圖門烏力吉 蘇冷高娃 關(guān)麗英 李月梅 劉 耀

(1．內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010050;2．內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)碩士研究生，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010010;3．內(nèi)蒙古自治區(qū)第四醫(yī)院，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010000)

結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌感染引起的，是目前世界上死亡率最高的慢性傳染病。每年約有800萬人發(fā)病，200萬人死亡［1］。我國是全球22個結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一，活動性肺結(jié)核人數(shù)僅次于印度，居世界第二位［2］。WHO于1993年宣布全球結(jié)核病緊急狀態(tài)［3］。2001～2008全國結(jié)核病調(diào)查結(jié)果顯示，結(jié)核桿菌耐多藥率為8．32%，其中初治涂陽患者菌株的耐多藥率5．71%，均高于全球平均水平(5．3%和2．9%)，估算每年新發(fā)生耐多藥結(jié)核病患者為12萬例［4］。1992年美國疾病預(yù)防控制中心首次提出耐藥結(jié)核病(MDR－TB，multidrug resistance)概念。MDR－T的流行在結(jié)核病的發(fā)病中耐藥結(jié)核病的比例逐年行升，近年美國CDC又提出了(XDR extensively drug－resistant)廣泛耐藥結(jié)核病。2006年WHO宣布:XDR在全球已經(jīng)出現(xiàn)，并為抗擊目前無藥可治的“極度抗藥性結(jié)核病”尋找緊急對策。這種極度抗藥性結(jié)核病比多藥抗藥性結(jié)核病更具抗藥性。目前可以說無藥可醫(yī)，患者只能坐以待斃。這種最新出現(xiàn)的結(jié)核病對公共衛(wèi)生構(gòu)成了一大威脅。WHO和美國疾病防治中心(CDC)根據(jù)2000～2004的資料聯(lián)合調(diào)查發(fā)現(xiàn)，世界上所有地區(qū)都存在著“極度抗藥性結(jié)核病”，但是在前蘇聯(lián)和亞洲地區(qū)最嚴(yán)重，在非洲患者人數(shù)也在上升［5］。40多年來尚無理想的抗結(jié)核新藥問世。出現(xiàn)的僅有的幾個可用的抗結(jié)核藥只是原有藥的衍生物［10］。西藥局限在已有的抗生素中篩選或已有抗結(jié)核藥物的衍生物上。新藥研發(fā)周期長(10年以上)、投入大(高達(dá)5～10億美元)［7］。而新研究中的藥物尚未投入臨床使用。依照目前的研究手段，還未能找出一種在體外對結(jié)核菌有強(qiáng)力抑菌作用，在體內(nèi)具有顯著療效并能替代現(xiàn)有西藥的中藥［8］。全球結(jié)核病形勢緊迫，開發(fā)抗結(jié)核新藥將有不可估量的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。歐洲2010年肺結(jié)核治療更新指南指出:目前迫切需要新型抗結(jié)核藥物，新型藥物可通過縮短治療時間和增加治療率來改善當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)化療和替代化療的療效［9］。亞日飲湯是從民間搜集到的治療結(jié)核病的蒙藥驗方。該方由3種常用蒙藥組成，具有抗“粘”、清血熱、燥黃水作用。自2011年10月～2012年12月我們對60例肺結(jié)核患者應(yīng)用蒙藥驗方亞日飲湯與抗結(jié)核藥物聯(lián)合治療和單純化療進(jìn)行了臨床對比研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料:本次所篩選60病例均為2011年至2012年間在內(nèi)蒙古第四醫(yī)院就診的住院及門診初治肺結(jié)核患者，初治肺結(jié)核定義參照《中國結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南》(2008年版，衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局、醫(yī)政司編)制定符合西醫(yī)初治肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)，并符合《臨床診療指南——結(jié)核病分冊》(中華醫(yī)學(xué)會編著)繼發(fā)性肺結(jié)核定義。將患者隨機(jī)分為治療組及對照組各30例，男性41例，女性19例，年齡21～65歲，其中年齡20～30歲14例，30～40歲10例，40～50歲12例，50～60歲20例，60歲以上4例，平均40．6±10．2歲;排除肝腎功能異常和伴有心血管、嚴(yán)重心肺功能障礙，血液、免疫系統(tǒng)疾患患者，胸片顯示肺部病變占1個肺野24例，2個肺野21例，3個肺野以上15例，合并結(jié)核性胸膜炎8例，其他合并結(jié)核除外，兩組一般資料比較差異無顯著性，P＞0．05。

1．2 臨床癥狀:咳嗽55例占91．7%，發(fā)熱15例占25%，咯血14例占23．3%，胸痛10例占10%，消瘦乏力7例占11．6%，盜汗9例占15%，氣短5例占8．3%。對照組和治療組在臨床癥狀、痰涂片結(jié)果、病灶、空洞結(jié)果比較無顯著差異，具有可比性。

1．3 治療方法:①對照組:按照中國結(jié)核病控制項目實(shí)施方案規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，初治病人2H3R3Z3E3/4H3R3;②治療組:服用亞日飲湯，每天3次，每次100m l，飯后半小時口服，加標(biāo)準(zhǔn)化療方案，初治病人2H3R3Z3E3/4H3R3;兩組均服藥8周療程結(jié)束。

1．4 療效觀察:每周了解患者的癥狀變化情況并評分記錄;服藥前、服藥4周之后、服藥8周之后各作痰涂片檢查、X線胸片及CT檢查查看病灶及空洞情況并記錄。病人每月查肝腎功能，血常規(guī)，尿常規(guī)，血沉，若肝腎功能有變化時隨時復(fù)查。

1．5 療效制定標(biāo)準(zhǔn):參照中華醫(yī)學(xué)會編著《臨床診療指南·結(jié)核病分冊》中的療效評價標(biāo)準(zhǔn)。

1．6 統(tǒng)計學(xué)方法:本研究采用隨機(jī)分組，資料采用t檢驗處理。

2 結(jié)果

2．1 患者臨床癥狀緩解情況:治療8周后治療組和對照組臨床癥狀改善率分別為96．7%和90%，特別是咳嗽、咳痰、咯血、盜汗、低熱等結(jié)核中毒癥狀方面，治療組能迅速改善。(見表1)

2．2 兩組患者病灶吸收情況:治療組和對照組肺部病灶吸收率分別為90%(27/30)和80%(24/30)，兩組經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理有明顯差異。(見表2)

2．3 兩組患者空洞變化情況:療程結(jié)束時兩組的空洞閉合率分別為治療組76．7%(23/30)，對照組63．3%(19/30)。兩組經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理有明顯差異。(見表3)

2．4 兩組患者痰菌陰轉(zhuǎn)率情況:治療8周末痰菌陰轉(zhuǎn)率分別為治療組93．3%，對照組83．3%;兩組經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理有明顯差異。(見表4)

2．5 兩組藥物不良反應(yīng):肝功能異常率，治療組13．3%(4/30)，對照組10%(3/30);腎功能異常率，治療組10%(3/30)，對照組6．67%(2/30);胃腸反應(yīng)治療組2例，對照組3例;皮膚瘙癢治療組1例，對照組無，無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0．05。

表1 癥狀緩解情況

表2 病灶吸收情況

表3 空洞變化情況

表4 痰菌陰轉(zhuǎn)率

表5 藥物不良反應(yīng)

3 討論

肺結(jié)核在蒙醫(yī)學(xué)屬于“溫病”的“疫熱”范疇，也就是具有傳染性的熱癥，疫毒或“粘”通過空氣經(jīng)呼吸道侵入人體并侵蝕肺體而引起血、希拉熱、致惡血、黃水增多而使肺部受損。蒙醫(yī)辯證論治治療肺結(jié)核原則為殺粘、除血及希拉熱、燥黃水為主要治療原則，應(yīng)根據(jù)當(dāng)時病變的主要原因予以施治［10］，蒙藥驗方亞日飲湯是本人從民間搜集到的治療頸部淋巴腺結(jié)核的沿用多年的蒙藥驗方，該方由連翹、蒲公英等3種常用蒙藥組成，具有抗粘、清血熱、燥黃水、消腫、愈瘍等作用。據(jù)研究連翹、蒲公英在體外具有抗結(jié)核桿菌活性［11］［12］。

本組資料顯示:亞日飲湯加化療藥物組與單用化療藥物組比較臨床癥狀改善率分別為96．7%和90%(P ＜0．05)，病灶吸收率分別為90%和80%，兩組兩組比較有顯著性差異(P＜0．05)?？斩撮]合率分別為治療組76．，7%，對照組63．3%。兩組比較有顯著性差異(P＜0．05)。痰菌陰轉(zhuǎn)率分別為治療組93．3%，對照組83．3%;兩組比較有顯著性差異(P ＜0．05)。本研究結(jié)果取得明顯療效。顯示(1)蒙藥驗方亞日飲湯在體內(nèi)具有一定的抗結(jié)核桿菌活性。(2)在常規(guī)抗結(jié)核化療療的同時，聯(lián)合蒙藥驗方亞日飲湯治療，可提高化療結(jié)果。(3)蒙藥驗方亞日飲湯未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。綜上所述，蒙藥驗方亞日飲湯作為一種聯(lián)合治療結(jié)核病的蒙藥，副作用少，服藥方便，患者依從性好，為肺結(jié)核患者提供了可靠的治療方法，有推廣應(yīng)用前景。

［1］World Health Organization．The world Health Report:Making a difference［R］．1999:110

［2］WHO．Global Tuberculosis Control Report［R］．Geneva:World Health Organization，2011

［3］葉任高，陸再英．內(nèi)科學(xué)［M］．北京:人民衛(wèi)生出版社，2004，39

［4］肖東樓．全國結(jié)核病耐藥性基線調(diào)查報告(2001－2008)［M］．北京:人民衛(wèi)生出版社，2010

［5］梁漢欽．治療結(jié)核病藥物的進(jìn)展［J］．華夏醫(yī)學(xué)，2001，14(6):201．

［6］陸再英，鐘南山．內(nèi)科學(xué)［M］．第7版北京:人民衛(wèi)生出版社，2009，55．

［7］世界衛(wèi)生組織重視防治極端耐藥結(jié)核［J］．國外醫(yī)學(xué)情報，2008，12:19 －20

［8］中華人民共和國衛(wèi)生部．我國結(jié)核病防治工作現(xiàn)狀．http://www．noh．gov．cn/jbkz/gzdt/index．htm ，2003－03－24

［9］歐洲2010年肺結(jié)核治療更新指南［M］．Beijing:Chinese General Practice，November，Vol，13 No．11A

［10］布仁達(dá)來．蒙醫(yī)溫病學(xué)［M］．呼和浩特:內(nèi)蒙古人民出版社，2006，195 －196

［11］范君文等．29種中藥提取物抗結(jié)核藥物敏感性研究［J］．中國農(nóng)學(xué)通報，2009，25(24):1 －7

［12］宗玉英等．常用中藏藥體外抗結(jié)核分枝桿菌的篩選實(shí)驗［J］．中國中藥雜志，2008，12，33(24:2973－2980