢查。

六是避免聯(lián)用。有些病人對用藥存在貪多心理，認(rèn)為品種愈多（如中西藥合用等）則保險系數(shù)愈大，殊不知藥物相互配合不當(dāng)，尤其品種愈多，毒副反應(yīng)愈嚴(yán)重。

專家提醒：

出現(xiàn)藥品不良反應(yīng) 患者應(yīng)主動報告

是藥三分毒，用藥不當(dāng)對人體有不同程度的傷害。由于藥品不良反應(yīng)不能完全避免，因此，為保障公眾用藥安全，國家藥政管理機構(gòu)嚴(yán)格要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)要及時上報藥品不良反應(yīng)，同時鼓勵社會與個人自愿報告藥品不良反應(yīng)。由于了解有限，出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后很多人都不知道如何報告、向什么部門報告。

報告的內(nèi)容要力求真實、完整、準(zhǔn)確。出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，患者可向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理機構(gòu)打電話或通過互聯(lián)網(wǎng)來進(jìn)行反饋。報告的內(nèi)容主要包括以下三項：一、用藥患者的姓名、性別、出生日期、民族、體重、家族藥品不良反應(yīng)史、疾病情況、用藥原因、聯(lián)系電話；二、藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號、劑型劑量、用藥途徑和時間：三、不良反應(yīng)的表現(xiàn)、處理情況及結(jié)果。