趙新華

摘 要：隨著科技的發(fā)展，現(xiàn)代化設(shè)備在快速的改進(jìn)當(dāng)中，制藥設(shè)備也得到了較大的發(fā)展。在現(xiàn)代競爭激烈的市場中，各企業(yè)為厚的更大的經(jīng)濟(jì)效益，對企業(yè)相應(yīng)的生產(chǎn)部門的生產(chǎn)質(zhì)量和設(shè)備管理提出了更高的要求。因此，對企業(yè)制藥設(shè)備進(jìn)行有效的管理以及采取合理的維修方法是促進(jìn)制藥企業(yè)快速發(fā)展的有效措施。本文將對口服液制藥設(shè)別的管理和維修方法做出探討。

關(guān)鍵詞：口服液制藥設(shè)備；管理；維修方法

隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展，制藥設(shè)備越來越復(fù)雜，生產(chǎn)過程越來越自動化、連續(xù)化。目前，我國的制藥數(shù)量和制藥設(shè)備都處于世界的前列，但是在制藥的工藝和生產(chǎn)質(zhì)量與發(fā)達(dá)國家相比還有一定的差距，而制藥質(zhì)量的在很大程度上取決于制藥設(shè)備。因此對于制藥設(shè)備的管理和維修就顯得十分重要，同時(shí)對制藥設(shè)備進(jìn)行有效的管理和合理的維修也是提高制藥企業(yè)生產(chǎn)效益的重要措施。

1 口服液制藥設(shè)備的特點(diǎn)

1.1 口服液制藥設(shè)備的生產(chǎn)具有連續(xù)化的特性

若是管理不當(dāng)或其他原因?qū)е轮扑幵O(shè)備出現(xiàn)故障，很可能導(dǎo)致整批生產(chǎn)藥物報(bào)廢，造成巨大的損失。因此，需要對口服藥制藥設(shè)備進(jìn)行合理的管理以及設(shè)備維修的時(shí)間要盡可能短。

1.2 對于出現(xiàn)故障的制藥設(shè)備，在維修完成后需要進(jìn)行分險(xiǎn)評估

職業(yè)設(shè)備若出現(xiàn)故障，可能會對生產(chǎn)的藥品質(zhì)量產(chǎn)生一定的影響，為了保證質(zhì)量亦是保護(hù)人們的生命安全，需要對維修完成后的制藥設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，之后方可繼續(xù)生產(chǎn)。

2 口服液制藥設(shè)備的管理

制藥設(shè)備直接關(guān)系到生產(chǎn)藥品的質(zhì)量問題，生產(chǎn)工藝是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求決定了產(chǎn)品質(zhì)量的高低。而產(chǎn)品的質(zhì)量問題決定了企業(yè)的生命，同時(shí)還關(guān)系到廣大人民的生命健康。為此，需要加強(qiáng)對制藥企業(yè)設(shè)備的管理。對制藥企業(yè)設(shè)備的管理可以從以下幾個(gè)方面入手。

2.1 完善制藥設(shè)備的管理制度

制藥設(shè)備在企業(yè)資產(chǎn)和企業(yè)管理內(nèi)容上都占有很大的比重。對于制藥設(shè)備的管理需要完善企業(yè)的設(shè)備管理體系，通過科學(xué)有效的管理秩序，排除工作中的隨意性，使系統(tǒng)能夠做到高效率的生產(chǎn)。

2.2 對企業(yè)設(shè)備進(jìn)行規(guī)范的管理

首先，對制藥設(shè)備的管理過程是要結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行不斷改善的發(fā)展過程。在對設(shè)備進(jìn)行規(guī)范的管理時(shí)，必須要結(jié)合企業(yè)目前的設(shè)備管理狀況以及設(shè)備使用和管理人員的綜合素質(zhì)，來制定短期的建設(shè)管理計(jì)劃。其次，制定嚴(yán)格的可行的管理方案。此方案的制定要結(jié)合以下三點(diǎn)：（1）把企業(yè)的管理制度通過實(shí)際的運(yùn)用情況作出具體的調(diào)整或補(bǔ)充，特別是對目前已有的管理制定進(jìn)行修訂，保證制度的貫徹實(shí)施。（2）在設(shè)備管理中的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分析總結(jié)，從中找到更好的方法來規(guī)范日后的各項(xiàng)工作。（3）結(jié)合管理工作的特點(diǎn)和工作環(huán)境，再利用科學(xué)管理理論，制定合理的管理規(guī)范，這樣才能達(dá)到管理規(guī)范的有效實(shí)施。

2.3 制定合理的設(shè)備作業(yè)規(guī)范操作流程

結(jié)合企業(yè)設(shè)備狀況、操作人員的技能水平和素質(zhì)，制定具有指導(dǎo)性的作業(yè)操作流程。是每個(gè)員工都能加入到制藥設(shè)備的管理當(dāng)中，并從中逐漸培養(yǎng)員工自主保養(yǎng)的意識。

2.4 加強(qiáng)對設(shè)備管理人員的管理

對于制藥設(shè)備管理人要加強(qiáng)管理，并對向右的規(guī)章制度結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，同時(shí)對于事前和事后的控制工作也要進(jìn)行合理的把控。在對設(shè)備管理人員的管理制度中要加入考核制度，是設(shè)備管理真正起到作用。另外，要結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況定崗設(shè)人，對設(shè)備管理人員進(jìn)行明確的分工，把職業(yè)設(shè)備的管理工作進(jìn)行細(xì)化，以確保制藥設(shè)備的正常運(yùn)行。

2.5 采用信息化的管理方式

隨著計(jì)算機(jī)的普及應(yīng)用，各企業(yè)能夠通過計(jì)算機(jī)的管理系統(tǒng)方便、有效的對制藥設(shè)備進(jìn)行管理，利用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)能夠建立健全的設(shè)備資料，管理維修記錄，匯集設(shè)備的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和技術(shù)數(shù)據(jù)，進(jìn)行設(shè)備消耗分析等，能夠使管理人員對制藥設(shè)備的管理和費(fèi)用使用情況進(jìn)行具體的了解。

3 制藥設(shè)備的維修管理和方法

3.1 制藥設(shè)備的維修管理

3.1.1 制定制藥設(shè)備的維修計(jì)劃。結(jié)合公司的生產(chǎn)計(jì)劃、實(shí)際工作情況以及日常設(shè)備維修記錄，制定定期的整修計(jì)劃。對設(shè)備進(jìn)行全面的檢修后，是制藥設(shè)備恢復(fù)工作能力。之后對設(shè)備進(jìn)行評估，合格后方可進(jìn)行生產(chǎn)。

3.1.2 制定設(shè)備維修、維護(hù)操作流程。按照設(shè)備的說明指南，對設(shè)備的操作、清潔和維修制定規(guī)范的工作流程。是設(shè)備維修人員的工作都能做到有章可循，提高設(shè)備維修工作的效率。

3.1.3 建立完善的制藥設(shè)備資料。設(shè)備資料主要包含：a.設(shè)備的基本資料，主要是設(shè)備名稱、主要技能參數(shù)、設(shè)備的維修指南、設(shè)備中主要的零部件目錄等。b.設(shè)備的運(yùn)行情況及保養(yǎng)記錄。其記錄內(nèi)容要包含有設(shè)備運(yùn)行的日期、產(chǎn)量、日常檢查等。c.設(shè)備的維修記錄。主要是對設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)進(jìn)行維修過程的記錄，包含了設(shè)備維修時(shí)間、設(shè)備零部件的更換記錄、對設(shè)備維修情況的分析數(shù)據(jù)的記錄。d.對設(shè)備維修情況的評估資料。在設(shè)備進(jìn)行故障維修或是定其的整修之后對設(shè)備的性能進(jìn)行驗(yàn)證，對生產(chǎn)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，使制藥設(shè)備達(dá)到最佳的性能。

3.1.4 對制藥設(shè)備的備件進(jìn)行合理的管理。維修備件的管理在制藥設(shè)備中的管理占據(jù)很大的地位。a.需要對維修備件進(jìn)行合理的分類。因?yàn)橹扑幵O(shè)備的形狀較大，所使用的設(shè)備零件也較為繁多，為了有效的利用資源，對于庫存的設(shè)備零配件進(jìn)行阿赫利的分類并進(jìn)行妥善的保管。此外，還要對庫存的設(shè)備備件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，以制定出合理的備件儲備量，避免資源的浪費(fèi)。b.對設(shè)備備件進(jìn)行合理的采購。為了使資源得到有效的利用以及生產(chǎn)的正常運(yùn)行，對設(shè)備的備件需要進(jìn)行定期采購。對于設(shè)備備件的采購需要結(jié)合設(shè)備的實(shí)際運(yùn)行情況和日常的維護(hù)和維修情況制定合理的采購計(jì)劃，并采用定期采購的方式，以避免庫存量的堆積而在此資源的浪費(fèi)。

3.2 制藥設(shè)備的維修方法

制藥設(shè)備的維修方法可分為預(yù)防維修和故障發(fā)生后維修兩種。（1）預(yù)防維修方法主要是通過日常對設(shè)備的維護(hù)以及對設(shè)備定期的檢修工作。a.設(shè)備的日常維護(hù)工作主要是設(shè)備操作人員和設(shè)備管理人員對設(shè)備的清潔、設(shè)備線路的檢測等工作。此工作要求在日常工作中要按制度進(jìn)行規(guī)范化的操作，同時(shí)還要做好維護(hù)記錄。b.定期維修工作是指設(shè)備管理部門按照制定的維修計(jì)劃定期對制藥設(shè)備進(jìn)行檢測修理，之后對大修后的制藥設(shè)備性能進(jìn)行檢測評估。（2）在制藥設(shè)備出現(xiàn)故障后進(jìn)行維修。因口服液制藥設(shè)備的生產(chǎn)具有連續(xù)性，運(yùn)行的時(shí)間較長設(shè)備的一些軸承和傳動部件容易出現(xiàn)故障。對于生產(chǎn)中出現(xiàn)的故障，為了保證產(chǎn)能通常采用更換零件的發(fā)法進(jìn)行維修。

4 結(jié)束語

制藥設(shè)備是制藥保證產(chǎn)能的主要成分，同時(shí)制藥設(shè)備的有效運(yùn)行也給人們的生命健康提供保障，在目前的形式下加強(qiáng)對制藥是被的管理和維護(hù)是保證制藥產(chǎn)品的有效措施，因此，通過上述的管理方法對制藥設(shè)備進(jìn)行合理的管理，就能夠是制藥設(shè)備發(fā)揮其最大的效能。

參考文獻(xiàn)

[1]趙禾粼，姚元超.制藥設(shè)備管理與GMP相適應(yīng)的對策[J].黑龍江科技信息，2011.

[2]潘琪杰，王芳芳，史智萍.淺談信息化在設(shè)備管理中的重要應(yīng)用[J].電力信息化，2009.