張麗軍 陜西中藥研究所 （陜西 咸陽(yáng)712000）

決明子滴丸主要是由決明子單一中藥組成的，用于治療高血脂癥。決明子為豆科植物決明Cassia obtusifolia L．或小決明Cassia tora L．的干燥成熟種子。具有清熱明目，潤(rùn)腸通便等功效。用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結(jié)［1］。決明子的主要成分為蒽醌化合物（如大黃素、大黃酚等），臨床上具有降低血脂的作用［2］。根據(jù)決明子的功效，研制開(kāi)發(fā)了具有保護(hù)心臟降低血脂作用的決明子滴丸，對(duì)決明子的炮制及提取工藝進(jìn)行了系統(tǒng)的研究，由于所含有的蒽醌類成分溶于熱水，為了提取方便，即不影響決明子的生理活性又能使有效成分提取完全，故采用開(kāi)水浸泡的提取方法，溫度控制在80℃～100℃［3］，以藥材浸泡的出膏量為指標(biāo)，采用正交實(shí)驗(yàn)法優(yōu)選出決明子浸泡的最佳提取條件。

1 儀器與試藥 電子天平AG285（METTLER TOLEDO）；干燥箱101—2型（中華人民共和國(guó)上海市試驗(yàn)儀器廠）；電熱恒溫水浴鍋HH—S4（北京科偉永興儀器有限公司）；微波真空干燥箱（HWZ—2B廣州興微波設(shè)備有限公司）；電熱套（北京科偉永興儀器有限公司）；實(shí)驗(yàn)用藥材均購(gòu)自西安市藥材市場(chǎng)。

2 方法與結(jié)果 2．1因素水平的確定 影響決明子浸泡出膏量的因素有藥材加水量、提取時(shí)間、提取次數(shù)三種。為了尋求決明子提取的最佳工藝條件，我們依正交試驗(yàn)表L9（34）進(jìn)行了正交試驗(yàn)，從而確定最優(yōu)提取條件，因素水平設(shè)計(jì)見(jiàn)表1［4］。

表1 浸泡提取因素水平表

2．2 實(shí)驗(yàn)方法 取決明子100g，共9份，分別放入溫度控制在160℃～180℃的烘箱中10min，取出放涼，粉碎成粗粉，放置于圓低燒瓶中，按表1條件進(jìn)行提取，分別加入一定量的水浸泡后，放置于電熱套中加熱至沸騰，取出，置于恒溫水浴鍋內(nèi)，溫度控制在80℃～100℃，浸泡至規(guī)定時(shí)間和次數(shù)，過(guò)濾，濾液濃縮，微波干燥，得干膏，測(cè)定其含水量，最后計(jì)算出膏量［5］。以決明子藥材浸泡的出膏量為考察指標(biāo)。正交試驗(yàn)結(jié)果及方差分析見(jiàn)表2、表3。

表2 藥材浸泡的正交試驗(yàn)與結(jié)果

表3 浸泡出膏量的方差分析

2．3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 由正交試驗(yàn)直觀分析結(jié)果可知，加水量、提取時(shí)間及提取次數(shù)對(duì)決明子浸泡出膏量的影響分別是A3＞A1＞A2；B3＞B2＞B1；C3＞C2＞C1，影響決明子浸泡提取效果因素順序?yàn)樘崛〈螖?shù)C＞藥材加水量A＞提取時(shí)間B，即C＞A＞B。藥材浸泡提取的最佳工藝為A3B3C3，即將藥材加6倍量的水，提取3次，每次提取3h。由方差分析結(jié)果表明，以藥材浸泡的出膏量為考察指標(biāo)時(shí)，藥材的加水量、提取時(shí)間和次數(shù)對(duì)出膏量的影響無(wú)顯著性差異。

2．4 驗(yàn)證試驗(yàn) 稱取決明子100g三份，分別放入溫度控制在160℃～180℃的烘箱中10min，取出放涼，粉碎成粗粉，放置于圓低燒瓶中，加6倍量的水，加熱至沸騰，取出，置于恒溫水浴鍋內(nèi)，水浴溫度控制在80℃～100℃，水浴中浸泡3次，每次3h，結(jié)果決明子浸泡的出膏量平均為20．252g。

3 討 論 決明子的主要成分為蒽醌類成分，對(duì)降低血脂及潤(rùn)腸通便的起著重要的作用，決明子的出膏量決定了決明子滴丸的載藥量，從而影響了決明子滴丸成型工藝的研究。因此，以決明子浸泡的出膏量作為考察指標(biāo)。本實(shí)驗(yàn)優(yōu)選得到的對(duì)決明子浸泡出膏量的工藝穩(wěn)定可行，為決明子滴丸的研制與生產(chǎn)提供理論依據(jù)和工藝參數(shù)。

［1］ 國(guó)家藥典委員會(huì)．中國(guó)藥典2010年版（一部）［S］．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010：135．

［2］ 四川醫(yī)學(xué)院．中草藥學(xué)［M］．北京：人民衛(wèi)生出版社，1978：260．

［3］ 曹春林．中藥藥劑學(xué)［M］．上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 ，1988：65．

［4］ 任 潔，朱 英．杭白菊總黃酮的堿水提取工藝研究［J］．陜西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2008，31（2）：48．

［5］ 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心．中藥制藥技術(shù)及工藝匯編［M］．北京：中國(guó)社會(huì)科學(xué)出版社，2003：237．