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      你會當『實驗鼠』嗎

      2014-01-13 08:38:00海倫西格尼吉禾
      讀者·原創(chuàng)版 2014年7期
      關鍵詞:試藥安吉拉背包客

      文 _ 海倫·西格尼 吉禾 譯

      你會當『實驗鼠』嗎

      文 _ 海倫·西格尼 吉禾 譯

      每一種止痛藥、感冒藥或抗生素,每一次服用和注射,都有志愿者試用過,不然醫(yī)生不會把它寫進處方里。志愿者們以身試藥的動機很多:或許是因為得病,想接受免費治療;或許是覺得這是躺著也能賺錢的好機會;或許只想為醫(yī)學做點貢獻。

      無論出于什么理由,每年都有成千上萬人參與新藥試驗。目前,估計有5萬余種新藥正在世界各地進行試驗。不管試驗在哪里進行,準備試藥的人首先要明白試藥的過程。

      試藥的4個階段

      新藥試驗分為4個階段,這在世界各地都是一樣的。第一個階段,新藥首次進入人體,研究者會弄清它的安全性以及多大劑量才會引起副作用。這些試驗要在健康的志愿者身上做。

      試驗開始以很小的劑量,然后慢慢增加,如果發(fā)生安全問題,試驗會馬上停止。試驗必須在醫(yī)院進行,志愿者如果發(fā)生意外就可以得到及時救治。

      在證明藥物基本安全之后就進入第二階段,在200名病人的身上對癥試藥。如果藥效明顯,就進入第三階段,對數(shù)千名病人進行對癥試藥,這個階段的試驗者往往被分成兩部分,一部分試用新藥,另一部分使用常規(guī)藥物。如果試驗病癥還沒有對癥的藥,那另一組就服用安慰劑(一種“模擬”藥,其外觀、大小、顏色、重量、味道等物理特征都要盡可能與試驗藥物相同,但不能含有試驗藥物的有效成分)。試驗結束時,會對兩個小組的數(shù)據(jù)進行比較。

      如果新藥被證明是有效的,且沒有破壞性的副作用,醫(yī)生就可以將它寫進處方里,但一種藥從實驗室到市場至少要15年之久。每研發(fā)一萬種新藥,只有一種可能進入市場。每年全球的醫(yī)藥公司投入試藥的資金可達數(shù)十億美元,不過一旦某種新藥可以上市,就可能給公司帶來極高的回報。

      新藥被認可后,試藥進入第四階段。這個階段搜集的是大眾使用新藥的安全信息,通常會采集5000到1萬人的信息進行分析。一般不會有什么問題,因為如果有安全問題,那在試藥的早期階段就已經(jīng)發(fā)生了。

      誰會去試驗新藥

      為了得到有效的數(shù)據(jù),醫(yī)藥公司通常會招募幾千人來試藥,而且這些人都要滿足特定的標準。

      年輕的背包客是醫(yī)藥公司常招募的試藥志愿者。專門負責招募的露茜·威廉說:“背包客沒有牽掛,其他人則不行?!眳⒓拥谝浑A段試藥時,如果志愿者的身體上沒有任何有益的變化或副作用,他們就可能得到幾張電影票或幾千美元。

      很多患了罕見病的病人,能得到試驗性治療或新藥的唯一辦法就是參與新藥試驗。而患有哮喘、癡呆等常見病的病人,參加試藥是為了得到免費的藥和專門的護理。

      然而,健康的人值得去冒險嘗試新藥嗎?2006年,在英國倫敦的一家醫(yī)院里,6名健康的年輕志愿者在試用新消炎藥TGN1412時發(fā)生了災難性的反應,器官衰竭,被送進重癥監(jiān)護室。盡管這6名志愿者經(jīng)過幾個月的治療都挺了過來,但在試藥前,志愿者應該了解清楚風險,明白有什么預防意外的措施。如果志愿者在試藥時覺得健康狀況出了問題,無論處在試藥的哪個階段,都應該立即停止試藥。

      兩名志愿者的故事

      史蒂芬·沃林是為錢試藥的。他躺在墨爾本一家醫(yī)院的病床上,護士把一種透明的藥液注入他的大腿,他感到一陣刺痛。接下來的4個小時,護士將記錄他的身體可能出現(xiàn)的各種反應。之后的8天8夜,他跟其他志愿者都必須待在醫(yī)院里,他們可以看電視、玩游戲或者上網(wǎng)。每天早上他們都要接受血檢和尿檢,醫(yī)生通過這些檢查看藥物對他們的身體有什么影響。

      史蒂芬是一名25歲的背包客,8天的試藥時間他賺了2500美元,比他在建筑工地和在園林公司工作一個月都賺得多。他說在醫(yī)院待8天很累,但沒感到新藥有什么副作用。

      13歲的安吉拉從剛出生就得了一種難以治愈的疾病,一直沒有得到有效的治療,直到父母讓她參與新藥試驗,情況才有所改變。因為新藥的效果很明顯,試用剛開始,研究者們就知道誰服了新藥誰服了安慰劑。

      安吉拉很快好起來了,她的母親露絲說:“患有這種疾病的人平均壽命為37歲,但服用新藥的患者估計可以活到退休。安吉拉能參加試藥,我們覺得很幸運?!?/p>

      你會當醫(yī)學研究志愿者嗎

      下面這些研究方法也許有點不正統(tǒng),但這都是為了人類生活得更美好。你會幫他們嗎?

      1.你會把腳伸進裝有毒蜘蛛的盒子里嗎?

      2012年,英國研究者讓20名志愿者將腳放入一個盒子內(nèi),讓他們看到一個顯示盒子里有毒蜘蛛的視頻,同時觀察他們大腦的活動。實際上,盒子里根本沒有毒蜘蛛,研究者們只是想通過這種方法找到治療恐懼癥的辦法。

      2.你愿意坐過山車治療哮喘嗎?

      荷蘭研究者要求患嚴重哮喘的女性坐過山車,觀察她們在緊張的時候氣喘的癥狀是否會得到緩解。志愿者表示,剛開始的時候呼吸困難,但一旦緊張起來,呼吸就容易多了。

      3.你會通過聞臟襯衫來判斷人的個性特征嗎?

      有研究讓30名男子和30名女子穿白色棉質短袖襯衫,3天3夜不換,不用香水和除臭劑,甚至還吸煙、喝酒、吃臭味食物。之后,200名志愿者通過聞短袖衫上的氣味判斷襯衫的主人是外向的、神經(jīng)質的,還是其他類型的性格。

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