★ 唐麗明 趙強* 宋寧

(1.天津市南開區(qū)三潭醫(yī)院 天津 300193；2.天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院肝膽科 天津 300193)

反流性食管炎(RE)屬于胃食管反流病(GERD)的范疇，是指由于胃、十二指腸內(nèi)容物反流入食管而引起食管粘膜損傷的一種慢性難治性疾病[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對GERD和RE的治療，主要采用促胃腸動力藥、抑酸劑、抗酸劑以及粘膜保護(hù)劑等，雖可使疾病的癥狀得到一定程度的改善，但仍不能從根本上解決反流問題，且存在著醫(yī)療費用昂貴、藥物副作用大和容易復(fù)發(fā)等不足。

中醫(yī)學(xué)依據(jù)該病的主癥特點，將其歸屬于中醫(yī)“吞酸”、“反胃”、“噎膈”、“梅核氣”、“嘔吐”、“嘈雜”、“胃痞”及“胸痹”等范疇。目前，中醫(yī)藥治療GERD和RE在改善癥狀、減輕食管炎性反應(yīng)，增進(jìn)食管和胃蠕動功能，調(diào)節(jié)食管下括約肌功能，抑制反流，促進(jìn)食管受損粘膜修復(fù)及預(yù)防癌變等方面均顯示了良好的作用。

課題組在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，以經(jīng)方為基礎(chǔ)，采用中西醫(yī)聯(lián)合用藥的方法，深入研究治療RE的最佳優(yōu)化方案，觀察天津市南開區(qū)三潭醫(yī)院中醫(yī)科60例RE患者，為RE的臨床治療及篩選中西醫(yī)結(jié)合治療優(yōu)勢病種提供新的理論指導(dǎo)。

1 臨床資料

60例患者均來自天津市南開區(qū)三潭醫(yī)院中醫(yī)科2010年～2012年門診，符合2003年中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡學(xué)分會制定的《反流性食管炎診斷及治療指南》和2006年全國胃食管反流病學(xué)術(shù)研討會達(dá)成的《中國胃食管反流病專家共識》制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡在18～65歲之間;(2)病程大于2個月，4周內(nèi)未服用抑酸劑和其他影響胃腸道功能的藥物，且排除有食管、胃部手術(shù)史者。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并心血管系統(tǒng)、腎臟或造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病，精神病患者；(2)胃鏡檢查見合并胃、十二指腸球部潰瘍者，或食管、胃部腫瘤者；(3)藥物性食管炎、霉菌性食管炎、腐蝕性食管炎、免疫相關(guān)的食管病變；(4)18歲以下和65歲以上患者，妊娠或準(zhǔn)備妊娠、哺乳期婦女，對研究藥物過敏者；(5)不能按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

將60例患者隨機分成兩組，每組30人。中西醫(yī)結(jié)合觀察組(以下簡稱觀察組)中男18例、女12例，年齡在27～59歲，病程3個月～6年，胃鏡分級Ⅰ級14例、Ⅱ級12例、Ⅲ級4例。西醫(yī)治療對照組(以下簡稱對照組)中男14例、女16例，年齡在25～62歲，病程2個月～6年，胃鏡分級Ⅰ級10例、Ⅱ級14例、Ⅲ級6例。兩組資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 一般治療(非藥物治療) 兩組患者均囑餐后保持直立，避免過度負(fù)重，不穿緊身衣，抬高床頭等；肥胖者應(yīng)減肥；睡前3小時勿進(jìn)食，以減少夜間食物刺激胃酸分泌；飲食宜少量、高蛋白、低脂肪和高纖維素，限制咖啡因、酒精、酸辣食品、巧克力、番茄和柑橘制品等；戒煙。

2.2 觀察組 口服食管康顆粒(由旋覆花15g、半夏10g、人參10g、甘草10g、丹參10g、砂仁10g組成)，每次1袋，每日2次，早餐前半小時、晚餐后1小時服用；加服奧美拉唑腸溶片20mg，晨起空腹1次；枸櫞酸莫沙比利分散片5mg，每日2次，早晚飯前服用。

2.3 對照組 奧美拉唑腸溶片20mg，晨起空腹1次；枸櫞酸莫沙比利分散片5mg，每日2次，早晚飯前服用。

2.4 治療療程 連續(xù)給藥8周為一個療程。不再服用與主病主證相關(guān)的其他藥物。

3 療效評定

3.1 主要癥狀療效評定 觀察泛酸、燒心、噯氣、胸骨后燒灼痛、胃脘脹滿或脹痛、胃脘嘈雜、食欲減退、口干、口苦、情志抑郁或煩躁易怒、大便秘結(jié)、大便稀溏和舌脈等變化。每周記錄1次。療程結(jié)束后，癥狀消失為痊愈；癥狀分級減少2級為顯效；癥狀分級減少1級為有效；癥狀積分不變甚至增加為無效。

3.2 內(nèi)鏡療效評定 治療后內(nèi)鏡積分為0分為痊愈；內(nèi)鏡積分減少2分為顯效；內(nèi)鏡積分減少1分為有效；內(nèi)鏡積分無變化或增加1分以上為無效。

3.3 病理組織學(xué)療效 病理組織學(xué)檢查未見異?；蛭哥R下粘膜正常未行活檢為痊愈；鏡下粘膜炎癥好轉(zhuǎn)1個級別為有效；鏡下粘膜炎癥無好轉(zhuǎn)或加重為無效。

3.4 臨床綜合療效 臨床癥狀、內(nèi)鏡、病理檢查均為臨床痊愈；臨床癥狀、內(nèi)鏡、病理檢查均為顯效；臨床癥狀、內(nèi)鏡、病理檢查均為有效；各項指標(biāo)無改善，或反而加重者為無效。

3.5 安全性評價 1級：安全，無不良反應(yīng)；2級：比較安全，如有不良反應(yīng)，不需任何處理可繼續(xù)用藥；3級：有安全問題，有中等不良反應(yīng)，作處理后可繼續(xù)用藥；4級：因不良反應(yīng)而停止治療。

4 統(tǒng)計方法

應(yīng)用SPSS14.0軟件，組間比較采用t檢驗。

5 治療結(jié)果

5.1 主要癥狀療效評定結(jié)果 見表1。

表1 兩組癥狀療效比較 例

5.2 內(nèi)鏡療效評定結(jié)果 見表2。

表2 兩組內(nèi)鏡療效比較 例

5.3 病理組織學(xué)療效 見表3。

表3 兩組病理組織療效比較 例

5.4 臨床綜合療效判定結(jié)果 見表4。

表4 臨床綜合療效比較 例

5.5 安全性評價 見表5。

表5 兩組安全性比較

綜上所述，觀察組30例患者8周后主要癥狀改善明顯，經(jīng)過內(nèi)鏡、病理檢查發(fā)現(xiàn)胃、食管有組織學(xué)改變，臨床綜合療效較好，且無毒副作用；療效優(yōu)于西藥對照組，P<0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義。

5 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：脾胃虛弱為RE的病理基礎(chǔ)，胃虛氣逆為RE的病機關(guān)鍵，健脾益氣、和胃降逆為RE的治療原則。課題組根據(jù)長期臨床實踐，結(jié)合現(xiàn)代制藥科技新技術(shù)，在經(jīng)方旋覆代赭湯及丹參飲的基礎(chǔ)上加減，自擬食管康顆粒治療RE。全方由旋覆花15g，清半夏10g，人參10g，炙甘草10g，丹參10g，砂仁10g組成。方中旋覆花可降胃氣、疏肝氣、利肺氣，為君藥；半夏燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)，亦可平噫氣而消痞硬；人參益氣補虛，補五臟氣不足，扶助已傷之中氣；甘草養(yǎng)胃補脾，調(diào)和諸藥，配伍人參，直入脾經(jīng)，補脾胃之虛，而健脾益氣；丹參，活血祛瘀止痛，為調(diào)理血分之首藥；砂仁，辛散溫通，行氣和胃。方中旋覆花、半夏降上逆之胃氣，瀉脾胃中痰濕；人參、甘草升脾氣之不足，補脾胃之氣虛；丹參直走血分，氣為血帥，血為氣母，配伍砂仁，行氣調(diào)中?？v觀全方，兩升兩降，兩補兩瀉，一氣一血，氣機運化舒展得宜，清舉濁降，補瀉得當(dāng)，升降和合，氣血陰陽俱調(diào)，符合中醫(yī)“和”的理論。

課題組在中醫(yī)理論及RE西醫(yī)治療指南的指導(dǎo)下，將中藥食管康顆粒與質(zhì)子泵抑制劑及促胃腸動力藥聯(lián)合應(yīng)用，實驗結(jié)果表明，通過中西醫(yī)結(jié)合治療RE的療效優(yōu)于單純應(yīng)用西藥，是一種治療RE的優(yōu)化方案。

[1]李兆申,徐曉蓉,鄒多武,等.胃食管反流病食管外表現(xiàn)的臨床研究[J].中華內(nèi)科雜志,2006,45(1):13-16.