◆于 芳 畢 欣 應(yīng)華清

基層疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理存在問(wèn)題與應(yīng)對(duì)舉措

◆于 芳 畢 欣 應(yīng)華清

介紹了基層疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題：一是實(shí)際運(yùn)行與質(zhì)量管理體系文件的要求不一致；二是重視實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢測(cè)過(guò)程，忽視其它環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理；三是質(zhì)量管理人員經(jīng)驗(yàn)不足，專業(yè)培訓(xùn)少；四是質(zhì)量管理人員對(duì)其它專業(yè)領(lǐng)域知識(shí)了解較少。并就這些問(wèn)題提出了完善管理體系，全員培訓(xùn)與重點(diǎn)崗位培訓(xùn)相結(jié)合，重視現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和其它環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，重視客戶意見(jiàn)，提高檢測(cè)質(zhì)量等對(duì)策建議。

基層疾控中心；質(zhì)量管理；問(wèn)題；對(duì)策

First-author’s addressCenter for Disease Control and Prevention of Haidian District,Beijing,100094,China

隨著我國(guó)公共衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展,基層疾控機(jī)構(gòu)的硬件條件大幅改善,人員素質(zhì)、專業(yè)技能也不斷提高,但基層疾控機(jī)構(gòu)面臨的挑戰(zhàn)也越來(lái)越嚴(yán)峻。具體如下：（1）提高檢測(cè)能力,通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,從而實(shí)現(xiàn)與國(guó)際檢測(cè)機(jī)構(gòu)結(jié)果互認(rèn)的要求越來(lái)越迫切；（2）群眾的法律意識(shí)、維權(quán)意識(shí)不斷增強(qiáng),對(duì)檢測(cè)質(zhì)量的要求日益提高；（3）國(guó)內(nèi)食品安全、大氣和水質(zhì)污染等公共衛(wèi)生問(wèn)題突出。因此,作為公共衛(wèi)生檢測(cè)機(jī)構(gòu),基層疾控機(jī)構(gòu)必須不斷加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理,增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力和公信力,以便更好地履行各項(xiàng)職能。

1 存在問(wèn)題

1.1 實(shí)際運(yùn)行過(guò)程與質(zhì)量管理體系文件的要求不一致

（1）我國(guó)于1987年開(kāi)始施行檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證考核制度［1］。20多年來(lái),基層疾控中心工作人員已經(jīng)逐漸意識(shí)到檢測(cè)質(zhì)量的重要性,但仍然有部分人員沒(méi)有轉(zhuǎn)變觀念,沒(méi)有意識(shí)到質(zhì)量是發(fā)展的基礎(chǔ),以應(yīng)付檢查和評(píng)審為主。

（2）基層疾控機(jī)構(gòu)以《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》為依據(jù)制定質(zhì)量管理體系文件,在參考其它單位的質(zhì)量管理體系文件的同時(shí),并沒(méi)有認(rèn)真研究自身的實(shí)際情況,使得制定的文件與實(shí)際脫節(jié),可操作性不強(qiáng)。

（3）工作人員素質(zhì)參差不齊,對(duì)質(zhì)量管理體系文件的理解程度不一。部分人員不重視質(zhì)量管理體系文件,仍然按照習(xí)慣經(jīng)驗(yàn)和傳統(tǒng)的、不規(guī)范的方式開(kāi)展工作。

（4）對(duì)質(zhì)量管理體系培訓(xùn)不到位,覆蓋不全面。培訓(xùn)不能保證覆蓋所有人,且培訓(xùn)形式單一,參加培訓(xùn)的人員對(duì)質(zhì)量管理重視不夠,培訓(xùn)效果不理想。

（5）部門負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量管理不夠重視,僅僅依賴一名或幾名質(zhì)量管理人員處理質(zhì)量管理事務(wù),而部門負(fù)責(zé)人和其他人員對(duì)本部門的質(zhì)量管理情況了解較少。

1.2 重視實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測(cè),忽視其它環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理

隨著計(jì)量認(rèn)證活動(dòng)的開(kāi)展,基層疾控中心對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理越來(lái)越重視,但對(duì)計(jì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)仍然很片面?！秾?shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中的“實(shí)驗(yàn)室”是指能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,基層疾控機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人,即整體稱為“實(shí)驗(yàn)室”。但很多員工認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室僅僅是指檢驗(yàn)科、化驗(yàn)室等,甚至認(rèn)為計(jì)量認(rèn)證考核的僅僅是檢驗(yàn)科的檢測(cè)能力和檢測(cè)過(guò)程。因此,基層疾控機(jī)構(gòu)往往很重視實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢測(cè)過(guò)程和檢驗(yàn)科室的質(zhì)量管理,卻忽視了現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和其它環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,如采樣、運(yùn)輸、服務(wù)與供應(yīng)品采購(gòu)等,而這些環(huán)節(jié)恰恰會(huì)對(duì)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)較大影響。

1.3 質(zhì)量管理人員經(jīng)驗(yàn)不足,專業(yè)培訓(xùn)少

基層疾控機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理人員多由各科室抽調(diào)的人員組成,基本沒(méi)有質(zhì)量管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過(guò)短暫的培訓(xùn)后即上崗。同時(shí),與其它專業(yè)相比,質(zhì)量管理的相關(guān)培訓(xùn)明顯不足,且收費(fèi)較高,多為理論知識(shí)培訓(xùn),實(shí)踐內(nèi)容較少。

1.4 質(zhì)量管理人員對(duì)其它專業(yè)領(lǐng)域知識(shí)了解不足

質(zhì)量管理人員對(duì)其它專業(yè)的知識(shí)了解較少。由于長(zhǎng)時(shí)間不從事相關(guān)工作,而專業(yè)知識(shí)更新速度較快,質(zhì)量管理人員在進(jìn)行質(zhì)量管理時(shí)往往不能有的放矢,無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問(wèn)題,或者制定的制度、程序文件等與實(shí)際情況不符,可操作性不強(qiáng)。

2 對(duì)策

2.1 完善管理體系

基層疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本單位實(shí)際情況調(diào)整和完善管理體系文件,提高可操作性,保證執(zhí)行力度,努力實(shí)現(xiàn)實(shí)際運(yùn)行與文件規(guī)定相一致。

（1）加強(qiáng)對(duì)日常工作的檢查和監(jiān)督。通過(guò)對(duì)檢測(cè)人員的質(zhì)量監(jiān)督和考核,保證每一個(gè)檢測(cè)人員在任何時(shí)候都能嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、操作規(guī)程、質(zhì)量管理體系文件等開(kāi)展工作。將質(zhì)量管理納入科室和個(gè)人績(jī)效考核指標(biāo),建立行之有效的獎(jiǎng)懲機(jī)制,在制度上保證各級(jí)管理人員和相關(guān)檢測(cè)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室高度重視質(zhì)量管理工作。

（2）完善質(zhì)量管理體系文件。第一,要覆蓋全面,包括檢測(cè)工作的過(guò)程、場(chǎng)所、人員和儀器設(shè)備等；第二,要規(guī)定詳細(xì),可操作性強(qiáng)；第三,符合本單位實(shí)際工作情況,因地制宜,避免生搬硬套；第四,要避免隨意擴(kuò)大檢測(cè)范圍。要滿足以上要求,在制定和修改質(zhì)量管理體系文件時(shí),就必須充分征求各個(gè)部門、各類人員的意見(jiàn),必要時(shí)也可以邀請(qǐng)相關(guān)專家進(jìn)行指導(dǎo)。在質(zhì)量管理體系實(shí)際運(yùn)行的過(guò)程中,也要根據(jù)發(fā)現(xiàn)的不足和問(wèn)題,不斷進(jìn)行改進(jìn)和完善。

2.2 全員培訓(xùn)與重點(diǎn)崗位培訓(xùn)相結(jié)合

基層疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作,通過(guò)開(kāi)展多種形式的活動(dòng)（如知識(shí)競(jìng)賽、模擬內(nèi)審等）進(jìn)行宣傳教育,提高管理人員的質(zhì)量意識(shí),動(dòng)員全體檢測(cè)相關(guān)人員積極參與質(zhì)量管理活動(dòng)。同時(shí),還要對(duì)重點(diǎn)崗位人員進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn),做到點(diǎn)面結(jié)合。北京市海淀區(qū)疾控中心于2007年創(chuàng)建了質(zhì)量管理協(xié)會(huì),下設(shè)內(nèi)審員、授權(quán)簽字人、質(zhì)量監(jiān)督小組、儀器管理小組、文件管理小組等,每年定期開(kāi)展重點(diǎn)崗位人員的培訓(xùn)和交流,再由重點(diǎn)崗位部門負(fù)責(zé)人對(duì)本部門進(jìn)行二次培訓(xùn)。質(zhì)量管理協(xié)會(huì)運(yùn)行以來(lái),效果良好。

基層疾控機(jī)構(gòu)還應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)。一方面要加強(qiáng)質(zhì)量管理知識(shí)和能力的培訓(xùn),使質(zhì)量管理人員能夠參加上級(jí)或培訓(xùn)機(jī)構(gòu)組織的質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)；另一方面要加強(qiáng)檢測(cè)、采樣等業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)。另外,也要增強(qiáng)質(zhì)量管理部門與業(yè)務(wù)科室間的信息共享,使質(zhì)量管理人員多了解一些檢測(cè)專業(yè)知識(shí),做到將理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合。

2.3 重視現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和其它環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理

目前,按照質(zhì)量管理體系要求,檢驗(yàn)科室運(yùn)行已經(jīng)比較規(guī)范,工作人員已經(jīng)對(duì)計(jì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理知識(shí)較為熟悉。因此,基層疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)尤其重視現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和其它環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,擴(kuò)大質(zhì)量管理覆蓋范圍,加大對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、采樣、運(yùn)輸、采購(gòu)等環(huán)節(jié)的監(jiān)督力度。第一,科室內(nèi)部要自我監(jiān)督,適當(dāng)增加其它部門質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量和監(jiān)督次數(shù)。質(zhì)量管理部門要加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督員的培訓(xùn)和指導(dǎo)；第二,加強(qiáng)外部監(jiān)督,每年的內(nèi)審工作,在關(guān)注檢驗(yàn)科室的同時(shí),也要加強(qiáng)對(duì)其它部門的審核,挑選經(jīng)驗(yàn)豐富的內(nèi)審員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；第三,要多組織其它部門工作人員參加質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)或考核,增強(qiáng)其它部門工作人員的質(zhì)量意識(shí),以促進(jìn)檢驗(yàn)科室與其它部門之間的溝通和交流。

2.4 重視客戶意見(jiàn),提高檢測(cè)質(zhì)量

基層疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)該重視客戶意見(jiàn)和建議,并將其作為自身發(fā)展的動(dòng)力,不斷提高檢測(cè)質(zhì)量。一是要定期進(jìn)行客戶滿意度或意見(jiàn)調(diào)查,了解客戶對(duì)檢測(cè)質(zhì)量的意見(jiàn),及時(shí)完善質(zhì)量管理體系；二是要完善客戶投訴處理制度,加強(qiáng)執(zhí)行力度,對(duì)檢測(cè)質(zhì)量方面的投訴應(yīng)認(rèn)真組織調(diào)查,及時(shí)上報(bào)調(diào)查結(jié)果,并通知客戶。同時(shí),應(yīng)制定相應(yīng)的制度,對(duì)違反操作規(guī)程或質(zhì)量管理體系文件規(guī)定造成檢測(cè)質(zhì)量問(wèn)題行為進(jìn)行懲罰。

［1］ 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì).實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南［M］.北京：中國(guó)計(jì)量出版社,2007：2.

責(zé)任編輯:姚 濤

Problems and Countermeasures of Laboratory Quality Management in Grass-Root CDC

YU Fang,BIXin,YING >Huaqing.

The paper stated problems in laboratory qualitymanagementofgrass-rootCDC.Firstly,itwas differentbetween operation and the requirements of qualitymanagement system documents.Secondly,the qualitymanagement for laboratories was paid more attention,but the qualitymanagement for other linkswas ignored.Thirdly,the qualitymanagements lacked of experience and professional training.Lastly,the qualitymanagements had little professional knowledge about other fields.Some countermeasureswere provided for these problems.

Grass-Root CDC；Quality Management；Problems；Countermeasures

2013-06-04

于 芳 畢 欣 應(yīng)華清

北京市海淀區(qū)疾病預(yù)防控制中心 北京 100094

Chinese Health Quality M anagement,2O14,21(1):1O5-1O6

于 芳:北京市海淀區(qū)疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量控制科副科長(zhǎng)

E-mail:yfbecky@sina.com