中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、著名醫(yī)藥管理學(xué)專家于明德對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如何轉(zhuǎn)型升級(jí)有著獨(dú)到的見解，日前，于明德會(huì)長(zhǎng)就中國(guó)醫(yī)藥如何做大做強(qiáng)，成功實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)表了自己的意見。他認(rèn)為，制劑國(guó)際化是推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要途徑。

于明德會(huì)長(zhǎng)首先就當(dāng)前世界醫(yī)藥市場(chǎng)格局進(jìn)行了綜合分析。他介紹說(shuō),全球醫(yī)藥市場(chǎng)的占有份額按地域分割最大是美國(guó)，歐、美、日占的份額最大——76%。中國(guó)在世界醫(yī)藥大市場(chǎng)中占據(jù)份額很小很小。那么在這樣一個(gè)大市場(chǎng)中，中國(guó)生產(chǎn)的成品藥（就是制劑）基本上沒(méi)有多少份額，而在整個(gè)世界大市場(chǎng)中所有的中國(guó)商品都有上佳的表現(xiàn)，唯獨(dú)藥品是個(gè)例外。于明德會(huì)長(zhǎng)進(jìn)一步介紹說(shuō)，2012年中國(guó)全行業(yè)醫(yī)藥商品的出口是1484.7億，這包括至少8個(gè)門類，包括藥品、醫(yī)療器械、制藥機(jī)械、衛(wèi)生材料等等。其中藥品936億人民幣，藥品占整個(gè)醫(yī)藥商品的出口比例為64%，而藥品中的制劑只有146億元人民幣，而且我們這146億主要面向東南亞、非洲、南美洲等一些不發(fā)達(dá)，我們統(tǒng)稱亞非拉地區(qū)。那么我們的大頭是什么呢？化學(xué)原料藥，所以這樣一個(gè)形勢(shì)和我們國(guó)家要做一個(gè)醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的目標(biāo)是極不一致的，我們必須做出努力，去改變它。

而對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥轉(zhuǎn)型升級(jí)所要達(dá)到的目標(biāo)是什么呢？于明德會(huì)長(zhǎng)認(rèn)為，以目前原料藥出口為主，要轉(zhuǎn)向或逐步轉(zhuǎn)向原料藥和制劑出口并重，由原來(lái)我們出口的主要市場(chǎng)亞、非、拉轉(zhuǎn)向擴(kuò)大亞、非、拉市場(chǎng)與搶占?xì)W、美市場(chǎng)。制劑必須走出國(guó)門，走向歐美日發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。

要想制劑走出國(guó)門、走向歐、美、日等國(guó)際市場(chǎng)，于明德會(huì)長(zhǎng)認(rèn)為首先必須做到“三升”,一升藥品標(biāo)準(zhǔn)，就是標(biāo)準(zhǔn)提高。這是最困難最艱巨也是最繁重的任務(wù)，藥品標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)是非常重要的，這是我們的基礎(chǔ)。二升保障體系，增強(qiáng)我們的保障能力，引入更先進(jìn)的管理體系、提高藥品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)看齊。要通過(guò)更高標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證和產(chǎn)品注冊(cè)，以保證高質(zhì)量藥品的生產(chǎn)。三升生產(chǎn)技術(shù)包括開發(fā)新藥，用先進(jìn)的技術(shù)改善傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，使整個(gè)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)技術(shù)升級(jí)和產(chǎn)品升級(jí)。于明德會(huì)長(zhǎng)特別指出，利用新技術(shù)改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)非常重要，我們?cè)趶?qiáng)調(diào)新藥研發(fā)的同時(shí)，在強(qiáng)調(diào)中國(guó)要走向創(chuàng)新大國(guó)的時(shí)候，一定要記住我們是在一個(gè)仿制藥大國(guó)的基礎(chǔ)上去起步創(chuàng)新的，一定不能離開我們現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，所以原始創(chuàng)新和再創(chuàng)新同等重要。

于明德會(huì)長(zhǎng)還為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是否實(shí)現(xiàn)了轉(zhuǎn)型升級(jí)設(shè)計(jì)了四個(gè)標(biāo)桿。他說(shuō)，要想實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，我們必須付出巨大的努力，也可能是十年，也可能是二十年，那么衡量這樣一個(gè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)與否以什么做標(biāo)桿呢？我覺得有四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：第一項(xiàng)，是否有原創(chuàng)，這一點(diǎn)我們有信心，一定有，而且較多。我們這五年拿下的原創(chuàng)相當(dāng)于美國(guó)FDA一年審批的原創(chuàng)，作為過(guò)去幾乎沒(méi)有原創(chuàng)的國(guó)家來(lái)講，這是一個(gè)質(zhì)變。第二個(gè)標(biāo)志是制劑藥暢銷歐美日，這是代表中國(guó)藥品質(zhì)量保障水平的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。也可以說(shuō)是我們的一個(gè)夢(mèng)，將來(lái)我們要圓這樣一個(gè)夢(mèng)。第三個(gè)是更多的原料藥要爭(zhēng)得世界市場(chǎng)的主導(dǎo)權(quán)，所謂主導(dǎo)權(quán)就是定價(jià)權(quán)，你既然是原料藥生產(chǎn)大國(guó)，你就要通過(guò)更多的統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)去取得主導(dǎo)權(quán)，現(xiàn)在我國(guó)沒(méi)主導(dǎo)權(quán)，這個(gè)現(xiàn)象是非常非常遺憾的一件事情。比方說(shuō)維生素C，我國(guó)沒(méi)有多少主導(dǎo)權(quán)。第四個(gè)是部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要領(lǐng)先國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，要制定標(biāo)準(zhǔn)，將來(lái)有朝一日，中國(guó)人生產(chǎn)藥品的標(biāo)準(zhǔn)是世界第一生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，讓人家生產(chǎn)這樣的產(chǎn)品要向我們中國(guó)學(xué)，仿中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)。我想，這四項(xiàng)都實(shí)現(xiàn)了，我們就可以說(shuō)實(shí)現(xiàn)了轉(zhuǎn)型升級(jí)成為了制藥強(qiáng)國(guó)。

要想實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，我們又有哪些優(yōu)勢(shì)呢?于明德會(huì)長(zhǎng)認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展快是優(yōu)勢(shì)，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)這些年增長(zhǎng)很快，連續(xù)十年，平均每年比上一年增長(zhǎng)24%，這個(gè)速度世界上也是絕無(wú)僅有的。政府思想變了，把更多的財(cái)政收入用于人民群眾的基本醫(yī)療保障，政府的根本變化帶來(lái)了我們整個(gè)產(chǎn)業(yè)的變化。我們現(xiàn)在產(chǎn)能過(guò)剩嚴(yán)重，產(chǎn)能過(guò)剩嚴(yán)重雖然是問(wèn)題，但從另一個(gè)方面看，也不是很嚴(yán)重的問(wèn)題，產(chǎn)能過(guò)剩是促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)的有力手段，完全用行政的力量控制產(chǎn)能過(guò)剩，永遠(yuǎn)實(shí)現(xiàn)不了。就是要激化競(jìng)爭(zhēng)，競(jìng)爭(zhēng)到白熱化了，它調(diào)整就好了。我們現(xiàn)在的制藥企業(yè)不是4600家，是5645家，每年都在增長(zhǎng)，去年又增了9%，大約每年增加10%。我們現(xiàn)在已經(jīng)有了條件，我們的資金實(shí)力，我們的人才實(shí)力，我們這些年回國(guó)的海歸，成了我們走入世界市場(chǎng)的先導(dǎo)，起到了一個(gè)非常重要的作用。我們今天的市場(chǎng)能力今非昔比，用市場(chǎng)配置資源，這也是我們最大的優(yōu)勢(shì)。還有就是我們有大批的企業(yè)通過(guò)了美國(guó)及歐盟認(rèn)證使其產(chǎn)品拿到了進(jìn)入歐美的通行證。

而對(duì)于目前醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)還面臨哪些困難？于明德會(huì)長(zhǎng)說(shuō)，現(xiàn)在我們?cè)谕七M(jìn)轉(zhuǎn)型升級(jí)過(guò)程中，也感覺到一些缺陷，第一是缺乏系統(tǒng)的統(tǒng)籌，缺乏一個(gè)整體戰(zhàn)略。打遭遇戰(zhàn)不行，制劑國(guó)際化不能打遭遇戰(zhàn)，不能想一出，干一下，必須有個(gè)通盤計(jì)劃。通盤計(jì)劃是在對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行深入調(diào)查的基礎(chǔ)上做出來(lái)的，而且這個(gè)調(diào)研是動(dòng)態(tài)的，不斷變化的，這個(gè)很重要，我們?cè)谏鲜许?xiàng)目審評(píng)中發(fā)現(xiàn)一個(gè)企業(yè)，他提了一系列財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，都是市場(chǎng)調(diào)研來(lái)的，似乎很科學(xué)，后來(lái)一個(gè)專家馬上就提出來(lái)說(shuō)，你這個(gè)數(shù)據(jù)是去年4月份的數(shù)據(jù)，今年上半年特別是一季度有了重要的變化，你可能不知道，我?guī)湍阈拚幌?，又提出了一些補(bǔ)充的修正，這樣，整個(gè)的計(jì)算結(jié)果就不一樣了。說(shuō)明什么問(wèn)題呢？你必須有對(duì)目標(biāo)市場(chǎng)深入的動(dòng)態(tài)的調(diào)研，你才能制定一個(gè)切合實(shí)際的整體戰(zhàn)略和計(jì)劃，這一點(diǎn)非常重要。 第二就是產(chǎn)品同質(zhì)化。同質(zhì)化的結(jié)果就是內(nèi)戰(zhàn)外打，原來(lái)在國(guó)內(nèi)都打臭了，打到大家誰(shuí)也賣不了的程度，你把這樣的辦法拿到國(guó)外去還照樣如此的話，沒(méi)有意義，這不是升級(jí)，這是一個(gè)簡(jiǎn)單的內(nèi)戰(zhàn)外打。當(dāng)然，這方面不全是企業(yè)的問(wèn)題，我們?cè)诤暧^上信息指導(dǎo)不夠，企業(yè)彼此之間不通氣，不知道。比如到會(huì)上報(bào)項(xiàng)目一審查，一看，前面有4個(gè)二甲雙胍，你怎么又來(lái)一個(gè)二甲雙胍呢？他說(shuō)誰(shuí)呀，有四個(gè)？他也不知道。因?yàn)闆](méi)攤到桌面上以前，誰(shuí)也不知道誰(shuí)在做什么，因?yàn)楹暧^上信息溝通不夠。我建議大家一定要選擇自己特色的產(chǎn)品，什么叫特色產(chǎn)品？你自己有一點(diǎn)點(diǎn)比別人的優(yōu)勢(shì)就叫特色產(chǎn)品，比如說(shuō)有一個(gè)企業(yè)報(bào)了一個(gè)激素，這個(gè)企業(yè)你翻過(guò)來(lái)一看，他是皮脂激素第一生產(chǎn)廠，激素品種最全，市場(chǎng)最大，他做制劑不離開它的原料藥強(qiáng)項(xiàng)，這肯定是優(yōu)勢(shì)，肯定是好，像這樣就叫做特色。所以，我們覺得盡量避免同質(zhì)化。第三是在市場(chǎng)拓展方面。我們出去主要應(yīng)該靠屬地化的銷售力量，你不可能打著五星紅旗去賣我們自己的藥品，你這樣很困難，我們需要一個(gè)過(guò)程，我們需要一批復(fù)合型的人才，既懂市場(chǎng)又懂生產(chǎn)技術(shù)，又懂國(guó)外的管理法規(guī)，但這樣的人畢竟還很少，要慢慢過(guò)渡。

第四個(gè)問(wèn)題，我們也特別注意到各個(gè)省在新一輪招標(biāo)中，對(duì)國(guó)務(wù)院兩個(gè)文件的學(xué)習(xí)很不夠，或者我大膽一點(diǎn)說(shuō)，他可能沒(méi)學(xué)過(guò)國(guó)務(wù)院那兩個(gè)文件，所以還需要所有同志們不停地去宣傳，2012年11號(hào)、2013年14號(hào)文件是國(guó)務(wù)院的最新精神，在新一輪招標(biāo)改革中，必須按最新精神辦，不能還按過(guò)去的辦。