干式免疫散射定量法、干化學(xué)法檢測尿微量白蛋白在早期腎損傷診斷中的應(yīng)用評價

束婷婷 呂志剛 解雨春

干式免疫散射定量法、干化學(xué)法檢測尿微量白蛋白在早期腎損傷診斷中的應(yīng)用評價

束婷婷 呂志剛 解雨春

目前臨床上對尿微量白蛋白（urine?micro albumin，Um Alb）的測定方法主要有免疫比濁法、免疫散射法［1］，其優(yōu)點(diǎn)為特異性、準(zhǔn)確性好，缺點(diǎn)是試劑成本昂貴，對測試條件要求較高。干化學(xué)試紙條法具有檢測速度快，成本低的優(yōu)勢，有研究指出其檢測的準(zhǔn)確性存在缺陷［2］。本項研究采集了健康人群及臨床上易發(fā)生早期腎損傷的患者254例，采用干式免疫散射法檢測尿液中的Um Alb及肌酐（creatinine，Cre），并將結(jié)果與干化學(xué)法檢測結(jié)果進(jìn)行對比分析，評價其在早期腎損傷中的應(yīng)用價值，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 對象 選擇本院2012年1月至2013年6月期間門診及住院患者254例，男143例，女111例。年齡48～92歲，平均（68.79±10.42）歲。按臨床診斷分為：高血壓組55例、冠心病組32例、糖尿病組67例、腎病組40例（腎小球腎炎，膜性腎炎等）、正常對照組60例。各組間年齡、性別無顯著差異。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)：收縮壓≥140 mmHg和（或）舒張壓≥85 mm?Hg［3］。冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)：病人伴有心絞痛病史，心電圖ST?T段改變符合心肌缺血［4］。糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：糖化血紅蛋白≥6.5%、空腹血糖≥7 mmol／L、餐后2 h血糖≥11.1mmol／L［5］。腎小球腎炎診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］：尿蛋白（＋）～（＋＋＋）、腎小球濾過率＜60 ml／1.73 m2。膜性腎炎診斷標(biāo)準(zhǔn)：腎活檢病理切片提示腎小球毛細(xì)血管上皮細(xì)胞側(cè)可見較多的免疫復(fù)合物沉積［7］。

1.3 實驗方法 全部對象采集晨尿5 ml，分為2份。干化學(xué)試紙條法檢測Um Alb：西門子公司CLINITEK 50分析儀配套Lot2083試劑盒。干式免疫散射定量法檢測Um Alb：澳菲領(lǐng)公司AfinionTMAS100分析儀配套AfinionTMACR試劑盒。對結(jié)果相悖標(biāo)本采用免疫比濁法復(fù)查，尿液檢測嚴(yán)格參照試劑說明書操作，考慮單次隨機(jī)晨尿存在飲食、藥物、分泌物等干擾因素，同時測定Cre對Um Alb進(jìn)行校正。結(jié)果判斷：Um Alb／Cre≤30 mg／g為Um Alb陰性，Um Alb／Cre＞30 mg／g為Um Alb陽性。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料以s表示，組間定量資料的比較采用t檢驗，定性資料采用卡方檢驗［8］。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

采用2種方法檢測結(jié)果不一致標(biāo)本共34例，采用免疫比濁法復(fù)查，結(jié)果與免疫散射法一致。比較2種方法檢測Um Alb陽性率結(jié)果顯示，干化學(xué)試紙條法檢測高血壓、冠心病、糖尿病組尿液中的Um Alb陽性率明顯高于干式免疫散射定量法，2種方法檢測陽性率差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。而在正常對照組、腎病組中，2種方法檢測陽性率差異無統(tǒng)計學(xué)意義。同時干化學(xué)法檢測的Um Alb／Cre比值高于免疫散射法，除正常對照組外，其余各組的差異均有統(tǒng)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2種方法檢測Um Alb結(jié)果對比分析

3 討論

老年人中高發(fā)的糖尿?。?］、高血壓、冠心病［10］，常伴有腎臟微血管損傷，造成腎小球通透性或濾過性改變，從而導(dǎo)致尿液中白蛋白的漏出增多［11?12］。此類患者的腎臟損傷程度較輕，尿蛋白結(jié)果往往呈陰性，腎功能正常，但尿液中的Um Alb含量已超出正常范圍，如此時能夠及時治療，腎臟的損傷尚可逆轉(zhuǎn)［13?14］。

Um Alb通過一般的方法不能檢測，目前多用免疫比濁法、免疫散射法測定，其優(yōu)點(diǎn)是特異性及敏感性較好，缺點(diǎn)是檢測試劑價格昂貴，對測定條件要求較高。本研究中采用免疫散射法對254例對象尿液進(jìn)行檢測，進(jìn)一步與干化學(xué)法檢測結(jié)果對比發(fā)現(xiàn)，除腎病組與正常對照組中2種方法的檢測陽性率相同，其余各組中干化學(xué)法檢測陽性率及Um Alb／Cre比值均明顯高于免疫散射法。對相悖結(jié)果采用免疫比濁法復(fù)查，結(jié)果與免疫散射法一致，說明干化學(xué)法在早期腎損傷人群中檢測假陽性率偏高。假陽性結(jié)果中的Cre值都偏低，提示對檢測Cre值較小的尿標(biāo)本，干化學(xué)的敏感性不如免疫散射法，造成Um Alb／Cre比值偏高。在對照組中，由于大部分標(biāo)本為正常標(biāo)本，即便少部分標(biāo)本中干化學(xué)法檢測的Cre值偏低，但由于患者本身Um Alb值較低，因此Um Alb／Cre比值仍然落在正常范圍內(nèi)，2種方法檢測陽性率接近，而在腎病組中，患者尿液中漏出大量的白蛋白，Um Alb的陽性率明顯高于其余各組，2種方法的檢測差異也不能體現(xiàn)。只有在早期腎損傷組中，由于患者的腎臟微血管存在早期病變，尿液中Um Alb含量已經(jīng)開始升高，而此時Cre值偏低，即會導(dǎo)致Um Alb／Cre超出正常范圍，呈現(xiàn)假陽性。因此在腎臟早期損傷組中，干化學(xué)法檢測Um Alb的準(zhǔn)確率不如免疫散射法，假陽性率高。

綜上所述，干化學(xué)法操作簡便成本低廉，在篩查性檢測中的準(zhǔn)確率與免疫散射法相近，可作為大規(guī)模體檢檢測方法。但在早期腎臟損傷患者中，假陽性率高，臨床應(yīng)用價值不如干式免疫散射定量法。

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第十四屆全國老年醫(yī)學(xué)進(jìn)展學(xué)術(shù)研討會征文通知

《實用老年醫(yī)學(xué)》編輯部將在江蘇省常州市舉辦第十四屆全國老年醫(yī)學(xué)進(jìn)展學(xué)術(shù)研討會。現(xiàn)將會議征文有關(guān)事項通知如下。

一、會議時間2014年7月。

二、征文內(nèi)容1.老年多器官疾病的研究；2.老年心血管病診治進(jìn)展；3.老年肺部感染的研究；4.老年外科圍手術(shù)期處理；5.老年心理特點(diǎn)與心理衛(wèi)生；6.老年人的合理用藥；7.老年人特殊病例的診療報告、誤診誤治分析；8.老年患者的康復(fù)及護(hù)理。

三、征文要求凡是未在公開刊物發(fā)表的論文均可。要求：具有先進(jìn)性、實用性、科學(xué)性、邏輯性，主題明確，重點(diǎn)突出，層次分明，文字精煉，數(shù)據(jù)可靠，并按論文標(biāo)準(zhǔn)格式書寫或打印，另附700字摘要。

四、繼續(xù)教育會議期間安排專家作老年病診治進(jìn)展專題講座，無論文者也可參加繼續(xù)教育。參加會議人員授予國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育Ⅰ類學(xué)分10分。

五、征文時間及投稿地址來稿（加蓋公章）請寄江蘇省南京市珞珈路30號《實用老年醫(yī)學(xué)》編輯部收，郵編：210024；或發(fā)電子郵件，Email：sylnyx＠126.com，請注明“會議征稿”。截稿日期：2014年5月20日。聯(lián)系電話：025?86632917。傳真：025?86632917。

《實用老年醫(yī)學(xué)》編輯部

R 446.12

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10.3969／j.issn.1003?9198.2014.03.023

2013?07?13）

210024江蘇省南京市，江蘇省省級機(jī)關(guān)醫(yī)院中心實驗室