麗江市人民醫(yī)院醫(yī)藥部，云南 麗江 674100

加強(qiáng)醫(yī)院藥庫藥品風(fēng)險管理的探討

和潤龍

麗江市人民醫(yī)院醫(yī)藥部，云南 麗江 674100

醫(yī)院藥庫藥品的風(fēng)險管理的水平與醫(yī)院等級評審的結(jié)果息息相關(guān)，作為醫(yī)院的一員，筆者重點探索醫(yī)院藥庫藥品風(fēng)險管理中存在的問題，積極提出相關(guān)對策，為醫(yī)院等級評審貢獻(xiàn)力量。

醫(yī)院藥庫藥品；風(fēng)險管理；等級評審

我院為創(chuàng)三級綜合醫(yī)院，緊緊圍繞衛(wèi)生部制訂的《三級綜合醫(yī)院評審暫時辦法及評審標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)則》(2011年版)，(以下簡稱“標(biāo)準(zhǔn)”)。從促進(jìn)醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，提高醫(yī)療安全管理水平和服務(wù)效率等方面著手，全面系統(tǒng)性的進(jìn)行完善改進(jìn)和挖潛，為迎接評審組的評審作積極的準(zhǔn)備。筆者依所涉及醫(yī)院藥事管理方面內(nèi)容，與“標(biāo)準(zhǔn)”要求相關(guān)條款逐條認(rèn)真對照檢查分析。發(fā)現(xiàn)我們現(xiàn)有情況與“標(biāo)準(zhǔn)”要求軟硬件方面均有差距，醫(yī)院藥庫藥品質(zhì)量風(fēng)險依然存在，最大限度地降低其風(fēng)險是今后我院藥庫藥品管理工作努力方向，也是我院能否順利通過此次評審的重要條件之一。

1 醫(yī)院藥庫藥品的風(fēng)險點及風(fēng)險產(chǎn)生的原因

醫(yī)院藥庫是藥品進(jìn)入醫(yī)院的入口，是藥品物流鏈的終點。承擔(dān)著為醫(yī)院臨床提供質(zhì)優(yōu)、安全、有效的藥品服務(wù)。“標(biāo)準(zhǔn)”要求：儲存藥品的場所、設(shè)施與設(shè)備符合規(guī)定。但我院由于歷史和客觀原因，藥庫房屋等硬件設(shè)施遠(yuǎn)不能滿足醫(yī)院醫(yī)療規(guī)模發(fā)展需要，倉容有限，做不到完全按照“標(biāo)準(zhǔn)”要求實行色標(biāo)管理，設(shè)置有驗收、退藥、發(fā)藥等功能區(qū)域；實行分區(qū)存放、分類保管；藥庫管理人員少。這些原因有可能帶來藥品的供應(yīng)和藥品質(zhì)量難以保障，甚至假劣藥品混入醫(yī)院的風(fēng)險。

2 風(fēng)險的預(yù)防措施

要完成醫(yī)院藥庫為臨床提供質(zhì)優(yōu)、安全、有效的藥品服務(wù)，必須努力采取以下措施，使藥庫藥品的風(fēng)險管理逐步走向制度化、規(guī)范化、常態(tài)化。

2.1 加強(qiáng)藥庫管理人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的培養(yǎng) 組織藥庫人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》等有關(guān)藥事法律法規(guī)，強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全意識。藥庫配備具有執(zhí)業(yè)資格的藥學(xué)技術(shù)人員，加強(qiáng)藥管人員業(yè)務(wù)知識的培訓(xùn)，落實各項規(guī)章制度。健全規(guī)范藥品管理制度和提高服務(wù)質(zhì)量，做到服務(wù)無止境、無縫隙管理，強(qiáng)化措施確保藥品質(zhì)量安全、有效。臨床用藥合理，藥庫藥品積壓耗損實現(xiàn)零缺陷。做到滿足患者、臨床需要，保證患者用藥安全有效。

2.2 藥庫硬件設(shè)施的建設(shè) 首先要保證藥庫的安全整潔性，保證藥庫硬件設(shè)施能夠為醫(yī)院整體運(yùn)營提供周全的服務(wù)。在針對藥房藥品管理工作中，還可以建立相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)信息交流平臺，將藥庫管理納入自動化、透明化的行列中，這樣可以大大提高藥庫藥品管理效率，為醫(yī)院的藥品供應(yīng)提供良好服務(wù)。

2.3 藥庫內(nèi)涵管理建設(shè)

2.3.1 加強(qiáng)藥庫制度化管理 藥庫管理需要進(jìn)行制度化管理，強(qiáng)化制度管理第一步需要劃清人員的職權(quán)問題，在此基礎(chǔ)上優(yōu)化相應(yīng)的管理組織結(jié)構(gòu)，在責(zé)任制條件下進(jìn)行人員調(diào)配。爭取大大提升藥品管理工作的科學(xué)性、有效性。

2.3.2 把好藥品驗收質(zhì)量關(guān) 藥品檢查驗收是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一項法定義務(wù)，是保證臨床用藥質(zhì)量，維護(hù)病人合法權(quán)益的重要措施。對于非合同供貨藥品、不中標(biāo)的藥品、有效期在三個月內(nèi)的藥品、假劣藥品、標(biāo)識包裝標(biāo)簽說明書、藥品外觀與規(guī)定不符合的藥品、外包裝破損嚴(yán)重的藥品、包裝標(biāo)簽有涂改的藥品拒絕接收。應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場驗收情況認(rèn)真填寫驗收記錄、特殊藥品要雙人驗收并簽字，記錄要清晰、完整不得有缺項，不得撕毀、任意涂改記錄。驗收記錄保存至少超過藥品有效期1年，但不得少于3年。驗收人員依照藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，購進(jìn)合同締約質(zhì)量條款及入庫憑證對購進(jìn)藥品逐批驗收。對購進(jìn)手術(shù)不清、資料不全、質(zhì)量有疑問或不符合規(guī)定要求的藥品有權(quán)拒收。嚴(yán)格按照以下流程和要求完成工作：①藥品數(shù)量點收：檢查來貨隨貨同行上所列的品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號及數(shù)量是否相符，如有短少、破損或質(zhì)量有疑問的應(yīng)查明原因，并及時由采購員與配送單位聯(lián)系。特殊藥品實行雙人當(dāng)場復(fù)核驗收，并驗收到藥品最小包裝單位。②藥品包裝檢查：核對各項包裝標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否符合國家食品藥品監(jiān)督管理局審定的內(nèi)容。即必須注明藥品的品名、規(guī)格、廠牌、批準(zhǔn)文號、有效期、有效成分、含量或效價(保密品種除外)，適應(yīng)癥、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項、儲藏等。特殊藥品、外用藥品、危險品、處方藥、非處方藥等的標(biāo)志(如“麻”藍(lán)字白底、“精神藥品”綠字、白字相間；“毒”黑底白字；“外用”紅底白字)。進(jìn)口藥品，首先查看進(jìn)口藥品批件是否符合規(guī)定。應(yīng)查收《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，并應(yīng)有供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》，生物制品還應(yīng)查《生物制品批簽發(fā)合格證》。首營品種，應(yīng)憑同品種同規(guī)格同批號的藥品檢驗報告書驗收。必要時上國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站核查其批準(zhǔn)文號等的真實性。③質(zhì)量檢驗：驗收人員憑一般的業(yè)務(wù)知識進(jìn)行外觀性狀檢查(如有無變色、沉淀、生霉等)，必要時請醫(yī)院藥品質(zhì)量管理科抽檢或送當(dāng)?shù)厮幤窓z驗所檢驗。

3 藥庫藥品的保存管理

3.1 藥品的儲存養(yǎng)護(hù)管理 藥庫是醫(yī)院藥品的主要儲存場所和供應(yīng)基地，儲存好的藥品，是療效的有力保障，是對患者的高度重視，對于保證用藥安全、有效庫存，起著舉足輕重的作用，醫(yī)院藥庫的規(guī)范化管理對保障臨床用藥具有重大的意義。按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則選擇倉位，充分利用理空間。提高庫容積利用率。堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象[1]。

3.2 驗收合格的藥品實行分區(qū)存放、分類保管 藥品合理堆放、并搞好藥庫溫濕度管理。庫內(nèi)一般藥品按照說明書“儲藏”項下規(guī)定的條件進(jìn)行儲存與保管。性質(zhì)不穩(wěn)定，應(yīng)根據(jù)其特性采取相應(yīng)措施保證藥品質(zhì)量(如遇光易變質(zhì)的藥品置于遮光容器內(nèi)，在陰涼干燥的暗處；受熱易變質(zhì)、易揮發(fā)的藥品密封在陰涼處保存)。特殊管理藥品實行特殊的管理辦法，加強(qiáng)管理，嚴(yán)格出入庫手續(xù)。由于破損、過期而不可供藥用的，應(yīng)清理登記、列表上報、監(jiān)督銷毀、不隨便處理。危險藥品置于危險品倉庫內(nèi)，按其理化性質(zhì)、危險程度以及與消防是否有抵觸，進(jìn)行分區(qū)、分類和分堆保管。高危藥品(高濃度的電解質(zhì)制劑、肌肉松弛藥、細(xì)胞毒類藥品、精神藥品及放射性藥品、中草藥注射劑等某些對器官傷害或遺傳毒性藥物)，相似藥品(名稱或包裝和藥品功效相似相像的藥品)要分開存放，并用明顯的標(biāo)識。確保藥品無誤發(fā)，保障醫(yī)療安全和病人用藥安全。利用軟件對庫存結(jié)構(gòu)、品種結(jié)構(gòu)、批號結(jié)構(gòu)及有效期控制實行程序管理和預(yù)警制。每月對藥品有效期進(jìn)行全面檢查關(guān)注，加強(qiáng)預(yù)警，三個月以內(nèi)的藥品從原來貨架上撤下。易氧化、霉變、有效期短作為重點養(yǎng)護(hù)品種，每月定期實行養(yǎng)護(hù)。設(shè)立滯銷藥品條目和有效期條目。

3.3 嚴(yán)把藥品出庫關(guān) 建立以患者為中心，以藥品使用、發(fā)放部門為顧客的藥學(xué)服務(wù)模式，不斷提高服務(wù)質(zhì)量?！八南瘸觥焙桶磁柍鰩斓脑瓌t。執(zhí)行“十不準(zhǔn)”出庫的規(guī)定。凡質(zhì)量可疑、過期失效、報廢、霉變、蟲蛀、鼠咬、包裝和標(biāo)簽不符合規(guī)定及破損，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布淘汰的與抽檢不合格的藥品一律不準(zhǔn)出庫，嚴(yán)禁作為正常藥品驗發(fā)出庫。發(fā)放藥品應(yīng)以“發(fā)陳貯新”為原則，藥品出庫應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，遵循先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、進(jìn)期先出和按藥品批號出庫的原則，并做好出庫復(fù)核記錄。特殊藥品出庫，雙人核對出庫。做到賬物相符[2]。

3.4 藥品庫存的合理控制 藥品庫存的管理攸關(guān)醫(yī)院藥品庫存成本控制、效期管理與安全存量的維持。堅持提高工作效率觀點、最快的資金周轉(zhuǎn)觀點、最低的儲備成本觀點。特殊藥品儲存按照《藥品管理法》及國家有關(guān)法規(guī)執(zhí)行，做到適量采購。在保證供應(yīng)把斷貨幾率減至最小，保證工作效率快進(jìn)快出，降低庫存成本等搞好藥品庫存控制。環(huán)境因素影響庫存的控制，如突發(fā)事件導(dǎo)致用藥需求的不確定性；邊遠(yuǎn)地區(qū)，運(yùn)輸不確定性。完善藥品召回制度。

3.5 加強(qiáng)溝通與協(xié)調(diào) 庫房與藥房溝通協(xié)調(diào)配合。藥品出庫后，在藥房和病房的使用過程中，往往會發(fā)現(xiàn)一些問題。發(fā)現(xiàn)有藥品積壓時應(yīng)及時向領(lǐng)導(dǎo)報告并及時與醫(yī)生溝通，以便代用[3]。完善藥品使用反饋機(jī)制，藥庫保管員和醫(yī)生和藥房三者及時溝通，了解藥品情況，反饋信息，加強(qiáng)合作，處理好“供”與“求”關(guān)系，并向臨床科室介紹國內(nèi)外醫(yī)藥動態(tài)、最新供求信息。

4 結(jié)語

以評促建，以評促改，評建并舉，重在內(nèi)涵，圍繞質(zhì)量、安全、服務(wù)、管理、績效，體現(xiàn)以人為本。醫(yī)院藥庫管理也上一個臺階，使藥庫管理科學(xué)化、系統(tǒng)化、規(guī)范化，促進(jìn)醫(yī)藥整體化管理同步發(fā)展，充分發(fā)揮藥庫的職能作用和醫(yī)藥的核心地位，做到藥庫為臨床、藥房、患者服務(wù)的宗旨。

[1] 田世平,王福星,張偉.醫(yī)院藥品管理存在問題分析及對策[J].中國新技術(shù)新產(chǎn)品,2011(15)：199-200.

[2] 范玉田,王春艷.電子化管理在醫(yī)院藥品管理中的優(yōu)勢及存在問題[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè)),2010,12(28):20-21.

[3]金原野.醫(yī)院麻醉藥品管理中存在的問題及對策[J].中醫(yī)藥管理雜志,2012,20(07):682-683

和潤龍(1963-),男，云南麗江人，納西族，主管藥師，藥學(xué)?？?，主要從事醫(yī)院藥品管理工作。

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1007-8517(2014)18-0128-02

2014.08.05)