李文敏

（臨沂市腫瘤醫(yī)院，山東臨沂276001）

烏雞白鳳丸聯(lián)合化療治療復發(fā)性卵巢癌的療效觀察

李文敏

（臨沂市腫瘤醫(yī)院，山東臨沂276001）

目的探討TC方案（卡鉑＋紫杉醇）聯(lián)用烏雞白鳳丸在復發(fā)性卵巢癌治療中的作用，為烏雞白鳳丸在該方面的臨床應用提供參考。方法將2011年3月～2013年3月我院收治的復發(fā)性卵巢癌的病人96例，隨機分為治療組和對照組各48例，對照組給予TC方案進行化療，治療組在TC方案的基礎上加服烏雞白鳳丸，將兩種治療方案的療效、不良反應及住院費用進行對比分析。結(jié)果①療效：治療組總有效率72.9%，對照組總有效率為70.8%，兩組差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；②不良反應：a.血液系統(tǒng)白細胞：對照組出現(xiàn)Ⅲ度、Ⅳ度共24例（均值），治療組Ⅲ度、Ⅳ度共15例（均值），對照組發(fā)生嚴重毒副作用例數(shù)明顯高于治療組，兩組比較χ2＝10.246，P＝0.001；血小板：兩組化療6個周期血小板毒副作用分級平均度數(shù)結(jié)果顯示治療組發(fā)生毒副作用Ⅲ度、Ⅳ度共5例（均值）；對照組出現(xiàn)Ⅲ度、Ⅳ度共21例（均值），對照組發(fā)生嚴重毒副作用例數(shù)明顯高于治療組，兩組比較P：χ2＝14.207，P＝0.000有統(tǒng)計學意義。b.肝、腎功能毒副作用分級平均度數(shù)比較值分別為：χ2＝5.642，P＝0.018和χ2＝5.230，P＝0.022，均有統(tǒng)計學意義；③人均住院總費用：對照組的人均總費用為（24 453±1 635）元；治療組的人均總費用為（23 418±1 441）元，治療組明顯低于對照組，兩組比較t＝3.608 1，P＝0.000 5，有統(tǒng)計學意義。結(jié)論TC方案聯(lián)用烏雞白鳳丸在復發(fā)性卵巢癌治療中具有增強患者對化療藥物耐受力，減少不良反應的發(fā)生或減輕不良反應發(fā)生程度，降低住院費用，認為有推廣應用價值。

烏雞白鳳丸；卵巢癌；化療；療效；不良反應

婦科惡性腫瘤卵巢癌的發(fā)病率較高，居女性生殖系統(tǒng)腫瘤的第一、二位［1］，對婦女生命健康造成嚴重威脅。目前臨床多采用紫杉醇聯(lián)合卡鉑（TC方案）進行治療，兩藥聯(lián)用方案化療有效率高，是治療對鉑類敏感的卵巢癌的一線化療方案，特別是對長期化療產(chǎn)生耐藥性的患者有較好的作用［2］。然而，該方案存在著骨髓抑制、腎損害等較嚴重不良反應。為降低或減輕不良反應的發(fā)生，提高患者對該方案的適應性，本文在TC聯(lián)合化療方案的基礎上加服烏雞白鳳丸治療復發(fā)性卵巢癌，經(jīng)48例臨床療效觀察，獲得較好效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例的選擇 所有病例均依據(jù)病史、婦科檢查、糖類抗原125（CA125）及B超檢查、CT、MRI檢查、病理診斷等綜合分析而確診的復發(fā)性卵巢癌病人。病例選擇標準：①一般情況良好，生命體征穩(wěn)定；②B超、CT、MRI檢查提示無重要臟器轉(zhuǎn)移；③肝腎功能正常，白細胞＞4×109·L－1，血小板計數(shù)＞100×109·L－1；④血糖類抗原125（CA125）值＞35 U· mL－1；⑤初次標準治療6個月后復發(fā)的患者。

1.2 一般資料 通過微機檢索出2011年3月～2013年3月我院婦瘤科收治的96例復發(fā)性卵巢癌患者，按醫(yī)囑單用藥記錄選出符合這兩種治療方案的病例，隨機分為治療組和對照組，每組各48例。治療組中漿液性囊腺癌44例、粘液性囊腺癌4例，其中Ⅱ期病例3例、Ⅲ期病例45例，年齡32歲到58歲，平均年齡（44±6）歲；對照組漿液性囊腺癌43例、粘液性囊腺癌5例，其中Ⅱ期病例4例，Ⅲ期病例44例，年齡33歲到61歲，平均年齡（43±5）歲，兩組病例的病理類型、分期、年齡無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方案 對照組患者給予紫杉醇（北京協(xié)和藥廠生產(chǎn)，30 mg／支）＋卡鉑（齊魯制藥有限公司，100 mg／支）聯(lián)合化療方案。療程第1天紫杉醇135～150 mg·m－2加入5%葡萄糖注射液500 mL靜脈滴注，在治療前12 h、6 h分別服用地塞米松10 mg，治療前30～60 min靜脈滴注奧美拉唑80 mg，療程第2天用卡鉑（按肌酐清除率計算用量）加入5%葡萄糖注射液500 mL靜脈滴注，每21天1化療周期，共給予靜脈化療6個周期；治療組化療期間在對照組治療的基礎上加服烏雞白鳳丸（北京同仁堂制藥廠生產(chǎn)9 g／丸），1丸／次，每天2次，口服。兩組化療期間未完成6個周期化療患者及治療組任何原因停服烏雞白鳳丸的患者，不作為本次考察病例。

1.4 評價標準

1.4.1 療效評價標準 按照WHO制定的婦科腫瘤療效評價標準進行評價，分為①完全緩解（CR）：所有病變完全消失并持續(xù)4周以上；②部分緩解（PR）：腫瘤病灶最大垂直兩徑乘積縮小≥50%，并維持4周以上；③穩(wěn)定（SD）：腫瘤縮小或增大均未超過50%；④進展（PD）：腫瘤病灶增大超過50%，或出現(xiàn)新病灶。有效率（%）＝CR＋PR。

1.4.2 化療不良反應的分級標準 按照WHO化療毒副作用分級標準執(zhí)行，詳見表1。

表1 WHO化療毒副作用分級標準

1.5 觀察指標

1.5.1 臨床療效 按“1.4.1”療效評價標準進行評價。

1.5.2 不良反應 治療組和對照組兩組在化療的6個周期中，兩組患者均在每期化療后的24小時內(nèi)進行血常規(guī)及肝、腎功能檢查，每期結(jié)果按“1.4”評價標準中“1.4.2”化療不良反應的分級標準進行分級，然后將6個周期的每期結(jié)果進行合計／6所得的平均值進行比較。

1.5.3 人均住院總費用 人均住院總費用＝治療組或?qū)φ战M化療6個周期的住院費用總和／每組患者人數(shù)（藥品費、治療費等分解計算費用，計算方法同上）所得平均值進行比較。1.6 統(tǒng)計方法 應用SPSS 13.0軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料比較用KrusKal－Walliszhi秩和檢查；計量資料數(shù)值采用±s表示，組間比較t檢驗，以P＜0.05有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 6個療程的化療中，兩組患者均按治療方案完成。治療組有效率為72.9%高于對照組有效率70.8%，經(jīng)統(tǒng)計學處理差異無統(tǒng)計學意義。詳見表2。

表2 兩組患者化療6個周期后臨床治療結(jié)果

2.2 不良反應

2.2.1 血液系統(tǒng) 白細胞：兩組化療6個周期白細胞毒副作用分級平均度數(shù)結(jié)果顯示，治療組發(fā)生毒副作用Ⅲ度、Ⅳ度共15例（均值）；對照組出現(xiàn)Ⅲ度、Ⅳ度共24例（均值），對照組發(fā)生嚴重毒副作用例數(shù)明顯高于治療組，兩組比較χ2＝10.246，P＝0.001；血小板：兩組化療6個周期血小板毒副作用分級平均度數(shù)結(jié)果顯示，治療組發(fā)生毒副作用Ⅲ度、Ⅳ度共5例（均值）；對照組出現(xiàn)Ⅲ度、Ⅳ度共21例（均值），對照組發(fā)生嚴重毒副作用例數(shù)明顯高于治療組，兩組比較χ2＝14.207，P＝0.000，詳見表3。

表3 兩組患者化療6個周期白細胞（W）及血小板（P）毒副作用分級平均度數(shù)

2.2.2 肝臟及腎臟功能 肝功：兩組化療6個周期后肝臟毒副作用分級平均度數(shù)結(jié)果顯示，治療組發(fā)生毒副作用Ⅲ度、Ⅳ度共9例（均值）；對照組出現(xiàn)Ⅲ度、Ⅳ度共15例（均值），對照組發(fā)生嚴重毒副作用的例數(shù)明顯高于治療組，組間比較，χ2＝5.642，P＝0.018。腎功：腎臟毒副作用分級平均度數(shù)結(jié)果顯示，治療組發(fā)生毒副作用Ⅲ度、Ⅳ度共13例（均值）；對照組出現(xiàn)Ⅲ度、Ⅳ度共20例（均值），對照組發(fā)生嚴重毒副作用的例數(shù)明顯高于治療組，組間比較，χ2＝5.230，P＝0.022，詳見表4。

表4 兩組患者化療6個周期對肝（A）及腎（C）功能毒副作用分級平均度數(shù)

2.3 住院費用 對照組的平均總費用為（24 453±1 635）元，治療組的平均總費用為（23 418±1 441）元，治療組明顯低于對照組，兩組比較存在極顯著性差異（P＜0.001）。在化療方案及治療方法都相同的條件下，治療組糾正不良反應的費用、治療費用及總費用均比對照組少，兩組比較存在極顯著性差異（P＜0.001），另外藥品費、檢查費及住院費組間比較，（P＞0.05）差異無統(tǒng)計學意義，詳見表5。

表5 兩組患者化療6個周期人均住院總費用結(jié)果（單位：元）

3 討論

烏雞白鳳丸作為傳統(tǒng)的中成藥，歷史悠久，其治療價值在婦科領(lǐng)域得到肯定，另外還在內(nèi)科、外科、腫瘤科、骨科、傳染科、男科等諸多領(lǐng)域也廣泛得到證實和應用［3］。林雪等［4］對卵巢癌中醫(yī)證候特點分析認為：中期卵巢癌患者以肝郁脾虛為主，兼有血瘀、濕濁內(nèi)阻；晚期卵巢癌患者以脾腎陽虛、肝腎陰虛為主，兼有痰毒瘀結(jié)、水濕困脾、濕熱互結(jié)，氣機不暢貫穿疾病始終。在中醫(yī)治療卵巢癌中，調(diào)暢氣機應貫穿整個中醫(yī)治療過程，而烏雞白鳳丸正具有氣血雙補，陰陽并調(diào)，血濕同化，共湊補氣養(yǎng)血，調(diào)經(jīng)止帶之功效，且補而不滯，溫而不燥，藥性平和［5］的特點，認為烏雞白鳳丸符合中醫(yī)對晚期卵巢癌患者的治療原則。晚期卵巢癌患者TC方案雖有較好療效，但也存在較嚴重毒副作用，對患者心身造成很大損害，甚至導致死亡或拒絕治療。在對TC方案加服烏雞白鳳丸48例治療組觀察中，臨床治療結(jié)果表明：烏雞白鳳丸具有保護骨髓、促進機體恢復，防治化療引起的白細胞、血小板減少；具有增強肝臟解毒功能、降低轉(zhuǎn)氨酶和保護腎臟作用。且烏雞白鳳丸這些作用隨著使用時間延長（3個化療周期后）表現(xiàn)的更為明顯。烏雞白鳳丸在晚期卵巢癌患者所表現(xiàn)出治療作用與文獻報道相似［5～8］。在平均住院費用方面，治療組明顯低于對照組（P＜0.001），這可能由于烏雞白鳳丸上述作用，減少一些生血藥、保護肝、腎功能藥物使用有關(guān)。本文僅觀察6個療程化療期間患者療效情況，化療結(jié)束后未跟蹤觀察，長期療效有待于繼續(xù)研究；患者化療周期結(jié)束后是否繼續(xù)服用烏雞白鳳丸，服用多長時間，療效如何有待深入研究。綜合以上說明TC方案聯(lián)用烏雞白鳳丸在復發(fā)性卵巢癌治療中，具有安全、療效可靠、經(jīng)濟等特點，認為在臨床上有推廣使用價值。

［1］王恒穩(wěn).紫杉醇治療婦科腫瘤的療效觀察［J］.基層醫(yī)學論壇，2013，17（2）：191－192.

［2］張玥，黃春梅，鄒于征，等.白細胞介素－2聯(lián)合紫杉醇及卡鉑治療晚期卵巢癌療效觀察［J］.臨床醫(yī)學，2014，34（1）：1－3.

［3］李霞.烏雞白鳳丸臨床應用綜述［J］.齊魯藥事，2010，29（12）：741－742.

［4］林雪，殷東風，潘玉真，等.86例原發(fā)性卵巢癌中醫(yī)證候特點分析［J］.中華中醫(yī)藥學刊，2013，31（12）：2662－2664.

［5］姜玲玲，劉燦坤.烏雞白鳳丸的藥效與臨床應用研究［J］.中醫(yī)臨床研究，2012，4（23）：31－35.

［6］朱愛勤.烏雞白鳳丸抗腫瘤化療后白細胞減少30例臨床觀察［J］.甘肅中醫(yī)，2001，14（3）：31－32.

［7］黃禮周.加用同仁烏雞白風丸治療慢性乙型病毒性肝炎乏力60例［J］.廣西中醫(yī)藥，2010，33（2）：25－26.

［8］許勤偉，劉向來，黃勝，等.烏雞白鳳丸與阿立哌唑治療利培酮所致閉經(jīng)臨床對比研究［J］.中國婦幼保健，2013，28（21）：3515－3516.

The curative effects observation of Wuji Baifeng Pills combined w ith chemotherapy in treating recurrent ovarian cancer

LIWen-min
（Linyi Cancer Hospital，Linyi276001，China）

ObjectiveTo explore the effects of TC regimen（carboplatin＋paclitaxel）combined with Wuji Baifeng Pills in treating recurrent ovarian cancer and provide reference for clinical application of Wuji Baifeng Pills in this field.M ethods96 cases of recurrent ovarian cancer patients received at our hospital from March 2011 to March 2013 were randomized into treatment group and control group，each with 48 cases.Control group were given TC regimen to receive chemotherapy and treatment group were added Wuji Baifeng Pills to TC regimen.Performed comparison analysis of curative effects，adverse effects and hospitalization expenses of the two treatment regimens.Results①Curative effects：the total effective rate of treatmentgroup was72.9%and control group 70.8%and the difference had no statistical significance（P＞0.05）；②Adverse effects：a.blood system leukocyte：control group showed 24 cases ofⅢdegree andⅣdegree（mean value）and treatment group with 15 cases ofⅢdegree andⅣdegree（mean value）.The cases with serious toxic and side effects in control group were significantly higher than treatment group and the comparison of the two groupsχ2＝10.246，P＝0.001；blood platelet：after 6 periods of chemotherapy of the two groups，grading average degree results of blood platelet toxic and side effects showed that treatment group occurred 5 cases ofⅢdegree andⅣdegree（mean value）toxic and side effects；control group occurred 21 cases ofⅢdegree andⅣdegree（mean value）and the cases of serious toxic and side effects in control group were significantly higher than treatment group，comparison of the two groupsχ2＝14.207，P＝0.000 and it had statistical significance.b.Grading average degree comparison value of liver and kidney function toxic and side effects wereχ2＝5.642，P＝0.018 andχ2＝5.230，P＝0.022，respectively and they both had statistical significance；③Percapita hospitalization total expenses：per capita total expenses of control group were（24 453±1 635）yuan；Per capita total expenses of treatment group were（23 418±1 441）yuan and treatment group was significantly lower than control group and the comparison of the two groups showed that t＝3.608 1，P＝0.000 5，and had statistical significance.ConclusionTC regimen combined with Wuji Baifeng Pills in the treatment of recurrent ovarian cancer can strengthen patients′tolerance to chemotherapymedicine，reduce the occurrence of adverse effects or lighten the occurrence degree of adverse effect and reduce hospitalization expenses.Therefore，it is thought to have promotion and application value.

Wuji Baifeng Pills；Ovarian cancer；Chemotherapy；Curative effect；Adverse effect

R969.3

A

2095－5375（2014）12－0730－003

李文敏，女，副主任藥師，研究方向：醫(yī)院藥學，E－mail：sdlshq2005＠126.com