劉小寶

（江西省新余市中醫(yī)院藥劑科，新余338025）

中成藥管理應(yīng)用問題與對策

劉小寶

（江西省新余市中醫(yī)院藥劑科，新余338025）

中成藥；管理；應(yīng)用

中成藥具有顯著的治療優(yōu)勢，近年來廣泛用于各種疾病的治療，然而目前中成藥的管理卻存在著不少問題，雖然經(jīng)過多年的改進(jìn)，已經(jīng)取得了很大進(jìn)步，但相關(guān)政策、安全性、組方等方面依然需要進(jìn)一步完善。

1 常見的臨床應(yīng)用問題分析

1.1 重“病”輕“證”由于中成藥的特性與療效，使其在中西醫(yī)院的使用中大受歡迎，中成藥的使用，要注重對“病”治療，更要重視對“證”治療，醫(yī)院在使用中成藥物治療疾病時，必須堅持“病證結(jié)合”的分析方法，減輕患者癥狀，甚至藥到病除［1］。然而，很多中西醫(yī)院在中成藥的使用時，缺乏對“證”的分析辨識，僅憑中成藥的特性功效給患者用藥，造成患者的病情延誤，甚至危及患者生命。比如同是感冒的風(fēng)寒感冒與風(fēng)熱感冒，由于癥狀不同，感冒清熱沖劑僅適用于風(fēng)寒感冒，對風(fēng)熱感冒的療效不明顯。

1.2 錯誤認(rèn)識中成藥的毒副作用傳統(tǒng)觀念認(rèn)為，西藥存在毒副作用，中成藥物屬天然藥物，無毒副作用或者極小毒副作用，不少臨床醫(yī)生也對此深信不疑，故在給患者使用中成藥物時，開出的劑量過大或者服用時間過長。豈不知，中成藥物的療效對劑量是很講究的，劑量小則達(dá)不到治療效果，劑量大則有損人體正氣，加重病情。如云南白藥，其功效止血祛瘀，廣泛用于外傷，其內(nèi)服功效也顯著，治療腸胃、子宮出血等，但過量服用，易產(chǎn)生中毒反應(yīng)，表現(xiàn)為嘔吐、頭痛、胸部灼熱等，嚴(yán)重者甚至心律失常，低血壓癥狀；六神丸常用于治療急性扁桃體炎、咽喉炎等，起消腫解毒作用，但該藥中的蟾酥等毒性成分，容易使患者產(chǎn)生胸悶不適、喘氣困難、心率緩慢、心律不齊等癥狀。

1.3 中西藥物聯(lián)用有待研究由于缺乏長期有效的科研論證與臨床實驗證明，中西藥物聯(lián)合使用還停留在低層次的使用中，且容易產(chǎn)生副作用，不合理的中西藥物聯(lián)用，對患者的病情產(chǎn)生很大的影響。比如含鞣質(zhì)較多的中成藥，如五倍子、大黃等，與西藥消化酶類藥物聯(lián)合使用，消化酶類藥物中的蛋白質(zhì)極易與鞣質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，形成氫鍵絡(luò)物，改變藥物性質(zhì)，降低藥物療效，甚至引發(fā)其他癥狀［2］；復(fù)方川貝精片、復(fù)方枇杷糖漿等中成藥含有麻黃堿成分，不宜與強(qiáng)心藥、降壓藥等西藥聯(lián)合使用，麻黃堿有加強(qiáng)心肌收縮力的功效，與強(qiáng)心藥中的地高辛聯(lián)合作用，增強(qiáng)了強(qiáng)心藥的作用，容易引起心律失常等毒性反應(yīng)。麻黃堿還能使血管收縮，抑制降壓藥的功效，加重高血壓患者的病情。

2 合理使用方法分析

2.1 “病”“證”結(jié)合 合理配藥辨病與辨證都是了解病情癥狀、認(rèn)識疾病的過程，辨病注重對疾病分析，以確定診斷疾病為目的，為治療疾病提供依據(jù)；辨證則強(qiáng)調(diào)對證候的研究，注重確定證候的性質(zhì)、原因，從而確立治療方法。辨證論治是中醫(yī)學(xué)區(qū)的特色，辨證即是通過望、聞、問、切四診法了解病人的癥狀，綜合分析判斷出疾病性質(zhì)，論治即是根據(jù)辨證的結(jié)果，提出治療的技術(shù)與方法，確定藥物使用的過程［3］。中成藥物是根據(jù)各種疾病的癥狀研制的，醫(yī)生在中成藥物的使用時，必須以結(jié)合辨病與辨證的結(jié)果，對“證”下藥，使中成藥物起到應(yīng)有的療效。

中成藥物都是根據(jù)疾病的癥狀研制出來的，每種中成藥物都有其相應(yīng)的性質(zhì)，對某種疾病或者疾病的某種癥狀有特殊療效，在中成藥物的使用中，要嚴(yán)格遵循對“證”下藥的原則，保證中成藥物與“證”相應(yīng)，提高中成藥物的功效。例如，同是治療感冒的中成藥物，藿香正氣散對于發(fā)冷重、發(fā)熱輕、流清涕癥狀的風(fēng)寒感冒見效快，而銀翹解毒丸對發(fā)熱怕冷、咽喉腫痛、口干咳嗽等癥狀的風(fēng)熱感冒有顯著療效。故在治療疾病時，要使中成藥物的藥性與病“證”相呼應(yīng)，才能發(fā)揮中成藥物的特殊功效。同時，在實際的臨床用藥中，要嚴(yán)格控制中西藥物的聯(lián)合使用，中成藥物成分復(fù)雜，與西藥聯(lián)合使用時，容易產(chǎn)生反應(yīng)，造成藥物的性質(zhì)變化，降低藥物療效，嚴(yán)重者危及患者生命，故在缺乏有效的科研及臨床驗證前，對中西藥物的聯(lián)用，要謹(jǐn)慎對待。

2.2 謹(jǐn)遵醫(yī)囑用藥藥物有劑量要求，低于最小劑量則藥物功效降低，甚至不起作用，在有效劑量內(nèi)加大劑量，對療效有一定的增強(qiáng)作用，如果超過劑量標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到最低中毒劑量，則無法達(dá)到治療效果，甚至出現(xiàn)中毒癥狀。中成藥物多是由湯劑制成其他劑型的，有其特殊的劑量方式：習(xí)慣劑量、將湯劑劑量按比例制成成藥劑量、研究成藥效用確定劑量［4］。由于中成藥物的特性，使得中成藥物在劑量效應(yīng)上不是很明確，對常用量、最低中毒量、最低致死量等界限的劃分不明顯，甚至新中成藥物的一些劑量并非最佳治療劑量，對患者的病情沒有起到應(yīng)有的效用，故在中成藥物的使用上，要嚴(yán)格按照說明書使用，謹(jǐn)遵醫(yī)囑，不得隨意用藥。中成藥物的服用有其特殊的要求，必須根據(jù)藥物的特性與病情來服用，如服用清內(nèi)熱的中成藥物時，不宜吃胡椒、羊肉等熱性食物，且服用中成藥物時，不宜食用不易消化或者特殊刺激性的食物，以免抑制中成藥物的功效。

2.3 重視中成藥的毒副作用由于中成藥物的毒副作用，會對人體造成不同程度的損害，例如孕婦用藥一般可分成禁用和慎用兩大類，禁用藥物多含較強(qiáng)毒性或藥性峻烈，如巴豆、牛黃解毒片等，慎用的藥物多是含有瀉下導(dǎo)滯及大辛大熱等藥性，如附子、大黃等，禁用的中成藥物絕對不能使用。在對從醫(yī)人員的職業(yè)技能強(qiáng)化培訓(xùn)中，要加強(qiáng)中醫(yī)師、中藥師對中成藥物的毒副作用的理解，在中藥品的使用過程中，嚴(yán)格區(qū)分禁用藥品與慎用藥品的使用情況。

3 管理上的建議和意見

3.1 嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)加強(qiáng)藥物研制管理，狠抓中成藥物產(chǎn)業(yè)鏈，確保中成藥物的質(zhì)量。在中成藥物原材料收購時，依據(jù)GAP標(biāo)準(zhǔn)挑選原材料，確保中成藥物材料的質(zhì)量；研發(fā)時，加強(qiáng)現(xiàn)場管理，保證制藥場地的衛(wèi)生、安全，強(qiáng)化試驗檢測力度，保證中成藥物的療效；生產(chǎn)時，實行信息化、自動化控制，嚴(yán)格控制成分提取、分離、制劑、滅菌等關(guān)鍵工序，確保制藥過程的安全穩(wěn)定。

3.2 實行中西藥分管制加強(qiáng)藥品管理制度建設(shè)，嚴(yán)格中西藥管理方式，分開設(shè)置中西藥品專柜，是預(yù)防中西藥物聯(lián)用的有效形式。加強(qiáng)藥品處方管理，對無中醫(yī)執(zhí)業(yè)資格的西醫(yī)開具的中成藥品處方，要嚴(yán)格審核，尤其是中藥注射劑的使用，西醫(yī)根據(jù)傳統(tǒng)思想開出中藥注射劑的處方，并未根據(jù)中醫(yī)辨證論治的方法，無法保證中成藥物的療效，增加了患者用藥的風(fēng)險［5］。運用藥品監(jiān)督機(jī)制，加大力度打擊濫用中成藥物的不規(guī)范行為，保證患者的用藥安全。

3.3 全面檢測中成藥的安全性針對中醫(yī)師、中藥師設(shè)立藥品特性培訓(xùn)基地，加強(qiáng)中成藥物毒副作用的鑒別能力，強(qiáng)化從醫(yī)人員對患者疾病癥狀的甄別能力，確保從醫(yī)人員真正做到對“證”下藥。設(shè)立病情跟蹤研究小組，對社區(qū)內(nèi)長期服用中成藥物的患者進(jìn)行調(diào)查研究，詳細(xì)記錄患者的用藥情況與病情變化情況，結(jié)合中成藥物的特性，研究藥物的毒副作用。加強(qiáng)藥品管理制度，制定相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格要求中成藥物在出廠時，添加必要的安全使用信息，及中成藥物的臨床反應(yīng)，確?；颊哂盟幇踩?/p>

［1］胡偉，劉麗萍，許杜鵑，等．2005～2007年某三甲醫(yī)院中成藥用藥分析［J］．中國藥業(yè)，2010，3（21）：103-104．

［2］王德印，宋秀君，王勝利．2007～2009年我院中成藥用藥情況分析［J］．中國執(zhí)業(yè)藥師，2011，3（9）：77-78．

［3］黃以蓉．中成藥不合理使用分析［J］．甘肅中醫(yī)，2010，3（9）：93-94．

［4］李連珍，周艷，萇建峰．淺談中藥毒性與臨床合理用藥［J］．黑龍江科技信息，2010，4（35）：115-116．

［5］廖建秀．對中成藥合理使用的一點看法［J］．中國社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)），2011，7（4）：234-235．

6種食物對抗現(xiàn)代污染

海帶抗輻射：海帶的提取物可減輕同位素、射線對機(jī)體免疫功能的損害，并抑制免疫細(xì)胞的凋亡，從而具有抗輻射作用。

小米抗噪聲：在噪聲環(huán)境中，人體內(nèi)的B族維生素消耗量很大，應(yīng)多食富含B族維生素的食物，如小米、燕麥、玉米等。

血豆腐抗粉塵：豬血、雞鴨血中的血漿蛋白，經(jīng)胃酸和消化酶分解后，可產(chǎn)生可解毒、滑腸的物質(zhì)，并與入侵人體的粉塵、有害金屬微粒發(fā)生反應(yīng)，變成不易被人體吸收的物質(zhì)，從消化道排出體外。

牛奶驅(qū)鉛：每天早晚飲用牛奶可達(dá)到驅(qū)鉛的目的，因為牛奶所含的蛋白質(zhì)成分能與體內(nèi)的鉛結(jié)合成可溶性化合物，不但阻止人體對鉛的吸收，還可以促進(jìn)鉛的排泄。

黑木耳抗鎘：慢性鎘中毒會造成人體腎臟損害，或引起骨骼疾病。黑木耳含有的植物膠質(zhì)，可吸附通過消化道進(jìn)入體內(nèi)的鎘，使其排出體外。

大蒜抗亞硝胺：長期進(jìn)食腌制、熏烤制品是消化道惡性腫瘤的重要危險因素，而大蒜對亞硝胺的合成有明顯的抑制作用。

——國家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.23.110

：1672-2779（2013）-23-0145-02

蘇 玲

2013-10-14）