由美國戈爾公司(W.L.Gore & Associates, Inc.)出品、名為 GORE VIABAHN 支 架(GORE? VIABAHN? Endoprosthesis)和GORE VIABAHN肝素生物活性表面支架(GORE?VIABAHN? Endoprosthesis with Heparin BioActive Surface)的血管內人工植入物,于2013年12月5日經(jīng)美國FDA獲準可以在美國范圍內進行市場化運作。GORE VIABAHN支架是一款具有彈性的小型自膨式裝置,呈金屬(鎳鈦合金)管狀,以膨體聚四氟乙烯(Expanded Polytetrafluoroethylene,ePTFE)為內襯。GORE VIABAHN肝素生物活性表面支架與GORE VIABAHN支架相類似,不同之處在于其表面覆以具有生物活性的肝素,用以降低血塊的形成。所有血管內支架植入物在使用時都需將其置于輸送導管的尾端(一種細長的管狀裝置),釋放裝置于適當?shù)奈恢谩?/p>
此兩款血管支架系統(tǒng)的工作原理如下:首先通過腹股溝血管將一根尾部帶有癟氣囊的導管置入患者體內,并使其在血管內前移到動脈-靜脈通路移植物處;導管尾部的氣囊會在靜脈狹窄處膨脹,從而達到疏通靜脈的目的(即球囊血管成形術);接著將氣囊與導管從患者體內移除,使支架及其傳輸系統(tǒng)由同一血管進入患者體內,并移至疏通的靜脈中;待支架到達靜脈并自動擴張后方可收回支架外層的護套,釋放支架,從而使其對動脈-靜脈通路移植物以及血管施以壓力。該支架置換術通過保持靜脈壁的暢通,加速了血液流動。一旦支架投入使用,放置支架用的導管應立即移除。此兩款產品中的支架部分系置入于靜脈之中的永久性植入物,對重獲暢通的血管起到支持的作用。
以上產品用于治療在動脈-靜脈通路移植物連接處(即靜脈吻合術)出現(xiàn)的血管狹窄(即血管變窄或血管阻塞)或血塊(即血栓形成性封閉)。動脈-靜脈通路移植物在動脈與靜脈之間充當著人工血管的作用,可應對血透過程中的反復針刺抽血。此兩款產品的使用將替代其他三種治療方式,即單獨的球囊血管成形術、其他覆膜支架植入術、阻塞物清除手術。
GORE VIABAHN肝素生物活性表面支架與GORE VIABAHN支架一經(jīng)投入使用,就可對通過靜脈吻合手術植入患者體內的動脈-靜脈通路移植物起到支撐的作用,保持靜脈暢通,恢復血液流動。
一般而言,不宜接受球囊血管成形手術治療的患者也同樣不在支架置入手術適用人群的考慮范圍內。GORE VIABAHN肝素生物活性表面支架不適用于已知對肝素有過敏反應的患者,包括曾經(jīng)出現(xiàn)肝素誘導血小板減少癥狀(II型)的患者。(譯:葉寧;校:張冠石)