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      楓蓼腸胃康沖劑聯(lián)合美沙拉秦緩釋片對(duì)反復(fù)發(fā)作型潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效及安全性研究

      2014-08-28 10:39:58侯一民干安建
      實(shí)用藥物與臨床 2014年2期
      關(guān)鍵詞:沖劑沙拉緩釋片

      侯一民,干安建

      0 引言

      潰瘍性結(jié)腸炎(Ulcerative colitis,UC)是一種直腸和結(jié)腸慢性非特異性炎癥反應(yīng)性疾病,在臨床較為常見。目前,該病的病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明,給治療帶來較大困難[1]。楓蓼腸胃康沖劑可解毒消腫,抗炎效果好,相關(guān)報(bào)道顯示,其在急性胃腸炎的治療中療效確切[2]。本研究應(yīng)用楓蓼腸胃康沖劑聯(lián)合美沙拉秦緩釋片治療26例反復(fù)發(fā)作型潰瘍性結(jié)腸炎患者,觀察兩藥合用的治療效果及安全性。

      1 資料與方法

      1.1 臨床資料 選擇我科于2010年1月至2012年12月收治的52例反復(fù)發(fā)作型潰瘍性結(jié)腸炎患者。男 30例,女 22例;年齡 15~68歲,平均(45.6±25.8)歲;病程2個(gè)月~3年;患者入院時(shí)均表現(xiàn)為不同程度的腹瀉,腹痛、膿血便及里急后重等癥狀。腸鏡檢查顯示,病變累及乙狀結(jié)腸以上者12例,累及乙狀結(jié)腸以下者40例。所有患者均符合2000年成都會(huì)議中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)制定的潰瘍性結(jié)腸炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。將52例患者采用信封法隨機(jī)分為2組,每組26例。對(duì)照組患者采用美沙拉秦緩釋片治療,觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合使用楓蓼腸胃康沖劑。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

      1.2 治療方法 對(duì)照組患者給予美沙拉秦緩釋片[輝凌(德國(guó))制藥有限公司]1 g/次口服,4次/d,共治療4周。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上,加服楓蓼腸胃康沖劑,3.0 g(1包)/次,3次/d。兩組患者均配合輔助治療,無明顯脫水征者給予口服補(bǔ)液鹽6包。脫水嚴(yán)重甚至血壓偏低者給予補(bǔ)鉀補(bǔ)液治療。

      1.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者治療前后血壓,在兩組患者治療期間,嚴(yán)密觀察有無惡心、納差、頭暈及皮疹等不良反應(yīng)發(fā)生。隨訪兩組患者半年,觀察復(fù)發(fā)情況。

      1.4 療效評(píng)定 ①臨床療效評(píng)定[4]:痊愈:治療48 h內(nèi)患者癥狀、體征消失,糞常規(guī)檢查正常,一般狀況良好;好轉(zhuǎn):治療48 h內(nèi)癥狀、體征均明顯好轉(zhuǎn),糞常規(guī)檢查正常,一般狀況尚可;無效:治療48 h后,患者癥狀、體征均無好轉(zhuǎn),糞常規(guī)檢查異常??傆行?痊愈+好轉(zhuǎn)。②結(jié)腸鏡檢查療效評(píng)定[5]:治療前后應(yīng)用內(nèi)鏡活檢標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行組織學(xué)檢查及分級(jí)。0級(jí):無多形核細(xì)胞;1級(jí):固有層有少量多形核細(xì)胞;2級(jí):固有層有明顯多形核細(xì)胞浸潤(rùn),超過50%的隱窩累及;3級(jí):固有層有大量多形核細(xì)胞,隱窩膿腫;4級(jí):明顯急性炎癥及潰瘍形成。

      1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理。計(jì)量資料以±s表示。計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組、對(duì)照組的總有效率分別為92.31%、69.23%,觀察組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。

      表1 兩組患者臨床療效比較(例,%)

      2.2 兩組患者治療后結(jié)腸鏡檢查結(jié)果比較 觀察組結(jié)腸鏡檢查0級(jí)12例,1級(jí)8例;對(duì)照組0級(jí)7例,1級(jí)5例,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

      2.3 兩組患者治療前后血壓變化比較 治療前兩組患者血壓比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后觀察組SBP、DBP均明顯高于對(duì)照組(P<0.05),見表3。

      表2 兩組患者治療后結(jié)腸鏡檢查結(jié)果比較(例,%)

      表3 兩組患者治療前后血壓變化比較(mmHg)

      2.4 兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況及隨訪半年期間復(fù)發(fā)情況比較 治療期間,兩組患者均未出現(xiàn)肝腎功能異常及血常規(guī)異常。觀察組有3例發(fā)生不良反應(yīng),其中,惡心2例,皮疹1例;對(duì)照組出現(xiàn)惡心2例。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)照組、觀察組分別有1例(3.85%)、6例(23.08%)復(fù)發(fā),觀察組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。

      3 討論

      潰瘍性結(jié)腸炎是一慢性炎癥性疾病,其特點(diǎn)是復(fù)發(fā)與緩解交替出現(xiàn)。歐美發(fā)達(dá)地區(qū)潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病率高,隨著近年來我國(guó)人民生活水平的提高,該病的發(fā)病率有逐年上升趨勢(shì)[6-7]。目前,該病病因尚不清楚,多認(rèn)為該病的發(fā)生可能與遺傳、環(huán)境、免疫及感染等多種因素相互作用有關(guān)。較多證據(jù)表明,遺傳是該病的基礎(chǔ),自身免疫損傷是該病發(fā)生的關(guān)鍵,而精神及感染等因素可能為該病的誘因[8-9]。

      潰瘍性結(jié)腸炎病變多累及直腸及乙狀結(jié)腸,部分患者可延伸至降結(jié)腸甚至全結(jié)腸。氨基水楊酸是目前臨床上治療輕、中度潰瘍性結(jié)腸炎的常用藥物,但全身不良反應(yīng)嚴(yán)重。美沙拉秦緩釋片為5-氨基水楊酸的控釋劑型,可在回腸末端及結(jié)腸部位定位釋放,抑制局部腸黏膜釋放白三烯等各種炎癥因子,抑制巨噬細(xì)胞向炎癥的遷移,抑制激活的白細(xì)胞產(chǎn)生炎癥因子,消除氧自由基等損傷細(xì)胞的因子,從多方面達(dá)到局部抗炎的目的[10]。由于美沙拉秦緩釋片為腸溶控釋制劑,因此,不僅可定位釋放,減少不良反應(yīng),而且作用時(shí)間長(zhǎng)。目前,美沙拉秦緩釋片為臨床上治療潰瘍性結(jié)腸炎的一種最為重要、常用的藥物。

      胃腸炎在中醫(yī)學(xué)屬“泄瀉”范疇。楓蓼腸胃康沖劑的主要成分為辣蓼及牛耳楓,辣蓼性溫,可消腫止痛,其中一種主要成分為酮類,可除濕化滯,臨床上常用于治療痢疾、腸炎及食滯等胃腸道疾?。?1]。牛耳楓性平,其主要成分為牛耳楓堿、青灰堿及古甾醇,可清熱解毒、驅(qū)風(fēng)止痛、消腫散結(jié)、活血化瘀。辣蓼與牛耳楓配伍,可調(diào)和陰陽,順其升降,調(diào)和胃腸,升降復(fù)常,從而使胃腸道功能得以恢復(fù)。有研究表明,楓蓼腸胃康顆粒應(yīng)用于急性非特異性炎癥性胃腸疾病具有較好的療效[12]。

      本研究采用楓蓼腸胃康沖劑聯(lián)合美沙拉秦緩釋片治療觀察組患者,前者具有清熱解毒、消腫止痛、抗炎作用,可解除腸道痙攣,緩解疼痛;而后者主要起抗炎作用。兩藥聯(lián)合應(yīng)用,可發(fā)揮協(xié)同作用。本組研究結(jié)顯示,觀察組臨床療效及結(jié)腸鏡檢查療效均優(yōu)于對(duì)照組,且治療后血壓恢復(fù)也優(yōu)于對(duì)照組,同時(shí),觀察組患者并不增加不良反應(yīng)發(fā)生率。隨訪期間觀察組復(fù)發(fā)率也明顯低于對(duì)照組。由此可見,將楓蓼腸胃康沖劑與美沙拉秦緩釋片聯(lián)合應(yīng)用治療反復(fù)發(fā)作的潰瘍性結(jié)腸炎,療效確切,效果顯著,不良反應(yīng)少,而且可有效降低結(jié)腸炎的復(fù)發(fā),值得臨床推廣應(yīng)用。

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