30）由于中藥注射劑使用方便、安全性高等特點(diǎn)，已廣泛應(yīng)用于臨床治療中，如心血管科室、腫瘤科室以及其他科室中，且其治療效果較為顯著[1]。但由于中藥注射劑成分較為復(fù)雜，在使用過程可能出現(xiàn)不良反應(yīng)和不合理用藥情況，嚴(yán)重威脅著患者的生命安全[2-4]。為此，本研究回顧性分析該院2017 年2 月—2021 年2 月使用中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的200 例患者的臨床資料，總結(jié)分析出現(xiàn)的不良反應(yīng)并提供應(yīng)對(duì)措施，保證合理用藥，現(xiàn)報(bào)道如下。1 資料與方法1.1 一般資料收

1006)中藥注射劑是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下產(chǎn)生的一種與時(shí)俱進(jìn)的新劑型，充分提高了中藥的生物利用度，但是其臨床安全性及合理使用對(duì)醫(yī)藥工作者提出了新的挑戰(zhàn)。兒童是一個(gè)特殊用藥群體，中藥注射劑在兒科應(yīng)用的安全性更應(yīng)受到重視。為保障患兒的用藥安全，我院對(duì)中藥注射劑的引進(jìn)和使用都非常謹(jǐn)慎，藥學(xué)部還定期開展了對(duì)住院患兒中藥注射劑使用情況的專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)分析。1 資料和方法1.1 資料來源通過將大通臨床用藥決策支持軟件與醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)對(duì)接，抽查我院所有的中藥注射劑品

開發(fā)研制的中藥注射劑憑借藥效作用迅速、生物利用度高、療效確切等特點(diǎn)在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用。但是，隨著中藥注射劑的臨床使用不斷增多，其不良反應(yīng)/不良事件 (adverse drug reaction/event, ADR/ADE) 時(shí)有發(fā)生，不合理使用的情況也經(jīng)常出現(xiàn)?！秶宜幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測年度報(bào)告（2019 年）》中列出涉及懷疑藥品163.5 萬例次，其中，中藥占12.7%，而中藥注射劑又占到中藥的45.5%[1]。通過對(duì)現(xiàn)有的中藥注射劑比較效益研究，可

梅 賈曉晶中藥注射劑是臨床治療疾病的藥物之一，但是隨著中藥注射劑的應(yīng)用不斷廣泛，臨床對(duì)于藥物不良反應(yīng)的重視程度也在不斷的加強(qiáng)[1]。PDCA循環(huán)法包括計(jì)劃、實(shí)施、檢查、處理，是持續(xù)向上、循環(huán)的過程中，也可稱之為持續(xù)改進(jìn)螺旋[2]。本研究主要對(duì)PDCA循環(huán)法在提高中藥注射劑質(zhì)量管理中的價(jià)值進(jìn)行觀察，具體如下。1 資料與方法1.1 一般資料以2018年2月—2019年2月中藥注射劑質(zhì)量管理資料500份為對(duì)照組，以2019年3月—2020年3月中藥注射劑質(zhì)量管理

）0 引言中藥注射劑是通過我國中醫(yī)理論的指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)與方法，從廣泛中藥材里提取出有效成分制成的無菌制劑[1]。中藥注射劑的注射部分主要包括靜脈、肌肉與穴位注射等，中藥注射劑是我國中醫(yī)發(fā)展及其現(xiàn)代化的重要產(chǎn)物之一[2]。中藥注射劑相對(duì)于另外的中藥劑型有許多優(yōu)點(diǎn)，其優(yōu)點(diǎn)主要包括療效確切、見效快、生物利用度高以及治療效果好等方面，能夠廣泛應(yīng)用于危急重癥患者等[3]。因此，中藥注射劑在我國臨床得到了廣泛的推廣與應(yīng)用[4]。在我國鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，應(yīng)用中藥注射劑

1130）中藥注射劑是以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代技術(shù)和工藝，從中藥材或成方中藥中經(jīng)提取、純化制成的供注射入人體的無菌制劑［1］。與傳統(tǒng)湯劑比較，中藥注射劑既具有中醫(yī)辨證施治的特點(diǎn)，又兼具注射劑起效迅速、生物利用度高的優(yōu)勢［2-3］。但中藥注射劑因其成分復(fù)雜，提取純化過程存在雜質(zhì)多、質(zhì)量不穩(wěn)定等因素，加上臨床使用不規(guī)范，近年來頻發(fā)中藥注射劑用藥安全性問題［4-5］。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告（2017 年）》［6］顯示，中藥注

中藥飲片，中藥注射劑具有作用時(shí)間短、起效迅速等特點(diǎn)，被廣泛用于惡性腫瘤、危重癥患者、心腦血管疾病患者的治療。但是，中藥注射劑存在成分復(fù)雜、原藥質(zhì)量不穩(wěn)定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善、有效成分難以控制等不足，其安全性受到一定的影響。近些年，雙黃連注射液事件、茵梔黃注射液事件、刺五加注射液事件、魚腥草注射液事件等中藥注射劑不良反應(yīng)事件頻發(fā)，嚴(yán)重影響患者的生命安全。有研究報(bào)道[1]，約有70%的中藥注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)是由臨床不合理使用導(dǎo)致的，因此，為提高中藥注射劑的合理使用

質(zhì)量下降。中藥注射劑在腫瘤的輔助治療中具有肯定的減毒增效作用，可降低各種毒副作用，改善患者生活質(zhì)量，提高放療的療效〔3〕。但目前多數(shù)研究主要針對(duì)單個(gè)中藥注射劑聯(lián)合放療開展，并觀察其臨床療效，尚無中藥注射制劑間療效直接比較的臨床研究。本研究采用網(wǎng)狀Meta分析的方法，評(píng)價(jià)中藥注射劑之間相對(duì)減毒增效的功能，為肺癌放療患者合理選擇中藥注射劑輔助治療，提供循證醫(yī)學(xué)決策依據(jù)。1 資料與方法1.1研究類型 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)，無論是否對(duì)研究對(duì)象、實(shí)施者和結(jié)果評(píng)價(jià)者

連被叫停，中藥注射劑還安全嗎5月29日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布修訂了“柴胡注射劑”說明書，增加“兒童禁用”等內(nèi)容；6月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于修訂“雙黃連注射劑”說明書的公告，增加“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”內(nèi)容；6月12日，國家藥品監(jiān)督管理局又發(fā)布修訂了“丹參注射劑”說明書的公告，責(zé)令修改為“新生兒、嬰幼兒和孕婦禁用”。半個(gè)月內(nèi)，柴胡、雙黃連和丹參三大熱門中藥注射劑紛紛遭“限范圍使用”，接連被叫停，那么這些中藥注射劑還安全嗎？各方評(píng)論中國醫(yī)學(xué)

了要求三種中藥注射劑修改說明書的公告，其中雙黃連注射劑和丹參注射劑均對(duì)兒童禁用，而天麻素注射劑兒童需要慎用。兒童為什么不能使用中藥注射劑？1、兒童更容易引起不良反應(yīng)：兒童的新陳代謝旺盛，藥物排泄快，但對(duì)藥物的敏感性高，與成人相比更易引起不良反應(yīng)。2、兒童機(jī)體發(fā)育不全：兒童各身體組織器官和生理功能都處于尚未成熟狀態(tài)。用藥稍有不慎，容易造成器官內(nèi)臟的損傷。而且，年齡越小，抵抗力越差，患病的機(jī)率越高。3、兒童不宜靜脈輸液給藥：由于靜脈輸液是將藥物直接輸入血液中，

122000）注射劑是非常通用的臨床治療的手段，具有藥效迅速、適于不宜口服的藥物、可產(chǎn)生局部定位作用等優(yōu)點(diǎn)，特別在搶救危急重癥患者時(shí)可發(fā)揮其獨(dú)特作用。但在臨床使用中并非多多益善。世界衛(wèi)生組織早在1999年就正式啟動(dòng)了安全注射全球網(wǎng)，其目的是通過國際合作，促進(jìn)全球范圍注射劑安全合理使用。很多國家通過對(duì)本國注射行為堅(jiān)持綜合干預(yù)取得了良好效果，在我國，注射劑尤其是靜脈輸液的整體使用情況不容樂觀。特別是在中小城市醫(yī)院內(nèi)注射劑使用頻率過高仍普遍存在。為了了解本院門診

3300）中藥注射劑因?yàn)榫哂幸娦Э?、療效確切、不需經(jīng)過消化道吸收等優(yōu)點(diǎn)被廣泛應(yīng)用于臨床疾病治療中，在治療急重癥疾病方面效果尤為顯著。但是近年來，伴隨著臨床應(yīng)用的重要注射劑種類不斷增多，患者用藥的不良反應(yīng)報(bào)告也不斷增加，據(jù)統(tǒng)計(jì)重要注射劑引起的不良反應(yīng)在重要不良反應(yīng)中所占比例高達(dá)75 %[1]。本文就本院肌肉注射和靜脈滴注中藥注射劑不良反應(yīng)和合理用藥進(jìn)行簡單分析，結(jié)果如下。1 資料與方法1.1 一般資料選取2014年1月至2017年12月本院應(yīng)用中藥注射劑出現(xiàn)

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑；不良反應(yīng)【中圖分類號(hào)】R28 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】ISSN.2095-6681.2017.34..03中藥注射劑是我院中成藥品種中的主要?jiǎng)┬?，中藥注射液與傳統(tǒng)的中草藥比較，具有臨床作用迅速，生物利用度相對(duì)較高，對(duì)一些臨床確需用中藥治療的病人，但口服中藥又不太方便的患者如昏迷病人、急重癥病人宜選擇中藥注射劑使用。然而，目前臨床使用的中藥注射劑成分相對(duì)比較復(fù)雜，并且由于同一種中藥材的產(chǎn)地不同或者采收季節(jié)差異，使得中藥材所含的有效

6141）中藥注射劑是我院中成藥品種中的主要?jiǎng)┬?，中藥注射液與傳統(tǒng)的中草藥比較，具有臨床作用迅速，生物利用度相對(duì)較高，對(duì)一些臨床確需用中藥治療的病人，但口服中藥又不太方便的患者如昏迷病人、急重癥病人宜選擇中藥注射劑使用。然而，目前臨床使用的中藥注射劑成分相對(duì)比較復(fù)雜，并且由于同一種中藥材的產(chǎn)地不同或者采收季節(jié)差異，使得中藥材所含的有效成份也有所不同，再加上制備工藝的不一致性以及檢驗(yàn)分析技術(shù)的高低等等情況的存在，使得一些中藥注射劑的藥理作用存在一些偏差，質(zhì)量

00）淺析中藥注射劑所致不良反應(yīng)的特點(diǎn)陸 麗（江蘇省常熟市第二人民醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 常熟 215500）目的：分析為患者使用中藥注射劑所致不良反應(yīng)的特點(diǎn)。方法：擇取2015年5月至2016年9月期間在江蘇省常熟市第二人民醫(yī)院使用中藥注射劑進(jìn)行治療的1174例患者作為研究對(duì)象。觀察使用不同類型中藥注射劑的患者及不同年齡的患者發(fā)生不良反應(yīng)的情況。結(jié)果：這些患者不良反應(yīng)的發(fā)生率為11.58%。其中，使用參附注射液進(jìn)行治療的患者及年齡為61～80歲的患者不良反應(yīng)的

26個(gè)常用中藥注射劑的使用，作出了新規(guī)定：今后，只有二級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的重癥患者才可使用。中藥注射劑是以中藥為原料制成的針劑，省去了傳統(tǒng)湯藥須經(jīng)腸胃消化這一環(huán)節(jié)，直接經(jīng)靜脈注入血液，短時(shí)間內(nèi)就可起效?？赡苁且?yàn)檫@個(gè)原因，一段時(shí)間內(nèi)，中藥注射劑的增量非常快。權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，2015年我國中藥注射劑市場高達(dá)877.06億元，雙黃連、熱毒寧、清開靈、喜炎平、魚腥草等注射劑的使用隨處可見，全都躋身針劑大品種。伴隨中藥注射劑快速增量的，還有多個(gè)品種中藥注射劑的不良反

6月）某院中藥注射劑應(yīng)用分析杲 東 楊冬梅（江蘇省第二中醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 南京210017）目的 對(duì)本院2016年1月至2016年6月臨床使用中藥注射劑的情況進(jìn)行分析，為臨床安全有效用藥提供參考。方法 按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》并參見中藥注射劑說明書，隨機(jī)抽取本院出院病例中使用中藥注射劑221份的病例進(jìn)行分析。結(jié)果 中藥注射劑在使用中存在超療程使用、病程中未記錄、使用劑量等問題。結(jié)論 我院臨床在規(guī)范使用中藥注射劑中存在不少問題，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定

中幾種常見中藥注射劑的應(yīng)用體會(huì)張連營岱岳區(qū)滿莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院 山東省泰安市 271000中藥注射劑耐藥性小，起效快，作用迅速，在內(nèi)科臨床得以廣泛應(yīng)用。本文主要就內(nèi)科臨床幾種常見中藥注射劑的應(yīng)用體會(huì)進(jìn)行了概括介紹。內(nèi)科；中藥注射劑；應(yīng)用體會(huì)中藥注射劑指的是以天然中藥當(dāng)作原材料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，從中藥單方或者復(fù)方中將有效成分提取出來，并通過現(xiàn)代技術(shù)方法制作成無菌液或者是混懸液，以供人體注射使用的臨床制劑[1]。中藥注射劑因其耐藥性小，起效快，作用迅速等特點(diǎn)在內(nèi)科

）合理使用中藥注射劑周俊霞，李艷霞，許 紅*，張 潔，胡曉琳（鄂東醫(yī)療集團(tuán)黃石市中心醫(yī)院（湖北理工學(xué)院附屬醫(yī)院）普愛院區(qū)，湖北 黃石 435001）目的探究中藥注射劑的合理使用。方法分析合理使用中藥注射劑存在有藥源因素、醫(yī)源因素和病源因素引起的問題，通過中藥注射劑使用同一產(chǎn)地較好藥材，對(duì)中藥有效成分進(jìn)行提純和直接使用有效成分，了解患者體質(zhì)和進(jìn)行時(shí)辰藥物監(jiān)測等方法。結(jié)果減少了中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生，提高了治療效果。結(jié)論謹(jǐn)慎而合理地使用中藥注射劑對(duì)臨床有益。

22）探討中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的流行病學(xué)特點(diǎn)肖愛玲（濟(jì)南市兒童醫(yī)院靜配中心，山東 濟(jì)南 250022）目的 研究分析中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的流行病學(xué)特點(diǎn)。方法 選取2010年1月至2016年6月我院收治的發(fā)生的中藥注射劑不良反應(yīng)患者67例，收集所有患者的臨床資料，對(duì)中藥注射劑引發(fā)的不良反應(yīng)的特點(diǎn)進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果 在所收集的67例患者中其不良反應(yīng)癥狀主要表現(xiàn)為皮膚損害、過敏性休克等；導(dǎo)致過敏發(fā)生的中藥注射劑品種主要為雙黃連注射劑、清開靈注射劑、魚腥草注

2400）中藥注射劑的不良反應(yīng)情況及合理用藥對(duì)策梁文華（廣西崇左市龍州縣人民醫(yī)院，廣西 崇左 532400）目的 分析中藥注射劑不良反應(yīng)現(xiàn)狀及合理用藥對(duì)策，促進(jìn)中藥注射劑臨床中的合理應(yīng)用。方法 選擇我院各科室2010年1月～2015年1月上報(bào)的不良反應(yīng)報(bào)告130例作為研究對(duì)象，探討中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 全部130例的不良反應(yīng)報(bào)告中，62例是因?yàn)橹兴?span id="j5i0abt0b" class="hl">注射劑所導(dǎo)致的。女性發(fā)生藥品不良反應(yīng)發(fā)生率高于男性，以中老年人最為常見，藥品不良反應(yīng)主要為皮膚及

6）86例中藥注射劑臨床不合理使用情況分析陸斌（北京市第一中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，北京 100026）目的 分析中藥注射劑臨床不合理用藥情況，促進(jìn)臨床合理用藥。方法 隨機(jī)抽取醫(yī)院2011年11月至2015年4月使用中藥注射劑患者的病歷295份，對(duì)照中藥說明書分析中藥注射劑不合理使用情況。結(jié)果 295例應(yīng)用中藥注射劑患者中，中藥注射劑不合理使用86例（29．15%）；發(fā)生藥品不良反應(yīng)77例（26．10%），其中中藥注射液合理使用11例（14．29%），不合理使用66

年我院常用中藥注射劑使用情況分析王鵬目的回顧分析本院2015年常用中藥注射劑使用情況,為臨床合理用藥提供參考。方法利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)本院中藥注射劑的使用量、使用金額,并計(jì)算用藥頻度(DDDs)、總結(jié)不良反應(yīng)。結(jié)果2015年本院中藥注射劑4大類32個(gè)品種,其中16種活血化瘀類銷售金額為1673.58萬元,在所有注射劑中最多,占中藥注射劑銷售總額的86.55%。結(jié)論本院中藥注射劑使用基本合理,但需要加強(qiáng)用藥管理和安全性監(jiān)測。中藥注射劑；藥品限定日費(fèi)用；藥

陳元澤中藥注射劑的不良反應(yīng)與臨床合理應(yīng)用陳元澤目的探討中藥注射劑不良反應(yīng)及臨床合理應(yīng)用情況。方法回顧性分析本院藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測中心提供的84例中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告。結(jié)果84例中藥注射劑劑不良反應(yīng)患者中,>60歲患者中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率最高,為25.00%；其次是0～10歲的嬰幼兒、兒童,不良反應(yīng)發(fā)生率為20.24%。84例中藥注射劑不良反應(yīng),共涉及10個(gè)中藥注射劑品種,以雙黃連粉劑的不良反應(yīng)發(fā)生率最高,占17.86%。結(jié)論中藥注射劑的臨床應(yīng)

0001）中藥注射劑的不良反應(yīng)分析黎艷東（黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院，黑龍江 哈爾濱 150001）目的總結(jié)分析中藥注射劑在臨床上產(chǎn)生的不良反應(yīng)。方法回顧性分析我院128例中藥注射劑不良反應(yīng)病例資料。結(jié)果本組128例病例中，＞60歲的年齡段出現(xiàn)不良反應(yīng)的人數(shù)最多（83例），占比64.84%；發(fā)生不良反應(yīng)的時(shí)間大部分是發(fā)生在用藥后10～30 min內(nèi)，占比39.06%；主要累及的身體器官系統(tǒng)損害為皮膚及其附件損害（占比33.59%）、循環(huán)系統(tǒng)損害（占比28

2014年中藥注射劑使用情況分析紀(jì)金梅 馬宏軍目的評(píng)估本院中藥注射劑的使用情況。方法采用回顧性分析方法, 抽取本院2012～2014年中藥注射劑的銷售金額等項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果中藥注射劑品種數(shù)基本保持穩(wěn)定, 銷售金額則呈逐年上升趨勢, 其中活血通絡(luò)類中藥注射劑銷售金額穩(wěn)居第一位, 占比例50%以上；單品種中銷售金額排名前十位的也以活血通絡(luò)類為主。結(jié)論中藥注射劑臨床應(yīng)用日益增多, 應(yīng)加強(qiáng)對(duì)不良反應(yīng)的重視, 促進(jìn)其合理應(yīng)用。中藥注射劑；銷售金額；合理用藥中藥

61001中藥注射劑在腫瘤治療中的合理用藥探討黃景東廈門市中醫(yī)院，福建廈門361001目的對(duì)中藥注射劑在腫瘤治療中的合理用藥探討。方法分析2013—2014年在我院進(jìn)行長期中藥注射劑抗腫瘤治療的患者，對(duì)其臨床使用中藥注射劑的用藥的使用狀況，中藥試劑說明書信息，以及相關(guān)信息進(jìn)行探討研究。結(jié)果中藥注射劑在對(duì)抗腫瘤患者進(jìn)行治療時(shí)，最為主要的不良反應(yīng)就是過敏癥狀，之中皮膚過敏作為最常見現(xiàn)象。由此可見，中藥注射劑在藥品描述時(shí)就應(yīng)該嚴(yán)謹(jǐn)說明，應(yīng)明確指出會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)過

1001）中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，將從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的無菌溶液、混懸液或滅菌粉末等供注入體內(nèi)的制劑，具有藥效快、療效確切、不良反應(yīng)少等特點(diǎn)，在某些特定疾病的藥物治療領(lǐng)域中具有重要作用。但隨著中藥注射劑在臨床上的廣泛使用，諸如“關(guān)木通事件”“魚腥草事件”“刺五加事件”等藥害事件也層出不窮。有資料表明，中藥不良反應(yīng)病例有60%是由于超劑量用藥引起的［1］，中藥注射劑引起的不良反應(yīng)僅次于抗感染藥［

)1 引言中藥注射劑(Traditional Chinese Medicine Injection，TCMI)是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配成溶體的滅菌粉末供注入體內(nèi)的制劑［1］。中藥注射劑的生產(chǎn)工藝技術(shù)復(fù)雜、質(zhì)量控制系統(tǒng)不完善等原因，造成產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性的方面不夠完善;又因?yàn)橹兴?span id="j5i0abt0b" class="hl">注射劑化學(xué)成分復(fù)雜、生理作用廣泛、使用過程中用藥配伍、流程不當(dāng)、用藥方式的特殊性等多

0）32種中藥注射劑的使用現(xiàn)狀及合理用藥分析吳相炎（廣西欽州市靈山縣婦幼保健院，廣西 欽州 535400）目的 探討32種類型的中藥注射劑在醫(yī)院中的使用現(xiàn)狀，并分析對(duì)中藥注射劑的合理應(yīng)用。方法 通過DDDs數(shù)據(jù)法來判定中藥注射劑在成年人當(dāng)中的科學(xué)日劑量。結(jié)果 一些使用頻度靠前的中藥注射劑展現(xiàn)出很高的醫(yī)療經(jīng)濟(jì)價(jià)值。通過對(duì)32種類型的中藥注射劑在醫(yī)院中的使用現(xiàn)狀的探討，發(fā)現(xiàn)中藥注射劑并非全部的應(yīng)用都很合理。結(jié)論 在中藥注射劑的使用中，要改善用藥觀念，進(jìn)而使中藥

勤，徐曉玉中藥注射劑是我國獨(dú)創(chuàng)的新劑型，是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配成溶液的滅菌粉末供注入體內(nèi)的制劑[1]。中藥注射劑的研發(fā)在我國醫(yī)療健康事業(yè)中具有重要的臨床價(jià)值和不可替代的作用。但是，中藥注射劑臨床不良反應(yīng)頻繁發(fā)生，其導(dǎo)致的過敏反應(yīng)可能造成休克和死亡等嚴(yán)重后果，特別是近幾年發(fā)生的魚腥草注射液和雙黃連注射劑安全性事件，波及到了整個(gè)中藥行業(yè)，嚴(yán)重影響到中醫(yī)藥事業(yè)的

0031)中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配成溶體的滅菌粉末供注入體內(nèi)的制劑。中藥注射劑在長期的臨床治療中起著重要作用，尤其是現(xiàn)在我國已進(jìn)入老齡化社會(huì)，心腦血管類疾病增多，在治療心腦血管類疾病中，以中藥注射劑為主，使用量大?，F(xiàn)對(duì)我院心腦血管類中藥注射劑使用情況進(jìn)行分析，為臨床合理用藥提供參考。1 資料與方法1.1 一般資料資料來源于我院信息管理系統(tǒng)(HIS系

0050)中藥注射劑系指飲片經(jīng)提取、純化后制成的供注射用的溶液、乳濁液及供臨床用前配置成溶液的粉末和注射用濃溶液。注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液[1]。中藥注射劑自20世紀(jì)70年代進(jìn)入快速發(fā)展期，1977年版《中國藥典》首次收入23種，80年代研制品種達(dá)1 400種左右，1995年版《中國藥典》收載中藥注射劑品種2個(gè),部頒標(biāo)準(zhǔn)收載中藥注射劑70個(gè)，2005年版和2010年版一部《中國藥典》均收載了4種[1]中藥注射劑。1999—2005年

0001）中藥注射劑是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論相結(jié)合的產(chǎn)物，是祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥的奇葩，它對(duì)我國人民的生命健康水平和生活質(zhì)量的提高作出了較大貢獻(xiàn)。近年來，隨著社會(huì)與科技的發(fā)展，中藥注射劑也在不斷向前發(fā)展，更安全、更有效的中藥注射劑也不斷涌現(xiàn)，作為有“中藥現(xiàn)代化之光”美譽(yù)的中藥注射劑正迎來新的發(fā)展機(jī)遇。然而，隨著中藥注射劑在臨床上的廣泛應(yīng)用，加之國家藥監(jiān)部門對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測力度的加大，中藥注射劑不良反應(yīng)的報(bào)道例數(shù)在近年來急劇增多，其安全性已引起了國內(nèi)醫(yī)藥界的廣泛

統(tǒng)計(jì)，目前中藥注射劑約有120余種，占中藥制劑的比例不足3%，而中藥注射劑的不良反應(yīng)卻占中藥不良反應(yīng)的70%［1］，中藥注射劑的安全性越來越受到人們的關(guān)注。影響中藥注射劑安全性的因素有很多。除研發(fā)、生產(chǎn)等方面的因素外，醫(yī)院作為中藥注射劑的主要使用場所，其使用過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)其安全性都會(huì)產(chǎn)生一定的影響。重視影響中藥注射劑安全性的院內(nèi)因素，將會(huì)有效地減少中藥注射劑的不良反應(yīng)。作者以為，影響中藥注射劑安全性的院內(nèi)因素主要有以下幾個(gè)方面。1 購進(jìn)把關(guān)購進(jìn)是中藥注

娜近年來，中藥注射劑在抗感染、抗腫瘤、心血管等領(lǐng)域的運(yùn)用日益廣泛，由于臨床缺少中藥注射劑與西藥注射劑配伍的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，配伍應(yīng)用不合理時(shí)會(huì)發(fā)生一些不良反應(yīng)和輸液反應(yīng)，給患者增加了痛苦，因此，合理使用中藥注射劑顯得尤為重要。筆者通過臨床實(shí)踐，對(duì)我院中藥注射劑與西藥注射劑的合理配伍與使用做了一些工作，下面提出幾點(diǎn)僅供同道參考。1 中、西藥注射劑配伍應(yīng)用后易發(fā)生的問題1.1 pH值改變引起的變化 中藥注射劑成分復(fù)雜，pH值過高或過低均能使某些成分的溶解度降低或溶膠

展，臨床上中藥注射劑的應(yīng)用也就越來越普遍，中藥注射劑起效時(shí)間短，甚至有些藥物被列為急救備用藥。在國內(nèi)現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)中應(yīng)用的中藥注射劑主要是以傳統(tǒng)及現(xiàn)代中醫(yī)理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和藥材提取方法，從單方或復(fù)方天然中藥材中提取出有效的藥品化學(xué)成分和特效物質(zhì)，進(jìn)而通過合成與調(diào)配批量生產(chǎn)出可供肌肉和靜脈注射的中藥注射劑，并且逐步將其應(yīng)用于各類疾病的臨床治療中[1]。與傳統(tǒng)的中藥注射劑相比，現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)中應(yīng)用的中藥注射劑雖然起步較晚，應(yīng)用歷史僅有不足30年的時(shí)間，

越來越多的中藥注射劑應(yīng)用于臨床，其藥物不良反應(yīng)（ADR）和不合理用藥現(xiàn)象也逐年增多。為此，筆者對(duì)我院中藥注射劑臨床使用情況進(jìn)行調(diào)查，為臨床合理使用中藥注射劑提供參考。1 資料與方法隨機(jī)抽取我院臨床使用中藥注射劑的病歷250份，以中藥注射劑的藥物說明書為參考，按病歷號(hào)，臨床診斷，藥物功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等分項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并錄入Excel表格，分析中藥注射劑不合理使用情況。2 結(jié)果2.1 不合理用藥情況統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑不合理使用的病例有57

生近年來，中藥注射劑的生產(chǎn)品種和數(shù)量都有較大幅度增長，相應(yīng)不良反應(yīng)的發(fā)生率和發(fā)生數(shù)量也大幅增加。1960~1993年間報(bào)道的中藥不良反應(yīng)中，由注射劑引起的占6.3%；1990~1999年間，這一比例驟增至55.6%；2003~2005年更是高達(dá)66.7%，且發(fā)生不良反應(yīng)前6位的品種均為中藥注射劑。其中部分安全性事件涉及整個(gè)中藥注射劑行業(yè)，誘發(fā)了中藥的信任危機(jī)，甚至有人提出要廢除中醫(yī)藥（此乃“因噎廢食”也）。中藥注射劑≠中藥藥物主要有四種給藥途徑：口服、皮膚