李業(yè)成,朱寶林,劉加元,張成亮,張 巍
(沭陽縣人民醫(yī)院,江蘇沭陽223600)
跟骨骨折占全身骨折的2%,其中約70%的骨折累計距下關(guān)節(jié)面,復(fù)位不良會嚴(yán)重影響足部的后期功能[1,2]。Sanders[3]根據(jù)后關(guān)節(jié)面的損傷程度將跟骨骨折分為四型,是目前指導(dǎo)治療及判斷骨折預(yù)后的較好方法。跟骨骨折的保守治療在20世紀(jì)九十年代相當(dāng)流行,長期隨訪結(jié)果不盡如人意;近年來隨著影像學(xué)技術(shù)及內(nèi)固定材料的發(fā)展,現(xiàn)傾向于對SandersⅡ、Ⅲ、Ⅳ型跟骨骨折采用手術(shù)治療,但是由于跟骨特殊的骨骼解剖、表面軟組織附著及負(fù)重功能使其術(shù)后效果存在廣泛爭議。本文通過循證醫(yī)學(xué)的方法比較手術(shù)與非手術(shù)治療的臨床效果,為跟骨骨折的治療提供依據(jù)。
1.1 臨床資料 納入標(biāo)準(zhǔn):①所有公開發(fā)表的跟骨骨折手術(shù)與非手術(shù)治療的隨機及半隨機對照試驗。②經(jīng)CT證實的跟骨關(guān)節(jié)內(nèi)骨折,關(guān)節(jié)面塌陷>2 mm,年齡15~68歲。③手術(shù)與非手術(shù)治療跟骨的比較,非手術(shù)治療方法不限,手術(shù)內(nèi)固定材料不限;非手術(shù)治療包括患肢抬高、石膏外固定、冷敷,手術(shù)療法包括切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)、經(jīng)皮翹撥復(fù)位內(nèi)固定術(shù)、距下關(guān)節(jié)融合術(shù)。④主要觀察指標(biāo)包括B?hler角、跟骨高度、穿鞋方式改變、并發(fā)癥,次要指標(biāo)包括不能恢復(fù)原工作、關(guān)節(jié)融合、足跟痛及治療效果評分[美國足踝矯形協(xié)會的足踝評分(AOFAS評分)]。
1.2 方法
1.2.1 檢索策略 采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式,檢索MEDLINE(1966~2012年6月)、EMbase(1966~2010年6月)、Cochrane圖書館(2012年第4期)、CBM、CNKI、萬方數(shù)據(jù)庫。手工檢索2000~2012年6月出版的《中華骨科雜志》、《中華創(chuàng)傷骨科雜志》、《中國矯形外科雜志》,應(yīng)用Google Scholar、Medical Martix、百度等網(wǎng)絡(luò)搜索引擎搜索相關(guān)文獻。英文檢索詞包括calcane*、oscalcis、operation*、surgery* 、conservation、random* 等;中文檢索詞包括跟骨骨折、手術(shù)、非手術(shù)、隨機試驗等。
1.2.2 資料篩選與提取 由2名評價員對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻仔細閱讀全文后提取文獻的一般資料、研究資料的特征、觀察指標(biāo)等,對不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻則淘汰。如遇到不同意見,則通過討論或根據(jù)第3位評價員的意見解決。
1.2.3 文獻質(zhì)量評價 按照Coehrane Handbook的質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn),對納入的隨機對照試驗進行方法學(xué)質(zhì)量評價,分為A、B、C級。
1.2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用RevMan 5.0軟件對可合并的數(shù)據(jù)進行Meta分析,計數(shù)資料計算相對危險度RR(95%CI),計量資料計算標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差 SMD(95%CI)。對資料進行異質(zhì)性檢驗,采用χ2檢驗;對各研究間的異質(zhì)性進行分析(以P<0.1為檢驗水準(zhǔn)),根據(jù)I2判斷異質(zhì)性大小。存在異質(zhì)性時,盡可能找出異質(zhì)性的來源,對納入資料進行亞組分析,直到無異質(zhì)性為止。當(dāng)I2<50%、P>0.1時,采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析;如I2>50%、P<0.1時,應(yīng)用隨機效應(yīng)模型進行Meta分析;如異質(zhì)性太大,無法進行Meta分析時,則進行描述性分析。
2.1 文獻檢索結(jié)果及質(zhì)量 初步檢索到相關(guān)文獻344篇,最終納入 9 篇,其中 B 級 4 篇[4~7]、C 級5 篇[8~12]。
2.2 Meta分析結(jié)果
2.2.1 跟骨結(jié)節(jié)關(guān)節(jié)角 有 5 篇[5,6,10~12]報道了跟骨結(jié)節(jié)關(guān)節(jié)角變化,共224例,結(jié)果見圖1。各研究間P<0.01、I2=97%,采用隨機效應(yīng)模型進行Meta分析,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(SMD=4.56,95%CI:1.77 ~7.35,P=0.001)。
圖1 手術(shù)與非手術(shù)治療后跟骨結(jié)節(jié)關(guān)節(jié)角改變的Meta分析
2.2.2 跟骨高度 Ibrahim等[6]報道了跟骨高度變化,共26 例,手術(shù)組跟骨高度(38.2 ±4.1)mm,非手術(shù)組(37.2 ±4.7)mm,P >0.05。
2.2.3 穿鞋方式的改變 有 5 篇[4,5,7~9]報道了穿鞋方式改變,共591例,結(jié)果見圖2。各研究間P=0.01、I2=69%,采用隨機效應(yīng)模型進行Meta分析,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(RR=0.52,95%CI:0.28 ~0.98,P=0.04)。
圖2 手術(shù)與非手術(shù)治療后穿鞋方式改變的Meta分析
2.2.4 足跟疼痛 有 3 篇[4,5,8]報道了足跟痛,共142例,結(jié)果見圖3。各研究間P=0.006、I2=80%,采用隨機效應(yīng)模型進行Meta分析,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(RR=0.73,95%CI:0.39 ~1.35,P=0.31)。
圖3 手術(shù)與非手術(shù)治療后足跟疼痛的Meta分析
2.2.5 并發(fā)癥 有 3 篇[5,7,8]報道了并發(fā)癥,共 506例,結(jié)果見圖4。各研究無異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(RR=1.47,95%CI:1.06 ~2.04,P=0.02)。
2.2.6 不能恢復(fù)原工作 有 3 篇[5,8,9]報道了不能恢復(fù)原工作的106例患者結(jié)果見圖5。各研究無異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(RR=0.46,95%CI:0.27 ~0.81,P=0.006)。
圖4 手術(shù)與非手術(shù)治療后患者并發(fā)癥的Meta分析
圖5 手術(shù)與非手術(shù)治療后患者不能恢復(fù)原工作的Meta分析
2.2.7 AOFAS 評分 有 2 篇[5,87]報道了 AOFAS評分,共52例,結(jié)果見圖6。各研究間P=0.000 2、I2=93%,采用隨機效應(yīng)模型進行Meta分析,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(RR=0.65,95%CI:-1.70 ~3.00,P=0.59)。
圖6 手術(shù)與非手術(shù)治療后患者AOFAS評分的Meta分析
2.2.8 距下關(guān)節(jié)融合 Buckley等[7]報道了二次手術(shù)距下關(guān)節(jié)融合,共424例;手術(shù)組有7例行二次距下關(guān)節(jié)融合術(shù),非手術(shù)組37例,P<0.01。
跟骨骨折后是否手術(shù)治療存在很大的爭議。目前,國內(nèi)還缺乏大樣本、多中心的隨機對照臨床試驗來驗證保守治療、手術(shù)治療及關(guān)節(jié)融合等的適應(yīng)證及后期臨床效果。加拿大創(chuàng)傷骨科學(xué)會歷經(jīng)8 a實施了1個多中心隨機對照試驗,發(fā)表8篇研究[7,13~19],系統(tǒng)論述了影響跟骨骨折治療方案的因素及治療方案的選擇:①術(shù)后不要求工傷賠償?shù)妮p體力勞動者,年齡20~29歲的年輕男、女性患者,單側(cè)跟骨移位性關(guān)節(jié)內(nèi)骨折,跟骨關(guān)節(jié)角大者(0°~14°),SandersⅡ型骨折,術(shù)后臨床效果好;②年齡>50歲要求工傷賠償?shù)闹卸润w力勞動者,雙側(cè)跟骨骨折,跟骨關(guān)節(jié)角小者,SandersⅢ型骨折建議行非手術(shù)治療;③年齡>50歲需要工傷賠償?shù)腟andersⅣ型骨折、關(guān)節(jié)角為負(fù)角、重體力勞動者,應(yīng)一期行距下關(guān)節(jié)融合術(shù)。對于老年跟骨關(guān)節(jié)內(nèi)移位性骨折,Basile等[20]通過2 a的隨訪研究認(rèn)為,年齡65~75歲跟骨關(guān)節(jié)內(nèi)骨折,無論采用何種方式治療,術(shù)前跟骨關(guān)節(jié)角、關(guān)節(jié)面塌陷程度及距下關(guān)節(jié)活動度直接影響患者的治療效果,而跟骨的Sanders分型及性別等對評價治療效果影響不大,同時老年患者的距下關(guān)節(jié)炎發(fā)生率較以往研究高。在跟骨骨折經(jīng)濟學(xué)評價方面,Carmen等[21]通過1項跟骨關(guān)節(jié)內(nèi)骨折手術(shù)與非手術(shù)治療的經(jīng)濟學(xué)評估表明,手術(shù)治療跟骨關(guān)節(jié)內(nèi)骨折的經(jīng)濟效益最好,住院費用少,降低距下關(guān)節(jié)融合,使患者更快恢復(fù)原工作。
本研究發(fā)現(xiàn),手術(shù)治療能夠更好地恢復(fù)跟骨關(guān)節(jié)角,恢復(fù)原工作,減少穿鞋方式的改變及二次關(guān)節(jié)融合;但是本研究納入的文獻質(zhì)量較低,缺乏對跟骨寬度及長度等的研究,這在很大程度上影響了結(jié)果的可信性。在跟骨高度恢復(fù)、足跟痛及治療效果評分方面兩組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義,但是手術(shù)治療的并發(fā)癥顯著高于非手術(shù)治療者。跟骨骨折手術(shù)適應(yīng)證主要是針對Sanders跟骨骨折分型,結(jié)合患者的性別、年齡、工作強度、是否享受工傷賠償、跟骨關(guān)節(jié)角度及距下關(guān)節(jié)活動度等決定治療方案[22]。通過目前已發(fā)表的所有隨機對照臨床試驗結(jié)果進行系統(tǒng)評價,我們認(rèn)為跟骨關(guān)節(jié)內(nèi)骨折的治療方案多樣,但要綜合分析患者的具體情況制定治療方案,尤其是要注意手術(shù)治療適應(yīng)證。
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