張世川，國(guó)大亮，劉文偉，魏雪仙，趙 宇，劉玉璇

（1.天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津300193；2.天津達(dá)仁堂京萬(wàn)紅藥業(yè)有限公司，天津300112）

京萬(wàn)紅軟膏臨床應(yīng)用進(jìn)展

張世川1，國(guó)大亮1，劉文偉2，魏雪仙1，趙 宇2，劉玉璇1

（1.天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津300193；2.天津達(dá)仁堂京萬(wàn)紅藥業(yè)有限公司，天津300112）

京萬(wàn)紅軟膏是一種治療燒傷及燙傷的常用藥。因其組方獨(dú)具特色，療效確切，其臨床主治病癥范圍不斷擴(kuò)大。本文總結(jié)了近十年京萬(wàn)紅軟膏的臨床應(yīng)用情況，為京萬(wàn)紅軟膏的合理用藥和二次開發(fā)提供有意義參考。

京萬(wàn)紅軟膏；臨床應(yīng)用；綜述

1 京萬(wàn)紅軟膏臨床應(yīng)用文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)

為把握京萬(wàn)紅軟膏的臨床應(yīng)用規(guī)律，筆者對(duì)近十年間有關(guān)它的臨床應(yīng)用報(bào)道進(jìn)行調(diào)查分析。筆者以“京萬(wàn)紅”為關(guān)鍵詞，匹配“精確”，對(duì)中國(guó)知網(wǎng)、維普資訊和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索。共收集相關(guān)文獻(xiàn)80篇，相關(guān)病例3 589例，涉及病癥大致可分為5類，詳見表1。

2 京萬(wàn)紅軟膏臨床應(yīng)用舉例

2.1 外科疾病

2.1.1 褥瘡 褥瘡是由于患者局部組織長(zhǎng)期受壓，影響血液循環(huán)，導(dǎo)致局部皮膚和皮下組織發(fā)生持續(xù)缺血、缺氧、營(yíng)養(yǎng)不良而致組織潰爛壞死。楊靈等［2］對(duì)褥瘡創(chuàng)面使用生理鹽水清理并用碘附對(duì)褥瘡周圍皮膚消毒后，將涂有京萬(wàn)紅軟膏的消毒紗布敷蓋于創(chuàng)面并無(wú)菌包扎，每日換藥1次。10 d后觀察療效，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

表1 2004～2014年京萬(wàn)紅軟膏臨床應(yīng)用文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)

2.1.2 凍瘡 凍瘡屬寒冷性皮膚病，初起紅脹癢疼，繼之潰破流液，很難治愈且經(jīng)年復(fù)發(fā)。潘春光等［3］對(duì)35位凍瘡患者進(jìn)行常規(guī)清創(chuàng)后涂以京萬(wàn)紅軟膏，輕者采用暴露療法，每日涂2次；皮損嚴(yán)重者，涂藥后無(wú)菌包扎；劇烈疼痛者可隨時(shí)涂擦。治療1周，35位患者均痊愈。

2.1.3 化療性靜脈炎 化療性靜脈炎為化療的常見并發(fā)癥，在治療過程中有高達(dá)50%的病人出現(xiàn)靜脈炎［4］。京萬(wàn)紅軟膏可使局部血管擴(kuò)張，促進(jìn)血液循環(huán)，減少靜脈炎的發(fā)生，對(duì)穿刺靜脈起到一定的保護(hù)作用。王蕊［5］將70例化療性靜脈炎患者隨機(jī)分為兩組：治療組應(yīng)用京萬(wàn)紅局部外敷，每日2次；對(duì)照組用硫酸鎂外敷，每日2次。治療組疼痛緩解時(shí)間（28.7±16.3）min，對(duì)照組為（70.2±42.6）min；治療組局部炎癥消退時(shí)間（167.5±89.8）min，對(duì)照組為（503.8± 325.9）min。資料顯示，疼痛緩解時(shí)間和炎癥消退時(shí)間治療組均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01）。

2.1.4 小兒頭皮輸液滲漏 在輸液過程中因患兒哭鬧、好動(dòng)或輸液時(shí)間過長(zhǎng)等原因，常常會(huì)出現(xiàn)輸液滲漏情況。同時(shí)由于患兒皮膚嬌嫩，藥液對(duì)局部皮膚產(chǎn)生刺激且滲漏，局部常出現(xiàn)紅、腫、痛的表現(xiàn)?？琢钫涞龋?］將適量京萬(wàn)紅軟膏涂抹于觀察組輸液滲漏處，每小時(shí)1次；對(duì)照組常規(guī)處理。經(jīng)150例病例的觀察對(duì)照，觀察組和對(duì)照組在滲漏面積相同情況下紅腫消退時(shí)間有顯著性差異（P＜0.05）。

2.1.5 電刀痔切除術(shù) 使用高頻電刀手術(shù)切除痔瘡，第2天將京萬(wàn)紅軟膏涂布于消毒紗布上，用血管鉗送入肛門至齒狀線以上，并將涂藥紗布覆蓋在創(chuàng)面上，肛門外墊無(wú)菌敷料。相對(duì)于凡士林對(duì)照組，患者服用鎮(zhèn)痛藥劑量降低，傷口愈合時(shí)間縮短，40例患者傷口全部愈合［7］。

2.1.6 術(shù)后切口感染 對(duì)感染創(chuàng)面壞死組織進(jìn)行清理，再用生理鹽水沖洗創(chuàng)面，涂1～2 mm京萬(wàn)紅軟膏于創(chuàng)面，行半暴露療法，每天換藥2次。對(duì)于形成竇道的患者，需刮除竇道內(nèi)壞死組織，再用生理鹽水沖洗竇道，最后將京萬(wàn)紅紗布塞入竇道內(nèi)，每天換藥1次。應(yīng)用本法治療外科手術(shù)切口感染28例，創(chuàng)面全部愈合，且無(wú)一例手術(shù)植皮，患者無(wú)功能障礙［8］。

石素文(2)等采用癌癥患者生活質(zhì)量調(diào)查表對(duì)80例造口術(shù)后出院患者從軀體、心理、社會(huì)人際關(guān)系3個(gè)方面進(jìn)行調(diào)查。結(jié)果80例患者得分為(34.09±7.50)分,其中,48例患者性功能指標(biāo)低于2分。

2.1.7 放射性濕性皮膚反應(yīng) 李俊偉［9］將20例皮膚放射性損傷患者隨機(jī)分為兩組。治療組：常規(guī)處理后，創(chuàng)面用京萬(wàn)紅均勻涂抹，行暴露療法。對(duì)照組：除不用京萬(wàn)紅涂抹外，其余處理方法與治療組完全相同。用藥3～5 d后，治療組濕性創(chuàng)面可見新生上皮組織生長(zhǎng)。創(chuàng)面愈合時(shí)間：治療組3～10 d，平均6.5 d，對(duì)照組20～40 d，平均28 d，治療組愈合時(shí)間明顯短于對(duì)照組。

2.1.8 尖銳濕疣 有報(bào)道［10］采用射頻綜合治療儀對(duì)疣體進(jìn)行灼燒炭化后，外敷京萬(wàn)紅軟膏，以促進(jìn)創(chuàng)面愈合；5－氟尿嘧啶皮下注射，以控制疣體基底部病毒濃度高的病灶；再配合口服阿昔洛韋使全身病毒得以控制，中西醫(yī)結(jié)合法治療，取得滿意療效。

2.2 皮膚科疾病

2.2.1 帶狀皰疹 帶狀皰疹是由帶狀皰疹病毒感染所致，因該病毒有嗜神經(jīng)性，常見受累神經(jīng)支配區(qū)皮膚劇痛。國(guó)內(nèi)有人報(bào)道，使用京萬(wàn)紅治療帶狀皰疹25例。一般用藥后疼痛即可減輕，5 d皰疹結(jié)痂，7 d痊愈，隨訪半年未遺留神經(jīng)痛［11］。劉振威等［12］將60例艾滋病合帶狀皰疹患者采用壯醫(yī)藥線點(diǎn)灸配合圍針及京萬(wàn)紅軟膏治療，14 d后，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

2.2.3 糖尿病足 系糖尿病的并發(fā)癥，主要是由于血管障礙、代謝紊亂、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子減少、抗體免疫力降低等因素引起，主要癥狀為足部感染、潰瘍或深層組織破壞。王冬梅等［13］將60例糖尿病足患者分為兩組，治療組給予前列地爾靜脈滴注，另給予京萬(wàn)紅常規(guī)換藥后外敷創(chuàng)面，輔料覆蓋，每日1次，2周1療程。對(duì)照組常規(guī)治療基礎(chǔ)上局部濕敷慶大霉素及胰島素，2周1療程。結(jié)果4周后，治療組的潰瘍治愈率、顯效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組間比較有顯著性差異（P＜0.05）。

2.2.4 陰囊濕疹 患者外敷京萬(wàn)紅軟膏，同時(shí)口服中藥湯劑，無(wú)疼痛、瘙癢及走路不適感。2例患者經(jīng)過約兩星期治療均長(zhǎng)出新皮［14］。

2.2.5 粉刺 是毛囊皮脂腺單位的一種慢性炎癥性皮膚病。杜亞林［15］報(bào)道：用京萬(wàn)紅軟膏涂抹患部，每天3次。忌食辛辣及肥甘厚昧食物，注意個(gè)人衛(wèi)生及保持舒暢心情。

2.2.6 水痘 一種傳染性極強(qiáng)的兒童期出疹性疾病，常流行于冬春季節(jié)，傳染率極高。常紅軍等［16］將60例水痘患者隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組：阿昔洛韋每次10 mg·kg－1，每日口服3次，外涂甲紫。治療組：西咪替丁每次5 mg·kg－1，每日口服3次，外涂京萬(wàn)紅軟膏，每天2～3次。兩組均給予相應(yīng)抗過敏、抗感染等處理。治療5 d后，治療組顯效24例，有效6例；對(duì)照組顯效20例，有效7例，無(wú)效3例。兩組顯效率、總有效率比較均有顯著性差異（P＜0.01），治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

2.3 其他

2.3.1 宮頸糜爛 宮頸糜爛患者在微波療法后將京萬(wàn)紅涂于治療面，每晚用高錳酸鉀溶液擦洗外陰，且1個(gè)月內(nèi)禁止坐浴、性生活、騎車等劇烈運(yùn)動(dòng)。一個(gè)療程后200例患者，170例治愈［17］。

2.3.2 乳腺癌術(shù)后皮瓣壞死 皮瓣壞死常見于乳腺癌根治術(shù)，可致傷口經(jīng)久不愈，給患者帶來(lái)精神和肉體上的痛苦。冒小平等［18］采用京萬(wàn)紅軟膏外敷加凡士林紗布覆蓋，對(duì)照組只采用凡士林紗布外敷。6周后，兩組顯效率、總有效率比較均有顯著性差異（P＜0.01），治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

2.3.3 小兒尿布皮炎 又稱小兒紅臀，為因護(hù)理不當(dāng)而引起的小兒會(huì)陰部尿布覆蓋區(qū)域的皮膚炎癥，以紅腫糜爛為主，重者有膿皰或潰瘍，是嬰幼兒在哺乳期中常見的皮膚病。范圣化等［19］將京萬(wàn)紅涂敷于患處皮膚，并使用消毒紗布包扎，每日換藥一次。69例尿布皮炎患兒使用該方法10 d后全部治愈。

2.3.4 外耳道炎 隆琰等［20］將83例分為兩組：試驗(yàn)組42例及對(duì)照組41例。兩組除均用抗生素治療外，試驗(yàn)組另用京萬(wàn)紅涂外耳道，每日3次；對(duì)照組滴氧氟沙星滴耳液，每日3次，每次4滴。結(jié)果對(duì)照組在局部治療2～3 d中出現(xiàn)局部藥物過敏反應(yīng)6例，口服抗過敏藥物并改用京萬(wàn)紅局部外用后痊愈，且在疼痛緩解方面京萬(wàn)紅組時(shí)間短于對(duì)照組（P＜0.01）。表明京萬(wàn)紅作為急性外耳道炎的局部用藥有助于減輕疼痛癥狀，且無(wú)毒副作用。

2.3.5 萎縮性鼻炎康崇梅［21］將京萬(wàn)紅軟膏涂抹于鼻腔病變黏膜處，3個(gè)月后，病患全部痊愈，且無(wú)一例復(fù)發(fā)。

3 展望

京萬(wàn)紅軟膏已被收錄于《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本［22］，同時(shí)，針對(duì)于京萬(wàn)紅軟膏的二次開發(fā)正在如火如荼的進(jìn)行，如采用超臨界萃取技術(shù)，低溫提取京萬(wàn)紅處方中的中低極性成分，對(duì)京萬(wàn)紅中熱敏有效成分進(jìn)行有效保留［23］；為改善油膏劑黏膩性，將京萬(wàn)紅油膏劑改進(jìn)為凝膠劑，并對(duì)京萬(wàn)紅凝膠劑的促滲劑進(jìn)行優(yōu)選［24］；將京萬(wàn)紅中冰片進(jìn)行β－環(huán)糊精包合，改善京萬(wàn)紅凝膠的制劑穩(wěn)定性和臨床療效［25］等。隨著對(duì)其化學(xué)成分研究的深入，劑型及制備工藝的改進(jìn)，京萬(wàn)紅的新用途將不斷被挖掘，臨床應(yīng)用范圍將不斷擴(kuò)大，其對(duì)治療糖尿病足的價(jià)值尤其值得重視。

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Clinical application development of Jingwanhong Ointment

ZHANG Shi-chuan1，GUO Da-liang1，LIUWen-wei2，WEIXue-xian1，ZHAO Yu2，LIU Yu-xuan1
（1.Traditional Chinese Medicine of Tianjin University，Tianjin 300193，China；2.Tianjin Darentang Jingwanhong Pharmaceutical Co.，Ltd.，Tianjin 300112，China）

Jingwanhong Ointment is a kind of effectivemedicine for treating burn and scald.Because of its unique composing formula and the affirmed therapeutic effect，themain indications spectrum were expanded.This article reviewed the clinical research on Jingwanhong Ointment in recent years.It provided the foundation for the available application and the further study.

Jingwanhong Ointment；Clinical application；Review

R969.4

A

2095－5375（2014）12－0718－003

科技人員服務(wù)企業(yè)行動(dòng)資助項(xiàng)目（No.2009GJA10033）

張世川，男，研究方向：中藥制藥工程，E－mail：zhangchuan－abc＠163.com

劉玉璇，男，教授，研究方向：中藥制劑、制藥工程，Tel：022－59596221，E－mail：LsrLyx2008＠126.com