益心舒膠囊治療擴(kuò)張型心肌病并慢性心力衰竭患者的療效觀察

成都醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院（610500）王秋林 周鵬 朱燕梅 蔡國才 蔣利成 李文章 梁登攀 蒲靜 吳奇

擴(kuò)張型心肌病（DCM）是以左心室、右心室或雙側(cè)心室腔擴(kuò)大和心肌收縮期功能減退，伴或不伴有充血性心力衰竭為特征。因本病病因未明，尚無特殊的防治方法，目前的治療主要是糾正心衰，提高患者生存率和生存質(zhì)量。益心舒膠囊由人參、麥冬、五味子、黃芪、丹參、川芎、山楂7味中藥材組成，具有益氣復(fù)脈、活血化瘀、養(yǎng)陰生津的功效。本研究擬觀察在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上加用益心舒膠囊治療DCM并CHF患者的療效。

1 資料與方法

1.1一般資料 所選患者均為我院2010年1月～2012年10月門診患者120例確認(rèn)為擴(kuò)張型心肌病伴心衰患者，經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。按NYHA心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，選擇心功能2～3級(jí)者入選，心功能4級(jí)者經(jīng)治療后，心功能恢復(fù)到3級(jí)后再入選。排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)及對(duì)藥物過敏者，合并瓣膜性心臟病、心肌梗死、縮窄性心包炎、慢性肺部疾患；有嚴(yán)重室性心律失常、完全性房室傳導(dǎo)阻滯者；有肝腎功能不全等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。入選病例按就診順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組：治療組60例，男性37例，女性23例，年齡（52.34±9.18）歲，病程（4.5±2.1）年；對(duì)照組60例，男性38例，女性22例，年齡（51.52±10.20）歲，病程（4.6±2.3）年；兩組患者性別、年齡、左室射血分?jǐn)?shù)及NYHA心功能分級(jí)等臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法 兩組患者均接受抗心力衰竭常規(guī)治療，應(yīng)用利尿藥、血管擴(kuò)張劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、強(qiáng)心甙類等治療。治療組在應(yīng)用常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上加用益心舒膠囊（貴州信邦制藥股份有限公司），1.2g，口服，每日3次，療程均為3月?；颊咴谟^察期間若因心衰急性加重而需住院治療，則自動(dòng)結(jié)束其觀察期。

1.3觀察指標(biāo) 在治療前及連續(xù)應(yīng)用藥物3月后分別做超聲心動(dòng)圖了解左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）；按NYHA標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估治療前后患者的心功能分級(jí)，心功能提高2級(jí)為顯效，提高1級(jí)為好轉(zhuǎn)，無改善為無效，總有效率為顯效例數(shù)加上好轉(zhuǎn)例數(shù)和與總例數(shù)之比，并計(jì)算3月治療觀察期內(nèi)患者因心衰惡化而需住院治療的比率。分別在患者治療前及治療后對(duì)患者進(jìn)行生活質(zhì)量評(píng)分，采用6min步行距離來評(píng)估患者運(yùn)動(dòng)耐量。每1周對(duì)患者進(jìn)行1次回訪，對(duì)患者病情及藥物副反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估?；颊呙?月監(jiān)測(cè)血、尿常規(guī)、肝腎功能及電解質(zhì)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行相應(yīng)數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，數(shù)據(jù)比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1在整個(gè)治療觀察期，治療組有2例患者未能堅(jiān)持門診隨訪，對(duì)照組有3例患者未能堅(jiān)持門診隨訪。兩組患者治療后，NYHA心功能分級(jí)均有明顯改善，對(duì)照組總有效率78.9%，治療組為81.0%，兩組療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。服藥期間，治療組有4例患者因心衰急性發(fā)作而需住院治療，對(duì)照組有7例因心衰急性發(fā)作而需住院治療。見表附表1。

2.2兩組患者6min步行距離及生活質(zhì)量評(píng)分在治療后較治療前明顯改善（P＜0.05），治療組患者在觀察期結(jié)束時(shí)6min步行距離及生活質(zhì)量評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。兩組患者在治療后的LVEF較治療前均有明顯改善（P＜0.05），但兩組患者間LVEF的差異不明顯，見附表2。

2.3不良反應(yīng) 治療組和對(duì)照組各有3例消化道不適癥狀，肝腎功能均無明顯變化，均未見其他明顯的藥品不良反應(yīng)。

3 討論

擴(kuò)張型心肌?。〝U(kuò)心?。┦且环N以左心室或雙心室擴(kuò)張和收縮功能損害伴或不伴有充血性心力衰竭為特點(diǎn)的心肌疾病，常伴有心律失常，可發(fā)生栓塞和猝死等并發(fā)癥，5年內(nèi)病死率15%～50%，對(duì)家庭和社會(huì)造成嚴(yán)重負(fù)擔(dān)。我國擴(kuò)張型心肌病發(fā)病率很高，2001～2002年調(diào)查發(fā)病率為19/10萬。本病的病程長短不等，充血性心力衰竭出現(xiàn)的頻度較高，活動(dòng)耐量受限，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。

附表2 兩組患者治療前后運(yùn)動(dòng)能力、生活質(zhì)量評(píng)價(jià)及LVEF比較（±s）

由于擴(kuò)張型心肌病發(fā)病機(jī)制不完全清楚，因此尚缺乏有效而特異的治療手段。目前的治療目標(biāo)為控制心衰和心律失常，提高患者生存率和生存質(zhì)量。一般是限制體力活動(dòng)，低鹽飲食，應(yīng)用利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素II受體拮抗劑、β受體阻滯劑以及抗血小板聚集藥等。此外，左室輔助裝置、心臟再同步治療、置入性心臟自動(dòng)復(fù)律除顫器（ICD）的應(yīng)用，可有效解決部分臨床問題，但仍然存在許多問題，且費(fèi)用很高。因此，尋找有效的藥物治療在擴(kuò)張型心肌病的治療方面特別重要。在規(guī)范應(yīng)用抗心衰治療的基礎(chǔ)上，輔以中醫(yī)中藥治療對(duì)改善患者癥狀及預(yù)后也有明顯的輔助作用。

益心舒膠囊源于金元四大家李東垣的“生脈飲”，加黃芪、丹參、川芎、山楂而成，方中人參、黃芪益氣扶正為君藥，丹參、川芎、麥冬活血化瘀、養(yǎng)陰為臣藥，五味子、山楂為佐藥。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，人參主要成分人參皂苷、人參多糖，具有改善心肌供血、益氣固脫、養(yǎng)陰生津、生脈復(fù)陽之功效，人參能減慢心率，減輕心臟前負(fù)荷，減少心肌耗氧量，起到強(qiáng)心作用[1]；丹參可擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，降低血液粘滯度，增加紅細(xì)胞變形能力，改善微循環(huán)，并能清除氧自由基，降低心肌耗氧量，抗動(dòng)脈粥樣硬化[2]，黃芪具有清除氧自由基，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，利尿和改善心功能的作用[3]；麥冬能顯著提高心肌收縮力和心臟泵功能，對(duì)心肌有明顯保護(hù)作用，使顯著受損的心肌細(xì)胞獲得較快修復(fù)，并能提高耐缺氧能力；川芎明顯抑制血小板粘附，聚集并激活和釋放生長因子[4]；五味子具有加強(qiáng)心肌收縮力，增加血管張力，改善微循環(huán)的作用。益心舒膠囊具有益氣復(fù)脈，活血化瘀，養(yǎng)陰生津的作用，用于氣陰兩虛，心悸脈結(jié)代，胸悶不舒、胸痛及冠心病心絞痛見有上述癥狀者。

本研究結(jié)果顯示，在基礎(chǔ)的抗心衰治療的基礎(chǔ)上，加用益心舒膠囊治療，療效更為顯著。加用益心舒膠囊治療的患者因急性心衰發(fā)作而需住院治療的比率明顯低于對(duì)照組，兩組患者治療后患者的心功能分級(jí)及LVEF較治療前均有明顯改善，盡管兩組間心功能分級(jí)及LVEF無明顯差異，但治療組患者的6min步行距離以及生活質(zhì)量評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組患者。6min步行距離的運(yùn)動(dòng)量與日?；顒?dòng)相似，能很好反映患者日?；顒?dòng)能力。MLHFQ是評(píng)價(jià)心衰患者生命質(zhì)量的特異性量表，MLHFQ分值在0～105之間，分值越大，說明因心衰而導(dǎo)致的生活質(zhì)量越差。這表明加用益心舒膠囊治療擴(kuò)張型心肌病并發(fā)慢性心力衰竭患者較單用基礎(chǔ)治療在改善患者生活質(zhì)量方面效果更好。這與其他臨床研究取得了一致結(jié)果。如楊光等[5]在難治性心力衰竭的臨床實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，益心舒膠囊可改善心力衰竭癥狀。曹曉娟[6]的研究進(jìn)一步表明，益心舒膠囊在改善心力衰竭患者臨床癥狀的同時(shí)，還可提高患者的生活質(zhì)量，延長生存時(shí)間。還有研究表明，經(jīng)益心舒膠囊治療的慢性心力衰竭患者，生活質(zhì)量可顯著提高。

本研究表明，在常規(guī)抗心力衰竭及抗血小板聚集治療基礎(chǔ)上加用益心舒膠囊，可明顯改善擴(kuò)張型心肌病并慢性心力衰竭患者的心功能狀態(tài)，增強(qiáng)活動(dòng)耐量，提高生活質(zhì)量。