◆王留明 廖家智

基于德國KTQ質量認證理念的醫(yī)院安全管理研究及啟示

◆王留明 廖家智*

對德國KTQ質量認證體系的安全管理理念進行分析，總結認證體系中對中國醫(yī)院安全管理具有借鑒意義的內容，以期對我國醫(yī)院安全管理建設和發(fā)展帶來啟發(fā)。

KTQ；質量認證；安全管理；德國

First-author′s addressTongji Hospital,Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology,Wuhan,Hubei,430030,China

醫(yī)院安全管理是醫(yī)院管理領域的一個重要話題。2005年,衛(wèi)生部代表中國政府參加了世界衛(wèi)生組織世界患者安全聯盟行動,并于同年在全國500家醫(yī)院開展了患者安全試點工作。2008年,衛(wèi)生部制定了患者安全目標并將其納入醫(yī)療機構評價體系,2009年～2010年開展了“醫(yī)療安全百日專項檢查”以及“醫(yī)療質量萬里行”活動等［1］。2011年出臺的三級綜合醫(yī)院評審標準更是將醫(yī)院安全管理推上了新的高度,分別就“患者安全”和“醫(yī)療質量安全管理與持續(xù)改進”用405款標準規(guī)定了醫(yī)院安全管理工作應該達到的具體目標,對醫(yī)院安全管理工作的重視程度由此可見一斑。

“病人安全是一項全球性的難題”。世界衛(wèi)生組織曾在2005年的報告中明確提出的相關問題并建立了病人安全的世界聯盟［2］。為使患者得到更安全的服務,國外的醫(yī)院管理者同樣付出了很多努力,如美國JCⅠ認證標準的核心內容是醫(yī)院安全,第四版JCⅠ標準對患者安全提出了更高的要求。德國的醫(yī)院管理專家也對醫(yī)院安全管理投入了大量的精力,通過KTQ質量認證標準我們可以窺見其完整的醫(yī)院安全管理體系。

1 KTQ質量認證體系中的醫(yī)院安全管理[3]

在德國KTQ認證體系中,主要從人員安全、物品安全、醫(yī)院運營安全、信息安全等方面對醫(yī)院安全管理提出了要求,其中核心標準覆蓋了消防、防止患者傷害自己和他人、醫(yī)療緊急事件、醫(yī)院感染、藥品管理、感染相關數據等內容。其體系可以概括為以下幾個方面：

1.1 人員安全

人員安全包含了員工安全和患者安全。員工安全主要從職業(yè)防護、人身財產安全等方面進行了規(guī)范。職業(yè)防護從職業(yè)防護相關法律、定期職業(yè)安全培訓、員工發(fā)生諸如針刺傷等意外事件時的預案、放射防護等四方面進行了詳細的要求。而人身財產安全則對員工在執(zhí)業(yè)過程中的外來傷害、員工權益的保障途徑等做了規(guī)定?；颊甙踩饕獜尼t(yī)療安全、護理安全、醫(yī)院感染、人身安全等方面做出要求。其中對消毒劑抵抗、醫(yī)院飲用水常規(guī)監(jiān)測、軍團菌監(jiān)測［4］等對于我國醫(yī)院管理者而言屬于全新的內容。

1.2 物品安全

物品安全主要包括消防安全、環(huán)境保護、藥品安全、血制品安全、設備安全、醫(yī)療和非醫(yī)療安全緊急事件的預案等。消防安全是KTQ的核心條款,除了常規(guī)制度要求及定期檢查演練以減少隱患持續(xù)改進外,還充分考慮了帶有精神疾病的患者以及其他人員的潛在危險,明確要求醫(yī)院針對精神科制定特殊的規(guī)章制度并充分考慮醫(yī)院人群中存在縱火狂的可能。另外對兒科病房的消防器材的細節(jié)考慮等也值得我國醫(yī)院管理者注意。對環(huán)境保護提出的要求顯示出醫(yī)院作為社會一份子必須對環(huán)境的可持續(xù)性發(fā)展做出努力,如要求醫(yī)院設立環(huán)保和節(jié)能委員會,甚至對物品采購是否使用可重復使用的包裝、醫(yī)院應考慮雨水利用、太陽能利用等均進行了關注。設備安全重點則包括是否所有可能的儀器設備均有隨機攜帶的SOP、檢修記錄等,對細節(jié)的關注包括對病房內體重秤是否有定期校準記錄、開水器是否有定期消毒記錄等。

1.3 運營安全

德國醫(yī)院主要面臨床位過多、效率低下、費用過高、經營狀況不良等問題［5］。在全面采取DRG付費醫(yī)療方式后,部分醫(yī)院因經營不善而面臨連年虧損甚至倒閉的風險。因此,德國KTQ標準中對于醫(yī)院運營安全著墨不少,要求醫(yī)院投資、流動資金等以成本透明的方式進行資源配置,醫(yī)院要時刻注意醫(yī)院運營過程中社會大環(huán)境的變化。通過建立財務指標預警體系對可能出現的風險進行及時預警,并要求醫(yī)院定期做出成本效益分析以確保醫(yī)院的運營安全。

我國公立醫(yī)院作為非營利性機構,其運營風險管理長期以來一直沒有得到足夠的重視。但是衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所的數據顯示, 90%的縣級醫(yī)院負有債務［6］,許多醫(yī)院利用各種渠道籌資擴大醫(yī)院規(guī)模,但醫(yī)院運營風險也隨之增加。因此,我國醫(yī)院管理者必須和德國同行一樣對醫(yī)院運營風險保持時刻關注,以免因運營不善而影響醫(yī)院的進一步發(fā)展。

1.4 信息安全

隨著醫(yī)院信息化建設的大幅推進,醫(yī)院信息系統(tǒng)包含的內容也越來越全面,越來越細化。因此,醫(yī)院信息安全已經成為擺在醫(yī)院信息專家面前的難題。在KTQ認證體系中,信息安全從信息保存和信息使用兩方面做出要求。如何確保醫(yī)師隨時可以無障礙調用數據信息以及不同等級醫(yī)師的數據權限,如何確保患者的信息能夠及時迅速全面保存且無外泄是KTQ重點關注的內容。因此,KTQ提出應根據醫(yī)院具體情況制定出數據保護手冊以確保醫(yī)院所有員工能接受到數據保護領域的相關培訓。

1.5 安全相關核心標準

在KTQ認證體系的31款核心標準中,第三章涉及的核心標準共有7款,主要覆蓋消防安全、防止患者傷害自己和他人、醫(yī)療緊急事件管理、衛(wèi)生管理,衛(wèi)生相關數據、感染管理、藥品管理等。這與衛(wèi)生部三級醫(yī)院評審標準以及美國JCⅠ標準等大抵相似。但是,在第四章“信息管理”中還包括了核心標準患者數據保存、患者數據可及性、醫(yī)院信息傳遞等信息安全相關核心條款,在第五章“領導力”中還有專門的“風險管理體系的組織和發(fā)展核心”條款對醫(yī)院運營安全提出了詳細的要求。

2 我國醫(yī)院安全管理存在的不足

2.1 醫(yī)院安全管理理念不夠全面

以“醫(yī)院安全”為關鍵詞在“中國知網”數據庫內進行檢索后僅能搜出27篇文章,而以“醫(yī)療安全”、“護理安全”為關鍵詞則分別能搜索出17 895篇和38 351篇。對以“醫(yī)院安全”為關鍵詞的27篇文章通過閱讀其摘要進行簡單分類發(fā)現,其主題為護理安全的文章為8篇,主題為醫(yī)療安全的為5篇,主題為醫(yī)院保衛(wèi)安全的為6篇,其它主題為藥品、病案、感染的文章各1篇,而以全面觀點對醫(yī)院安全進行闡述的文章僅有5篇。雖然由此無法得出醫(yī)院安全管理理念不夠全面的結論,但至少可以反映出部分醫(yī)院管理者將安全管理狹隘的認定為保衛(wèi)安全或者醫(yī)療事務安全,而對醫(yī)院的運營、信息、物資等安全缺乏認識。KTQ認證體系中的“醫(yī)院安全”部分能進一步完善醫(yī)院管理者的安全管理理念。

2.2 臨床一線員工對安全不夠重視

安全管理無處不在。部分臨床一線員工對醫(yī)院安全的認識卻無法滿足醫(yī)院安全管理的要求,除認為醫(yī)院安全等同于醫(yī)療安全、護理安全或者人身安全之外,對其它相關安全事務則漠不關心。如不愿配合醫(yī)院管理部門積極進行不良事件上報,不完全按照醫(yī)務人員洗手標準進行操作,甚至在進行放射器械操作時不能做到全程穿鉛衣進行防護等。這不但影響了醫(yī)療質量的提高,而且也無法完全保障自身健康。

3 啟示

3.1 構建醫(yī)院安全文化體系

英國安全健康委員會將安全文化定義為：是個人和群體的價值、態(tài)度、觀念、能力和行為方式的產物,它決定了對組織安全和健康管理的承諾,以及該組織的風格和熟練度［7］。2003年Singer將安全文化引入到醫(yī)院管理領域,提出將醫(yī)院安全文化作為醫(yī)院文化的一部分,以加強醫(yī)院安全方面的管理［8］。按照該理念,醫(yī)院安全文化體系可從三個層面進行構建。首先,醫(yī)院領導層應高度重視醫(yī)院安全管理并全面理解醫(yī)院管理管理的理念和范疇,將安全視為醫(yī)院全體員工的共同價值觀和行為準則,并以制度層面全面規(guī)范全體員工的行為；其次,醫(yī)院所有員工應確保醫(yī)院安全相關制度的全面落實,臨床一線員工應圍繞“以患者為中心”開展工作,管理后勤部門應圍繞“以臨床為中心”全面支持一線部門；其三,醫(yī)院安全管理部門應加強日常工作的監(jiān)督和考核,將安全相關指標按照臨床、后勤、保衛(wèi)等領域進行量化并納入員工績效考核體系進行定期考核并尋求改善途徑。

3.2 將KTQ的理念融入醫(yī)院評審標準中

2011版中國三級綜合醫(yī)院評審標準主要從患者安全、醫(yī)療安全、護理安全三個角度闡述了“安全”,458條標準已經囊括了幾乎所有診療操作過程中可能出現的安全相關因素。但是過于細致、嚴格的標準可能會導致醫(yī)院管理工作者產生畏難情緒,并可導致在實施過程中把握不住重點。首先, KTQ標準強調PDCA循環(huán),每一類標準只提出框架概念,用十分簡潔的語言概括出了醫(yī)院安全管理過程中必須關注的內容；其次,KTQ體系中對醫(yī)院運營安全以及信息安全的要求提示我國醫(yī)院未來發(fā)展過程中可能會遇到的難題,值得三級醫(yī)院評審標準借鑒。其三,醫(yī)療行業(yè)屬于高能耗、高污染行業(yè),醫(yī)院作為社會的一份子也應對周邊的環(huán)境負起應盡的責任,因此KTQ把對環(huán)境保護的相關要求放入安全相關管理的條款中,可以有效提醒醫(yī)院管理者對環(huán)境保護保持足夠的關注,這對于整體環(huán)境不容樂觀的我國而言值得醫(yī)院評審標準借鑒。

3.3 將PDCA理念落實醫(yī)院安全管理中

KTQ認證體系的核心是PDCA循環(huán),其認證內容可以較好的指導醫(yī)院安全管理工作的落實和提高。醫(yī)院可梳理日常安全管理工作中遇到的具體問題,并結合KTQ認證體系中的安全管理條款以及其它醫(yī)院管理認證體系中的內容制定出安全管理相關制度以及執(zhí)行手冊（P）；對全院職工定期進行安全相關培訓,規(guī)范其操作規(guī)程和習慣（D）；管理部門應根據已有的制度以及執(zhí)行手冊定期進行巡查,對可能存在的隱患及時發(fā)現和處理（C）；并將工作經驗整合到執(zhí)行手冊中以利于醫(yī)院安全工作的持續(xù)改善和提高（A）。

3.4 充分利用醫(yī)院信息系統(tǒng)

隨著醫(yī)院信息系統(tǒng)的不斷完善,信息技術在醫(yī)院發(fā)展中的作用愈發(fā)突出。醫(yī)院信息系統(tǒng)能夠為醫(yī)院安全管理工作提供更全面、有效的支持和幫助,并能開創(chuàng)新型醫(yī)院安全管理工作模式。如電子病歷系統(tǒng)減少了醫(yī)生的工作負荷,不良事件上報系統(tǒng)和醫(yī)院感染上報系統(tǒng)能夠使相關不良信息及時傳達到管理部門,醫(yī)院的CCTV系統(tǒng)（閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)）可以使保衛(wèi)部門及時了解到醫(yī)院各個角落的安全信息。德國Sana醫(yī)院集團應用的信息系統(tǒng)保障了醫(yī)療設備和后勤設備的遠程維護。管理部門的辦公系統(tǒng)可及時對預警信息做出反應,安全手冊的在線填寫和反饋既使相關部門及時了解到安全相關信息,也使安全相關的績效管理工作更加方便快捷。

醫(yī)院安全管理是目前醫(yī)院管理過程中的重點?；贙TQ理念的醫(yī)院安全管理體系將真正體現“以患者為中心,以員工為中心”的管理理念,從源頭上預防和減少不良安全事件,持續(xù)改進醫(yī)院質量進而全面提升醫(yī)院服務品質,提升醫(yī)院的核心競爭力。

［1］ 孫鈕云,陳校云,張宗久,等.我國醫(yī)療安全與風險管理的政府職能變化歷程［J］.中國醫(yī)院,2012,16（1）：36-39.

［2］ 韓 鵬,陳英耀.國外病人安全研究新進展及對我國的啟示［J］.中國衛(wèi)生質量管理,2007,14（3）：84-86.

［3］ Gesine Dannenmaier.KTQ-Manual catalog2009［M］.Koellen Druck+Vertrag Gm-BH,2009：9-17.

［4］ 王留明,曾正航,廖家智.德國KTQ質量認證體系及對我國醫(yī)院管理的啟示［J］.醫(yī)學與社會,2012,25（7）：72-74.

［5］ 侯建林.德國公立醫(yī)院近期改革動態(tài)及對我國的啟示［J］.中國醫(yī)院,2002,6（3）：5-59.

［6］ 戴 萍.淺談非營利性縣級醫(yī)院的財務風險［J］.基層醫(yī)學論壇,2012,16（13）：1757.

［7］ 熊先榮,王 玲.護理安全文化視角下患者安全問題探討［J］.醫(yī)學與社會, 2010,23（11）：38-39.

［8］ 楊人懿,楊平勛.醫(yī)院安全文化發(fā)展概要［J］.西南國防醫(yī)藥,2012,22（7）：802 -803.

修回日期:2013-05-18

責任編輯:姚 濤

Hospital Security M anagement Based on Theories from KTQ Quality Certification System from Germany

WANG Lium ing,LIAO Jiazhi.

This paper analyzed securitymanagement theories from KTQ quality certification systems of Germany,summarized some useful ideas for Chinese hospitals in securitymanagement,which would give some new inspiration for the establishment and development of hospital securitymanagement.

KTQ；Quality Certification；Security Management；Germany

2013-04-11

王留明 廖家智*

通信作者:廖家智

華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院 湖北 武漢 430030

Chinese Health Quality M anagement,2O14,21(1):89-91

廖家智:華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院國際交流辦公室

E-mail:wangliuming@126.com