FDA批準(zhǔn)褪黑素受體激動劑他司美瓊(Tasimelteon)治療盲人非24小時睡眠覺醒障礙

FDA于2013年11月12日批準(zhǔn)褪黑素受體激動劑他司美瓊（Tasimelteon）用于治療盲人非24小時睡眠覺醒障礙。這是一種晝夜節(jié)律性睡眠障礙，是完全失明患者中最常見的一種睡眠障礙形式。該疾病可引起夜間睡眠模式混亂及白天過度嗜睡。據(jù)開發(fā)者Vanda公司介紹，盲人非24小時睡眠覺醒障礙很少見，大約6.5萬人至9.5萬人受此疾病影響。該疾病幾乎只發(fā)生在那些失明的患者中，而光是使身體生物鐘同步所必需的。在兩項臨床試驗中，該藥使患者的多種睡眠—覺醒檢測狀況均得到了改善，包括總睡眠時間、白天小睡時間和總體功能等。該藥最常見的副作用包括背部疼痛、多夢、腹瀉、口干、頭痛、嗜睡和上呼吸道感染。

FDA已授予他司美瓊孤兒藥資格，這意味著該藥物將用于治療影響不超過20萬人的疾病。如果獲得批準(zhǔn)，將擁有7年的美國市場獨占權(quán)。