李世俊,黃 鑫,李長興,陳 鵬,王樹志
醫(yī)療器械(包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材)作為體現(xiàn)醫(yī)療先進(jìn)技術(shù)的載體和醫(yī)院品牌形象的重要標(biāo)志,代表著醫(yī)療技術(shù)演進(jìn)和現(xiàn)代人文理念,是醫(yī)院“核心競(jìng)爭(zhēng)力”的重要組成部分。醫(yī)療器械管理要體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、信息化和精細(xì)化,其核心是支撐管理的體系建設(shè),涉及制度體系、流程體系、崗位體系、績(jī)效體系、標(biāo)準(zhǔn)體系,其中標(biāo)準(zhǔn)體系的指標(biāo)研究為本文的重點(diǎn)。醫(yī)院醫(yī)療器械管理應(yīng)圍繞質(zhì)量安全,做好管理標(biāo)準(zhǔn)體系的頂層設(shè)計(jì),因地制宜,著力構(gòu)建醫(yī)療器械分級(jí)管理指標(biāo),將器械質(zhì)量安全管理評(píng)價(jià)指標(biāo)納入醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系,實(shí)現(xiàn)器械管理向精細(xì)融合轉(zhuǎn)化[1]。
醫(yī)療器械安全、質(zhì)量屬于人因可靠性工程范疇,涉及到人員、設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境之間的相互關(guān)系,構(gòu)建醫(yī)療器械質(zhì)量、安全和業(yè)務(wù)流程管理3個(gè)體系,不斷提高醫(yī)療器械運(yùn)營績(jī)效。
1.1.1 抓好“兩個(gè)準(zhǔn)入”,確?;A(chǔ)質(zhì)量
建立醫(yī)、護(hù)、技、工、物等各類操作人員準(zhǔn)入制度,確保大型設(shè)備、特種設(shè)備操作上崗合格率100%,??圃O(shè)備操作人員培訓(xùn)合格率90%以上,器械管理人員臨床工程師認(rèn)證通過率100%。建立醫(yī)療器械準(zhǔn)入制度,包括歸口管理、資產(chǎn)管理、資質(zhì)管理、評(píng)估反饋、條碼標(biāo)志管理、實(shí)時(shí)狀態(tài)監(jiān)控,確保醫(yī)療器械合格率100%。
1.1.2 抓好臨床使用質(zhì)量管理
將器械管理量化評(píng)價(jià)指標(biāo)納入各部、科室日常工作常規(guī)和醫(yī)療數(shù)質(zhì)量指標(biāo)考核范疇。重點(diǎn)考核臨床器械“用前、用中、用后”的規(guī)范化使用、維護(hù)和培訓(xùn)工作,提高醫(yī)療器械臨床應(yīng)用水平和安全質(zhì)量,降低醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率。
1.1.3 抓好器械保障質(zhì)量管理
建立設(shè)備維保論證、監(jiān)管制度;醫(yī)用耗材、醫(yī)療氣體供應(yīng)與安全值班、維護(hù)制度;設(shè)備周期質(zhì)檢與預(yù)防性維護(hù)監(jiān)督制度;建立緊急故障設(shè)備調(diào)配制度;落實(shí)獎(jiǎng)懲措施,控制維修費(fèi)用比在2%~5%,抑制維修費(fèi)用的不合理或過快增長。
1.2.1 建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制
采取技術(shù)手段,在樓宇建設(shè)和設(shè)備安裝前,對(duì)其存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析、評(píng)估和控制,消除安全隱患,提高人機(jī)系統(tǒng)可靠性。
1.2.2 建立多專業(yè)聯(lián)合查房監(jiān)管機(jī)制
開展重點(diǎn)設(shè)備、重點(diǎn)設(shè)施和重要部門的安全查房和定期巡檢工作。主要包括:(1)重點(diǎn)部門——手術(shù)室、層流病房、ICU、血液輻照室、消毒供應(yīng)中心等部門的安全;加大手術(shù)耗材電子化掃描出入庫覆蓋率,杜絕術(shù)者私自濫用手術(shù)耗材;完善植入耗材、手術(shù)器械標(biāo)志與可追溯性記錄。(2)重點(diǎn)設(shè)施——液氧站、空壓站、負(fù)壓站、麻醉氣體中心、高壓氧中心日檢查、24 h巡查工作的落實(shí)到位,確?!拔鍤狻卑踩?。(3)重點(diǎn)設(shè)備——輻射裝置、放射源,實(shí)現(xiàn)輻射安全受控率97%以上。實(shí)現(xiàn)大型設(shè)備安裝調(diào)試日?qǐng)?bào)、故障停機(jī)時(shí)間日?qǐng)?bào)、維修零配件更換日?qǐng)?bào)、保健設(shè)備維護(hù)日?qǐng)?bào)。
1.3.1 耗材物流監(jiān)管流程
遵循“目錄管理、保障及時(shí)、安全可靠、全程監(jiān)管”的原則,重點(diǎn)查處:(1)未按權(quán)限報(bào)批引進(jìn)醫(yī)用耗材;(2)采購、驗(yàn)收部門把關(guān)不嚴(yán),致使假冒偽劣產(chǎn)品流入臨床;(3)采購、供應(yīng)不及時(shí),造成不良后果;(4)漏計(jì)、錯(cuò)計(jì)、少用多計(jì)、代用收費(fèi);(5)向軍隊(duì)患者違規(guī)推薦目錄外高值醫(yī)用耗材;(6)造成庫存醫(yī)用耗材過量、失效、積壓、損壞。
1.3.2 設(shè)備使用監(jiān)管流程
遵循“合理配置、規(guī)范購置、安全使用、注重效益”的原則,重點(diǎn)監(jiān)管:(1)擅自購置醫(yī)療設(shè)備;(2)擅自出售、挪用醫(yī)療設(shè)備;(3)違反“兩個(gè)準(zhǔn)入”,擅自啟動(dòng)不符合要求的醫(yī)療設(shè)備;(4)使用檢測(cè)結(jié)果不合格的醫(yī)療設(shè)備;(5)故意隱瞞醫(yī)療設(shè)備管理和質(zhì)量問題,造成醫(yī)療事故的。
1.3.3 設(shè)備維保監(jiān)管流程
遵循“高效低耗、安全可靠、服務(wù)臨床”的原則,重點(diǎn)監(jiān)管:(1)特殊保健任務(wù)設(shè)備預(yù)防性保障記錄;(2)維修工程師保障覆蓋率;(3)科室設(shè)備報(bào)修完成率、日常巡檢、預(yù)防性維護(hù)、質(zhì)量檢測(cè)情況;(4)違規(guī)選擇第三方設(shè)備維修服務(wù)提供商;(5)設(shè)備零配件網(wǎng)絡(luò)化報(bào)修率;(6)委托第三方維修設(shè)備后未經(jīng)質(zhì)量安全檢測(cè);(7)泄漏維修設(shè)備存儲(chǔ)的患者信息。
醫(yī)療器械分級(jí)管理指標(biāo)應(yīng)與醫(yī)院醫(yī)療指標(biāo)密切相關(guān),時(shí)刻體現(xiàn)醫(yī)療安全,而且應(yīng)與醫(yī)院現(xiàn)有信息系統(tǒng)密切相關(guān),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)挖掘真實(shí)、可靠,這樣才能使得管理指標(biāo)有說服力。
耗材收費(fèi)比應(yīng)控制在合理范圍以內(nèi)。先完成在用收費(fèi)耗材的收入占醫(yī)療總收入的百分比,顯示控制耗材成本增長的成效。統(tǒng)計(jì)近3 a數(shù)據(jù),以科室成本中心為單元,分析收費(fèi)耗材費(fèi)用占科室收入的比例,然后確定出各科室的目標(biāo)值。根據(jù)運(yùn)行情況,今后將該項(xiàng)指標(biāo)擴(kuò)展到無法直接收費(fèi)而由醫(yī)療項(xiàng)目收費(fèi)的耗材等。
大型醫(yī)療設(shè)備開機(jī)率應(yīng)保持在98%以上。實(shí)時(shí)監(jiān)控每臺(tái)大型設(shè)備的使用情況,充分盤活醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn),提高醫(yī)療設(shè)備收益率。通過自動(dòng)讀取磁共振、CT等大型設(shè)備的開機(jī)信息,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)記錄設(shè)備停機(jī)、開機(jī)自檢狀態(tài)等預(yù)防性維護(hù)信息的保存分析,提前預(yù)見設(shè)備故障,減少突發(fā)故障,延長設(shè)備正常使用時(shí)間[2]。
設(shè)備質(zhì)檢覆蓋率應(yīng)保持在85%以上。其中,軍隊(duì)強(qiáng)檢設(shè)備質(zhì)檢覆蓋率為100%。反映計(jì)量、質(zhì)控落實(shí)情況,提高器械臨床準(zhǔn)入質(zhì)量。由醫(yī)工部門確定設(shè)備質(zhì)控周期,并錄入信息系統(tǒng),相關(guān)人員應(yīng)及時(shí)維護(hù)設(shè)備檢定狀態(tài),通過系統(tǒng),保證設(shè)備質(zhì)量安全檢測(cè)定期完成。
以經(jīng)濟(jì)效益為主的設(shè)備單機(jī)收益率保持在20%以上,其他指標(biāo)包括大型設(shè)備成本年回收率、大型設(shè)備單機(jī)核算覆蓋率、設(shè)備折舊等。其中,需考慮設(shè)備水、電等分?jǐn)偝杀炯熬S護(hù)、零配件等成本。
設(shè)備臺(tái)賬準(zhǔn)確率爭(zhēng)取達(dá)到100%。通過定期核查計(jì)劃,確保賬實(shí)相符,精確設(shè)備臺(tái)賬信息,為設(shè)備監(jiān)管打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
植入性高值耗材覆蓋率應(yīng)爭(zhēng)取達(dá)到100%,以滿足科室耗材用量、各品規(guī)耗材用量、單病種個(gè)人耗材用量等指標(biāo)精確統(tǒng)計(jì)需要。
設(shè)備輻射安全受控率爭(zhēng)取達(dá)到100%。公布每季度設(shè)備輻射安全檢查結(jié)果,核醫(yī)學(xué)校準(zhǔn)、診療源、血液輻照源、回旋輻射裝置等應(yīng)保證輻射人員體檢、培訓(xùn)率100%。
器械不良事件主動(dòng)上報(bào)率保持60%以上。器械管理部門確定重點(diǎn)監(jiān)測(cè)不良事件目標(biāo),包括人工髖關(guān)節(jié)、靜脈留置針、呼吸機(jī)、高頻電刀、降溫毯、胰島素泵、宮內(nèi)節(jié)育器、接骨板、角膜接觸鏡等,利用信息平臺(tái)和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制鼓勵(lì)上報(bào)。
醫(yī)院管理的核心是醫(yī)療安全,支撐醫(yī)療安全的管理指標(biāo)(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療指標(biāo))有很多,如平均住院日、術(shù)前平均住院日、收益率、手術(shù)量、門診量等[3],這些都是醫(yī)院管理者關(guān)注的內(nèi)容。器械管理人員,應(yīng)認(rèn)真分析器械管理指標(biāo)對(duì)上述醫(yī)療指標(biāo)的影響和作用,如果能將自身器械管理指標(biāo)集成到醫(yī)療指標(biāo)中,并能分析對(duì)醫(yī)療指標(biāo)的“蝴蝶效應(yīng)”,將大大提升器械管理的效能,并保證管理目標(biāo)不會(huì)偏移。以下以具體實(shí)例說明。
某院某月放射治療科平均收益率由60%下降到40%,分析設(shè)備年化折舊計(jì)提成本,發(fā)現(xiàn)增加了1.6%。檢查科室1億元總值的設(shè)備臺(tái)賬,此月剛好為科室新購1臺(tái)設(shè)備的折舊起始月,如果將該設(shè)備以后各月收益率匯成曲線,可能與科室平均收益率曲線相關(guān)程度較高,因?yàn)榭剖业氖找孀兓饕獊碓礊樵撛O(shè)備,這時(shí)候就會(huì)凸現(xiàn)出設(shè)備價(jià)值和管理價(jià)值。
某院骨科某月平均住院日增加了1 d,意味著床位周轉(zhuǎn)次數(shù)下降9%,全年收容患者數(shù)量降低近10%,可以計(jì)算出科室直接損失。如果仔細(xì)分析,發(fā)現(xiàn)骨科放射檢查設(shè)備開機(jī)率同比降低10%,原因是設(shè)備、零配件故障等問題,導(dǎo)致患者檢查周期延長近1~3 d,則可以基本判定設(shè)備開機(jī)率對(duì)科室“術(shù)前平均住院日”產(chǎn)生了直接影響,進(jìn)而導(dǎo)致平均住院日的延長。
上述實(shí)例只列舉了短期、簡(jiǎn)單的設(shè)備條件因素分析方法,依靠的是醫(yī)院強(qiáng)大的信息平臺(tái)。實(shí)際分析中還會(huì)有許多復(fù)雜的條件,建議用流程圖形式列舉出影響某項(xiàng)醫(yī)療指標(biāo)的可能條件,有助于提高分析結(jié)果的可靠性,最終有效地指導(dǎo)臨床醫(yī)療管理,最大限度提高收益率,體現(xiàn)醫(yī)療指標(biāo)的分析價(jià)值。
圍繞“質(zhì)量安全”的醫(yī)療器械管理體系建設(shè)應(yīng)擺在醫(yī)院管理、運(yùn)營、發(fā)展的重要位置。器械管理者應(yīng)勤于思考,穩(wěn)抓關(guān)鍵指標(biāo),時(shí)刻關(guān)注管理指標(biāo),才能綜合考量并發(fā)揮器械本身的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、科研效益、教學(xué)效益、保健效益等,保證醫(yī)院收益最大化,體現(xiàn)器械管理的水平和效能。
[1] 湯黎明,吳敏.醫(yī)學(xué)工程科如何做好等級(jí)醫(yī)院評(píng)審準(zhǔn)備[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,33(12):92-93.
[2] 段磊,劉秀玲,王佳頻,等.醫(yī)院設(shè)備管理指標(biāo)探討[J].中國社區(qū)醫(yī)師:醫(yī)學(xué)專業(yè),2013,15(8):389-390.
[3] 席林青,席家寧,杜繼臣,等.臨床路徑管理對(duì)醫(yī)療指標(biāo)的影響[J].中國病案,2011,12(8):35-37.