馬玉蓉 李 崢 胥 陶 許激楊

1.重慶市第五人民醫(yī)院藥劑科，重慶 400062；2.中國藥科大學(xué)生化教研室，江蘇南京 211169

中醫(yī)藥的安全問題受到廣泛關(guān)注，特別是中藥注射液的安全、合理使用問題更受關(guān)注，為了規(guī)范中藥注射液的合理使用和杜絕藥物濫用，為患者提供有效、安全、合理及經(jīng)濟(jì)的用藥方案，國內(nèi)許多綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)對中藥注射液的合理使用制定了相應(yīng)制度和干預(yù)措施，并定期對該類藥物的合理使用進(jìn)行評估，以杜絕臨床應(yīng)用風(fēng)險[1]。重慶市第五人民醫(yī)院（以下簡稱“我院”）也按照《處方管理辦法》的要求，制定了中藥注射液不合理使用的干預(yù)實施辦法。我院藥劑科每季度通過計算機(jī)管理系統(tǒng)對每種藥物的總零售金額進(jìn)行排序，并向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會報告排名前10位藥品的名稱、規(guī)格、用量、銷售零售金額等。2010年藥物零售金額排序中，疏血通（2 mL，牡丹江友博藥業(yè)）長期排在前3位。為了解臨床疏血通使用的合理性，臨床藥學(xué)小組隨機(jī)抽取了我院疏血通使用量排名前3位的科室病歷進(jìn)行調(diào)查分析[2]，現(xiàn)將結(jié)果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)抽取我院2010年3～6月疏血通使用量排名前3位的3個科室病歷，每個科室收集病歷10份，共計30份，進(jìn)行用藥合理性分析。逐份查閱并記錄使用疏血通患者的基本資料、診斷以及用藥情況、臨床療效。在30例患者中，男13例（占43.3%），女17例（占56.7%）；年齡37～86歲，平均（65.7±3.2）歲；患者住院時間最長140 d，最短1 d，平均（35.5±2.8）d。

1.2 調(diào)查方法

通過查看病歷、詢問臨床醫(yī)生等方式，詳細(xì)收集、了解患者的資料并加以分析，調(diào)查分析內(nèi)容包括患者基本情況、疏血通用量及平均使用時間，參考衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)》，對每例患者疏血通是否合理使用進(jìn)行評價和判斷[3]。

1.3 用藥合理性判斷標(biāo)準(zhǔn)

參考《醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)》和疏血通說明書進(jìn)行用藥合理性判斷。疏血通功能主治：活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)，用于瘀血阻絡(luò)所致的中鋒中經(jīng)絡(luò)急性期，癥見半身不遂、口舌歪斜、語言蹇澀。用法用量：每日6 mL或遵醫(yī)囑，加于5%葡萄糖注射液（或0.9%氯化鈉注射液）250～500 mL中，緩慢滴入。注意事項：有過敏史及過敏性疾病史者禁用，孕婦禁用，無瘀血證者禁用，有出血傾向者禁用，禁忌與其他藥品混合配伍使用，對老人、肝腎功能異常和初次使用的患者應(yīng)慎重使用，用藥過程中應(yīng)密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常立即停藥并采取救治措施，藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、有異物或內(nèi)包裝損壞等異?，F(xiàn)象，應(yīng)禁止使用[4]。具體判斷標(biāo)準(zhǔn)見表1。

表1 用藥合理性的判斷標(biāo)準(zhǔn)

2 結(jié)果

2.1 合理用藥情況

30例患者均應(yīng)用疏血通作為臨床治療藥物，均有符合的適應(yīng)證，每天平均用量為（6.9±1.1）mL；患者用藥時間為1～14 d，平均（13.5±2.6）d，其中，2例患者使用1 d，28例患者使用2～14 d；藥物配伍情況中有4例為聯(lián)合用藥，并未遵循藥物使用說明要求的單獨(dú)用藥；使用有禁忌證9例，占總例數(shù)的30.0%；劑量使用正確8例，僅占總例數(shù)的26.7%；從臨床治療效果看，21例患者得到有效治愈。具體用藥情況見表2。

表2 30例患者疏血通合理用藥情況匯總[n（%）]

2.2 用藥合理性評價

根據(jù)說明書和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)》，結(jié)合表2中的觀察結(jié)果，我院30例住院患者中，合理應(yīng)用疏血通患者8例，占總例數(shù)的26.6%，基本合理19例，占總例數(shù)的63.3%，不合理3例，占總例數(shù)的10.0%。從統(tǒng)計結(jié)果看，我院注射用疏血通的使用總體合理，有用藥指征和適應(yīng)證，但在配伍禁忌及劑量的正確使用方面存在不規(guī)范現(xiàn)象，特別是劑量的正確使用問題應(yīng)加以控制和規(guī)范。

3 討論

疏血通具有活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)的功效，其主要是由水蛭、地龍等提取精制而成，臨床上常用于治療瘀血阻絡(luò)所致的缺血性中風(fēng)、半身不遂、語言障礙及腦梗死等?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，疏血通抑制血小板聚集、阻滯血栓形成的功效主要源于其含水蛭素、肝素及抗血栓素等活性成分[5]，但以上活性成分也正是其不良反應(yīng)產(chǎn)生的根源。疏血通引起的不良反應(yīng)主要是變態(tài)反應(yīng)，這是由于疏血通中含有易引起過敏反應(yīng)的大分子，另外，該藥還會引起皮膚瘙癢、凝血障礙、神經(jīng)系統(tǒng)損害、胃腸系統(tǒng)損害及呼吸系統(tǒng)損害等，這些不良反應(yīng)限制了疏血通的臨床應(yīng)用。同時，臨床還存在疏血通不合理使用現(xiàn)象，為了規(guī)范疏血通的臨床合理使用，許多綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了疏血通合理使用的監(jiān)測工作[6-7]，我院也開展了相應(yīng)監(jiān)測。從本調(diào)查結(jié)果看，我院疏血通的臨床使用情況仍存在一定問題，合理使用應(yīng)進(jìn)一步規(guī)范[8]。

本文詳細(xì)分析了我院疏血通的臨床使用情況，從分析結(jié)果看，我院疏血通使用主要存在以下問題：①臨床使用劑量過大。疏血通常規(guī)臨床用量一般為每日6 mL或遵照醫(yī)囑[9]。本次調(diào)查的30例患者，僅有8例患者按照每日6 mL的劑量使用，18例患者每日使用8 mL，4例患者甚至每日使用10 mL，且超量使用的原因并未做相應(yīng)的說明。②藥物配伍不合理。疏血通臨床要求單獨(dú)使用，禁忌與其他藥物混合配伍。這是由于疏血通屬中藥注射劑，在與其他藥物混合使用時容易發(fā)生理化變化[10]。但本次抽查的30例患者中，有4例患者配伍了其他藥物混合使用。③用藥適應(yīng)證不明確。本次抽查的30例患者中，個別患者的使用適應(yīng)證不明確，如臨床診斷為原發(fā)性高血壓并高血壓性心臟病，臨床中也使用了疏血通注射液[11-12]。

綜上所述，通過本次對疏血通合理使用的分析發(fā)現(xiàn)，我院注射用疏血通的使用總體上是合理的，但也存在臨床使用劑量過大、配伍不正確及適應(yīng)證不明確等問題，但經(jīng)醫(yī)務(wù)科和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會對藥物合理使用的宣傳教育及大力檢查，我院藥物臨床應(yīng)用正逐步趨向科學(xué)、合理和規(guī)范。

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