驗(yàn)時(shí)，丁光生以身試藥，成了第一批臨床試驗(yàn)的“病人”。臨床試驗(yàn)證實(shí)，二巰丁二酸鈉毒性很低、解毒能力很強(qiáng)。經(jīng)推廣應(yīng)用，拯救了許多人的生命。適用主題：愛(ài)國(guó)奉獻(xiàn)；忘我鉆研；大我與小我……運(yùn)用示例：以境界之高，順流而至，成心中之“大我”。正如老子所言：“江海所以能為百谷王者，以其善下之，故能為百谷王?！本灰?jiàn)，戍邊戰(zhàn)士陳祥榕在日記本上寫(xiě)下那戰(zhàn)斗的誓言“清澈的愛(ài)，只為中國(guó)”；君不見(jiàn)，在國(guó)家最需要的時(shí)候毅然回國(guó)的丁光生，以身試藥，拯救了許多人的生命；君不見(jiàn)，數(shù)學(xué)家丘成桐

韋爾）。1.2 試藥紅花續(xù)斷膏 （山東古金中醫(yī)藥科技有限公司，批號(hào)：20200818）；空白基質(zhì)（由麻油、鉛丹熬制而成，山東古金中醫(yī)藥科技有限公司）；2, 4-二硝基氯苯（DNCB，北京化工廠，批號(hào)：20200710）；硫化鈉（分析純，天津市科密歐化學(xué)試劑有限公司，批號(hào)：20200109）；無(wú)水乙醇（分析純，天津市科密歐化學(xué)試劑有限公司，批號(hào)：20190820）；麻油（食品級(jí)，聊城市金水城油脂食品有限公司，批號(hào)：200501）。1.3 動(dòng)物新西蘭兔，普通級(jí)

鈉時(shí)，丁光生以身試藥，成了第一批臨床試驗(yàn)的“病人”。臨床試驗(yàn)證實(shí)，二巰丁二酸鈉毒性很低、解毒能力很強(qiáng)。經(jīng)推廣應(yīng)用，拯救了許多人的生命。人物解讀：小婷角度一：拳拳之心，只因把祖國(guó)放在心里習(xí)近平總書(shū)記曾說(shuō)：“愛(ài)國(guó)，是人世間最深層、最持久的情感，是一個(gè)人立德之源、立功之本。”做人最大的事情，就是要把愛(ài)國(guó)放在第一位。正如丁光生在國(guó)家最艱難的時(shí)候，毅然選擇了回國(guó)，他對(duì)祖國(guó)的拳拳之心，令人肅然起敬。角度二：以身試藥，拯救生命丁光生為了拯救更多人的生命，成了第一批臨床試

上講，通過(guò)對(duì)小鼠試藥便可以篩選出對(duì)患者更為有效的治療藥物或治療方案。近年來(lái).PDX模型相關(guān)的臨床試驗(yàn)一直在有條不紊地推進(jìn)中。2017年，美國(guó)約翰·霍普金斯大學(xué)等多家單位聯(lián)合開(kāi)展的一項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)的結(jié)果公之于世，該試驗(yàn)使用237例腫瘤患者的活檢組織建立了PDX模型，試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，PDX模型與相應(yīng)患者的藥效相似度高達(dá)90%，并且治療初期建立的PDX模型在患者復(fù)發(fā)時(shí)仍然具有很高的用藥指導(dǎo)意義，這表明PDX模型在腫瘤患者長(zhǎng)期用藥指導(dǎo)中意義非凡。眾所周知，腫瘤的治療

奇死亡，牽出神秘試藥人2020年9月14日早上5點(diǎn)多，南方某市警方接到市民報(bào)案，稱市內(nèi)一處公共停車場(chǎng)內(nèi)，一輛黑色私家車的司機(jī)疑似身亡。報(bào)案人稱其早上來(lái)停車場(chǎng)取車，被一輛黑色轎車擋住了去路。他上前查看發(fā)現(xiàn)車內(nèi)駕駛座上有人，連續(xù)喊了好幾聲，車內(nèi)人毫無(wú)反應(yīng)。他想起在網(wǎng)上看到過(guò)有人悶死車內(nèi)的新聞，遂報(bào)警。警方抵達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，發(fā)現(xiàn)該停車場(chǎng)內(nèi)右轉(zhuǎn)路口處停放著一輛黑色轎車，車輛熄火，車門呈內(nèi)鎖死狀態(tài)。透過(guò)車窗可以看到，駕駛座上坐著一名身著褐色衣服的男人，頭靠在方向盤上，似乎

上講，通過(guò)對(duì)小鼠試藥便可以篩選出對(duì)患者更為有效的治療藥物或治療方案。近年來(lái).PDX模型相關(guān)的臨床試驗(yàn)一直在有條不紊地推進(jìn)中。2017年，美國(guó)約翰·霍普金斯大學(xué)等多家單位聯(lián)合開(kāi)展的一項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)的結(jié)果公之于世，該試驗(yàn)使用237例腫瘤患者的活檢組織建立了PDX模型，試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，PDX模型與相應(yīng)患者的藥效相似度高達(dá)90%，并且治療初期建立的PDX模型在患者復(fù)發(fā)時(shí)仍然具有很高的用藥指導(dǎo)意義，這表明PDX模型在腫瘤患者長(zhǎng)期用藥指導(dǎo)中意義非凡。眾所周知，腫瘤的治療

奉獻(xiàn)。他們，就是試藥人。不加引號(hào)的小白鼠據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)平均每天有370種新藥問(wèn)世，每一種新藥在投放市場(chǎng)前，必須經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)，目前參與試藥的人群總數(shù)約有50萬(wàn)。26歲的肖周就是其中之一。他使用過(guò)多個(gè)化名，從沒(méi)告訴過(guò)家人試藥的經(jīng)歷。和大多數(shù)試藥人一樣，他覺(jué)得做藥物試驗(yàn)“不光彩”。從2011年至今，他參加了近20次藥物試驗(yàn)，拿到的報(bào)酬有三四萬(wàn)元。每一次藥物臨床試驗(yàn)，受試者都可以獲得一筆補(bǔ)償費(fèi)用。據(jù)一家新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)公司（CRO）的工作人員介紹，這筆費(fèi)用包

。1.2 儀器及試藥CO2培養(yǎng)箱[MCO-18AIC(UV)，Sanyo]，倒置熒光相差顯微鏡(TS2000-S，Nikon)，移液器(20/200/1000 μL，Corning)。DMEM(Gibco)，胎牛血清(FBS)(Gibco)，胰酶(Hyclone)。研究用中藥購(gòu)自河北安國(guó)藥材市場(chǎng)，經(jīng)北京中醫(yī)藥大學(xué)王如峰教授鑒定為正品，大青葉為蓼科植物蓼藍(lán)PolygonumtinctoriumAit.的干燥葉，葛根為豆科植物野葛Puerarialobata(

奉獻(xiàn)。他們，就是試藥人。今天，我想和大家聊聊這群人的故事。踏上危險(xiǎn)“征程”在這次試藥中，退伍軍人朱傲冰報(bào)名了。他朋友的媽媽，被新冠病毒奪去了生命。聽(tīng)到這個(gè)消息，朱傲冰沒(méi)忍住，痛哭了一場(chǎng)。他想做點(diǎn)什么，幫助戰(zhàn)勝疫情。出發(fā)前一晚，朱傲冰激動(dòng)得一夜沒(méi)睡。爸爸媽媽屋里的燈，也亮了一整夜。女大學(xué)生秦媛媛也報(bào)名了。她只有19歲，是志愿者里比較年輕的一個(gè)。聽(tīng)說(shuō)女兒報(bào)了名，爸爸媽媽大吃一驚。最終，他們還是同意了女兒的決定。出發(fā)前，奶奶煮了6個(gè)雞蛋，讓秦媛媛帶著“補(bǔ)身體”。

到2017年試劑試藥類采購(gòu)成本650萬(wàn)元，品種100種，單位成本為6.5萬(wàn)元；2018年試劑試藥類采購(gòu)成本700萬(wàn)元，品種105種，單位成本為6.67萬(wàn)元；2019年試劑試藥類采購(gòu)成本850萬(wàn)元，品種109種，單位成本為7.8萬(wàn)元。由圖中分析，2017年至2019年單位采購(gòu)成本上升20%，總成本上升30.77%，控制單位采購(gòu)成本勢(shì)在必行。通過(guò)健全完善采購(gòu)業(yè)務(wù)內(nèi)部控制體系，將采購(gòu)成本進(jìn)行有效壓縮，達(dá)到將整個(gè)單位的成本進(jìn)行有效控制，提升采購(gòu)效率，為單位業(yè)務(wù)開(kāi)展

企、科研院所提供試藥、科研服務(wù)，其自身每年還能創(chuàng)造數(shù)千萬(wàn)元產(chǎn)值。因?yàn)榉酪吒綦x等原因，記者無(wú)法進(jìn)入內(nèi)部一探究竟，只好走進(jìn)中控室，通過(guò)監(jiān)控視屏采訪。中控室有五六個(gè)監(jiān)控視屏，通過(guò)調(diào)控，可對(duì)小老鼠的生存空間、生活狀況進(jìn)行全方位監(jiān)控。透過(guò)視屏，記者發(fā)現(xiàn)，小老鼠們都生活在層層疊疊碼在一起的小塑料籠內(nèi)，顏色有白色、黑色還有花色;每只籠子上，不僅插有它們的身份卡片，還有專門的通風(fēng)、送水管道。身份卡片上記有小老鼠的品種、出生日期、生仔日期以及分籠日期等信息。這些過(guò)著“帝王”

》冊(cè)子，等待參與試藥。在隊(duì)伍里，《方圓》記者見(jiàn)到了昨天約好的醫(yī)學(xué)生小趙，他穿著灰色羽絨服，瘦白，臉上笑容淡淡的，一眼望去，就是標(biāo)準(zhǔn)的大學(xué)生形象。“試藥沒(méi)那么可怕，外人把我們稱之為小白鼠，實(shí)際上是對(duì)這個(gè)行業(yè)存在很深的誤解，了解得還不客觀?！毙≮w是某醫(yī)科院校的大四學(xué)生，來(lái)自天津市農(nóng)村，趁著學(xué)校放假來(lái)試藥，已經(jīng)試了兩年藥了?！拔疑磉叺耐瑢W(xué)或多或少都做過(guò)這個(gè)，挺正常的。一直以來(lái)，試藥流程比較嚴(yán)格，全國(guó)聯(lián)網(wǎng)，每個(gè)試藥者三個(gè)月只能參加一次，以保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性?！弊?/div>

方圓 2019年5期2019-12-12

日一大早，就按照試藥中介的要求，來(lái)到了北京某三甲醫(yī)院參加體檢。對(duì)于試藥會(huì)不會(huì)給身體帶來(lái)隱患，張從軍并不了解，他對(duì)此也有過(guò)疑慮。中介告訴他，如果出現(xiàn)意外情況，試藥機(jī)構(gòu)會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)治的。中介的解釋，讓張從軍稍微放寬了心。只是張從軍心里還是有一絲不安，如果真的出現(xiàn)了意外，他的權(quán)益真能得到保護(hù)嗎？65歲的廣州老伯冉阿順，在參加一項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)后，死在了醫(yī)院。圍繞賠償問(wèn)題，各方經(jīng)過(guò)了5年的訴訟長(zhǎng)跑，也引起了人們對(duì)于試藥人權(quán)益保護(hù)的關(guān)注。試藥者權(quán)益的雙重“保險(xiǎn)”國(guó)家200

去病房，去看那些試藥人的反應(yīng)。一分半鐘，不多不少，他已經(jīng)在心里默數(shù)了無(wú)數(shù)次了。兩個(gè)月后，他又見(jiàn)到周莎莉時(shí)，駐扎在身體里的那列火車，又“哐當(dāng)、哐當(dāng)”地原地晃動(dòng)了，股股濃煙從他內(nèi)心深處冒起，瞬間又被列車“嗚嗚”的哭嚎聲震得四處飛散。列車一直做著大鵬展翅欲飛的焦急模樣兒，但它始終忘了前行，似乎根本就沒(méi)有帶他逃離輝城的意思，這讓他有些懊惱。因?yàn)楦赣H那件丟人的事，他總想發(fā)火，碰到不順心的事，就有些按捺不住。包括今天看到周莎莉后，他甚至想狠狠地跺腳，大聲呵斥她幾句，但

健康人身上試驗(yàn)。試藥的風(fēng)險(xiǎn)不言而喻，因此試藥者也被稱為“刀尖上的舞者”。刀尖上的舞者1月17日，北京某專科醫(yī)院內(nèi)，第一期臨床試驗(yàn)研究室外.20余名某藥物受試者排成4列，等待護(hù)士一一檢查，“都把袖子擼上去，檢查針眼”?！斑@是不久前參加藥物實(shí)驗(yàn)體檢時(shí)，抽血留下的針眼?！睆垙能姡ɑ┓浅＞o張，害怕選不上。畢竟，“7天8000元”的藥物試驗(yàn)報(bào)酬很有吸引力。在北京幾個(gè)求職QQ群里，聚集著大量農(nóng)民工、失業(yè)者，他們生活窘迫。試藥這種時(shí)間短、收益大的工作，對(duì)他們來(lái)說(shuō)，無(wú)

aniline，試藥級(jí),Sigma-Aldrich)。(2) 偶合成分：3-氨基-4-甲氧基乙酰苯胺(3-amino-4-methoxyacetanilide,試藥級(jí),Sigma-Aldrich)；3-(N,N-二乙基)氨基-4-甲氧基乙酰苯胺(3-(N,N-diethyl)amino-4-methoxyacetanilide,試藥級(jí),Sigma-Aldrich);3-(N,N-二丁基)氨基-4-甲氧基乙酰苯胺(3-(N,N-dibutyl)amino-4

方菲接觸試藥行業(yè)，探尋試藥人的生活，這段經(jīng)歷是我之前從來(lái)沒(méi)有想象過(guò)的?，F(xiàn)實(shí)生活中，我的周圍沒(méi)有一個(gè)試藥人，當(dāng)接到試藥這個(gè)采訪任務(wù)時(shí)，我便在貼吧、qq群、微信群、微博上，逐一尋找線索，展開(kāi)調(diào)查。使用qq頁(yè)面的搜索，可以看到，試藥人的qq群大多是分區(qū)域的，也有全國(guó)性的試藥人群。一有試藥的活兒，管理員或者群成員就會(huì)在群里喊，固定句式是“項(xiàng)目名稱+時(shí)間+報(bào)價(jià)”，然后，他們互加微信，開(kāi)始私聊。這些群的活躍程度不是間歇性的，而是全天候的，會(huì)嗨聊到夜里兩三點(diǎn)甚至更晚。在

健康人身上試驗(yàn)。試藥的風(fēng)險(xiǎn)不言而喻，因此試藥者也被稱為“刀尖上的舞者”。病人試藥，很大程度上是為了早日康復(fù)，甚至是挽救生命；健康人試藥，有的是基于理想信念，愿意為醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展自我貢獻(xiàn)，有的則是為了獲取高額的報(bào)酬。無(wú)論如何，試藥者客觀上都為新藥的研發(fā)上市做出了貢獻(xiàn)和犧牲，使更多的人能夠抗衡疾病。

，為了報(bào)酬，以身試藥；也有人身患重病，無(wú)力醫(yī)治，為了增加一份生的希望，選擇加入免費(fèi)的新藥實(shí)驗(yàn)；還有另外的一批人，他們把試藥當(dāng)作了為社會(huì)做貢獻(xiàn)的重要途徑，用自己的身體為新藥上市提供安全保障。無(wú)論以何種目的加入試藥行列，客觀上都促進(jìn)了新藥的研發(fā)。一種藥物從源頭研發(fā)到上市是一個(gè)耗資和耗時(shí)巨大的過(guò)程。尤其是研發(fā)和臨床試驗(yàn)兩個(gè)階段，不僅凝聚了眾多研發(fā)人員和醫(yī)護(hù)工作者的心血，也凝集了眾多“試藥者”的犧牲和奉獻(xiàn)。試藥人的初衷1月17日，北京某專科醫(yī)院內(nèi)，Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究

個(gè)在醫(yī)學(xué)上被稱為試藥者的廣州大爺，死在了廣州某大學(xué)附屬第二醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱廣醫(yī)二院）。此后，他的妻子及兒子兒媳決定為他的死討個(gè)說(shuō)法。由于冉阿順受試后，出現(xiàn)了受試者知情同意書(shū)中描述的死亡后果，其家屬根據(jù)受試者知情同意文件中的補(bǔ)償條款向參與研究的相關(guān)方起訴索賠150萬(wàn)元。而該研究的申辦者稱，其與冉阿順并沒(méi)簽訂藥物臨床試驗(yàn)合同，不應(yīng)賠償。從廣州市海珠區(qū)法院到廣州市中級(jí)法院，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)5年的訴訟長(zhǎng)跑，中院的終審判決給這一醫(yī)療糾紛畫(huà)上了句號(hào)。病重之下的試藥時(shí)隔六年多，《

者是希望通過(guò)臨床試藥尋求一線生機(jī)。讓彭永海印象深刻的一個(gè)受試者是肝癌患者老徐。5年前，老徐被查出肝癌晚期，當(dāng)時(shí)醫(yī)生給他的生命預(yù)判只有3個(gè)月。就在老徐和家人陷入低谷，等待“死亡降臨”之時(shí)，家屬打聽(tīng)到腫瘤科有一款治療肝癌的靶向新藥，在仔細(xì)了解試藥存在的好處和可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)后，老徐毅然加入嘗試。參加新藥臨床試驗(yàn)后的整整5年，老徐的疾病狀況始終處于穩(wěn)定狀態(tài)，生活上不僅基本和常人無(wú)異，還能幫忙照顧孫輩。在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中，老徐除了獲取免費(fèi)的藥物治療外，相關(guān)檢查檢驗(yàn)也是

醫(yī)院，長(zhǎng)期招男女試藥員，國(guó)家藥監(jiān)局審核批準(zhǔn)，三甲醫(yī)院操作，安全可靠，期間包吃住，不產(chǎn)生任何費(fèi)用，一個(gè)項(xiàng)目幾天結(jié)束，醫(yī)院打卡發(fā)放補(bǔ)助費(fèi)，詳細(xì)的歡迎咨詢?！痹?8同城等網(wǎng)站上，搜索“試藥”字樣可以找到不少試藥項(xiàng)目。隨機(jī)聯(lián)系一個(gè)項(xiàng)目，都有中介人員熱情地告知相關(guān)流程和價(jià)格，來(lái)咨詢的人不少，來(lái)參加的人也不少。經(jīng)了解，試藥者一般分為三種，一種是身體健康，僅為賺取試藥費(fèi)用來(lái)參與藥物試驗(yàn)，一種是本身有疾病，希望通過(guò)參加新型藥物或藥物的新型使用方法來(lái)治療疾病，還有一種是純粹

投入少許王不留行試藥，王不留行入鍋即爆花后，投入50 g藥材，用小竹帚同方向連續(xù)炒制1 min，出鍋，放涼。1.2.1.2 中武火清炒法 王不留行篩去雜質(zhì)后洗凈，對(duì)其充分干燥，用中武火把鍋預(yù)熱，投入少許王不留行試藥，王不留行入鍋即爆花后，投入50 g藥材，用小竹帚同方向連續(xù)炒制1 min，出鍋，放涼。1.2.1.3 武火清炒法 王不留行篩去雜質(zhì)后洗凈，對(duì)其充分干燥，用武火把鍋預(yù)熱，投入少許王不留行試藥，王不留行入鍋即爆花后，投入50 g藥材，用小竹帚同方向

丙酮。方法：測(cè)定試藥的理化性質(zhì)。①外觀、形態(tài)：制備新鮮的試藥分散液，取膠體分散液適量，加三蒸水稀釋，機(jī)體與三蒸水的比例1:30，滴加在銅網(wǎng)上，自然晾干，使用2%磷鎢酸溶液染色，透射電鏡下觀察試藥外觀及形態(tài)。②粒徑及Zeta電位：應(yīng)用力度分析儀測(cè)定試藥納米粒的粒徑及其分布。應(yīng)用Zeta電位測(cè)定儀測(cè)定試藥膠體分散液的Zeta電位。③穩(wěn)定性：將試藥膠體分散液灌注于西林瓶中，充入氮?dú)夂竺芊?，保存?℃的冰箱中放置3個(gè)月，計(jì)算平均粒徑、Zeta電位、包封率。觀察指標(biāo)

子，認(rèn)真地說(shuō)：“試藥員?！睗h娜和鮑勃吃驚地對(duì)視了一眼，他們都沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)還有這樣一種職業(yè)。劉易斯笑了笑，說(shuō)：“別誤會(huì)，這聽(tīng)起來(lái)有點(diǎn)可怕，但其實(shí)是一份正經(jīng)的工作。你們要知道，每年我們都有大量新藥上市，而幾乎每天都有藥物臨床試驗(yàn)在進(jìn)行。這些新藥在動(dòng)物身上試過(guò)毒性后，還要在健康人身上測(cè)試安全性，之后才能用于臨床。”劉易斯說(shuō)，現(xiàn)在很多大醫(yī)院都會(huì)定期招募試藥員，報(bào)酬很豐厚，通常一種新藥要連續(xù)服用三到五天，每天的報(bào)酬在200到500美元不等。當(dāng)然，利益和風(fēng)險(xiǎn)是對(duì)等的，要獲

張從志入組試藥“我真的無(wú)藥可用了嗎？”被確診為乳腺癌晚期的韓靖哲陷入絕境。這時(shí)，醫(yī)生給她指向了另一條路——臨床試驗(yàn)。抗癌是一條在黑暗中摸索的道路，試藥同樣要面臨許多未知的風(fēng)險(xiǎn)。但對(duì)于無(wú)路可退的癌癥患者而言，試，就意味著機(jī)會(huì)。2007年，韓靖哲被推薦到一個(gè)代號(hào)為“HKI-272”的試驗(yàn)組，從頭到腳檢查一遍，簽下知情同意書(shū)后，韓靖哲被允許入組試藥。藥物、檢查都是免費(fèi)的，她也有權(quán)隨時(shí)退出。代號(hào)為“HKI-272”的抗腫瘤新藥是惠氏公司研發(fā)的一種靶向藥，主要用于治

那些冒著風(fēng)險(xiǎn)前來(lái)試藥的人，除了一部分帶著好奇的醫(yī)學(xué)生，更多的還是生活在社會(huì)底層的人，冒險(xiǎn)拿命去跟“小概率”賭博。據(jù)報(bào)道，我國(guó)平均每天有370種新藥問(wèn)世。在新藥上市前的一系列程序中，通過(guò)人體試驗(yàn)是必要且關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。但對(duì)一些藥品受試者而言，這更像是一種交易，甚至是一種謀生的手段。被生活所迫的小柔就親歷了試藥者的江湖——試藥是不得已的選擇高三下學(xué)期，我看到了老A在朋友圈里發(fā)的一條動(dòng)態(tài)：“4天5000元?！崩螦說(shuō)的是一個(gè)關(guān)于臨床試驗(yàn)志愿者招募的項(xiàng)目，住院4天，出院

隨機(jī)分為5組，受試藥高、中、低劑量組分別加入20、10、5 mg/L廣藿香醇，陽(yáng)性對(duì)照組加入尿素酶(Ure)抑制劑AHA，空白對(duì)照組加入等體積DMSO；干預(yù)0.5 h后應(yīng)用瓊脂稀釋法測(cè)定Hp菌落數(shù)，觀察其抗酸能力。通過(guò)大腸桿菌系統(tǒng)表達(dá)和純化得到Hp尿素酶A(UreA)、UreB、UreG，取UreA/UreB蛋白混合溶液體外模擬Ure成熟過(guò)程，將UreG蛋白單體溶液和鎳離子(Ni2+)溶液混合，均分別以20、10、5 mg/L廣藿香醇(受試藥高、中、低劑量

息記錄人員要保證試藥者信息的保密性，保護(hù)一手資料，從源頭上杜絕試藥者信息的外漏。試藥者的個(gè)人信息、新型藥品的處方、藥品的制作工藝等都受法律保護(hù)，其保密性具有相應(yīng)的法律效應(yīng)。藥物臨床試驗(yàn)部門應(yīng)該申請(qǐng)信息的保護(hù)，實(shí)驗(yàn)的相關(guān)資料只對(duì)國(guó)家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)、臨床試藥部門、申辦方開(kāi)放，不得私自將信息外泄[2]。藥物臨床試驗(yàn)檔案管理的現(xiàn)狀和對(duì)策目前我國(guó)存儲(chǔ)檔案空間不充裕，大量的臨床資料雖然會(huì)保存在電子檔案中，但是大量的原始資料和紙質(zhì)版檔案仍然需要巨大的檔案存儲(chǔ)空間。每一位試藥者

只要在黑猩猩身上試藥成功，很快就可以投入生產(chǎn)，用不了多久我就可以和健康的孩子一起去上學(xué)了。而我此次來(lái)，老爸是想送給我一件生日禮物—— 一只剛出生的猩猩。之所以老爸會(huì)允許孱弱的我養(yǎng)寵物，是因?yàn)檫@只猩猩和我一樣，先天身體虛弱，他希望我有個(gè)伴，一起與病魔對(duì)抗。我給我的猩猩取名泰山，當(dāng)天晚上，我熱好了牛奶，輕輕抱起泰山，把奶嘴塞進(jìn)它的嘴里，沒(méi)想到泰山竟然睜開(kāi)了眼睛，它握住了我的手指，明亮的眼睛里有了一絲對(duì)生的渴求。奶瓶的奶嘴太寬了，我就把奶瓶換成了眼藥水瓶，泰山開(kāi)

”背景之下暗藏的試藥安全風(fēng)險(xiǎn)鮮為人知。從2002年至今，包括強(qiáng)生（美國(guó)）、默沙東（美國(guó)）、諾和諾德（丹麥）、阿斯利康（英國(guó)）、葛蘭素史克（英國(guó)）在內(nèi)的32家跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)設(shè)立了新藥研發(fā)中心。一方面，發(fā)達(dá)國(guó)家招募到的臨床受試者不斷減少；一方面，中國(guó)逐漸成為全球最大的藥物臨床試驗(yàn)基地之一。越來(lái)越多的跨國(guó)藥企布局“中國(guó)戰(zhàn)略”背景之下暗藏的試藥安全風(fēng)險(xiǎn)鮮為人知。一次“國(guó)外新藥”試驗(yàn)致死的48萬(wàn)賠償2011年4月16日，23歲的山東姑娘王海冰在上海肺科醫(yī)院，試驗(yàn)

材聚焦2 愿以身試藥救助后人由于胡勇勝患的是惡性腫瘤，主要承重骨都有轉(zhuǎn)移，身高170厘米的他體重一度只有70斤。如今要進(jìn)行手術(shù)下刀都難，費(fèi)用也是大問(wèn)題。他決心不再手術(shù)，但不是等死，是想以身試藥。如若成功，便是天遂人愿。倘若失敗，也給后人鋪就了一塊磚?！究紙?chǎng)仿真試題】根據(jù)胡勇勝的事跡，請(qǐng)以“奉獻(xiàn)自我”為話題，寫(xiě)一篇不少于800字的作文?！痉段钠问纠看臀覀兩习叮鼌s沒(méi)有岸；磨刀石犧牲自己，把鋒利贈(zèng)給寶劍。大愛(ài)之人又何嘗不是如此？哪怕生死攸關(guān)之際，也要堅(jiān)持

?！芭R床試驗(yàn)”是試藥在醫(yī)學(xué)上的稱呼，參加試藥的人叫“受試者”；在民間，這些試藥人被稱為“試藥蟲(chóng)”、“試藥族”、“人體試藥員”。對(duì)于沒(méi)有接觸過(guò)試藥的人來(lái)說(shuō)，試藥是一件神秘而不可思議的事情，但是看過(guò)電影《The Constant Gardener》的觀眾大概都知道試藥的基本情況，電影中的情節(jié)是這樣的：在非洲，有一段時(shí)間流行結(jié)核病，只有藥品Dypraxa可以治愈，但這種藥并未上市，于是一間有著深厚政治背景的英國(guó)藥廠在這里利用艾滋病人試驗(yàn)他們的新藥，能治愈結(jié)核病的

君如何幫癌癥患者試藥？癌癥有很多種治療方法，例如化療、放療和手術(shù)。就以化療藥物來(lái)說(shuō)，對(duì)每種癌癥也有很多選擇。醫(yī)生會(huì)先給患者嘗試一線藥物，一段時(shí)間過(guò)后效果不佳，再嘗試各種二線藥物，以此類推。醫(yī)生可能需要多次嘗試，才能夠知道到底哪種藥物對(duì)患者效果最好。可時(shí)間就是生命，這種類似“撞大運(yùn)”的嘗試方法可能輕易消耗掉患者僅剩的壽命。另外，化療藥物會(huì)讓患者出現(xiàn)很多難以忍受的不良反應(yīng)，多次的嘗試對(duì)患者虛弱的身體也是一種折磨。如果有更安全可靠和便捷的方式來(lái)試用這些藥物就好了

體是鮮為人知的“試藥人”。在中國(guó)，試藥人就好像是陽(yáng)光下的影子，師出有名卻總給人偷偷摸摸的印象。許多試藥人不愿意向別人提及自己在做試藥，即使面對(duì)家人朋友，都謊稱“在外面出差”。事實(shí)上，試藥人的存在，對(duì)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展有著極大意義，現(xiàn)代醫(yī)藥的發(fā)達(dá)成果離不開(kāi)他們的奉獻(xiàn)。有人形容試藥人就像是在“刀尖上跳舞”，賺到快錢的同時(shí)，卻為自己的健康埋下隱患。近年來(lái)，隨著醫(yī)改在基層的逐步發(fā)展，針對(duì)看病貴、看病難的問(wèn)題，國(guó)家出臺(tái)了諸多具體的規(guī)定。然而，針對(duì)試藥人這個(gè)群體的基本權(quán)益，

“那你還不如做個(gè)試藥人呢，免費(fèi)吃藥，還有很高報(bào)酬?！崩钇?jī)貉劬σ涣粒骸罢嬗羞@事？在哪里？”林久天說(shuō)：“算了吧，天下沒(méi)有免費(fèi)的午餐，風(fēng)險(xiǎn)很大的。”過(guò)了幾天，李瓶?jī)捍螂娫捵屃志锰鞄退?qǐng)了幾天假，說(shuō)是他爸住院了。林久天問(wèn)他在哪個(gè)醫(yī)院，也好去看看。李瓶?jī)褐е嵛徇B忙說(shuō)沒(méi)什么大事，怪遠(yuǎn)的就別來(lái)了。這天下午，李瓶?jī)捍猴L(fēng)滿面地回來(lái)了，林久天正在隔壁聊天，李瓶?jī)河檬持赋戳藥紫拢骸皝?lái)！來(lái)！來(lái)！”林久天回到寢室，李瓶?jī)阂话寻阉频酱采?，然后從兜里掏出一疊錢，狠狠甩到林久天

，而我們，就成了試藥對(duì)象。研發(fā)中心有專人負(fù)責(zé)收集、篩選并最終確定試藥對(duì)象，他們一般都是聯(lián)系各大醫(yī)院的病歷管理員，通過(guò)高價(jià)購(gòu)買獲得病患病歷，沒(méi)有人會(huì)拒絕主動(dòng)送上門的餡餅，更何況只是動(dòng)動(dòng)鼠標(biāo)就能辦到的事情，我是，其他人也是。他們甄選的對(duì)象一般都患有重度精神病或者有長(zhǎng)期精神病史，且獨(dú)居或處于無(wú)人看管的狀態(tài)，所以即使將他們帶到這里，也沒(méi)人會(huì)發(fā)現(xiàn)。就算鄰居或者路人發(fā)現(xiàn)了，那些人也不會(huì)多管閑事的。在這個(gè)有著百萬(wàn)人口的大城市，每天都會(huì)有一些人神秘失蹤，他們太渺小了，沒(méi)人

名參與此次試驗(yàn)的試藥者聚在一起。他們難以抑制內(nèi)心的驚恐，一名試藥者大聲問(wèn)其他人，抽這么多次血，會(huì)不會(huì)把我們抽成貧血？多年積累的醫(yī)學(xué)常識(shí)讓姜晗宇相信，這樣的擔(dān)心并無(wú)必要，抽血的次數(shù)雖然頻繁，但量極其有限，累積到一起甚至不會(huì)超過(guò)一次義務(wù)獻(xiàn)血。但他也有自己的疑慮：如此不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)，能夠?qū)崿F(xiàn)應(yīng)有的效果嗎？醫(yī)院要求，一周之后，試藥者需要回到醫(yī)院，再次經(jīng)歷24小時(shí)不間斷抽血。按照事先簽署的《知情同意書(shū)》，他們雖然有權(quán)隨時(shí)中止試驗(yàn)，但大多數(shù)人還是會(huì)心懷忐忑地完成后半部分

名參與此次試驗(yàn)的試藥者聚在一起。他們難以抑制內(nèi)心的驚恐，一名試藥者大聲問(wèn)其他人，抽這么多次血，會(huì)不會(huì)把我們抽成貧血？多年積累的醫(yī)學(xué)常識(shí)讓姜晗宇相信，這樣的擔(dān)心并無(wú)必要，抽血的次數(shù)雖然頻繁，但量極其有限，累積到一起甚至不會(huì)超過(guò)一次義務(wù)鮮血。但他也有自己的疑慮：如此不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)，能夠?qū)崿F(xiàn)應(yīng)有的效果嗎？醫(yī)院要求，一周之后，試藥者需要回到醫(yī)院，再次經(jīng)歷24小時(shí)不間斷抽血。按照事先簽署的《知情同意書(shū)》，他們雖然有權(quán)隨時(shí)中止試驗(yàn)，但大多數(shù)人還是心懷忐忑地完成了這后半部

里。志愿者們以身試藥的動(dòng)機(jī)很多：或許是因?yàn)榈貌?，想接受免費(fèi)治療；或許是覺(jué)得這是躺著也能賺錢的好機(jī)會(huì)；或許只想為醫(yī)學(xué)做點(diǎn)貢獻(xiàn)。無(wú)論出于什么理由，每年都有成千上萬(wàn)人參與新藥試驗(yàn)。目前，估計(jì)有5萬(wàn)余種新藥正在世界各地進(jìn)行試驗(yàn)。不管試驗(yàn)在哪里進(jìn)行，準(zhǔn)備試藥的人首先要明白試藥的過(guò)程。試藥的4個(gè)階段新藥試驗(yàn)分為4個(gè)階段，這在世界各地都是一樣的。第一個(gè)階段，新藥首次進(jìn)入人體，研究者會(huì)弄清它的安全性以及多大劑量才會(huì)引起副作用。這些試驗(yàn)要在健康的志愿者身上做。試驗(yàn)開(kāi)始以很小

兒！為糖寶寶爭(zhēng)取試藥機(jī)會(huì)2007年3月，鄭芋通過(guò)朋友介紹，認(rèn)識(shí)了美國(guó)的粘多糖病患者莫楓。莫楓告訴鄭芋，現(xiàn)在世界上已經(jīng)有藥廠研制出專門針對(duì)粘多糖病的藥物，只是價(jià)格非常昂貴，每年的費(fèi)用大約在300萬(wàn)元左右。得知鄭芋沒(méi)有能力拿出這筆錢后，莫楓便鼓勵(lì)她去爭(zhēng)取免費(fèi)試藥的機(jī)會(huì)。在莫楓的介紹下，鄭芋認(rèn)識(shí)了臺(tái)灣粘多糖病協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)蔡瓊瑋女士。2009年9月，鄭芋得知美國(guó)一家名為拜瑪琳的藥廠生產(chǎn)了一種專門針對(duì)粘多糖的新藥，準(zhǔn)備在包括臺(tái)灣在內(nèi)的部分亞洲國(guó)家和地區(qū)提供一批免費(fèi)試藥的

器與材料1.1 試藥與試劑試藥：采用復(fù)方葉下珠滴丸處方中十六味草藥以水提醇沉法（加水十倍，煎煮1 h，醇沉濃度為60%）制成的流浸膏（每1 mL 含原生藥材1 g）為試藥。試劑：HBsAg、HBeAg 診斷試劑盒 （新波生物技術(shù)公司）， 靶細(xì)胞選擇HepG2.2.15 細(xì)胞 （HBV 全基因傳染的HepG2 細(xì)胞），HBV DNA 熒光定量PCR 試劑盒（上海復(fù)興生物技術(shù)公司）。1.2 儀器EFFICUTA2710 免疫分析儀和全自動(dòng)樣本前處理系統(tǒng)，Roc

旭陽(yáng)職業(yè)試藥人30歲的布蘭登和3個(gè)不相識(shí)的人同住在無(wú)菌房間中。布蘭登每天的生活起居很簡(jiǎn)單：房間的燈早上5點(diǎn)自動(dòng)亮起來(lái)，晚上12點(diǎn)自動(dòng)熄滅。醫(yī)護(hù)人員定時(shí)給他們4個(gè)送來(lái)三餐，并帶走他們4個(gè)人的血樣、尿樣和排泄物樣品。布蘭登和室友待在這里，都是自愿參與俄亥俄州立大學(xué)一項(xiàng)關(guān)于藥品的試驗(yàn)，這幾個(gè)自愿的“人體小白鼠”的回報(bào)是每人3000美元。布蘭登自認(rèn)是一個(gè)失敗者，他在作為“試藥人”之前的每一份工作都是拿最低薪酬，且都以被辭退告終。在一年半的職業(yè)“試藥人”生涯中，布蘭

mg/mL）受試藥。阿司匹林（西安博華制藥有限責(zé)任公司，批號(hào) 061012）：取10 g溶解于5 mL DMSO中，加入 50 mL聚乙二醇混勻，逐漸加入蒸餾水混勻并定容至500 mL，制成2%溶液備用。稀釋液：5 mL DMSO與聚乙二醇50 mL混勻后，加入蒸餾水混勻并定容至500 mL。1.4 造模及給藥 將大鼠按體質(zhì)量分層隨機(jī)分為正常對(duì)照組、模型對(duì)照組、陽(yáng)性藥物對(duì)照組、溶劑對(duì)照組、受試藥高、中、低劑量組，每組10只。陽(yáng)性藥物對(duì)照組于致炎前注射地塞

一個(gè)女試藥者之死2006年3月，54歲的王麗英在北京腫瘤醫(yī)院被確診為胃癌晚期。2007年3月，全球第一大藥企——美國(guó)輝瑞公司主辦的su011248藥物試驗(yàn)，向?yàn)l臨死亡線的王麗英伸出了橄欖枝。2007年3月30日，王麗英開(kāi)始服用那些橘黃色的膠囊。最初的反應(yīng)是惡心，全身無(wú)力。服藥第12天晚上，王麗英突然開(kāi)始流鼻血，4月16日再次入住北京腫瘤醫(yī)院。此后王麗英持續(xù)出現(xiàn)心功能不全、肝損害、腎衰竭等癥狀，輸注血小板上升不明顯。5月3日，王麗英出現(xiàn)腦出血，一天后被宣布死

藥品與試劑 受試藥:腦心清片，廣州白云山和記黃埔中藥有限公司提供，批號(hào)A9A001。為棕褐色顆粒，每克顆粒含0.125 g干膏，相當(dāng)于生藥31.25 g。臨用時(shí)以 0.5%的羧甲基纖維素鈉(CMC)配制成不同濃度的藥液供動(dòng)物灌胃給藥用。復(fù)方丹參滴丸(CSDP):天津天士力藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20080607，每丸重27 mg。臨用時(shí)將滴丸研碎，按動(dòng)物體質(zhì)量稱取藥物，以0.5%CMC-Na配制成21 mg/mL的藥液供犬十二指腸給藥。1.2 動(dòng)物 成

利水復(fù)方以下簡(jiǎn)稱試藥)。1.2.2 血流動(dòng)力學(xué)、左心指數(shù)的測(cè)定 大鼠末次給藥1 h后,稱重,以烏拉坦1.2 g/kg腹腔注射麻醉,固定于手術(shù)臺(tái)上。將充滿3%肝素鹽水的硬膜外麻醉管經(jīng)三通管與壓力換能器與八道生理記錄儀相連接,排出管中所有氣泡,大鼠取頸正中縱行切口,長(zhǎng)約2～3 cm,鈍性分離筋膜肌間膜,至右頸總動(dòng)脈。游離出2 cm左右的右頸總動(dòng)脈。先結(jié)扎游離出來(lái)右頸總動(dòng)脈的遠(yuǎn)心端,再用動(dòng)脈夾夾住近心端。在遠(yuǎn)心端結(jié)扎線的下方用眼科剪將動(dòng)脈壁剪一小口,將已經(jīng)充滿肝

驗(yàn)過(guò)程中，一旦對(duì)試藥者造成嚴(yán)重健康危害，新藥臨床試驗(yàn)就可能被停止，且對(duì)試藥者的賠償金額也是相當(dāng)巨大。但在我國(guó)，外企進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)中對(duì)試藥者造成嚴(yán)重健康危害時(shí)，多數(shù)只是對(duì)試藥者進(jìn)行經(jīng)濟(jì)賠償，新藥臨床試驗(yàn)并不會(huì)因此停止。筆者在走訪中了解到，外企在我國(guó)進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)的綜合成本較低，包括對(duì)試藥患者的補(bǔ)償和病例的收費(fèi)。新藥試驗(yàn)為我國(guó)的藥企帶來(lái)活力外企雖看中的是我國(guó)巨大的醫(yī)藥市場(chǎng)、豐富而易獲得的病例，以及低成本的臨床試驗(yàn)資源，但也帶來(lái)國(guó)際前沿科技產(chǎn)生的新藥產(chǎn)品、先

高劑量組灌胃給予試藥20g/kg，中劑量組給予10g/kg，低劑量組給予5g/kg，連續(xù)15d。采用重量法稱量小鼠脾臟和胸腺質(zhì)量，以其質(zhì)量與體質(zhì)量之比作為胸腺和脾臟指數(shù)。Giemsa染色計(jì)數(shù)腹腔巨噬細(xì)胞(PMΦ)并計(jì)算吞噬百分率和吞噬指數(shù)。用比色法測(cè)定紅細(xì)胞(RBC)裂解釋放的空斑形成細(xì)胞(PFC)量。采用溫育法計(jì)算綿羊RBC(SRBC)致敏小鼠抗體生成能力。觀察Giemsa染色后淋巴細(xì)胞個(gè)數(shù)并計(jì)算母細(xì)胞轉(zhuǎn)化率。結(jié)果：膠艾顆粒劑能增加小鼠脾臟和胸腺的重量(

鬼得了重病，去找試藥郎中看病(試藥郎中是方言，指庸醫(yī)診病時(shí)以病試藥)，試藥郎中診脈后給他三五粒丸藥，說(shuō)“這是一服安心丸，用元寶湯送下，三兩日就好的。”可是活鬼吃了卻不管用，第二天上午只得再請(qǐng)那個(gè)郎中來(lái)。那郎中看了，依舊換湯不換藥地拿出兩個(gè)紙包說(shuō)：“這是兩服仙人都不識(shí)的丸散在內(nèi)，一服用軟口湯送服，另一服明天用亂話湯送服下去，包你痊愈。”由此可見(jiàn)，試藥郎中依舊“換湯弗換藥”的拿出兩個(gè)紙包來(lái)——是兩服丸散，其實(shí)也就是安心丸，他哄“病鬼”說(shuō)是“仙人弗識(shí)的丸散”。這