楊甲

【摘要】藥品檢驗關(guān)系到保障人民用藥安全有效，在藥品監(jiān)管中有著重要的作用，建立實驗室信息管理系統(tǒng)能夠保證藥品檢測的效率以及科學(xué)準確性。本文分析了實驗室信息管理系統(tǒng)的內(nèi)容及其在藥品檢測中的應(yīng)用特點，并簡單分析實驗室信息管理系統(tǒng)設(shè)計及實現(xiàn)的要求，力求為藥品檢測提供借鑒。

【關(guān)鍵詞】藥品檢測 實驗室信息管理系統(tǒng) 分析

隨著我國藥品市場的快速發(fā)展，對于用藥安全的監(jiān)管也越來越嚴格，建立實驗室信息管理系統(tǒng)，能夠快速有效的促進我國藥品檢測行業(yè)的發(fā)展。

一、實驗室信息系統(tǒng)概述

1.實驗室信息管理系統(tǒng)內(nèi)容

實驗室信息管理系統(tǒng)，簡稱LIMS，主要指利用計算機對于各種實驗室的數(shù)據(jù)信息進行統(tǒng)一管理分析的軟件與硬件系統(tǒng)。對于實驗室而言，產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)信息多如牛毛，進行維護管理需要花費大量的人力、物力和財力，并且成效較低。而利用計算機系統(tǒng)軟件，能夠科學(xué)、合理、快捷地進行實驗室各項數(shù)據(jù)信息的整理分析，將所有實驗室的數(shù)據(jù)信息進行系統(tǒng)的收集、儲存、分析，是一項全方位的信息管理系統(tǒng)。

2.實驗室信息管理系統(tǒng)在藥品檢測行業(yè)的應(yīng)用特點

（1）對LIMS的穩(wěn)定性要求高

藥品檢驗主要是為了保障藥品的質(zhì)量安全，而LMIS是藥品檢測的主要應(yīng)用程序，主導(dǎo)整個藥品檢測的結(jié)果分析、整理過程。因此，實驗室信息管理系統(tǒng)必須具備一定的穩(wěn)定性與可用性，才能準時地進行藥品檢測報告的分析、整理。

（2）對LIMS的嚴密性要求高

目前進行藥品檢測的種類很多，而每種藥品檢測的工作流程、信息表、試驗報告等都具有自身的要求。同時還會遇到一些分包、延期，藥品檢測不合格的情況，對藥品檢測儀器的要求也有所不同。這樣紛繁復(fù)雜的藥品檢測過程，需要實驗室信息管理系統(tǒng)具有高度的嚴密邏輯性，才能保證藥品檢測流程嚴密，減少試驗結(jié)果出錯的機率。

（3）對LIMS的靈活簡便性要求高

藥品檢測一般是根據(jù)客戶要求而進行的品質(zhì)、數(shù)量等檢測，因此實驗室信息管理系統(tǒng)必須具備一定的靈活性，用于滿足不同藥品檢測的客戶需求。同時藥品檢測對于不同藥品的操作方法也不同，工作量較大，就要求LIMS系統(tǒng)必須簡便，操作簡單。例如：在廣東的藥品檢測所中，為了應(yīng)對大量的藥品檢測實驗數(shù)據(jù)信息，在LIMS系統(tǒng)中開發(fā)了天平數(shù)據(jù)采集界面，保證多批次的藥品稱量同時進行，有條不紊，充分實現(xiàn)了LIMS系統(tǒng)的簡便性[2]。

二、藥品檢測行業(yè)實驗室信息管理系統(tǒng)設(shè)計與實現(xiàn)

1.實驗室信息管理系統(tǒng)設(shè)計

為了有效地提高藥品檢測的效率，建立實驗室信息管理系統(tǒng)是必要的。這首先必須設(shè)計一整套科學(xué)合理的實驗室信息管理系統(tǒng)。通常實驗室信息管理系統(tǒng)必須利用計算機信息網(wǎng)絡(luò)，并配置相應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，才能正式建立。同時根據(jù)藥品檢測的具體業(yè)務(wù)，還要設(shè)計出整套實驗室信息管理系統(tǒng)，包括基礎(chǔ)層、接口層和應(yīng)用層。

系統(tǒng)管理的設(shè)計，主要是維護實驗室信息管理系統(tǒng)的部分，它能夠?qū)φ麄€系統(tǒng)數(shù)據(jù)信息進行維護管理，適時地增加了LIMS的靈活、擴展性。同時它也可以通過工作人員的日常簡單維護，增加權(quán)限設(shè)置和二次系統(tǒng)維護開發(fā)，盡力擴展LIMS系統(tǒng)的新功能，實現(xiàn)系統(tǒng)效率最大化。其中最主要的6部分模塊為：用戶管理模塊、角色管理模塊、程序維護模塊、數(shù)據(jù)修改管理模塊、報告報表管理模塊、系統(tǒng)接口管理模塊。而資源、客戶、質(zhì)量、靜態(tài)管理共同構(gòu)成了基礎(chǔ)應(yīng)用部分，實現(xiàn)了所有業(yè)務(wù)的基本元素。

2.實驗室信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)

在完成藥品檢測實驗室信息管理系統(tǒng)設(shè)計后，就必須努力要其功能實現(xiàn)，才能真正地應(yīng)用于藥品檢測過程中。實現(xiàn)實驗室信息管理系統(tǒng)中的業(yè)務(wù)應(yīng)用是最主要的部分，而在所有業(yè)務(wù)功能模塊中，檢驗業(yè)務(wù)又是核心部分。檢驗業(yè)務(wù)主要通過計算機窗體界面設(shè)計、后臺代碼以及窗體加載數(shù)據(jù)調(diào)用等來實現(xiàn)。其中窗體界面設(shè)計能夠?qū)崿F(xiàn)功能操作的模塊整合，大大地節(jié)約了實驗室信息管理系統(tǒng)開發(fā)成本，提高后期維護效率。

而實驗室信息管理系統(tǒng)功能以及其基礎(chǔ)應(yīng)用功能的實現(xiàn)，都必須按照其所包含的功能模塊，通過信息代碼編程等過程，一步一步慢慢的實現(xiàn)。包括整個功能界面的設(shè)計、代碼的編寫、參數(shù)的傳遞等都是功能最終實現(xiàn)的步驟，它們所有功能的實現(xiàn)，最終構(gòu)成了整個藥品檢測實驗室信息管理系統(tǒng)的實現(xiàn)，是對藥品檢測行業(yè)各項數(shù)據(jù)信息的分析、整理、存儲和應(yīng)用，有效的保證了我國藥品檢測的安全穩(wěn)定性。

三、結(jié)語

通過對藥品檢測行業(yè)實驗室信息管理系統(tǒng)的建立與實現(xiàn)，能夠真正意義上實現(xiàn)對藥品安全的檢測把關(guān)，提高了藥品用戶對藥品安全的信心，有利地促進了我國藥品行業(yè)的發(fā)展。

參考文獻：

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