獸藥產業(yè)的轉型
——從價格戰(zhàn)到質量戰(zhàn)

師 慈 劉桂蘭 劉愛玲 杜春華

（瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司，天津 300300）

獸藥產業(yè)的轉型
——從價格戰(zhàn)到質量戰(zhàn)

師 慈 劉桂蘭 劉愛玲 杜春華

（瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司，天津 300300）

隨著國家對動物疫情防控以及食品安全的重視度逐步加深，人們對于食品安全的認識也在不斷深入，以價格為主導的市場競爭手段終將被以質量為主的市場競爭手段所取代，而質量也將成為企業(yè)生存、發(fā)展壯大的直接因素和保障。因此，只有擁有完善健全的質量管理體系的獸藥企業(yè)才能在未來市場競爭中取得決定性的優(yōu)勢。

獸藥；質量管理體系；轉型

2002年農業(yè)部頒布新的《獸藥生產質量管理規(guī)范》（獸藥GMP），獸藥生產相關的法規(guī)以及措施也在不斷的出臺、更新，我國對于動物疫情防控和食品安全的重視度逐步加深。加之近年來，我國屢屢報出食品安全問題，從火腿中的瘦肉精到奶粉里的三聚氰胺，從海產品里的抗生素殘留再到今天福喜公司過期肉事件，大型養(yǎng)殖企業(yè)對獸藥產品的要求逐步提高。如何在有利的大環(huán)境下抓住機遇、謀得發(fā)展是每個獸藥企業(yè)都需要思考的問題。

1 獸藥生產企業(yè)管理不規(guī)范的主要表現

1.1 生產管理形式化

根據獸藥GMP的相關規(guī)定，獸藥的生產過程應該嚴格按照符合規(guī)范要求的管理文件及SOP執(zhí)行，但有些企業(yè)為了降低生產成本，減化生產流程，置文件于不顧，導致了生產、文件兩層皮的局面，架空了文件對生產管理的約束性，使管理流于形式。

1.2 生產工藝單一

一些企業(yè)對于生產工藝的要求是能簡單就簡單；生產工藝過于單一，沒有按產品的不同而制定不同的工藝要求，而是同一劑型的產品基本上都采用同一工藝。例如，根據產品中主要成分的粒度、性狀及比重的不同，在混合過程中采用的混合時間或者混合設備就應該有所不同，但是實際中很多企業(yè)都是按照同一種劑型、同一種工藝來進行生產的，并沒有形成真正的工藝管理。

1.3 各種記錄不完善

完善的記錄是生產過程質量控制的重要環(huán)節(jié)，是獸藥實現產品質量可追溯性的重要依據。但是，有些企業(yè)的現場記錄不齊全、記錄不及時、甚至有根本沒有記錄的現象，或者干脆將生產和記錄分開完成，生產是生產，記錄再另編，這就完全失去了記錄本身所應該具有的意義和價值。

1.4 違禁成分胡亂添加

為了保障動物源性食品安全，2002年農業(yè)部公告193號《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》、2002年農業(yè)部公告176號《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》，明確列出了被禁用的獸藥種類。但在實際生產中，有些獸藥企業(yè)私自添加違禁成分，不僅擾亂了獸藥市場的秩序，而且使用了這些違禁獸藥的家禽家畜體內積存的藥物殘留也會由食物鏈流入人體，從而增加了人畜共患病的發(fā)病機率，最終會危害人民的身體健康。

2 獸藥企業(yè)如何建立完善的質量管理體系

以價格為主導的市場競爭手段，終將隨著人們對食品安全意識的不斷強化而被淘汰，而以質量為主導的市場競爭手段也將隨著質量的重要性日趨顯現，成為企業(yè)生存發(fā)展壯大的直接因素和保障，成為企業(yè)開拓市場的護航艦。因此只有質量過硬、技術含量高的獸藥企業(yè)，才能在未來市場競爭取得決定性的優(yōu)勢；而如何成為這樣的企業(yè)，只有強大的質量管理力度和完善的質量管理體系才能為我們提供答案。

2.1 建立完善的質量管理體系，關鍵在于提高員工的質量意識

全面質量管理理論中的五個影響產品質量的主要因素包括“人、機、料、法、環(huán)”。我們現在的硬件設備、設施和以前相比已經有了很大的提高，但仍存在產品質量問題，這就說明了，制約產品質量提高的最關鍵因素是人員落后的質量觀念和對待質量的態(tài)度?！皥?zhí)行”是質量管理中最重要的一個環(huán)節(jié)，而“執(zhí)行”的主體就是“人”，人員在整個質量體系中處于主導地位，抓好“人”這個要素，就是提升質量的關鍵所在。員工有了積極向上的工作態(tài)度和信念，正確的質量觀念和對待質量的嚴謹態(tài)度，才能確保生產出高品質、高療效、高安全性的產品。

要明確“好的產品是生產出來的，而不是檢驗出來的”這一質量理念，明確質量管理不僅僅是質量管理部的事，明確良好的安全、質量意識，是搞好各項工作的基礎和前提。公司的每一名員工都是整個質量體系的一個環(huán)節(jié)，都必須為產品的質量負責，尤其是直接接觸生產的操作人員，在工作過程中要時刻保持良好的質量行為意識，質量管理將實現從“檢驗控制”向“過程控制”轉變。

2.2 建立完善的質量管理體系，保障在于健全各類文件

質量管理體系文件是指導企業(yè)開展各項質量活動的法規(guī)，是公司全體員工都應遵守的工作規(guī)范，具有強制性，公司所有人員必須認真遵守和執(zhí)行，以保證工作質量和產品質量。通過質量管理體系文件實現實施過程的規(guī)范化，保障預期目標的實現，從而不斷提高市場競爭力。質量管理體系能否順利、正常的運行、實施在于各類管理文件、操作規(guī)程以及記錄等是否完善。公司應完善文件系統(tǒng)，加強各類管理文件、操作規(guī)程的管理和實施工作，做到物物有標準、事事用標準、時時想標準；細化生產工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程、生產記錄等。

2.3 實現產品標準化，爭創(chuàng)超一流企業(yè)

超一流企業(yè)賣標準是國際上出現的一種新的理念。標準作為一種規(guī)則，是行業(yè)的基本秩序。符合國家獸藥法定質量標準的產品是獸藥產品的最低要求。在國家標準的基礎上，研發(fā)、改進產品配方和工藝，提升獸藥產品質量標準，進而提升獸藥產品在市場上的競爭力，已經成為企業(yè)立足于市場的最有利的競爭原則和創(chuàng)新手段。

2.4 要維護生產環(huán)境，保障生產安全

獸藥企業(yè)在整個生產過程中，要嚴格維護生產環(huán)境，對于相關操作人員要保證健康，產品的潔凈度要達到相關要求，對于設備、操作的各個環(huán)節(jié)都要嚴格規(guī)范，并及時進行檢查。

3 結語

產品是人品，控制是誠信，質量是生命。在這個“質量決定信譽，信譽開拓市場，市場擴大效益，效益謀利發(fā)展”的時代，缺乏“質量理念”就不能夠保證產品的安全和有效。獸藥企業(yè)必須健全質量管理體系，并加大研發(fā)、改進產品配方和工藝力度，提升獸藥產品的質量標準，才能夠使企業(yè)在新的市場競爭中立于不敗之地，并且得到長足的發(fā)展。