4 月17～20 日，綠意盎然的鵬城在勃勃生機(jī)中迎來了第71 屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）的隆重召開。作為全球領(lǐng)先的第三方認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)SGS 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱SGS），滿載著認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械檢測(cè)認(rèn)證“一站式”服務(wù)方案閃耀亮相于此屆盛會(huì)，以其宏大的氣勢(shì)和創(chuàng)新的魅力，全方位展示了國(guó)際化認(rèn)證公司的非凡實(shí)力，再次提升了SGS 的國(guó)際化品牌形象。

SGS 國(guó)際認(rèn)證服務(wù)部中港區(qū)高級(jí)總監(jiān)曾偉明向筆者介紹說，SGS 創(chuàng)建于1878 年，是國(guó)際公認(rèn)的品質(zhì)與誠(chéng)信的全球基準(zhǔn)。其服務(wù)能力覆蓋農(nóng)產(chǎn)、礦產(chǎn)、生命科學(xué)、醫(yī)療器械等多個(gè)行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。據(jù)悉，目前SGS 擁有完整的全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和醫(yī)療器械整包組合“一站式”服務(wù)，主要有四項(xiàng)核心的專業(yè)服務(wù)范疇：一、便捷高效的解決方案：時(shí)刻關(guān)注業(yè)務(wù)，隨時(shí)解答測(cè)試認(rèn)證等咨詢，為企業(yè)的產(chǎn)品授權(quán)多種認(rèn)證，包括CB、CE、NRTL 等。二、指定專屬項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：為企業(yè)量身定制，并負(fù)責(zé)處理所有醫(yī)療器械的測(cè)試、認(rèn)證、培訓(xùn)及任何其他服務(wù)需求。三、完整的IEC60601 測(cè)試：主要的醫(yī)療器械測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)以及IEC60601的完整測(cè)試。四、能夠支持多重法規(guī)：提供MDD 及IVDD指令認(rèn)證，ISO14971 風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)等認(rèn)證。

“作為全球性公司，SGS 成功完成了諸多規(guī)模龐大、內(nèi)容復(fù)雜的國(guó)際項(xiàng)目。在全球任何一個(gè)地方，都可以找到精通當(dāng)?shù)卣Z言并且了解當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的SGS 員工，提供全球統(tǒng)一、可靠高效的專業(yè)服務(wù)?！痹鴤ッ鬟M(jìn)一步表示，對(duì)醫(yī)療器械制造商及相關(guān)服務(wù)提供商而言，最大的挑戰(zhàn)就是如何讓新型或改良型的產(chǎn)品在符合高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及全球適用的法規(guī)的同時(shí)，能夠快速地投放市場(chǎng)。目前，SGS 已在30 多個(gè)國(guó)家建立了由醫(yī)療器械專家及審核員構(gòu)成的網(wǎng)絡(luò)，他們熟知當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)及市場(chǎng)，并能及時(shí)連接SGS 的全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，憑借多年的技術(shù)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、良好的業(yè)內(nèi)聲譽(yù)、專業(yè)的技術(shù)知識(shí)及全球范圍內(nèi)的審核團(tuán)隊(duì)，能夠迅速準(zhǔn)確地提交報(bào)告及認(rèn)證證書，促進(jìn)新醫(yī)療器械商品更快進(jìn)入市場(chǎng)。曾偉明同時(shí)強(qiáng)調(diào)說，在SGS 所有的檢測(cè)、認(rèn)證等服務(wù)項(xiàng)目中，SGS 最為重視的是客戶培訓(xùn)工作，為此，SGS 專門成立了管理學(xué)院。經(jīng)過多年的發(fā)展，現(xiàn)在SGS 的管理學(xué)院已從最初單一的管理體系培訓(xùn)課程提供者，逐漸發(fā)展成為一個(gè)多元化的培訓(xùn)與提供解決方案的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

SGS 國(guó)際認(rèn)證服務(wù)部中港區(qū)高級(jí)總監(jiān)曾偉明

在談及SGS 未來在中國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)拓展規(guī)劃時(shí)，曾偉明表示，未來SGS 將不斷擴(kuò)展在中國(guó)的認(rèn)證服務(wù)業(yè)務(wù)，根據(jù)新市場(chǎng)、新熱點(diǎn)和新需求，著力于新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，銳意進(jìn)取，突破創(chuàng)新，在全面能源管理、企業(yè)信用評(píng)價(jià)、信息安全管理、企業(yè)社會(huì)責(zé)任、企業(yè)績(jī)效評(píng)估、產(chǎn)品生命周期、供應(yīng)鏈上下游整合等方面不斷提高服務(wù)能力，全力服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證工作，為中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的健康發(fā)展保駕護(hù)航。