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2014IET國際健康科技會議召開

2014年9月26日，2014 IET國際健康科技會議”在北京舉行，來自國內外醫(yī)療健康技術相關的企業(yè)界、學術界、政府機構、慈善機構及醫(yī)療機構逾100位專家，以中國的醫(yī)療現(xiàn)狀為背景，深入探討了適用于中國的健康醫(yī)療科技，并就未來醫(yī)療科技的發(fā)展提出了眾多建設性建議。

此次會議由英國工程技術學會（The Institution of Engineering and Technology，IET）主辦，ARM公司和Neusoft（東軟）公司提供贊助。英國牛津大學工程學系克利夫頓博士（Dr. David Clifton）、北京大學人民醫(yī)院院長王杉博士、美國埃默里大學生物信息學系克利福德教授（Prof. Gari Clifford）、中國移動研究院首席科學家許利群博士，以及清華大學、奧比斯國際和北京大學醫(yī)學部喬治健康研究所的醫(yī)療技術研究人員出席會議，并分享了大數據、云、移動終端等在醫(yī)療領域的新應用，同時通過分析、比較中西方醫(yī)療體系的不同發(fā)展階段，著重提出了可負擔醫(yī)療的解決方案，為中國醫(yī)療改革提供了借鑒。

會議現(xiàn)場

根據中國國務院新聞辦公室發(fā)布的《中國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)》白皮書，截至2012年底，中國確診的慢性病患者達2.6億人，慢性病導致的死亡占中國總死亡的85%，導致的疾病負擔占總疾病負擔的70%。同時，中國已進入人口老齡化快速發(fā)展階段，預計2025年，中國60周歲以上老年人將突破3億，現(xiàn)有的健康醫(yī)療系統(tǒng)的負荷日益加重。

作為世界權威的工程技術組織，IET也是全球學術分享和技術交流的組織機構。此次大會主席、牛津大學工程學系的David Clifton博士一直是IET的志愿者，他認為：“健康醫(yī)療行業(yè)正處在不可持續(xù)發(fā)展的進程當中，無論是西方還是中國，疾病對社會造成的負擔都在加重，醫(yī)療健康科技任重道遠。我們在會議中介紹了新一代的醫(yī)療健康技術，以及公司如何將這些技術推廣應用。我和牛津的同事們也在努力把英國的一些先進的技術理念轉換到中國現(xiàn)有的醫(yī)療健康項目當中。希望讓更多的人擁有更高的生活質量?！?/p>

“醫(yī)療技術創(chuàng)新已經非常緊迫，我們需要加快醫(yī)院的信息化建設，應對越來越多的病患挑戰(zhàn)?！北本┐髮W人民醫(yī)院院長王杉博士在會上介紹了創(chuàng)新的實景醫(yī)學（Real-Life Medicine）模式，即通過現(xiàn)代信息技術和專業(yè)的醫(yī)護人員讓患者在家里接受遠程監(jiān)測和治療，以較低的醫(yī)療成本提升醫(yī)療服務水平。

中國移動研究院的許利群博士則認為移動互聯(lián)網和臨床醫(yī)學實踐相融合將是健康關愛的發(fā)展趨勢，他表示：“隨著4G網絡的迅速引入和廣泛覆蓋，移動醫(yī)療技術將迎來新的發(fā)展機遇。而在全國范圍內逐步推行移動健康和醫(yī)療信息化服務，需要政府的政策指導和整個醫(yī)療保障行業(yè)的合作，中國移動研究院正在進行這方面的研究和實驗?！?/p>

此外，與會專家還針對白內障手術、心理疾病的發(fā)現(xiàn)和治療、臨床醫(yī)學等領域，探討了信息技術的應用和醫(yī)療模式的創(chuàng)新。此次會議歷時一天，為IET首次在中國召開的國際健康科技會議，受到了與會者的歡迎和肯定。

醫(yī)療產業(yè)開啟“工業(yè)互聯(lián)網”

（本刊記者牟思聰 北京報道）2014年9月25日，GE醫(yī)療中國提出一個新的理念：在“工業(yè)互聯(lián)網時代”的“醫(yī)療關愛”。

“工業(yè)互聯(lián)網”是將智慧機器（Brilliant Machine）與人連接，利用數據分析方式尋找最佳方案，用以解決全球性的重大問題，并減少各行業(yè)浪費。

GE醫(yī)療中國對“工業(yè)互聯(lián)網”的詮釋，就是“互聯(lián)互通及移動醫(yī)療”、“智能分析”和“創(chuàng)新服務模式”：

（1）“互聯(lián)互通及移動醫(yī)療”提升了醫(yī)療可及性。遠程超聲系統(tǒng)擴大了醫(yī)療服務的涵蓋，此項目已在甘肅落地，使參與試點醫(yī)療機構的會診率提升7倍；遠程心電管理系統(tǒng)拓展了基層的服務能力，全面提升了閱圖質量和效率，并在遼寧盤錦推行。

（2）“智能分析”提高醫(yī)療效率及生產率。資產管理解決方案（Asset Plus）可優(yōu)化醫(yī)院運營和資產管理，上海仁濟醫(yī)院作為首批應用醫(yī)院之一，在醫(yī)院整體生產率和運營力方面都獲得提高；智能管理解決方案（ICM）可指導臨床實踐、提升重疾的預防和診治水平。

（3）創(chuàng)新服務模式開啟醫(yī)療“云端”新紀元。Uptime開機保證方案專門針對中國客戶需求，可提供高達98%的高效開機保證。上海市第一人民醫(yī)院試行不到一年，開機利用率從原來的95%提高至98.5%；Centricity 360是GE開發(fā)的整合一系列醫(yī)療應用的云服務平臺, 可實現(xiàn)醫(yī)療協(xié)同，提高診治效率和準確性，今后還將提供病情分析和預測等功能。

GE大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官、GE醫(yī)療集團大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官段小纓表示，充分利用大數據和智能分析，促進醫(yī)療信息化建設，是大勢所趨。希望與行業(yè)合作伙伴一道，共同推進生態(tài)系統(tǒng)的建立和醫(yī)療信息化進程。

9月份眼科設備又添“新武器”

（本刊記者 孫晨 西安報道）2014年9月，佳能公司最新發(fā)布的免散瞳數字眼底照相機CR-2 Plus AF和全自動眼壓計TX-20P等備受矚目，而即將于2015年面市的OCTHS100也完成了國內首秀，其在眼底疾病診斷領域的突出優(yōu)勢受到眼科專家們的高度關注。

OCT領域是佳能的一個“后發(fā)制人”之地，佳能比其他企業(yè)較晚開發(fā)OCT的產品，但他們開發(fā)的OCT-HS100當中有一些是其他公司所沒有的功能，這款產品已經確定將在2015年上市。它擁有3um高品質軸向分辨率，并能達到每秒70000次的掃描速率！這是業(yè)內目前絕無僅有的成績！高速掃描和高品質圖像確保精確測量，達到理想的檢測治療效果。兩次單擊鼠標即可獲得超高品質的眼底斷層圖像，而前眼自動追蹤和眼底自動追蹤功能可精確捕捉細節(jié)部位并拍下圖片。借助標準數據庫和黃斑分析圖，可以給醫(yī)生的診斷過程帶來更好的輔助作用，使醫(yī)生能夠快速對病變情況做出判斷，為黃斑病、青光眼等的預防和治療提供科學依據。

此次佳能發(fā)布的搭載自動對焦攝影等豐富功能的CR-2 Plus AF，進一步完善了CR-2款。新款的最大特點是實現(xiàn)了拍攝的高度自動化與智能化，通過在自發(fā)熒光模式下的自動對焦、自動拍攝、自動調整曝光和內外眼自動切換功能，使醫(yī)生獲取高品質眼底圖像變得更加輕松自如。備受贊譽的佳能專屬EOS成像系統(tǒng)、傳感器分辨率達到1800萬像素、快速拍攝高清晰度眼底圖像等優(yōu)點依然集成在新產品中。

只要患者的眼部有1/4在顯示器里就能對右、左眼進行測量！這是佳能驗光曲率儀RK-F2的厲害之處，其最小瞳孔直徑是2 mm，在同類產品中是最小的瞳孔直徑。這款產品有自動追蹤的模式，還可以檢測白內障和患者眼角膜受傷的情況，并可以通過顯示器來測量患者瞳孔的直徑和眼角膜的直徑。

佳能全自動眼壓計TX-20P，屬于非接觸眼壓計，繼承了TX-20的“一鍵輕觸”的優(yōu)點，增加了利用狹縫光進行中心眼角膜厚度測量的新功能，更有助于眼壓的檢查。醫(yī)生僅需要大概確定瞳孔位置，然后輕按按鍵即可完成左右眼壓及眼角膜厚度的測量，整個過程快速、簡單、方便，大大提升了患者的舒適度。此外，眼壓補正功能能夠避免特殊患者眼壓值評價偏差的問題，在臨床應用中具有更高可信度。

還有兩款眼底照相機也頗受關注，一款是CX-1，一款是CF-1。CF-1是散瞳數碼眼底照相機，可以進行彩色拍攝和造影圖像，CX-1的功能要比CF-1要多一點。CX-1使用的照相機，是對EOS進行了改良的專用醫(yī)療眼底照相機，像素是1800萬，可以進行散瞳的拍攝也可以進行免散瞳的拍攝，切換也非常簡單。它的拍攝模式非常豐富，還有檢測眼底神經的無赤光、鈷藍光以及針對老年黃斑變性的自發(fā)熒光模式。

佳能（中國）有限公司醫(yī)療設備事業(yè)部總經理松田康裕先生表示：“佳能更希望借助自身的影像技術優(yōu)勢，通過目前先進的醫(yī)療技術和產品帶給醫(yī)患更方便快捷、更加細膩的治療體驗，讓人們記錄并享受健康生活。這是我們最大的心愿，也是佳能‘感動常在’的精神所在?！?/p>

聯(lián)想“騰云計劃”成就新云力量

（本刊記者孫晨 北京報道）9月22日，在國產醫(yī)療信息化領域一直以領頭羊形象示人的聯(lián)想，提出了由云計算（Cloud）、企業(yè)級應用（Enterprises）、移動互聯(lián)行業(yè)應用（Mobility）和IT服務（Services）組成的全新CEMS 2.0商用客戶價值體系，并發(fā)布中國區(qū)企業(yè)級業(yè)務核心策略——騰云計劃，宣布將發(fā)力云計算市場，致力于成為云基礎架構的領導者。聯(lián)想首個自主研發(fā)的云平臺管理解決方案ThinkCloud，和為云計算而優(yōu)化的ThinkServer第五代產品家族亦同期亮相。中國廣大的醫(yī)院用戶將獲得來自上述戰(zhàn)略的新成果分享。

聯(lián)想集團高級副總裁、中國區(qū)及亞太新興市場總裁陳旭東表示，通過“騰云計劃”，聯(lián)想將在中國興建50個云計算中心，培訓出超過1000個云計算基礎架構的專家；建設開放的中國云生態(tài)系統(tǒng)，招募100個以云計算方案為業(yè)務重心的方案型渠道，并通過多種方式支持現(xiàn)有的渠道轉型。

為了進一步強化云計算解決方案的端到端交付能力，更為廣泛地覆蓋用戶在PaaS和SaaS層面的需求，聯(lián)想將與包括微軟、英特爾、思杰、阿里云等合作伙伴開展全面的深入合作。其中包括計劃與阿里云計算開展的一系列合作。聯(lián)想將成為阿里云“云合計劃”最重要的合作伙伴之一，共同為客戶提供“阿里飛天云計算平臺+聯(lián)想云基礎設施硬件”的整體解決方案，促進中國傳統(tǒng)IT模式“向云遷移”。比如共建超大規(guī)模數據中心（HyperScale）、開拓云服務市場、垂直行業(yè)市場解決方案、技術人才培養(yǎng)及技術交流。

視頻接口領先供應商Pleora助力醫(yī)學成像設備發(fā)展

9月12日，全球領先的高性能視頻接口產品供應商Pleora科技公司在北京召開了媒體見面會，介紹了Pleora最新推出的產品、解決方案以及行業(yè)應用，并就視頻接口領域的熱點話題和發(fā)展趨勢與行業(yè)媒體展開了深入探討。

Pleora公司總裁George Chamberlain和Pleora公司銷售工程師Harry Chen

據悉，Pleora科技公司創(chuàng)立于2000年，是一家為醫(yī)療、軍事和工業(yè)自動化方面的系統(tǒng)生產商和攝像機公司供應視頻接口的行業(yè)領先企業(yè)。總部位于加拿大首都渥太華，在加拿大本土、歐洲和亞洲設有銷售和工程服務辦公室。該公司發(fā)明的高性能抓幀器和嵌入式硬件，可通過千兆以太網傳輸視頻，占據了USB 3.0和無線視頻接口市場的領先地位；該公司所提供的是端到端的解決方案，具有縮短產品上市時間、減少風險、降低成本等特點。近年來，隨著Pleora科技公司技術的不斷創(chuàng)新，其在中國的業(yè)務也在不斷增長。

如今，Pleora的產品已成功運用于全球眾多地區(qū)，醫(yī)療業(yè)務占其總體業(yè)務的30%以上。針對醫(yī)學診斷成像系統(tǒng)，應用Pleora相關技術，可將圖像源從現(xiàn)有來源轉化成更易管理、符合標準的GigE視頻。此外，還可降低系統(tǒng)的成本和復雜性，并通過多路傳輸到多個終端提高設備整體性能。尤為值得稱贊的是采用Pleora iPORT NTx-W嵌入式視頻接口可減少手術室中雜亂的線纜，例如，在醫(yī)學成像系統(tǒng)中，Pleora無線解決方案可被嵌入平板探測器（FPD）中，而平板探測器可在墻式支架、大型的桌子，或便攜式X射線成像系統(tǒng)之間自由移動。這種便攜式醫(yī)療成像設備可以更好地放置于擁擠的手術室、病床側或用于行動不便的患者。由于不會受繁瑣電纜的影響，它可用于更多的檢查，發(fā)揮更好的作用。嵌入式硬件通過無線的方式將實時視頻直接從FPD傳輸至計算平臺以便進行相關顯示、分析和記錄。

據悉，目前Pleora的技術平臺包括嵌入式硬件、外幀捕獲器以及硬件參考設計+FPGA核心等多種方式，并均可與Pleora eBUS SDK和驅動器一起工作。使得醫(yī)療設備生產商可利用現(xiàn)有基礎設施輕松開發(fā)高質量的、與視頻標準兼容的成像設備。在經過數千臺高性能系統(tǒng)和攝像機的實際考驗后，Pleora能確保產品可以將視頻性能和可靠性相關的技術風險降到最低，并降低相應的開發(fā)成本。

國產PET/CT自主創(chuàng)新實力增強 進軍高端領域——北京銳視康攜新品PET/CT亮相中華醫(yī)學會第十次全國核醫(yī)學學術會議

近年來我國醫(yī)療設備產業(yè)快速發(fā)展，截止2012年年底，我國生產醫(yī)療設備的企業(yè)已經超過17萬家，但高端醫(yī)療設備的市場卻依舊被國外進口產品所占據，國產設備比例不足10%。

2014年10月11日上午，在中華醫(yī)學會第十次全國核醫(yī)學學術會議上，北京銳視康科技發(fā)展有限公司（以下簡稱“北京銳視康”）攜新產品RAY-SCAN 64 PET/CT亮相，該產品的自主研發(fā)性和高性能標志著中國民族品牌已具備躋身世界高端醫(yī)療設備行業(yè)核心陣營的實力。

北京銳視康科技發(fā)展有限公司生產的RAY-SCAN 64型PET-CT

記者從會上獲悉，RAY-SCAN64型PET/CT系統(tǒng)由北京銳視康團隊自主研發(fā)而成，并在中國人民解放軍總醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院等頂級醫(yī)療機構進行了臨床試驗，試驗結果表明該產品完全滿足醫(yī)院臨床對疾病診斷的技術要求，系統(tǒng)的圖像質量及診斷效果受到了臨床醫(yī)生的廣泛認可，其核心技術指標均達到了國際同類進口產品水平。

RAY-SCAN 64 PET/CT產品發(fā)布會現(xiàn)場

《中國醫(yī)療設備》雜志社濱州編輯部成立

2014年9月27日，《中國醫(yī)療設備》雜志社濱州編輯部成立大會在濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院順利召開。濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院院長王強，山東省衛(wèi)計委藥采辦主任、《中國醫(yī)療設備》雜志社山東分社社長王愛杰，《中國醫(yī)療設備》雜志社社長金東，齊魯醫(yī)院招標處主任宋承木，濱州市中心醫(yī)院院長張瑞杰等受邀出席了本次會議。

會議現(xiàn)場

會議由濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院副院長王景娃主持，東營市人民醫(yī)院設備科主任趙運立，濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院國資處處長李洪利，山東省立醫(yī)院醫(yī)學工程部副主任李廣義，濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院國資處設備維修科工程師段勇，分別圍繞“臨床醫(yī)學工程技術人員面臨的形式和任務”、“物聯(lián)網、信息化管理、醫(yī)院管理”、“醫(yī)療設備使用安全風險管理”、“醫(yī)療設備保養(yǎng)與維修”等展開演講，學術氛圍濃厚。

當天下午，召開了“助力醫(yī)工成長—復合型人才培養(yǎng)計劃”座談會，會議由濱州編輯部執(zhí)行主任王樹誠主持，來自濱州地區(qū)各醫(yī)院的二十余名設備科人員參加。金東社長就該計劃進行了詳細講解，《中國醫(yī)療設備》雜志社行業(yè)研究員組織部郭麗麗對計劃的實施情況進行匯報，參會專家圍繞“醫(yī)工發(fā)展現(xiàn)狀”、“醫(yī)工應如何自強”、“醫(yī)工平臺開放”等問題展開討論，會場氣氛熱烈。

《中國醫(yī)療設備》雜志社濱州編輯部成立大會圓滿成功，將在很大程度上推動濱州地區(qū)醫(yī)學工程學的發(fā)展，同時“助力醫(yī)工成長計劃”也必將挖掘濱州地區(qū)更多優(yōu)秀醫(yī)學工程師，投入到全國醫(yī)工隊伍中來，實現(xiàn)“醫(yī)工助力醫(yī)工”！

美國Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.公司對苯妥因測定干片（免疫速率法）進行召回

2014年8月28日收到強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的苯妥因測定干片（免疫速率法）（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2012第2404635號）由于使用批號2613-0150-4913的產品可能出現(xiàn)偏倚結果等原因，其生產商美國Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產品的監(jiān)督管理。

德國Philips Medical Systems DMC GmbH公司對數字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)進行召回

2014年8月28日收到飛利浦（中國）投資有限公司報告，該公司代理的數字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2012第3304584號）由于當固定夾（掛鉤）未正確調整至其正確位置，腳踏板不能牢固固定等原因，其生產商德國Philips Medical Systems DMC GmbH公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產品的監(jiān)督管理。

德國Philips Medical Systems DMC GmbH公司對移動式攝影X射線機進行召回

2014年9月1日收到飛利浦（中國）投資有限公司報告，該公司代理的移動式攝影X射線機（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2300530號、國食藥監(jiān)械（進）字2014第2300531號）由于在特定情況下系統(tǒng)數字運動控制板出現(xiàn)故障等原因，其生產商德國Philips Medical Systems DMC GmbH公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產品的監(jiān)督管理。

瑞士Synthes GmbH公司對接骨螺釘進行召回

2014年9月15日收到強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的接骨螺釘（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3461900號）由于制造出現(xiàn)錯誤等原因，其生產商瑞士Synthes GmbH公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產品的監(jiān)督管理。

三諾生物傳感股份有限公司對血糖試條主動召回

2014年9月15日收到強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的接骨螺釘（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3461900號）由于制造出現(xiàn)錯誤等原因，其生產商瑞士Synthes GmbH公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產品的監(jiān)督管理。

美國Philips Medical Systems 公司對ECG管理系統(tǒng)進行召回

2014年9月17日收到飛利浦（中國）投資有限公司報告，該公司代理的ECG管理系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第2700072號）由于在特定情況下系統(tǒng)會出現(xiàn)錯誤等原因，其生產商美國Philips Medical Systems公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產品的監(jiān)督管理。

英國DePuy International Ltd.公司對髖關節(jié)手術工具進行召回

2014年9月18日收到強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的髖關節(jié)手術工具（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2012第1102717號）由于焊縫區(qū)域有細微裂紋等原因，其生產商英國DePuy International Ltd.公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產品的監(jiān)督管理。

美國Philips Medical Systems（Cleveland），Inc.公司對X射線計算機斷層攝影設備進行召回

2014年9月18日收到飛利浦（中國）投資有限公司報告，該公司代理的X射線計算機斷層攝影設備（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2012第3301991號）由于軟件升級期間，協(xié)議檢查卡轉換導致CCT協(xié)議的用戶設置中層間距設置錯誤等原因，其生產商美國Philips Medical Systems（Cleveland），Inc.公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產品的監(jiān)督管理。

江蘇英諾華醫(yī)療技術有限公司對HB75系列全自動五分類血液分析儀主動召回

江蘇英諾華醫(yī)療技術有限公司報告，由于儀器部分部件表面處理不合格，可能導致儀器性能不良等原因，江蘇英諾華醫(yī)療技術有限公司對其生產的HB75系列全自動五分類血液分析儀（注冊或備案號：蘇食藥監(jiān)械（準）字2013第2401127號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

丹麥Dameca A/S 公司對麻醉機進行召回

2014年9月25日收到飛利浦（中國）投資有限公司報告，該公司代理的麻醉機（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3540771號、國食藥監(jiān)械（進）字2014第3540770號）由于存在受影響設備某些功能無法正常工作的潛在風險等原因，其生產商丹麥Dameca A/S公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產品的監(jiān)督管理。

來源：CFDA網站

XVIVO灌注系統(tǒng)（XPS）與STEEN灌注液

產品名稱：XVIVO灌注系統(tǒng)（XPS）與STEEN灌注液

生產商：XVIVO Perfusion公司

批準時間：2014年8月12日

用途：XVIVO灌注系統(tǒng)是一種用來保存捐獻肺的醫(yī)療器械，一些捐獻肺最初可能并不滿足肺移植的條件，但是如果能有更多的時間觀察和評價器官的功能，我們將能更好地確定捐獻肺究竟是否適合用于移植。

組成：該系統(tǒng)由硬件、軟件、STEEN灌注液、管組以及器官室構成。該系統(tǒng)保存捐贈肺的時間最長為4小時，移植醫(yī)生可以在這段時間內觀察肺臟。

使用方法：該系統(tǒng)使捐獻肺維持在正常人體溫度，采用無菌溶液連續(xù)不斷地沖洗肺臟，以保護肺臟和清除廢物。XPS還可以使肺換氣，給細胞充氧，使移植團隊能通過氣管鏡來檢查肺氣道。

禁忌：無已知禁忌癥。

低剖面可視化腔內支撐裝置（LVIS以及LVIS Jr.）

產品名稱：低剖面可視化腔內支撐裝置（LVIS以及LVIS Jr.）

生產商：MicroVention有限公司批準時間：2014年7月25日

用途：LVIS是一種用來治療某種腦動脈瘤的支架以及傳送裝置。

組成：LVIS由支架以及傳送系統(tǒng)構成。支架是一種可擴張的鎳鈦金屬編織網，傳送系統(tǒng)包括引導器以及能將支架送到瘤體的輸送線。支架能夠阻止放入瘤體內的軟鉑金彈簧圈滑入主血管。

使用方法：

（1）使用導線將一個微導管送入瘤體血管；

（2）移除導線，保留微導管，以便插入LVIS裝置；

（3）放入LVIS裝置，并小心收回導管；送入輸送線使LVIS裝置能夠安裝在瘤體頸部；

（4）將在微導管內部的支架打開；

（5）微導管放入瘤體內部后，將軟鉑金彈簧圈也放入瘤體用以阻止血液流入瘤體；

（6）LIVS裝置能夠支撐軟鉑金彈簧圈，阻止其滑入血管。

禁忌：

（1）不能服用稀釋血液以及防止血栓形成藥物者；

（2）對金屬如鎳鈦、金屬首飾過敏者；患者曾進行不允許LVIS進入及安裝的解剖；

（3）活菌感染者；

（4）在目標動脈瘤中已安裝過支架的患者。

（譯：邢路路；校：楊丹）