邱 丹，谷文昊，張 雷

(沈陽軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗(yàn)所，遼寧沈陽110026)

玻璃體溫計(jì)計(jì)量檢定結(jié)果分析

邱 丹，谷文昊，張 雷

(沈陽軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗(yàn)所，遼寧沈陽110026)

由于體溫計(jì)出廠時(shí)只抽取部分檢驗(yàn)，將抽檢的合格率作為總體的合格率，質(zhì)量控制不嚴(yán)。為了提高臨床服務(wù)質(zhì)量，必須對(duì)體溫計(jì)的準(zhǔn)確性進(jìn)行嚴(yán)格控制。沈陽軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗(yàn)所計(jì)量站開展體溫計(jì)檢定實(shí)驗(yàn)已有三年半時(shí)間，檢定13400支體溫計(jì)，其中合格9577支，合格率為71.47%。

1 國內(nèi)外現(xiàn)狀

國外檢定技術(shù)較為先進(jìn)，其對(duì)于診斷類的醫(yī)療器械的計(jì)量與質(zhì)量控制的重視程度也高于國內(nèi)。

在國內(nèi)，尤其是地方醫(yī)院，對(duì)體溫計(jì)的檢定的重視程度不夠，且僅有少數(shù)醫(yī)院開展或者計(jì)劃開展體溫計(jì)的檢定，對(duì)于不合格體溫計(jì)造成的誤診，甚至事故尚未進(jìn)行具體的統(tǒng)計(jì)和討論，因此國內(nèi)尚未見關(guān)于體溫計(jì)不合格引發(fā)醫(yī)療事故的報(bào)道。軍內(nèi)單位也僅有301醫(yī)院開展體溫計(jì)的檢定。按照國家檢定規(guī)程(JJG 111-2003)，301醫(yī)院每年所購體溫計(jì)的合格率是66.7%。

2 玻璃體溫計(jì)檢定方法與實(shí)驗(yàn)結(jié)論

我所計(jì)量站采用康斯特公司生產(chǎn)的恒溫水槽(型號(hào)：CTS4001-5)、高穩(wěn)定度溫度控制裝置(型號(hào)：CTS4001-2)、電子甩體溫表器(型號(hào)：WZR-T2001)、一等標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計(jì)(玻璃棒式)，偏光應(yīng)力儀等設(shè)備，根據(jù)規(guī)程：JJG 111-2003對(duì)體溫計(jì)進(jìn)行逐支檢定。針對(duì)37℃,42℃兩個(gè)溫度點(diǎn)進(jìn)行檢定，另外，體溫計(jì)難甩，刻度不清，有裂痕、氣泡、斑點(diǎn)、氣線等影響強(qiáng)度和讀數(shù)缺陷也作為重要檢定項(xiàng)目指標(biāo)。

實(shí)驗(yàn)之前，使用一等標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計(jì)校準(zhǔn)高穩(wěn)定度溫度控溫裝置，在37℃、42℃兩個(gè)溫度點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)，保證實(shí)驗(yàn)溫度的準(zhǔn)確度(本實(shí)驗(yàn)室使用的一等標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計(jì)分度值為0.05℃，可用于校準(zhǔn)所用溫控裝置)。根據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行檢定，對(duì)不合格的體溫計(jì)進(jìn)行分類存放。

我所計(jì)量站檢定的13400支體溫計(jì)中，應(yīng)力不合格的體溫計(jì)為201支，占總數(shù)的1.5%；在37℃溫度點(diǎn)體溫計(jì)不合格數(shù)量為1458支，占總數(shù)的10.88%；在42℃溫度點(diǎn)體溫計(jì)不合格數(shù)量為1844支，占總數(shù)的13.76%；難甩體溫計(jì)數(shù)量為276支，占總數(shù)的2.06%；其他要素不合格的體溫計(jì)數(shù)量為44支，占總數(shù)的0.33%。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，體溫計(jì)合格率不高，為防止其誤導(dǎo)臨床診斷，必須嚴(yán)格控制其質(zhì)量安全。

3 檢定中遇到的問題

3.1 一等標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計(jì)感溫泡的位置

恒溫水槽內(nèi)水溫基本相同，但是不同區(qū)域溫度稍有不同。為了獲取最準(zhǔn)確的溫度讀數(shù)，將被檢體溫計(jì)倒置裝入水槽中，一等標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計(jì)的感溫泡位置應(yīng)與被檢體溫計(jì)的感溫泡的位置相近。

3.2 起始溫度設(shè)置

體溫計(jì)檢定37℃、42℃兩個(gè)溫度點(diǎn)，但是起始溫度檢定時(shí)不能直接設(shè)置37℃或42℃。玻璃體溫計(jì)是具有最高留點(diǎn)結(jié)構(gòu)的醫(yī)用溫度計(jì)，它是利用水銀或者其他金屬在感溫泡與毛細(xì)管(孔)內(nèi)熱膨脹作用來測(cè)量溫度，同時(shí)感溫泡與毛細(xì)管(孔)連接處的特殊結(jié)構(gòu)能在溫度計(jì)冷卻時(shí)阻礙感溫液柱下降，保持所測(cè)體溫值。高穩(wěn)定度溫度控制裝置的溫度曲線的最高點(diǎn)高于所設(shè)溫度值，因此檢定的起始溫度點(diǎn)只能低于檢定溫度點(diǎn)。

3.3 水銀的處理

水銀掉在地上會(huì)形成許多球形液滴，常溫下可以揮發(fā)，通過呼吸道可進(jìn)入神經(jīng)系統(tǒng)使人中毒，碰到皮膚上也能進(jìn)入人體產(chǎn)生危害，因此要求實(shí)驗(yàn)室有相應(yīng)的處理水銀的能力。通常處理水銀的方法是用硫磺粉覆蓋水銀，用硫氧化汞，但是反應(yīng)的速率慢，效果差。

4 檢定結(jié)果分析

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明體溫計(jì)的合格率較低，加之臨床醫(yī)療對(duì)體溫計(jì)的質(zhì)量問題重視程度不高，針對(duì)體溫計(jì)質(zhì)量控制不嚴(yán)格，易于對(duì)臨床診斷形成誤診，所以開展體溫計(jì)檢定對(duì)于臨床診斷具有重大意義。

2014-03-19