參芪扶正注射液配合化療治療惡性腫瘤35例

張 軍 王亞萍▲ 武漢大學(xué)2010級(jí)生物醫(yī)學(xué)工程碩士研究生（武漢 430000）

為了減少臨床上常見的化療導(dǎo)致的不良反應(yīng)，自2008年6月～2010年10月，我們采用參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療常見的惡性腫瘤，取得了一定的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料 2008年6月～2010年10月我科收治的70例腫瘤患者，所有病例均有病理組織學(xué)和細(xì)胞學(xué)檢查確診，并有客觀可評(píng)價(jià)的指標(biāo)。其中男42例，女28例，年齡在25～72歲之間。每例患者在化療前均查肝腎功能、血常規(guī)、心電圖、凝血功能基本正常，生活質(zhì)量評(píng)價(jià)（KPS）評(píng)分＞70分，無(wú)明顯的化療禁忌證。與患者及家屬談話充分獲得知情同意，簽署化療知情同意書。其中，肺癌15例，胃癌12例，直腸癌10例，結(jié)腸癌9例，鼻咽癌8例，乳腺癌6例，食管癌6例，宮頸癌4例。將患者隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組各35例，兩組臨床資料在性別、年齡、病情等方面比較，無(wú)顯著性差異（P＞0.05）有可比性。

治療方法 兩組患者均采用單純化療，根據(jù)不同疾病及病理類型選擇常規(guī)化療方案。非小細(xì)胞肺癌采用DP方案（多西紫杉醇＋順鉑）、小細(xì)胞肺癌采用EP方案（依托泊苷＋順鉑）、胃癌采用FOLFOX 4方案（奧沙利鉑＋醛氫葉酸＋5－氟尿嘧啶）、大腸癌采用FL方案（5－氟尿嘧啶＋亞葉酸鈣）、食管癌采用DF方案（順鉑＋5－氟尿嘧啶）、乳腺癌采用CMF方案（環(huán)磷酰胺＋絲裂霉素＋5－氟尿嘧啶）、鼻咽癌采用DP方案（多西他賽＋順鉑）、宮頸癌采用DF方案（順鉑＋5－氟尿嘧啶）。以上方案均以3周21d為1個(gè)化療周期，在此基礎(chǔ)上，治療組采用參芪扶正注射液250mL配合化療同時(shí)靜脈滴注，1d1次，21d為1個(gè)周期，共觀察2個(gè)周期。對(duì)照組采用與治療組相同的化療方案，但不用參芪扶正注射液。兩組均以21d為1個(gè)周期，2個(gè)周期療程結(jié)束后評(píng)價(jià)療效。

觀察指標(biāo) 實(shí)驗(yàn)室檢查：化療前后均查血常規(guī)及肝腎功能，化療期間動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)血常規(guī)每周2次，復(fù)查肝腎功電解質(zhì)每周1次。

不良反應(yīng) 化療期間每天觀察記錄惡心嘔吐等胃腸道不良反應(yīng)。

生活質(zhì)量 觀察記錄治療前后患者Karnofsky評(píng)分變化情況。

療效標(biāo)準(zhǔn) 外周血象變化及消化道毒副反應(yīng)評(píng)價(jià)按WHO抗癌藥物急性與亞急性毒副反應(yīng)表現(xiàn)及分度標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)，分為0－IV度［1］。

生活質(zhì)量以Karnofsky評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo)，治療后比治療前增加≥10分者為改善，治療后比治療前減少≥10分者為下降，治療后比治療前增加或減少＜10分者為穩(wěn)定。

治療結(jié)果 外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)變化 治療組患者出現(xiàn)白細(xì)胞和／或血小板減少的骨髓抑制發(fā)生率均低于對(duì)照組，兩組比較差異有顯著性 （χ2＝5.41、4.02，P≤0.05）。見表1。

表1 兩組患者化療前后白細(xì)胞、血小板變化測(cè)定結(jié)果比較（×109／L，）

表1 兩組患者化療前后白細(xì)胞、血小板變化測(cè)定結(jié)果比較（×109／L，）

與對(duì)照組比較，△P≤0.05

組 別 毒副反應(yīng) 0度 Ⅰ度 Ⅱ度 III度 Ⅳ度發(fā)生率治療組 白細(xì)胞減少 2010△4 1 0 n＝35 血小板減少 2563 1 0對(duì)照組 白細(xì)胞減少 12156 2 0 n＝35 血小板減少18115 1 0

生活質(zhì)量改善比較 KPS評(píng)分：治療組KPS評(píng)分改善22例，穩(wěn)定8例，降低5例；對(duì)照組改善6例，穩(wěn)定10例，降低14例。兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P≤0.05）。

臨床癥狀療效 治療組顯效18例，有效12例，無(wú)效5例，有效率85.7%；對(duì)照組顯效7例，有效8例，無(wú)效20例，有效率42.8%。兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P ＜0.05）。

不良反應(yīng) 兩組在治療期間均未發(fā)生任何不良反應(yīng)。

討 論 惡性腫瘤患者寄希望于通過化療能得以控制腫瘤的同時(shí)，現(xiàn)在也越來(lái)越重視能否合理的改善腫瘤患者的生存質(zhì)量，以改善生存質(zhì)量為目的的治療已提到非常重要的位置，改善癥狀、增強(qiáng)免疫功能、減輕化療毒副反應(yīng)是生存質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中重要組成部分。藥物治療在控制手術(shù)或放療區(qū)域隱匿轉(zhuǎn)移癌灶，控制全身遠(yuǎn)處微小轉(zhuǎn)移灶方面具有特殊的優(yōu)勢(shì)。但化療的主要缺陷在于對(duì)腫瘤細(xì)胞的選擇性抑制作用不強(qiáng)，而且由于化療藥物是細(xì)胞毒性藥物，造成患者全身毒性反應(yīng)較大，對(duì)機(jī)體有較嚴(yán)重的不良反應(yīng)。隨著聯(lián)合化療方案強(qiáng)度的增強(qiáng)，毒副反應(yīng)增加，不可避免地出現(xiàn)高效高毒現(xiàn)象。一般腫瘤患者由于多種原因?qū)е聶C(jī)體免疫功能多處于低下狀態(tài)，所以臨床上采用單純化療手段對(duì)其療效欠佳。因此，在腫瘤綜合治療中，適時(shí)配以扶正中藥具有極其重要的地位。

參芪扶正注射液是采用我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)方法以黨參、黃芪為主要原料提取其中有效成分，經(jīng)過加工研制而成的一種純中藥制劑。經(jīng)過大量臨床實(shí)踐驗(yàn)證，參芪扶正注射液不僅具有扶正固本、益氣健脾、抗疲勞、提高機(jī)體免疫功能［2］的巨大功效，而且也可以通過擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)從而起到減輕化療毒副作用、升高白細(xì)胞的功能［3］。本組應(yīng)用參芪扶正注射液配合化療治療臨床常見的惡性腫瘤，結(jié)果顯示治療組不僅明顯改善了患者的生活質(zhì)量，提高了KPS評(píng)分，而且也明顯減輕了化療所致的惡心嘔吐等胃腸道毒副反應(yīng)，還能夠明顯的改善白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)下降情況。治療前后比較，均有顯著性差異（P＜0.05）。另有文獻(xiàn)報(bào)道，參芪扶正注射液在減輕化療毒副反應(yīng)的同時(shí)，在治療腫瘤方面有協(xié)同增敏作用，能夠明顯提高化療的療效［4］。

所以，我們認(rèn)為在腫瘤患者化療過程中聯(lián)合應(yīng)用參芪扶正注射液，可以起到扶正固本、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、減輕化療毒副反應(yīng)的作用，能改善化療病人的臨床癥狀、提高生存質(zhì)量、提高病人的免疫水平，能成為一種較為理想的化療輔助用藥，值得臨床使用。

［1］孫 燕.內(nèi)科腫瘤學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2001.995－996.

［2］吳敏慧，李輝賢，安 怡.參芪扶正注射液在腫瘤臨床中的應(yīng)用［J］.腫瘤防治雜志，2004，9：1008.

［3］王 燕.參芪扶正注射液配合化療治療中晚期惡性腫瘤的臨床觀察［J］.河北醫(yī)藥，2004，26（4）：343.

［4］朱莉菲，張亞聲，吳 晴.參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療胃癌的臨床觀察［J］.上海醫(yī)學(xué)，2007，30（7）：542－543.