王 毅張 峻田 靜

（1 昆明醫(yī)科大學第三附屬醫(yī)院醫(yī)院感染管理科，云南 昆明 650118；2 昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院臨床藥學科，云南 昆明650032；3 昆明市第一人民醫(yī)院藥學部，云南 昆明 650011）

靜脈用藥調(diào)配中心醫(yī)院感染的管理評價

王 毅1張 峻2田 靜3

（1 昆明醫(yī)科大學第三附屬醫(yī)院醫(yī)院感染管理科，云南 昆明 650118；2 昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院臨床藥學科，云南 昆明650032；3 昆明市第一人民醫(yī)院藥學部，云南 昆明 650011）

目的通過對云南省靜脈用藥調(diào)配中心的調(diào)查了解云南省醫(yī)院感染管理現(xiàn)狀。方法根據(jù)《云南省靜脈用藥調(diào)配中心（室）驗收標準》（衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》制定），對16所醫(yī)院的靜脈用藥調(diào)配中心進行現(xiàn)場驗收。結(jié)果16所醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心的醫(yī)院感染管理部分均合格，平均得分174分（總分1000分，800分合格，醫(yī)院感染管理部分200分）。結(jié)論16所醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心的醫(yī)院感染管理均達到驗收標準要求，但在布局、流程設計，空氣凈化系統(tǒng)建設、消毒、手衛(wèi)生、無菌操作技術(shù)等方面需進一步加強，醫(yī)院感染管理部門應將之納入重點部門進行監(jiān)管，以保證醫(yī)療安全。

靜脈用藥調(diào)配中心；醫(yī)院感染管理；評價

近十年來靜脈用藥調(diào)配中心（pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）已成為我國醫(yī)院藥學服務的重要組成部分。大量研究證明，其在確保藥品配置質(zhì)量和靜脈用藥安全、促進臨床藥學發(fā)展、增強護理人員職業(yè)防護、提高護理質(zhì)量、降低醫(yī)療成本等方面有著極其重要的作用[1]。為使醫(yī)療機構(gòu)靜脈用藥集中調(diào)配，將靜脈用藥質(zhì)量提高，保障靜脈用藥安全規(guī)范，衛(wèi)生部于2010年4月20日頒布《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱規(guī)范），為PIVAS建設和管理提供了依據(jù)。云南省衛(wèi)生廳十分重視PIVAS的規(guī)范建設與管理，2006年率先在全國制定PIVAS驗收標準，對PIVAS進行驗收、認證；2011年衛(wèi)生廳修訂PIVAS驗收標準，對已運行及新建的PIVAS進行驗收，使其達到規(guī)范要求，以保證靜脈用藥安全。

PIVAS中醫(yī)院感染管理有關(guān)的衛(wèi)生與消毒部分均由規(guī)范和云南省驗收標準作出規(guī)定，衛(wèi)生廳邀請醫(yī)院感染管理專家共同參與全省PIVAS驗收工作，由醫(yī)院感染管理專家負責PIVAS內(nèi)衛(wèi)生與消毒部分8個相關(guān)條款的檢查。筆者自2011年12月至2012年12月3次共參加16所醫(yī)院PIVAS驗收，醫(yī)院感染管理部分情況如下。

1 材料與方法

1.1 調(diào)查對象：設置PIVAS的省、市和縣級衛(wèi)生行政部門核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)共16所，其中三級醫(yī)院6所，二級醫(yī)院7所，一級醫(yī)院3所，均為公立醫(yī)院，其中綜合醫(yī)院14所，中醫(yī)院2所。

1.2 調(diào)查方法：檢查標準采用《云南省靜脈用藥調(diào)配中心（室）驗收檢查表（試行）》第六部分：衛(wèi)生與消毒基本要求，該部分所占分值為200分（總分1000分，800分為合格），驗收形式為現(xiàn)場檢查操作及查看相關(guān)資料。

2 結(jié) 果

16所醫(yī)院PIVAS的醫(yī)院感染管理部分均為合格，平均得分174分，最高分190分，最低分160分。問題最多的條款為：6.1靜脈用藥調(diào)配中心（室）應當執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理辦法》及其相關(guān)法律法規(guī)；6.3潔凈區(qū)應當每天清潔消毒，其清潔衛(wèi)生工具不得與其他功能室混用；6.8潔凈區(qū)應當定期檢查、更換空氣過濾器。進行有可能影響空氣潔凈度的各項維修后，應當經(jīng)檢測驗證達到符合潔凈級別標準后方可再次投入使用。

3 討 論

3.1 PIVAS應嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染管理相關(guān)法規(guī)：按照規(guī)范要求各PIVAS在布局、流程及硬件配置上都進行相應改進，但由于不少醫(yī)院忽略了建設前的醫(yī)院感染預防與控制評價和使用時的醫(yī)院感染全方位管理，造成部分PIVAS布局不合理，流程交叉，存在污染隱患；少數(shù)調(diào)配間的循環(huán)系統(tǒng)由于凈化系統(tǒng)使用夾層墻體排風等原因引起不密封、氣體泄漏、易產(chǎn)塵，形成污染等；由于共用送排風系統(tǒng)的原因，造成抗菌藥和危害藥品靜脈用藥調(diào)配間中的抗菌藥和化療藥與營養(yǎng)藥品調(diào)配間的普通藥物的交叉污染；潔凈度、換氣次數(shù)、壓差梯度因調(diào)配間送風口、排風口數(shù)量不足，與操作臺不匹配而無法達到要求；有害藥物微粒因生物安全柜無排風管道，回風直接排入房間夾層或天花板夾層等造成循環(huán)污染。

部分PIVAS二次更衣室設置洗手池的同時未配置非接觸式水龍頭，更換手皂液或速干手消毒劑容器未消毒，易造成污染；調(diào)配時所戴手套大部分為有粉檢查手套，脫落的粉塵和易破的手套，影響配液質(zhì)量。

調(diào)配時70%～80%乙醇時噴灑消毒安瓿等，更換乙醇時容器未滅菌，甲酚皂作為物體表面消毒劑，均不符合《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》要求。配置間使用紫外線燈照射或臭氧消毒器加強空氣消毒，不符合《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》要求。銳器盒未每操作臺配備，核對區(qū)未配備銳器盒，違反《醫(yī)療廢物管理條例》，存在職業(yè)暴露風險。

雖然PIVAS醫(yī)院感染管理部分總體達標，但該部分存在問題最多，需加強監(jiān)管，以防止醫(yī)院感染事件發(fā)生。

3.2 規(guī)范潔凈區(qū)清潔、消毒：此次驗收中，潔凈區(qū)清潔工具未分室使用，存放地點處各清潔工具標識不清，這些易造成交叉污染，特別是危險藥品調(diào)配間的這類問題，會使危害藥品污染二更、一更，甚至污染到輔助工作區(qū)，造成職業(yè)暴露。

3.3 加強空氣過濾裝置維護、保養(yǎng)：雖然各PIVAS都進行了空氣過濾裝置維護、保養(yǎng)，但少數(shù)存在方法不正確、頻次不夠，特別是2012年8月1日以后未按照《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》5.3.2要求定期維護、保養(yǎng)空氣過濾裝置。這些將影響空氣凈化質(zhì)量，從而影響靜脈用藥配置質(zhì)量，造成醫(yī)療安全隱患。

3.4 嚴格無菌操作技術(shù)：混合調(diào)配操作時，存在手指接觸注射器活塞部分現(xiàn)象，造成配置藥液污染；，普通配置間調(diào)配人員按照水平層流臺的標準操作規(guī)程操作使用垂直層流臺，可因空氣流向?qū)е挛廴?。無菌操作是PIVAS質(zhì)量保證的基礎，嚴格無菌操作技術(shù)是避免醫(yī)院感染的根本保障。

3.5 醫(yī)院應將PIVAS納入醫(yī)院感染管理重點部門進行監(jiān)管：規(guī)范對靜脈用藥集中調(diào)配的定義，決定其應是醫(yī)院感染防控的重點部門[2]，但因一些醫(yī)院對醫(yī)院感染管理之于PIVAS的重要性認識不足，造成PIVAS的醫(yī)院感染防控意識較薄弱。靜脈給藥是藥物直接注入血液，不經(jīng)跨膜轉(zhuǎn)運吸收，在血液中迅速達到峰值，起效快、給藥劑量準確，但是由于給藥后藥物作用快速且難以逆轉(zhuǎn)等原因，靜脈給藥使用不當時會給患者帶來較大的風險，提高不良反應的發(fā)生率[3]；PIVAS在實現(xiàn)靜脈用藥物集中調(diào)配的同時，也將分散在各個病區(qū)輸液調(diào)配的相關(guān)風險集中于其中。為保證PIVAS所調(diào)配藥物在人體的安全應用，就必須在潔凈環(huán)境下，按照無菌操作要求對靜脈用藥進行加藥混合調(diào)配，以最大程度避免靜脈用藥調(diào)配全過程中的微生物污染。同時危害藥品配置時的職業(yè)暴露防護對醫(yī)務人員的健康也是至關(guān)重要的，因此，PIVAS應作為醫(yī)院感染防控的重點部門加以監(jiān)管，從而保障醫(yī)患安全。

醫(yī)院感染管理專家針對驗收發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見，要求醫(yī)院限期整改。為避免類似情況在新建的PIVAS中出現(xiàn)，在2012年全省PIVAS人員培訓時增加醫(yī)院感染預防與控制相關(guān)知識培訓。為徹底解決前兩年驗收中發(fā)現(xiàn)的問題，衛(wèi)生廳組織專家對驗收標準進行修改、完善，使其符合現(xiàn)行各項法規(guī)、標準、指南要求，于2012年12月下發(fā)《關(guān)于修訂云南省靜脈用藥調(diào)配中心（室）驗收標準及審核驗收事項的通知》（云衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2012〕2號），修訂原驗收標準，提出PIVAS建設的預評估制度，使PIVAS建設符合規(guī)范，醫(yī)療安全得到保障。在PIVAS設計時，根據(jù)預防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學要求，醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理專業(yè)委員會審查PIVAS的建筑設計、基本設施和工作流程進行并提出意見，審查確認符合醫(yī)院感染防控及規(guī)范要求，才能向衛(wèi)生廳提出預評估書面申請，再由衛(wèi)生廳從云南省PIVAS驗收專家?guī)熘羞x取至少兩名相關(guān)專家對申報材料進行書面審核，必要時進行現(xiàn)場審核（VAS的選址、規(guī)模、設計流程、布局、人員配備情況），療機構(gòu)在PIVAS完成預評估程序并獲得批準后方能開工建設。這些措施從根本上促進了PIVAS的健康發(fā)展，造福于醫(yī)患。

[1] 蔡衛(wèi)民,袁克儉.靜脈藥物配置中心使用手冊[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2005:8-11.

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部.靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范[S].2010: 1.

[3] 吳永佩,焦雅輝.臨床靜脈用藥調(diào)配與使用指南[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2010:5.

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1671-8194（2014）29-0372-02