向斌(北大醫(yī)藥股份有限公司 重慶 401137)

在檢測中心，相關(guān)的生物測量、化學(xué)品管理以及生態(tài)標(biāo)志等相關(guān)的管理都需要建立在一定的科學(xué)基礎(chǔ)上，并且要根據(jù)要在科學(xué)的基礎(chǔ)上形成一套基礎(chǔ)性、源頭性、前沿性的檢測方法，在檢測的過程中要通過物理、化學(xué)以及相關(guān)的檢測來按照生物學(xué)的原理和該學(xué)科發(fā)展的規(guī)律來對生物學(xué)領(lǐng)域的前景進(jìn)行測量，最終能夠形成合理、科學(xué)的管理模式，對生物技術(shù)的發(fā)展以及產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著重要的推動作用，實(shí)現(xiàn)測量學(xué)科新的領(lǐng)域，最終為實(shí)現(xiàn)生物以及其他相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域測量結(jié)果的可探究性。本文對生物檢測實(shí)驗(yàn)室管理進(jìn)行了具體的探究，其具體的內(nèi)容有：

一、生物實(shí)驗(yàn)室管理的案例分析

本文針對新西蘭生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行案例分析：AgriQuality生物檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行探討。AgriQuality它是新西蘭大部分進(jìn)出口弄畜產(chǎn)品、水產(chǎn)品、乳制品的檢驗(yàn)檢疫工作站，與此同時(shí)它還承擔(dān)著政府的要求來檢測環(huán)境的質(zhì)量，并且對環(huán)境的質(zhì)量提出了公報(bào)。它檢測的內(nèi)容主要的集中在環(huán)境、食品、化學(xué)殘留、獸藥以及有毒物、化學(xué)品的具體鑒定或者是指紋、環(huán)境法學(xué)、質(zhì)量健康安全等方面。在檢測的過程中，實(shí)驗(yàn)室主要的服務(wù)于生產(chǎn)者、加工者、銷售者以及消費(fèi)者并且提供了完整的質(zhì)量產(chǎn)品和產(chǎn)品的鑒定功能。AgriQuality它能夠根據(jù)具體的項(xiàng)目進(jìn)行制定，并且對于常規(guī)的項(xiàng)目和研發(fā)的項(xiàng)目進(jìn)行同樣的管理。該項(xiàng)管理工作由簽訂合同開始、相關(guān)的負(fù)責(zé)人編寫計(jì)劃、在研發(fā)的過程中檢驗(yàn)以及正式的研究過程進(jìn)行生物分析、最后要做出相應(yīng)的結(jié)論報(bào)告。在這些流程中，具體的每一個(gè)環(huán)節(jié)必須要保證質(zhì)量問題，符合GLP體系，遵循各項(xiàng)管理的制度。并且要定期的對實(shí)驗(yàn)室的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，做好日常工作的檢查。

二、檢測中心管理模式的開展以及思考

在實(shí)驗(yàn)室中對于檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的需求在逐漸的增大，其中檢測中心對于中國貿(mào)易服務(wù)提供的檢測服務(wù)以及檢測機(jī)構(gòu)也在不斷的改善，在我國逐漸的建立了IEC、ISO等相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，其中在我國實(shí)驗(yàn)室建立的ISOIEC17025的實(shí)驗(yàn)室管理體系中，它主要的是檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的內(nèi)容，并且在相關(guān)的技術(shù)上得到了驗(yàn)證。在我國一些生物、毒品和化學(xué)品安全評估的實(shí)驗(yàn)室中逐漸的建立了GLP體系。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證，ISOIEC17025這種管理體系中，能夠?qū)?shí)驗(yàn)室的管理體系按照嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，能夠在非臨床健康和環(huán)境安全研究的管理中，制定具體的研究計(jì)劃、檢測在完成了檢測以及報(bào)告后建立了管理的范疇。在檢測中心對生物檢測實(shí)驗(yàn)室中朝著非臨床安全性檢測以及人類的健康或者是環(huán)境安全評估中進(jìn)行檢測，最終建立了比較完整的管理模式。在ISOIEC17025實(shí)驗(yàn)室管理體系中，它適用的是常規(guī)測試與測量，在通過實(shí)驗(yàn)的檢測、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的管理體系，并且加強(qiáng)了質(zhì)量的管理體系。

在實(shí)驗(yàn)室中首先要制定具體的實(shí)驗(yàn)構(gòu)想，要根據(jù)ISOIEC17025國際標(biāo)準(zhǔn)以及GLP原則建立實(shí)驗(yàn)室的管理體系，建立最高的管理技術(shù)人員以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人員，并且根據(jù)生物檢測實(shí)驗(yàn)室的管理流程結(jié)合具體的項(xiàng)目制定，其中主要的分為長期項(xiàng)目和短期項(xiàng)目，以及不同的規(guī)定和質(zhì)量控制方法，進(jìn)行具體的項(xiàng)目負(fù)責(zé)。在實(shí)驗(yàn)室的管理中，要把好質(zhì)量關(guān)，并且具體的滲透到具體的管理流程中，在提高質(zhì)量的同時(shí)更高層次地實(shí)施管理的模式。總結(jié)

在檢測中心的生物檢測實(shí)驗(yàn)室管理模式中，將ISOIEC17025與GLP相結(jié)合，這樣不僅能夠?yàn)閷?shí)驗(yàn)室提供國際認(rèn)可的數(shù)據(jù)，而且能夠?qū)嵤┧庮?、獸類、食品添加劑以及在飼料添加劑中的檢測中為實(shí)驗(yàn)室提供更準(zhǔn)確的要求，能夠?qū)z測中心生物實(shí)驗(yàn)室的檢測作為一個(gè)“產(chǎn)業(yè)鏈”具體的實(shí)施。在實(shí)驗(yàn)技術(shù)中提高管理的模式，最終為推進(jìn)國際認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)管理標(biāo)準(zhǔn)提高更高的層次，提供更加有保障的質(zhì)量要求以及檢測的技術(shù)。

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