劉昌葉,王杰松,王 歡,張 捷(解放軍第306醫(yī)院藥學(xué)部,北京 100101)
中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的無(wú)菌溶液、混懸液或臨用前配成溶液的注射用無(wú)菌粉末[1]。中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化發(fā)展的產(chǎn)物,是在傳統(tǒng)口服中藥制劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的我國(guó)獨(dú)創(chuàng)的新劑型。自20世紀(jì)40年代第一個(gè)中藥注射劑——柴胡注射液[2]誕生至今的70多年里,中藥注射劑品種越來(lái)越多,臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛。中藥注射劑的優(yōu)勢(shì)[3]表現(xiàn)在通過(guò)血管給藥方式,提高了藥物生物利用度,進(jìn)而提高了功效;通過(guò)多成分、多靶點(diǎn)的機(jī)制發(fā)揮協(xié)同作用。中藥注射劑的發(fā)展經(jīng)歷了大發(fā)展、停滯整頓、有序發(fā)展的動(dòng)態(tài)過(guò)程。由于一些品種嚴(yán)重不良事件及不良反應(yīng)的出現(xiàn),引起了社會(huì)對(duì)中藥注射劑安全性的廣泛關(guān)注,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2009年7月啟動(dòng)了對(duì)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作。目前業(yè)內(nèi)共識(shí)是中藥注射劑的效果是明確的,只要加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控管理,風(fēng)險(xiǎn)是可以控制的。
中藥注射劑在我院一直得到廣泛使用。為了解我院中藥注射劑的使用情況,分析使用過(guò)程中的合理性,筆者對(duì)我院2009-2011年醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)的中藥注射劑數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì),總結(jié)規(guī)律,以期更好地指導(dǎo)臨床合理用藥。
數(shù)據(jù)采集于我院HIS,檢索藥庫(kù)2009-2011年中藥注射劑(只包含國(guó)藥準(zhǔn)字Z打頭的中藥注射劑)相關(guān)信息,采用金額排序法與用藥頻度(DDDs)排序法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
限定日劑量(DDD)以2010年版《中華人民共和國(guó)藥典·臨床用藥須知》(中藥成方制劑卷)[4]與藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的日劑量為準(zhǔn)。DDDs[5]=某藥的總用量(mg或g)/該藥的DDD值,DDDs可以反映此種藥的用藥動(dòng)態(tài)和用藥結(jié)構(gòu)。日均費(fèi)用(DDC)=某藥年銷(xiāo)售金額/該藥的DDDs值,可以用于衡量該藥在經(jīng)濟(jì)上的被接受程度。排序比=金額序數(shù)/DDDs序數(shù),此比值可反映購(gòu)藥金額與用藥人數(shù)是否同步,比值接近1時(shí),表示同步性良好;比值>1時(shí),說(shuō)明該藥在同類藥品中價(jià)格相對(duì)較低,市場(chǎng)份額相對(duì)較少,但應(yīng)用頻度較高,社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益好;比值<1時(shí)則相反,表明該藥價(jià)格相對(duì)同類藥較高,應(yīng)用頻度較低,經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益差。
我院2009-2011年使用品的中藥注射劑種數(shù)分別為29、24、31種,年銷(xiāo)售金額分別是1160.40、1526.93、1692.73萬(wàn)元,銷(xiāo)售金額呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì),2010年增幅較大為31.59%,2011年增幅有所減少為10.86%。中藥注射劑年銷(xiāo)售金額占當(dāng)年全部中成藥總銷(xiāo)售金額的份額均穩(wěn)定在30%左右。我院2009-2011年中藥注射劑銷(xiāo)售情況見(jiàn)表1。
表1 我院2009-2011年中藥注射劑銷(xiāo)售情況Tab 1 Situation of the amount of TCM injections in our hospital during 2009-2011
3年中,抗腫瘤類中藥注射劑銷(xiāo)售金額逐年增加,且增幅較大,占比以每年近8%的比例增加;活血類中藥注射劑銷(xiāo)售金額也穩(wěn)定處于較高水平,2009、2010年占比保持在40%左右,到2011年占比減少6個(gè)百分點(diǎn);清熱解毒類、補(bǔ)益類、其他類中藥注射劑銷(xiāo)售金額占比較小,且穩(wěn)中有降。我院2009-2011年各類中藥注射劑銷(xiāo)售金額及占比見(jiàn)表2。
表2 我院2009-2011年各類中藥注射劑銷(xiāo)售金額及占比Tab 2 Consumption sum and constituent ratio of various TCM injections in our hospital during 2009-2011
占據(jù)年銷(xiāo)售金額前10位的中藥注射劑,以活血類和抗腫瘤類最多。3年內(nèi),進(jìn)入年銷(xiāo)售金額前10位的共有13個(gè)品種,排序有變化。中藥注射劑品種的使用較集中,排名前10位的年銷(xiāo)售金額總和3年均占當(dāng)年全部中藥注射劑總銷(xiāo)售金額的85%以上。消癌平注射液3年內(nèi)年銷(xiāo)售金額均排第1位,分別是212.34、296.33、369.34萬(wàn)元,逐年增長(zhǎng)。我院2009-2011年年銷(xiāo)售金額排名前10位的中藥注射劑見(jiàn)表3。
表3 我院2009-2011年年銷(xiāo)售金額排名前10位的中藥注射劑Tab 3 Top 10 TCM injections in the list of consumption sum in our hospital during 2009-2011
DDDs值較大的主要是活血類中藥注射劑?;钛愔兴幾⑸鋭┑腄DC相對(duì)于腫瘤類中藥注射劑普遍較低,且排序比多數(shù)>1。而抗腫瘤類中藥注射劑則相反,其DDC值普遍較高,而排序比幾乎都<1。3年中DDC值最高的均為消癌平注射液。排序比接近于1的,2009年有疏血通注射液,2010年為注射用血栓通、醒腦靜注射液和舒血寧注射液,2011年則沒(méi)有。我院2009-2011年DDDs排名前10位的中藥注射劑DDC及排序比見(jiàn)表4。
表4 我院2009-2011年DDDs排名前10位的中藥注射劑DDC及排序比Tab 4 DDC and sorting ratio of top 10TCM injections in the list of DDDs in our hospital during 2009-2011
我院2009-2011年中藥注射劑年銷(xiāo)售金額呈先快后慢、總體增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2010年增長(zhǎng)31.59%,2011年增長(zhǎng)10.86%。3年來(lái),中藥注射劑年銷(xiāo)售金額占當(dāng)年全部中成藥總銷(xiāo)售金額的份額30%左右,說(shuō)明其增長(zhǎng)與中成藥總體增長(zhǎng)有關(guān)。
中藥注射劑年銷(xiāo)售金額最大是抗腫瘤類和活血類。2009、2010年活血類排在第1位,抗腫瘤類排在第2位,2011年抗腫瘤類超過(guò)活血類,上升到第1位。3年來(lái),活血類中藥注射劑年銷(xiāo)售金額相對(duì)穩(wěn)定,而抗腫瘤類年銷(xiāo)售金額呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。原因除抗腫瘤類銷(xiāo)售價(jià)格較高外,還可能與腫瘤發(fā)病率增加、醫(yī)師用藥習(xí)慣改變、中西醫(yī)結(jié)合治療有關(guān)。
按照品種分析,消癌平注射液年銷(xiāo)售金額3年均居榜首,且逐年增長(zhǎng)。消癌平注射液[6]是以烏骨藤為原料,采用現(xiàn)代中藥工藝制備的注射劑,有廣譜抗腫瘤作用,能抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng),誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡,適用于中晚期惡性腫瘤患者,臨床常用作化療的聯(lián)合用藥,能顯著改善患者各項(xiàng)生物指標(biāo)和生存指標(biāo)。注射用血栓通年銷(xiāo)售金額均保持在前3位,其是以三七總皂苷為主要成分的注射用無(wú)菌粉末,具有活血祛瘀、通脈活洛作用,用于治療中風(fēng)偏癱、胸痹心痛等證。
按照DDDs分析,我院2009-2011年排名前10位的品種大多數(shù)相同。DDDs值最高的2009、2010年均是注射用燈盞花素,2011年是注射用血栓通,均為活血類。
按DDC統(tǒng)計(jì),消癌平注射液3年一直排在第1位,排在第2位的2009年為血必凈注射液,2010年、2011均為復(fù)方苦參注射液。以上大多為抗腫瘤類中成藥,表明抗腫瘤類注射劑的價(jià)格較高,經(jīng)濟(jì)性較差。
排序比接近1的品種2009年有疏血通注射液,2010年有注射用血栓通、醒腦靜注射液和舒血寧注射液,表明這些品種的金額與DDDs一致性較好,使用較為合理。2011年則沒(méi)有排序比接近1的品種。排序比>1的品種2009年有5種,2010年有4種,2011年有7種,主要是活血類中藥注射劑,表明這些藥品的價(jià)格相對(duì)便宜。排序比<1的品種3年來(lái)共有5種,主要是抗腫瘤類,表明抗腫瘤類中藥注射劑價(jià)格相對(duì)較高[8]。
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