含“撲熱息痛”感冒藥或致肝損傷

人民網(wǎng)訊 繼美國食品和藥物管理局限制醫(yī)生使用含有過量“撲熱息痛”感冒藥、香港衛(wèi)生署召回三批次未標(biāo)示“撲熱息痛”成分藥品之后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也建議患者慎用感冒藥。

1月14日，美國食品和藥物管理局官方宣布，感冒藥中常見的成分對乙酰氨基酚（撲熱息痛）會對人體造成肝損傷甚至致死，未來將采取行動整頓該成分超過每單位325毫克的藥物。隨后，該局再次發(fā)布消息，嚴(yán)格限制醫(yī)生對含有對乙酰氨基酚成分的感冒藥的使用，并且制藥商更改含有撲熱息痛藥物的標(biāo)簽，添加可能造成嚴(yán)重肝損傷的警告提示。

1月20日，香港衛(wèi)生署也宣布，因發(fā)現(xiàn)含有微量未標(biāo)示的西藥成分“撲熱息痛”，將回收香港康溢醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的所有批次的銀翹解毒類產(chǎn)品。

與此同時，國家食藥監(jiān)總局建議，每天服用撲熱息痛的最大量為2克，患者要盡可能避免服用多種感冒藥。

“并不是說含有‘撲熱息痛的藥物患者不能服用，而是說要注意含量，特別是中西藥一起吃時，更要注意用量?！焙幽鲜≈嗅t(yī)院內(nèi)科李醫(yī)生稱，長期服用或過量服用均對肝臟損壞較大，甚至還會引起一些副作用。

10家網(wǎng)上藥店違規(guī)售藥被查處

《南方日報》訊 包括廣州二天堂大藥房連鎖有限公司在內(nèi)的10家網(wǎng)上藥店，因違規(guī)銷售處方藥，被廣東省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令暫?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。據(jù)知情人士透露，對于涉事企業(yè)，廣東省食藥監(jiān)局要求，暫停服務(wù)期間，官網(wǎng)及第三方平臺均不得發(fā)生交易行為，只有整改后通過驗(yàn)收，方可恢復(fù)營業(yè)。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，由于省內(nèi)“部分互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)違規(guī)銷售處方藥，故已責(zé)令相關(guān)企業(yè)暫停交易服務(wù)”。受此影響，廣東壹號大藥房連鎖有限公司、廣州二天堂大藥房連鎖有限公司等10家網(wǎng)上藥店一夜間關(guān)停了包括非處方藥在內(nèi)的所有藥品銷售服務(wù)。

“本身我們的經(jīng)營就有困難，還出現(xiàn)了這樣的問題，我們現(xiàn)在是天天在申請恢復(fù)?！庇蠦2C網(wǎng)上藥店負(fù)責(zé)人表示，被叫停的幾家網(wǎng)上藥店少則損失幾十萬（元），多的已有上百萬。而何時才能恢復(fù)相關(guān)網(wǎng)上藥店的非處方藥經(jīng)營，廣東食藥監(jiān)局尚未給出時間表。

食藥總局提醒勿濫用制氧機(jī)

《新京報》訊 少數(shù)制氧機(jī)廠商為了推銷產(chǎn)品，擅自夸大吸氧效果，給消費(fèi)者帶來安全隱患。為保障消費(fèi)者健康，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布安全提醒：尚無證據(jù)證明吸氧有保健作用，過度不當(dāng)吸氧可能會對人體造成傷害。

制氧機(jī)屬于二類醫(yī)療器械，除醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用外，小型的制氧機(jī)還可以用于環(huán)境和病理情況下低氧的家庭輔助治療，如高原缺氧、嚴(yán)重的呼吸系統(tǒng)疾病和心腦血管疾病，但家庭輔助治療用制氧機(jī)不得用于生命維持或生命保障。國家食藥監(jiān)總局提醒說，該產(chǎn)品須在醫(yī)生指導(dǎo)下按照處方的每日使用時間和流速使用，從而降低適應(yīng)征選擇不當(dāng)帶來的風(fēng)險。目前尚無證據(jù)證明吸氧對正常人具有保健作用，相反不適當(dāng)?shù)奈蹩赡軙θ梭w造成傷害。

此外，消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下購買和使用制氧機(jī)，切忌盲目購買和使用。

邢臺4家醫(yī)療器械企業(yè)失信被曝光

《牛城晚報》訊 邢臺市食品藥品監(jiān)督管理局公布了2013年度全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全信用評定結(jié)果。其中，寧晉縣?？迪瞾斫♂t(yī)療器械體驗(yàn)館等4家企業(yè)被評為失信等級，邢臺寶迪康貿(mào)易有限公司等7家企業(yè)被評為警示等級。

為強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用意識，保障市民使用醫(yī)療器械的安全，市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)相關(guān)法規(guī)，結(jié)合2013年度的日常監(jiān)管和整治抽驗(yàn)等情況，對全市216家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行評定，將企業(yè)分為誠信、守信、警告和失信4個等級。寧晉縣?？迪瞾斫♂t(yī)療器械體驗(yàn)館、任縣?？迪瞾斫♂t(yī)療器械經(jīng)營部、巨鹿縣宏蓮喜來健醫(yī)療器械門市、巨鹿縣康惠醫(yī)療器械有限公司4家企業(yè)被評為失信等級。邢臺寶迪康貿(mào)易有限公司、內(nèi)丘王少華醫(yī)療器械門市、南和縣康健醫(yī)療器械經(jīng)營部、任縣天順醫(yī)療器械經(jīng)銷處、橋東區(qū)優(yōu)德醫(yī)療器械經(jīng)營部、邢臺市君科華唐商貿(mào)有限公司、河北煜博醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司被評為警告等級。

頭孢唑林注射劑

去年致不良反應(yīng)349例

《南方日報》訊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)發(fā)布消息，稱去年國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫共收到頭孢唑林注射劑嚴(yán)重病例報告349例，提醒關(guān)注頭孢唑林注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)。

國家食藥監(jiān)總局第59期《藥品不良反應(yīng)信息通報》顯示，2013年，國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫共收到頭孢唑林注射劑嚴(yán)重病例報告349例。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、皮膚及附件損害，具體不良反應(yīng)表現(xiàn)以過敏性休克和嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)最為突出。同時頭孢唑林注射劑臨床不合理用藥問題依然存在，其中以超適應(yīng)征用藥、單次用藥劑量過大表現(xiàn)最為明顯。根據(jù)病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析情況，國家食藥監(jiān)總局提示，有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合品種實(shí)際修改完善說明書相關(guān)內(nèi)容，加強(qiáng)上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，做好安全用藥宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床合理用藥。

治癬神藥“霍氏鮮清”

遭查處后“重出江湖”

新華網(wǎng)訊 2013年8月，新華社報道了一種名為“霍氏鮮清”的產(chǎn)品無國藥準(zhǔn)字批文，卻冒充藥品虛假宣傳，聲稱能治愈牛皮癬等頑疾，消費(fèi)者使用后病情加重的情況，該產(chǎn)品隨即被重慶市有關(guān)部門查處。然而，在未見整改的情況下，該產(chǎn)品再次“重出江湖”，又在重慶各家媒體展開大肆宣傳，并在各實(shí)體藥店開始銷售。

新華社2013年“生活觀察”欄目播發(fā)了《普通保健品能治愈皮膚頑疾——揭開治癬神藥“霍氏鮮清”真面目》的報道，曝光了“霍氏鮮清”冒充藥品虛假宣傳、坑害消費(fèi)者的情況。稿件播發(fā)后，重慶市有關(guān)部門隨即對該產(chǎn)品進(jìn)行了查處，“霍氏鮮清”廣告從重慶各媒體上銷聲匿跡，各實(shí)體藥店也不再銷售該產(chǎn)品，其官方網(wǎng)站也無法打開。

然而，“霍氏鮮清”日前再次“重出江湖”，重慶各家媒體又出現(xiàn)該產(chǎn)品的廣告，與被曝光前相比，廣告內(nèi)容未見整改，仍將其療效吹得“神乎其神”。重慶市各大實(shí)體藥店 “霍氏鮮清”又開始堂而皇之地開始銷售。該產(chǎn)品主要成分與被曝光前無任何區(qū)別，且未獲得國藥準(zhǔn)字批文?！盎羰硝r清”的官方網(wǎng)站又恢復(fù)了運(yùn)營，網(wǎng)站內(nèi)容與被曝光前基本沒有區(qū)別，網(wǎng)站客服人員仍在向記者極力推薦這款“神藥”。endprint