2014 年，伴隨新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布實(shí)施，眾多相關(guān)法規(guī)條例密集出臺(tái)，在新的監(jiān)管環(huán)境下，口腔類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。為了更加深入地掌握、理解新《條例》及相關(guān)法規(guī)的精神，9 月26 日，由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)口腔科設(shè)備與材料專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合舉辦的第一屆口腔醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展高峰論壇在上海光大會(huì)展中心舉行。中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席論壇并致辭。來(lái)自產(chǎn)、學(xué)、研、用、貿(mào)的數(shù)十位權(quán)威人士應(yīng)邀發(fā)表了主題演講，從多種視角，多個(gè)層面探討了在新的監(jiān)管環(huán)境下，口腔類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。同時(shí)，對(duì)口腔產(chǎn)業(yè)制造商、銷(xiāo)售商在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（技術(shù)審評(píng)、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床）及醫(yī)院采購(gòu)中出現(xiàn)的共性問(wèn)題進(jìn)行了交流和探討。

在當(dāng)天的論壇上，來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心的張慶、郭亞娟，北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心材料研究室主任林紅、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院口腔醫(yī)學(xué)會(huì)口外副主委包崇云、中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)韓亮、北京大學(xué)教授張煒、北京大學(xué)口腔醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處范寶琳、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)李丹榮、第四軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院口腔頜面外科主任胡開(kāi)進(jìn)，分別作了“口腔科有源設(shè)備的技術(shù)要求”、“牙科種植體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)探討”、“口腔材料臨床前性能評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn)介紹”、 “推進(jìn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)生物材料在口腔領(lǐng)域應(yīng)用”、“產(chǎn)、學(xué)、研、用、貿(mào)協(xié)同發(fā)展迎接中國(guó)口腔醫(yī)學(xué)發(fā)展新機(jī)遇”、“管理創(chuàng)新與口腔醫(yī)療”、“口腔類(lèi)醫(yī)療器械招投標(biāo)采購(gòu)”、“口腔設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)展及3D 打印技術(shù)應(yīng)用”、“口腔類(lèi)醫(yī)療器械臨床研究”的主題演講。

論壇結(jié)束后，與會(huì)專(zhuān)家參加了中國(guó)口腔產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展研討會(huì)。 會(huì)上，咸陽(yáng)西北醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司、煙臺(tái)正海生物技術(shù)有限公司、合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司、北京明瑞行科技開(kāi)發(fā)有限公司、寧波藍(lán)野等企業(yè)代表與醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、北京市醫(yī)療器械檢測(cè)所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)、加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)、美國(guó)FDA注冊(cè)咨詢(xún)資深機(jī)構(gòu)上海海河咨詢(xún)服務(wù)有限公司、 美國(guó)最具權(quán)威安全試驗(yàn)和鑒定機(jī)構(gòu)UL 美華、高雄醫(yī)學(xué)大學(xué)生技醫(yī)材與醫(yī)藥生物相容性動(dòng)物測(cè)試中心等機(jī)構(gòu)代表， 中信資本、啟明創(chuàng)投、美國(guó)康信采購(gòu)等知名機(jī)構(gòu)代表，圍繞如何促進(jìn)本土口腔類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展進(jìn)行了討論。