劉琰

(哈藥集團生物工程有限公司 黑龍江哈爾濱 150025)

二十世紀下半葉以來,生物制藥技術得到了空前的發(fā)展。在短短的幾十年里,科學家們研究出無數(shù)激動人心的科學成果,而每一個科學成果的誕生,都給人類科技吹響一次進步的號角。而生物制藥產(chǎn)品,也從聞所未聞到如今已滲透到人們生活的方方面面,成為人們?yōu)楂@得健康和諧生活所不可或缺的科技武器,同時也成了制藥工藝發(fā)展之路上的鋪路磚。

1 我國生物制藥技術的發(fā)展態(tài)勢

1.1 生物制藥技術發(fā)展技術現(xiàn)狀

雖然我國的生物制藥技術起步較晚,但相對與其他國家而言,其發(fā)展速度卻是驚人的。雖然我國在此期間研制出大量的生物制藥產(chǎn)品,并且也將這些產(chǎn)品投入市場,也獲得了不少消費者的青睞,但由于近幾年來,生物制藥專業(yè)的人才短缺以及生物制品開發(fā)費用不足,導致生物制藥的科學成果向產(chǎn)品化轉型困難?？茖W成果不能得到應用,又在經(jīng)費上影響生物技術,同時也動搖著生物技術專業(yè)的學子,由此成為生物制藥技術研究發(fā)展進程一大阻礙。為此,我國目前滯后的生物制藥技術成為了讓科學家們頭疼的一大難題,也成為了我國生物制藥技術邁向世界前列的一大阻礙。

1.2 生物制藥技術發(fā)展環(huán)境現(xiàn)狀

我國是新加入世界制藥技術發(fā)展的這個大環(huán)境的,雖然我國生物制藥技術的研究和起步較晚,但在國家政策的扶植和大量科技創(chuàng)新人才的推動下,我國生物制藥技術得到了穩(wěn)定和快速地發(fā)展。各種由我國自主研發(fā)和制造的生物制藥產(chǎn)品在海內外上市,也一度成為銷售的熱品。[1]與此同時,國外眾多企業(yè)也展開了對世界生物制藥市場份額的競爭,在激烈的競爭下,我國生物制藥專業(yè)的科學家不堪重負,這主要也是由于歐美等國家比我們涉足生物制藥領域的時間要早,在這個方面有豐富的經(jīng)驗和較成熟的技術管理體系,光從這一點上,我國就落下了一大段距離。同時,由于近幾年來生物制藥技術方面的人才短缺,資金也相對不足,加上各國由于競爭,不大愿意與我國交流分享他們比較先進的技術,使我國的生物制藥技術發(fā)展緩慢,尤其是某些主要靠仿制和直接進口的企業(yè),更是收到了巨大的沖擊。激烈的市場競爭,嚴重阻礙著我國生物制藥技術的發(fā)展。

2 生物制藥技術在制藥工藝中的應用

2.1 生物制藥工藝概述

當今的生物制藥工藝與目傳統(tǒng)的生物制藥技術相比,已有了更深的內涵。傳統(tǒng)的制藥思路是依據(jù)人類已經(jīng)了解的藥物知識以及治病經(jīng)驗,運用化學方法從天然或人工合成的資源中提取藥物。這種方法存在盲目、隨機等缺點,不僅會浪費大量資源,還不能保證制藥研究成果。而現(xiàn)代生物制藥工藝,在制藥過程中以藥物作用機理為理論基礎,將藥物作用作為研究目標,通過綜合的科學研究方式進行藥物研究,再運用科學合理的制藥工藝加工出成熟的生物制藥。這使傳統(tǒng)制藥工藝的缺點,得到了改善。[2]目前,這種工藝已經(jīng)取代了傳統(tǒng)的生物制藥工藝,成為生物制藥的重要方法。同時,新時代的制藥工藝具有更強的抗經(jīng)濟周期能力,同時包含極大的經(jīng)濟提升空間,也使產(chǎn)品的市場銷售道路更加長久。然而,盡管生物制藥工藝在近幾年得到了極大的發(fā)展,但是這一產(chǎn)業(yè)存在極高的風險,發(fā)展過程中出現(xiàn)了很多失敗的案例,給人們生活帶來過巨大的困擾。

2.2 生物制藥技術的應用

隨著科技的發(fā)展,生物制藥技術日新月異。技術的研究程度也上升到了更高水平,更加準確細致地改善人們身體的各個部分的機能,使人們的身體素質得到更有效的提升。諸如基因工程技術、酶及細胞固定化技術、細胞工程及單克隆抗體等,也已成為生物制藥方面的熱點詞匯,而腫瘤藥物、免疫性藥物、冠心病治療藥物等也成為了人們生活中常見的藥品。由此可以看出,生物制藥技術在制藥工藝方面的應用已經(jīng)十分廣泛,同時也達到了一定的水平。生物制藥技術逐漸成為制藥工藝的中流砥柱,成為制藥工藝發(fā)展的強心劑。

3 生物制藥技術的發(fā)展前景

3.1 生物制藥技術的發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

伴隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)與人們生活的關系愈加緊密,生物制藥技術的發(fā)展的步伐刻不容緩。我國生物制藥技術和產(chǎn)業(yè)在發(fā)展過程中更多的是借鑒國外的先進技術和經(jīng)驗,雖然在人才方面,我國所擁有的數(shù)量已經(jīng)十分龐大,但真正擁有科技創(chuàng)新能力的精英少之又少。同時,與國外相比,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)缺乏技術高超的帶頭人。一個新興的產(chǎn)業(yè),倘若沒有高素質、高水平的并且深謀遠慮的領頭羊,即使擁有再多的科技研發(fā)人員、再先進的技術及設備,那也是一盤散沙,成不了氣候。當然,我們也不能閉門造車,即使我過生物制藥技術發(fā)展迅猛,但仍舊存在許多不足之處,依舊需要與國外合作交流。因此,只有加強國內外合作,取其精華去其糟粕,才能使我國在激烈的競爭中取得好的結果。

3.2 生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢

隨著科技的發(fā)展,生物制藥技術的研究領域也到達了分子水平。同時,對人體遺傳物質的研究以及對各種疾病的致病機理的探索,也為生物技術的發(fā)展注入了強大的活力,使得生物制藥技術發(fā)展的方向和目的更加明確。在未來,生物制藥技術的發(fā)展不再僅僅局限與藥品的研發(fā),更滲透到有關人體生長發(fā)育和生存的各個方面。畢竟,生物制藥技術的產(chǎn)生本生就是為了人們能夠擁有更加強健的身體和更長的壽命。而科學家的關注點,也逐步轉移到提高產(chǎn)品研制的成功率、降低試驗制造成本、拓寬藥物適用市場范圍上?？傊? 與各個學科的結合與發(fā)展,再試圖通過科學技術手段使生物制藥技術帶來更多收益,為醫(yī)藥行業(yè)提供更多價格低廉、效果明顯的藥物是生物制藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的方向。

4 結語

生物制藥技術的發(fā)展,關系到人們身體健康和生活質量的提高,也關系到其他各個領域的發(fā)展,關系到國家的長治久安和經(jīng)濟建設,是在社會主義發(fā)展的新時期不可忽視的方面之一。而它的發(fā)展,也需要國家的大力支持,依賴大量科技人才和資金的投入,也需要正確的引導。生物制藥技術在制藥工藝中的運用,也暗示著更方便、更有效的生物制藥的出現(xiàn),給和諧社會的建設更添一絲活力。

[1]張蕊,田澎.生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析及我國企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略[J].工業(yè)工程與管理,2013,16-21.

[2]焦偉堂,馮旭東,葉旭,孫竹范.多相循環(huán)流化床流動規(guī)律的研究[J].北京工商大學學報(自然科學版),2012,4-25.