日前,遼寧省在全國(guó)率先出臺(tái)了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理辦法》 (以下簡(jiǎn)稱《辦法》),建立消除藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的信息采集、傳遞、分析、處置的風(fēng)險(xiǎn)管理制度,旨在把質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)消除在萌芽狀態(tài)。
該《辦法》的最大亮點(diǎn),就在于藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處置過程中形成的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,通過吸納大專院校、科研院所、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等行業(yè)專家,對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的程度、危害性以及應(yīng)對(duì)措施等進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)估,挖掘出生產(chǎn)環(huán)節(jié)的隱蔽性風(fēng)險(xiǎn),確保準(zhǔn)確地識(shí)別、評(píng)價(jià)、處置風(fēng)險(xiǎn),為行政機(jī)關(guān)的最終決策提供技術(shù)和理論支持。