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      醫(yī)用高頻電刀的質(zhì)量檢測技術(shù)與實踐

      2014-05-14 13:34:34陳娟娟
      醫(yī)療衛(wèi)生裝備 2014年4期
      關(guān)鍵詞:單極電刀雙極

      束 靜,章 玲,許 鳴,金 鑫,陳娟娟

      0 引言

      高頻電刀作為一種常見的電外科設(shè)備,廣泛應(yīng)用于外科的各種手術(shù)中。由于高頻電刀與人體直接接觸,如若設(shè)備發(fā)生故障或操作不當(dāng),患者會被燒傷、電擊,嚴重時會危害患者的生命安全,引發(fā)醫(yī)療糾紛[1]。2011年,我院開展了高頻電刀的質(zhì)量控制工作,定期對高頻電刀進行檢測,保證其在臨床使用的安全性?,F(xiàn)根據(jù)2 a來對我院高頻電刀的檢測實踐,對照檢測標(biāo)準(zhǔn),在掌握我院高頻電刀性能狀況的同時,熟練掌握高頻電刀的檢測方法。

      1 檢測對象

      高頻電刀由主機、手術(shù)電極、雙極電極、中性電極及各種刀頭、腳踏開關(guān)、電源線、保護接地線等附件組成[2]。它通過手術(shù)電極的尖端產(chǎn)生頻率范圍為0.3~5 MHz的高頻電流對生物組織進行切割和凝血[3]。2011年,我院有美國威利、南京三贏、常州延陵3個品牌4個型號的高頻電刀9臺,2012年,隨著我院新大樓的啟用,新手術(shù)室配置了12臺新的高頻電刀,現(xiàn)有美國威利、德國愛爾博、南京三贏、常州延陵4個品牌5個型號高頻電刀21臺。依據(jù)GB 9706.4—1999《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求》對高頻手術(shù)設(shè)備的要求,參照檢測操作指南,對高頻電刀進行檢測[4]。

      2 檢測儀器與環(huán)境條件

      采用德國S.P.L公司的400型高頻電刀檢測儀,400型屬于新一代檢測設(shè)備,用于對高頻手術(shù)設(shè)備進行性能評估和質(zhì)量控制。

      允許誤差:功率偏差≤20%,Pmax≤400 W;高頻漏電≤150 mA;波峰因子:雙極、單切模式在 1.4~3.5之間,單凝模式在 3.5~12 之間。

      環(huán)境條件:溫度為10~30℃;相對濕度≤80%。

      3 檢測參數(shù)與方法

      高頻電刀性能檢測參數(shù)包括:輸出功率、高頻漏電流、波峰因子。高頻電刀有2種主要的工作模式:單極和雙極[5]。由于在實際工作中,大部分高頻電刀使用的是單極操作模式,因此,這里重點介紹單極模式下的輸出功率和高頻漏電流的測量方法。

      3.1 輸出功率測量

      3.1.1 單極模式

      (1)連接測試導(dǎo)線。高頻電刀與400型檢測儀連接如圖1所示。連接步驟為:①按高頻電刀說明手冊連接手術(shù)電極、中性電極。②連接手術(shù)電極到400型檢測儀的Active端口。③連接中性電極到Neutral端口。④連接電刀保護接地端子、Neutral端口到PE端口。

      (2)功率測量。開機,進入400型主界面后,上下移動光標(biāo),選擇HF Power,按“回車”鍵確認,進入?yún)?shù)選擇菜單。調(diào)整阻抗值,設(shè)置功率,操作電刀輸出,數(shù)值穩(wěn)定后記錄數(shù)據(jù)。

      3.1.2 雙極模式

      圖1 單極模式高頻電刀與檢測儀連接圖

      在雙極模式下,將電極的兩端分別連接到400型檢測儀的Active端口和Neutral端口。連接電刀保護接地端子到電刀PE端口。功率測量與單極模式類似。

      3.2 高頻漏電流測量

      3.2.1 單極空載手術(shù)電極漏電

      (1)連接測試導(dǎo)線。高頻電刀與400型檢測儀連接如圖2所示。連接步驟為:①按高頻電刀說明手冊連接手術(shù)電極、中性電極。②將手術(shù)電極連接至200Ω固定負載C2端口。③連接200 Ω固定負載C1端口至400型保護接地端子,即PE端口。

      圖2 單極空載手術(shù)電極漏電測量連接圖

      (2)漏電測量。進入400型主界面,選擇HF leak.curr。選擇高頻電刀額定負載,將高頻電刀各項參數(shù)調(diào)至最大,操作電刀輸出,待數(shù)值穩(wěn)定后記錄數(shù)據(jù)。

      3.2.2 單極空載中性電極漏電

      (1)連接測試導(dǎo)線。高頻電刀與400型檢測儀連接如圖3所示。連接步驟為:①按高頻電刀說明手冊連接手術(shù)電極、中性電極。②將手術(shù)電極連接至固定負載Active端口。③將中性電極連接至可變負載的C1端口;C2端口連接至PE端口。

      圖3 單極空載中性電極漏電測量連接圖

      (2)漏電測量。進入400型主界面,選擇HF leak.curr。選擇高頻電刀額定負載,將高頻電刀各項參數(shù)調(diào)至最大,操作電刀輸出,待數(shù)值穩(wěn)定后記錄數(shù)據(jù)。

      3.3 波峰因子測量

      連接測試導(dǎo)線的接法同單極模式的功率測量一樣,開機進入主界面,選擇Setup進入。

      單極測試條件:將高頻電刀的功率調(diào)至100 W,400型測試儀的阻抗為300 Ω。

      雙極測試條件:將高頻電刀的功率調(diào)至50 W,400型測試儀的阻抗為100 Ω。

      4 檢測結(jié)果

      2011年共檢測高頻電刀9臺,其中合格7臺,合格率為77.8%。2012年共檢測高頻電刀21臺,其中合格17臺,合格率為81%??偤细衤蕿?9.4%,檢測結(jié)果見表1。

      表1 高頻電刀檢測結(jié)果統(tǒng)計

      2 a共檢測高頻電刀30臺,總不合格臺數(shù)為6臺。輸出功率偏差大的有4臺,高頻漏電流超標(biāo)的有3臺,其中有1臺高頻電刀2項檢測均不合格,因其使用年限過長,建議報廢。輸出功率偏差大的3臺高頻電刀通過調(diào)校與其功率模塊相關(guān)的可調(diào)電位器的阻值,再次檢測為合格[6]。

      引起高頻漏電流超標(biāo)的原因主要有3個:(1)機器內(nèi)部灰塵過多或機器受潮,導(dǎo)致輸出線路磨損大,對漏電流產(chǎn)生較大的影響[7];(2)高頻漏電流與使用年限成正比,使用年限越長,設(shè)備越容易老化,發(fā)生故障的幾率越大;(3)手術(shù)室地線阻值超標(biāo)或接觸不良,容易受到電磁干擾、檢測場地等因素的影響。高頻漏電流超標(biāo)的2臺高頻電刀均送回廠家維修。

      對于使用年限已久、使用頻繁的高頻電刀,必要時應(yīng)增加質(zhì)量控制檢測次數(shù),一旦有超出誤差允許值的情況要及時維護,或者聯(lián)系廠家來調(diào)校,以提高高頻電刀使用的安全性和可操作性[8]。

      5 結(jié)語

      高頻電刀的質(zhì)量控制工作,對保障其在臨床的使用安全、有效杜絕安全醫(yī)療事故等方面有著十分重要的意義。高頻電刀的質(zhì)量控制應(yīng)貫穿于從申請購買到淘汰報廢的全過程,對每一個質(zhì)控環(huán)節(jié)我們都應(yīng)秉承科學(xué)、嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。對檢測過程中存在的問題,我們將進一步研究、分析。

      [1] 荀魯川,吳志堅,黃燕.高頻電刀質(zhì)量檢測規(guī)范技術(shù)要求探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,31(6):103,112.

      [2] 湯黎明,易學(xué)明,史兆榮.醫(yī)院衛(wèi)生裝備實用大全[M].南京:南京大學(xué)出版社,2011:560-566.

      [3] 彭志方,楊俊.高頻電刀的質(zhì)量控制檢測結(jié)果分析及探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,33(8):110-111,118.

      [4] GB 9706.4—1999 醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求[S].北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2009.

      [5] 田頔,蘇佳龍.高頻電刀的漏電流檢測與控制[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2011,32(10):117-118.

      [6] 江玉柱,李東,劉祥富.高頻電刀的檢測方法[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,31(6):113-114.

      [7] 羊月祺.高頻電刀電氣安全與治理控制探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2009,30(9):114-115,117.

      [8] 胡秀枋,鄒任玲,徐秀林.高頻手術(shù)設(shè)備安全分析及檢測[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2009,30(10):112-114.

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