盧 明

(河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000)

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中藥注射液不良反應(yīng)及避免措施探討

盧 明

(河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000)

目的：分析中藥注射液不良反應(yīng)及其避免措施。方法：隨機抽取 56例中藥注射液不良反應(yīng)患者為研究對象，回顧性分析其臨床資料，統(tǒng)計不良反應(yīng)發(fā)生率較高的注射液。結(jié)果：不良反應(yīng)發(fā)生率較高的藥品中，以復(fù)方丹參居首，雙黃連針注射液次之，其余依次為清開靈、疏血通注射液和血必凈。結(jié)論：中藥注射液易發(fā)生不良反應(yīng)，過敏反應(yīng)較為突出，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)認真學(xué)習(xí)，將不良反應(yīng)率降至最低。

不良反應(yīng)；中藥注射液；避免措施

中藥注射液是依據(jù)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，將中藥、天然藥物中的有效成分提取、加工研制而成的。其以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，具有中醫(yī)藥物的多靶點作用特征，可供靜脈滴注、靜脈注射使用，療效確切，且起效快。隨著中藥注射制劑在臨床的廣泛應(yīng)用，不良反應(yīng)時有發(fā)生，如過敏反應(yīng)、泌尿系統(tǒng)反應(yīng)等。近年來，中藥注射不良反應(yīng)呈逐年上升趨勢，為患者用藥的安全性和臨床療效帶來嚴重影響。本文以56例中藥注射不良反應(yīng)患者的臨床資料為研究對象，對中藥注射液的不良反應(yīng)及避免措施進行研究分析，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

隨機抽取56例中藥注射不良反應(yīng)患者為研究對象，其中男32例(57.1%)，女24例(42.9%)；年齡2～75歲，平均(46.2±11.3)歲；患者發(fā)生不良反應(yīng)的藥物使用情況：復(fù)方丹參11例(19.6%)、雙黃連10例(17.9%)、清開靈8例(14.3%)、參麥5例(8.9%)、參附2例(3.6%)、血必凈6例(10.7%)、疏血通8例(14.3%)、醒腦靜2例(3.6%)、生脈4例(7.1%)。

2 結(jié)果

對患者的臨床資料進行回顧性分析，以過敏反應(yīng)居多，為23例(41.1%)，臨床表現(xiàn)為高熱、皮膚瘙癢、皮疹、蕁麻疹等，其中1例(1.8%)為過敏性休克，臨床表現(xiàn)為肢體冰涼、血壓低；藥物熱反應(yīng)者13例(23.2%)，臨床表現(xiàn)為高燒發(fā)熱、畏寒；消化系統(tǒng)不良反應(yīng)者9例(16.1%)，臨床表現(xiàn)為腹瀉、嘔吐，呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)2例(3.6%)，臨床表現(xiàn)為肺水腫、呼吸衰竭；心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)1例(1.8%)，臨床表現(xiàn)為胸痛、紫紺、心律不齊，其它不良反應(yīng)7例(12.5%)?；颊卟涣挤磻?yīng)在停藥后均消失。

3 討論

分析臨床使用中藥注射液發(fā)生不良反應(yīng)的原因，我們發(fā)現(xiàn)，多數(shù)是因為未遵循中醫(yī)藥理論指導(dǎo)。由于中藥學(xué)與西醫(yī)學(xué)的理論不同，其臨床診斷治療的思維方式方法也截然不同。西醫(yī)的臨床診斷以“辨病”為主，而中醫(yī)臨床診斷強調(diào)的是“辨證施治”，中藥使用遵循“對證用藥”的原則。因此，相比之下，中藥就更為安全有效，在對證用藥的情況下，其毒副作用極少；反之，藥不對證會導(dǎo)致中藥無效，還會出現(xiàn)不良反應(yīng)，嚴重者甚至死亡。中藥參附注射液的主要成分為附子提取物和人參，此方較為溫和，性辛熱，真熱假寒者不宜使用，臨床常用于脈絕暴脫、回陽救逆；清開靈注射劑醒神開竅、清熱解毒，臨床常用于急性熱病，且療效顯著，而治療脾胃虛弱則效果不佳；脈絡(luò)寧主要功能為活血化瘀、清熱養(yǎng)陰，臨床治療陰虛、血熱、血瘀中風(fēng)者療效顯著，治療痰濕偏盛中風(fēng)者效果不理想，且藥物不良反應(yīng)較多。由此可見，臨床應(yīng)用中藥注射液治療應(yīng)注意個體差異，并結(jié)合患者的體質(zhì)辨證，可提高用藥安全性，不經(jīng)辨證，單一憑經(jīng)驗用藥，則會違反辨證施治的原則。

注射中藥制劑發(fā)生不良反應(yīng)，藥物自身因素也很重要，由于中藥注射液成分比較復(fù)雜，且很多成分為大分子有機化合物，如蛋白質(zhì)、色素、淀粉以及鞣質(zhì)等，均以膠態(tài)形式存在于藥液中，能刺激機體免疫系統(tǒng)，使系統(tǒng)產(chǎn)生T淋巴細胞以及免疫應(yīng)答，進而導(dǎo)致過敏反應(yīng)，引起組織損傷以及功能紊亂。臨床應(yīng)充分考慮配伍問題，聯(lián)合用藥種類越多，存在配伍禁忌及不良反應(yīng)發(fā)生率也相應(yīng)增加。當(dāng)同時注射中西藥物時，將其混合于同一注射器內(nèi)，二者可能發(fā)生配伍禁忌，如出現(xiàn)沉淀、混濁、變色等現(xiàn)象，還有一些不易覺察的改變。據(jù)相關(guān)研究報道，清開靈注射液與維生素B、丁胺卡那霉素均存在配伍禁忌，配伍時會產(chǎn)生沉淀，穿琥寧注射液與氧氟沙星、丁胺卡那霉素配伍立即產(chǎn)生沉淀。滴注時，速度過快，會致使藥物局部濃度過高，不溶性顆粒聚積于毛細血管內(nèi)，進而引發(fā)疼痛、頭暈以及刺激性皮炎等；滴注過慢，藥液易發(fā)生氧化、水解、pH值改變，進而發(fā)生不良反應(yīng)。因此，臨床應(yīng)用中藥注射液時，控制滴注速度十分重要，2h內(nèi)滴注完效果較佳。注射中藥制劑發(fā)生不良反應(yīng)也與患者自身體質(zhì)有關(guān)，如性別、年齡、體質(zhì)等均存在不同的個體差異，小兒各器官功能發(fā)育不健全易發(fā)生不良反應(yīng)；與男性相比，一般女性不良反應(yīng)發(fā)生率較高；老年人臟器功能減退，藥物代謝較慢，因此其不良反應(yīng)發(fā)生率高于青年人。由此可見，使用中藥注射劑應(yīng)嚴格把握個體差異。

預(yù)防中藥注射液不良反應(yīng)，應(yīng)加強中醫(yī)中藥理論的指導(dǎo)作用。加強中醫(yī)理論指導(dǎo)，不可未經(jīng)臨床辨證只根據(jù)藥品說明盲目用藥。用藥過程中應(yīng)注意同病異癥以及異病同癥的情況，合理使用中藥注射劑，盡量避免兩種以上中藥配伍，配置藥液應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用，避免長時間擱置，影響藥物的穩(wěn)定性和療效，利用相似相容的化學(xué)原理，選擇適宜的溶媒。在靜脈輸液的過程中應(yīng)避免滴注速度過快，滴注濃度應(yīng)遵循藥品說明書，切忌盲目用藥。心肺嚴重疾病患者、年老體弱者以及過敏體質(zhì)患者應(yīng)慎重使用，靜脈滴注過程中，應(yīng)嚴密觀察患者的體征癥狀，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時采取救治措施。

中藥注射液作為中醫(yī)療法的重要組成部分，其作用不可或缺。醫(yī)護人員應(yīng)認真學(xué)習(xí)中藥知識，掌握相關(guān)藥物的適應(yīng)證和禁忌證，在用藥前認真調(diào)查患者不良反應(yīng)史，用藥時嚴密監(jiān)測患者癥狀，以免發(fā)生不良反應(yīng)，及時采取救治措施，我們應(yīng)加強用藥過程監(jiān)測，最大限度地降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，使中藥注射液的使用更加安全有效。

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(責(zé)任編輯：姜付平)

2014-03-18

盧明(1957-)，男，河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥師，研究方向為醫(yī)院藥學(xué)。

R969.3

A

1673-2197(2014)11-0129-01