門冬胰島素30聯(lián)合伏格列波糖治療2型糖尿病臨床療效觀察

(大連市第三人民醫(yī)院 內(nèi)分泌二科，遼寧 大連 116033)

LV Bo

(Department of Endocrinology, the Third People's Hospital of Dalian, Dalian 116033, China)

臨床醫(yī)學(xué)

門冬胰島素30聯(lián)合伏格列波糖治療2型糖尿病臨床療效觀察

呂波

(大連市第三人民醫(yī)院 內(nèi)分泌二科，遼寧 大連 116033)

目的觀察應(yīng)用門冬胰島素30聯(lián)合伏格列波糖和單用門冬胰島素30治療2型糖尿病(T2DM)的療效。方法將80例T2DM患者隨機(jī)分為門冬胰島素30組(對(duì)照組)和門冬胰島素30聯(lián)合伏格列波糖組(觀察組)，治療2周后，比較兩種治療后血糖及日胰島素用量情況，觀察低血糖發(fā)生的次數(shù)。結(jié)果門冬胰島素30聯(lián)合伏格列波糖治療后三餐后血糖分別為(8.39±1.88)mmol/L、(8.21±1.55)mmol/L、(8.12±1.65)mmol/L，單用門冬胰島素30治療后三餐后血糖分別為(9.70±1.71)mmol/L、(10.32±1.43)mmol/L、(9.88±1.54)mmol/L，兩組比較差異有顯著性意義(P<0.05)；對(duì)空腹血糖控制觀察組與對(duì)照組比較差異無顯著性意義(P>0.05)。觀察組胰島素日用量(35.0±9.5)U較對(duì)照組(46.5±10.2)U少，兩組比較差異有顯著性意義(P<0.05)；觀察組低血糖發(fā)生2次，少于對(duì)照組的9次，兩組比較差異有顯著性意義(P<0.05)。結(jié)論應(yīng)用門冬胰島素30聯(lián)合伏格列波糖口服治療2型糖尿病可顯著提高療效，使胰島素用量更少，低血糖事件發(fā)生更少，是一種安全、有效的治療方案。

門冬胰島素30；伏格列波糖；2型糖尿病

LVBo

(DepartmentofEndocrinology,theThirdPeople'sHospitalofDalian,Dalian116033,China)

隨著2型糖尿病(T2DM)疾病進(jìn)展，胰島素分泌功能逐漸減退，患者在對(duì)飲食及生活方式管理的基礎(chǔ)上需加用口服降糖藥物和(或)胰島素治療。作為預(yù)混人胰島素30R的升級(jí)產(chǎn)品，雙時(shí)相門冬胰島素30由30%可溶性門冬胰島素和70%精蛋白結(jié)合門冬胰島素組成，作用模式更接近生理性胰島素分泌模式，可同時(shí)滿足基礎(chǔ)和餐時(shí)胰島素的需求[1]。伏格列波糖是新一代α-葡萄糖苷酶抑制劑，其能延緩腸道葡萄糖的吸收，明顯降低餐后高血糖，有效治療T2DM[2]。本研究旨在觀察應(yīng)用門冬胰島素30聯(lián)合伏格列波糖治療T2DM的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年5月—2013年4月于大連市第三人民醫(yī)院內(nèi)分泌科住院的T2DM患者80例，為入院前口服藥物血糖控制欠佳者，均符合1999年WHO的診斷標(biāo)準(zhǔn)，入院時(shí)空腹靜脈血糖(FPG)>10 mmol/L，且除外以下情況：(1)有糖尿病急性并發(fā)癥者；(2)妊娠及哺乳期婦女；(3)心、肝、腎功能損傷者；(4)已知胰島素及α-葡萄糖苷酶抑制劑過敏者；(5)有惡性腫瘤者；(6)有消化道潰瘍、腹部手術(shù)史及腸梗阻者。80例患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組40例，男22例，女18例；觀察組40例，男16例，女24例。兩組患者年齡為26～72歲，病程2～10年，糖化血紅蛋白(HbA1C)均>7.5%，體重指數(shù)(BMI)≥20 kg/m2。兩組患者在性別、年齡、BMI、治療前FPG及HbA1C比較差異無顯著性意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方 法

兩組患者均停用之前口服降糖藥物，對(duì)照組應(yīng)用門冬胰島素30(諾和諾德公司)早晚餐前10 min皮下注射，觀察組在應(yīng)用門冬胰島素30早晚餐前皮下注射基礎(chǔ)上加用伏格列波糖(武田公司)0.2～0.3 mg三餐前即刻口服，胰島素起始劑量為0.4 U/(kg·d)。應(yīng)用拜耳血糖儀監(jiān)測(cè)空腹、午晚餐前、三餐后2 h及睡前末梢血糖，根據(jù)血糖調(diào)整胰島素用量，盡量使血糖達(dá)標(biāo)。血糖控制目標(biāo)為：空腹血糖(FBG)<7.0 mmol/L，餐后2 h血糖(2hPBG) <10.0 mmol/L。有心悸、出汗、饑餓感等低血糖癥狀或血糖<3.9 mmol/L為發(fā)生低血糖。監(jiān)測(cè)每天7次末梢血糖情況；低血糖發(fā)生次數(shù)；治療結(jié)束時(shí)胰島素類似物日用量。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié) 果

2.1 治療2周后兩組FBG及2hPBG比較

門冬胰島素30聯(lián)合伏格列波糖組對(duì)三餐后血糖控制療效優(yōu)于單用門冬胰島素30組，兩組比較差異有顯著性意義(P<0.05)；對(duì)空腹血糖控制觀察組與對(duì)照組比較差異無顯著性意義(P>0.05)。見表2。

表2 治療2周后兩組FBG及2hPBG比較

1)與對(duì)照組比較，P<0.05

2.2 兩組每日胰島素用量比較

治療2周后對(duì)照組日胰島素用量為(46.5±10.2)U，觀察組為(35.0±9.5)U，觀察組胰島素日用量較對(duì)照組少，兩組比較差異有顯著性意義(P<0.05)。

2.3 兩組低血糖發(fā)生次數(shù)

對(duì)照組共發(fā)生低血糖9次，均為午餐前發(fā)生，觀察組發(fā)生低血糖為2次，兩組比較差異有顯著性意義(P<0.05)。

3 討 論

胰島素抵抗和胰島素分泌缺陷是T2DM發(fā)病機(jī)制的兩個(gè)要素。各種糖尿病慢性并發(fā)癥嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，嚴(yán)格控制血糖使之達(dá)標(biāo)可延緩慢性并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。2010年版的《中國(guó)2型糖尿病防治指南》中指出T2DM患者在生活方式和口服降糖藥物聯(lián)合治療的基礎(chǔ)上，如果血糖仍然未達(dá)到控制目標(biāo)，即可開始口服藥和胰島素的聯(lián)合治療。門冬胰島素30作為預(yù)混人胰島素類似物，起效更快，作用效果更好。IMPROVETM研究結(jié)果也再次證實(shí)，無論是未使用口服藥，或口服降糖藥物治療血糖控制不佳的糖尿病患者，門冬胰島素30都可以安全有效地改善血糖控制水平[3]。在最新的針對(duì)胰島素類似物的A1chieve 研究中，門冬胰島素30由于其安全有效、方便靈活的特點(diǎn)，成為中國(guó)T2DM患者最廣泛使用的胰島素治療方案，且對(duì)于血糖控制欠佳的中國(guó)T2DM患者，起始門冬胰島素30治療都顯著降低了低血糖的發(fā)生，顯著改善了血糖控制并伴隨血脂改善，未引起耐受性和安全性問題[4-5]。同時(shí)中國(guó)人以高碳水化合物為主食，門冬胰島素30 2次/d注射對(duì)餐后血糖，尤其是午餐后血糖控制尚不理想。餐后高血糖是T2DM患者大血管并發(fā)癥和微血管并發(fā)癥的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，餐后血糖水平與心血管不良事件的關(guān)系較空腹血糖更為密切[6]。伏格列波糖作為新型α-葡萄糖苷酶抑制劑，能競(jìng)爭(zhēng)性抑制小腸黏膜表面的雙糖水解酶，延遲碳水化合物吸收，降低餐后高血糖，并減少餐前低血糖的發(fā)生。本研究結(jié)果顯示，與單獨(dú)應(yīng)用門冬胰島素30相比，聯(lián)合口服伏格列波糖可更好地控制餐后血糖，減少胰島素用量，減輕血糖波動(dòng)，減少低血糖發(fā)生。同時(shí)伏格列波糖對(duì)α-淀粉酶幾乎無抑制作用，故幾乎沒有未被消化吸收的多糖到達(dá)大腸，因此胃腸道不良反應(yīng)較阿卡波糖為低[7]，更易被患者接受。

綜上所述，應(yīng)用門冬胰島素30聯(lián)合伏格列波糖口服治療T2DM可顯著提高療效，使胰島素用量更少，低血糖事件發(fā)生更少，是一種安全、有效、依從性好的治療方案。

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TherapeuticobservationofinsulinAspart30combinedwithVogliboseintreatingtype2diabetesmellitus

ObjectiveTo observe the therapeutic effect of Insulin Aspart 30 combined with Voglibose in treating type 2 diabetes mellitus.Methods80 patients with type 2 diabetes mellitus were randomly divided into two groups. 40 patients in control group were treated with Insulin Aspart 30 and the other patients in observation group were treated with Insulin Aspart 30 combined with Voglibose, with a treatment course of 2 weeks for both groups. Fasting blood glucose(FBG), 2 hours postprandial blood glucose (2hPBG), daily dosage of insulin and incidence of hypoglycemia were detected after treatment.ResultsAfter 2 weeks, the 2hPBG was (8.39±1.88)mmol/L,(8.21±1.55)mmol/L,(8.12±1.65)mmol/L respectively in observation group and (9.70±1.71) mmol/L, (10.32±1.43) mmol/L, (9.88±1.54)mmol/L respectively in control group. Insulin daily dosage was (35.0±9.5)U in observation group and (46.5±10.2)U in control group. There were 9 hypoglycemic events in control group and 2 in observation group. So the 2hPBG, insulin daily dosage and incidence of hypoglycemia between the two groups were statistically significant (P<0.05). There were no statistical difference in the FBG between the two groups (P>0.05).ConclusionInsulin Aspart 30 combined with Voglibose is proved to be a safe and effective therapy for type 2 diabetes mellitus with lower insulin dosage and incidence of hypoglycemia.

Insulin Aspart 30; Voglibose; type 2 diabetes mellitus

10.11724/jdmu.2013.05.12

R587.1

A

1671-7295(2013)05-0458-03

呂波. 門冬胰島素30聯(lián)合伏格列波糖治療2型糖尿病臨床療效觀察[J].大連醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2013,35(5)：458-460.

呂 波(1979-)，女，遼寧大連人，主治醫(yī)師。E-mail：lvbo0909@sina.com

2013-08-05；

2013-09-05)