安陽(yáng)地區(qū)血液制劑容量控制中標(biāo)示量范圍的確定

冀 慧 沙瀅浩

·衛(wèi)生論壇·

安陽(yáng)地區(qū)血液制劑容量控制中標(biāo)示量范圍的確定

冀 慧 沙瀅浩

目的 探討安陽(yáng)地區(qū)血液制劑容量控制中標(biāo)示量的范圍, 為臨床輸血工作提供可靠的數(shù)據(jù)支持。方法 根據(jù)《全血及成分血質(zhì)量要求GB18469-2001》中容量標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合安陽(yáng)地區(qū)血液制劑制備實(shí)際情況, 確定出符合安陽(yáng)地區(qū)血液制劑容量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)示量范圍, 并將確定出的標(biāo)示量范圍與實(shí)際制備的血液制劑容量進(jìn)行比對(duì)。結(jié)果 安陽(yáng)地區(qū)來(lái)源于400 ml全血的去白全血容量標(biāo)示范圍確定為(460±46)ml；來(lái)源于400 ml全血的2 U去白懸浮紅細(xì)胞容量標(biāo)示范圍確定為(300±30)ml；來(lái)源于200 ml全血的1 U去白懸浮紅細(xì)胞容量標(biāo)示范圍確定為(150±15)ml。安陽(yáng)地區(qū)實(shí)際制備的血液制劑容量85%以上都在確定的標(biāo)示量范圍內(nèi)。結(jié)論 安陽(yáng)地區(qū)血液制劑容量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求, 建議在血液制劑標(biāo)簽上注明標(biāo)示量范圍, 血液制劑標(biāo)示量范圍的準(zhǔn)確標(biāo)定具有重要的臨床意義。

去白全血；去白懸浮紅細(xì)胞；去白濃縮紅細(xì)胞；容量；標(biāo)示量

血液制劑的容量能夠直接或間接代表血液制劑中主要成分的量, 統(tǒng)一的血液制劑規(guī)格可以為臨床治療輸注劑量提供可靠的參考依據(jù)。近年來(lái), 隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高, 臨床基礎(chǔ)護(hù)理工作中對(duì)液體出入量監(jiān)測(cè)精度的要求越來(lái)越高。因此采供血機(jī)構(gòu)為臨床所用的血液制劑提供準(zhǔn)確容量顯得尤為重要?！度俺煞盅|(zhì)量要求GB18469-2001》［1］規(guī)定, 去白全血、懸浮紅細(xì)胞、去白懸浮紅細(xì)胞要求其容量標(biāo)準(zhǔn)為：標(biāo)示量(ml)±10%, 而針對(duì)標(biāo)示量的概念, 國(guó)標(biāo)中解釋為：在血液制劑標(biāo)簽上表明該血液制劑容量的方式, 以ml為單位, 標(biāo)示量根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況自行制定。為了將安陽(yáng)地區(qū)臨床輸注的血液制劑容量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步量化, 為提升安陽(yáng)地區(qū)臨床輸血工作質(zhì)量, 作者進(jìn)行了部分試驗(yàn), 確定出了符合安陽(yáng)地區(qū)血液制劑制備實(shí)際情況的標(biāo)示量范圍, 并將確定出的標(biāo)示量范圍與實(shí)際制備的血液制劑容量進(jìn)行比對(duì), 結(jié)果表明本站制備的血液制劑容量測(cè)定結(jié)果85%以上都在確定的標(biāo)示量范圍內(nèi), 符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求, 現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機(jī)稱取本站采集或制備的全血、去白全血、2 U去白懸浮紅細(xì)胞、1U去白懸浮紅細(xì)胞重量, 成分制備過(guò)程嚴(yán)格按《血站技術(shù)操作規(guī)程2012年》［2］規(guī)定要求。

1.2 設(shè)備 TMP-500型上皿式電子天平(湖南長(zhǎng)沙湘儀天平儀器廠)；1000 μl加樣槍(Thermo ZX45983)

1.3 方法

1.3.1 非破壞性微量血密度測(cè)定法［3］取空一次性塑料試管1支, 將一次性塑料加樣槍吸頭(1000 μl)放入空試管中,電子天平稱量空試管和一次性加樣槍吸頭的總重量W1；取血液制劑充分混合均勻, 取空試管中已稱重的一次性加樣槍吸頭準(zhǔn)確吸取取血液制劑1000 μl, 擦去一次性加樣槍吸頭外殘留的樣品, 直接將吸有樣品的一次性加樣槍吸頭取下放入原空試管中, 稱重W2；用W2-W1, 得出體積V為1 ml的樣品質(zhì)量W, 用公式計(jì)算出血液制劑的密度：血密度=W/V。

1.3.2 血容量計(jì)算方法 電子天平逐個(gè)稱取血液制劑的重量, 根據(jù)容量公式：血容量=(血袋重量-空袋重量)/血密度,計(jì)算出血液制劑的容量。

1.3.3 去白濾器損耗的血容量測(cè)定 隨機(jī)留取本站采集的全血20袋, 按照非破壞性微量血密度測(cè)定法測(cè)定出每袋全血的血密度, 再用電子天平逐個(gè)稱取其重量, 將此20袋全血通過(guò)白細(xì)胞過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾, 再逐個(gè)稱取過(guò)濾后的去白全血重量, 根據(jù)公式：去白濾器損耗的血容量=(全血重量-去白全血重量)/血密度, 計(jì)算出去白濾器損耗的血容量。

1.3.4 血袋空袋重量的測(cè)定 隨機(jī)抽取本站使用的400 ml規(guī)格的一次性使用去白濾器塑料采血袋40套, 在未進(jìn)行采血前用電子天平測(cè)定其采血袋空袋的重量。

1.3.5 去白全血、2 U去白懸浮紅細(xì)胞、1 U去白懸浮紅細(xì)胞容量標(biāo)示范圍的確定 國(guó)標(biāo)規(guī)定400 ml規(guī)格的全血容量標(biāo)準(zhǔn)為：400 ml+抗凝劑容量±10%；則來(lái)源于400 ml全血的去白全血容量為：400 ml+抗凝劑容量-去白濾器損耗血容量±10%。國(guó)標(biāo)規(guī)定來(lái)源于400 ml全血的濃縮紅細(xì)胞容量標(biāo)準(zhǔn)為：240 ml±10%, 則來(lái)源于400 ml全血的去白濃縮紅細(xì)胞容量標(biāo)準(zhǔn)為：240 ml-去白濾器損耗血容量±10%。去白懸浮紅細(xì)胞是在去白濃縮紅細(xì)胞的基礎(chǔ)上添加紅細(xì)胞保存液制備而成, 因此來(lái)源于400 ml全血的2 U去白懸浮紅細(xì)胞容量標(biāo)準(zhǔn)為：240 ml+紅細(xì)胞保存液-去白濾器損耗血容量±10%；來(lái)源于200 ml全血的1 U去白懸浮紅細(xì)胞容量標(biāo)準(zhǔn)為：(240 ml+紅細(xì)胞保存液-去白濾器損耗血容量)/2±10%。

1.3.6 本站制備的去白全血、2 U去白懸浮紅細(xì)胞、1 U去白懸浮紅細(xì)胞容量結(jié)果測(cè)定 隨機(jī)留取本站制備的去白全血、2 U去白懸浮紅細(xì)胞、1 U去白懸浮紅細(xì)胞各45袋, 按照非破壞性微量血密度測(cè)定法測(cè)定出每袋血的血密度, 再用電子天平逐個(gè)稱取每袋血重量, 根據(jù)血容量計(jì)算方法, 計(jì)算出去白全血、2 U去白懸浮紅細(xì)胞、1 U去白懸浮紅細(xì)胞的容量。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS19.10軟件。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn), P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 去白濾器損耗血容量測(cè)定結(jié)果統(tǒng)計(jì), 見(jiàn)表1。

2.2 采血袋空袋重量測(cè)定結(jié)果統(tǒng)計(jì), 見(jiàn)表2。

表1 去白濾器損耗血容量測(cè)定結(jié)果統(tǒng)計(jì)(ml)

表2 采血袋空袋重量測(cè)定結(jié)果統(tǒng)計(jì)(ml)

2.3 去白全血、2 U去白懸浮紅細(xì)胞、1 U去白懸浮紅細(xì)胞容量標(biāo)示范圍的確定結(jié)果 本站使用的400 ml規(guī)格的一次性使用去白濾器塑料采血袋其抗凝劑含量為100 ml±10%,紅細(xì)胞保存液含量為100 ml±10%, 去白濾器損耗血容量為40±10%；則來(lái)源于400 ml全血的去白全血容量標(biāo)示范圍為(460±46)ml；來(lái)源于400 ml全血的2 U去白懸浮紅細(xì)胞容量標(biāo)示范圍為(300±30)ml；來(lái)源于200 ml全血的1 U去白懸浮紅細(xì)胞容量標(biāo)示范圍為(150±15)ml。

2.4 本站制備的去白全血、2 U去白懸浮紅細(xì)胞、1 U去白懸浮紅細(xì)胞容量測(cè)定結(jié)果統(tǒng)計(jì), 見(jiàn)表3。

表3 本站制備的血液制劑容量測(cè)定結(jié)果統(tǒng)計(jì)

3 討論

據(jù)調(diào)查, 在蘇格蘭, ICU中的紅細(xì)胞輸注量占了該地區(qū)紅細(xì)胞總供應(yīng)量的7%［4］, 結(jié)合安陽(yáng)地區(qū)供應(yīng)臨床所用成分血以紅細(xì)胞居多, 因此本實(shí)驗(yàn)血液制劑以去白全血、去白懸浮紅細(xì)胞為例。由于國(guó)標(biāo)中對(duì)去白懸浮紅細(xì)胞的容量標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行充分量化, 加之各地制備去白懸浮紅細(xì)胞的工藝也未完全統(tǒng)一。長(zhǎng)期以來(lái), 安陽(yáng)地區(qū)供應(yīng)臨床所用的血液制劑中,除全血和血漿外, 其他均只標(biāo)示出單位, 未標(biāo)示出相應(yīng)單位血液制劑的實(shí)際標(biāo)示量范圍。這種情況可能會(huì)對(duì)臨床患者液體出入量監(jiān)測(cè)精度造成一定影響, 特別是對(duì)于危重患者和兒科患者會(huì)有較大影響, 嚴(yán)重時(shí)會(huì)引起循環(huán)超負(fù)荷等并發(fā)癥［5］。血液制劑作為一類具有特殊性的產(chǎn)品, 其唯一來(lái)源就是健康人群中的獻(xiàn)血者, 而獻(xiàn)血者個(gè)體之間的差異, 加之血液制劑在采集、生產(chǎn)、加工過(guò)程中涉及許多必須由人來(lái)參與的環(huán)節(jié),這些因素均可導(dǎo)致血液制劑的容量存在一定的差異, 如果逐一對(duì)每袋血進(jìn)行具體的容量測(cè)定并不現(xiàn)實(shí), 因此作者建議在血液制劑標(biāo)簽上表明該袋血可以達(dá)到的容量標(biāo)示量范圍, 這樣不僅可以提升采供血機(jī)構(gòu)供血服務(wù)工作質(zhì)量, 還可以為臨床輸血工作提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

國(guó)標(biāo)規(guī)定來(lái)源于400 ml全血的濃縮紅細(xì)胞容量標(biāo)準(zhǔn)為(240±24)ml, 又規(guī)定來(lái)源于400 ml全血的去白濃縮紅細(xì)胞容量標(biāo)準(zhǔn)為(200±20)ml, 可推算出國(guó)標(biāo)規(guī)定的去白濾器損耗血容量為(40±4)ml。作者通過(guò)對(duì)本站使用的一次性使用去白細(xì)胞濾器的損耗血容量進(jìn)行了實(shí)際測(cè)定, 均值為42.42 ml, 見(jiàn)表1。與國(guó)標(biāo)數(shù)值相差不大, 因此將本站的去白濾器損耗血容量定為(40±4)ml, 因各個(gè)采供血機(jī)構(gòu)制備工藝不統(tǒng)一, 不同生產(chǎn)廠家的去白細(xì)胞濾器損耗血容量也各不相同, 建議各采供血機(jī)構(gòu)測(cè)定出適合自己的去白濾器損耗血容量。

在進(jìn)行血液制劑容量計(jì)算時(shí)必然要關(guān)系到血袋空袋的重量, 不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的血袋重量都有一定的差異, 因此作者測(cè)定出了本站使用的血袋空袋重量, 見(jiàn)表2。如更換了血袋生產(chǎn)廠家或更換了不同規(guī)格的血袋, 都應(yīng)及時(shí)調(diào)整空袋重量, 否則會(huì)對(duì)容量測(cè)定結(jié)果產(chǎn)生影響。

國(guó)標(biāo)中所標(biāo)示的容量均不包括抗凝劑或保養(yǎng)液的容量,給實(shí)際工作造成很大的不便, 根據(jù)工作需要, 作者在確定去白全血、2 U去白懸浮紅細(xì)胞、1 U去白懸浮紅細(xì)胞容量標(biāo)示范圍時(shí)將抗凝劑容量和保養(yǎng)液容量計(jì)算在最終容量范圍內(nèi), 但如果血袋抗凝劑或保養(yǎng)液的容量發(fā)生改變時(shí)應(yīng)及時(shí)調(diào)整數(shù)據(jù)。

以往血液制劑在進(jìn)行體積換算時(shí), 都沒(méi)有統(tǒng)一的血密度標(biāo)準(zhǔn), 以估計(jì)值換算出的數(shù)據(jù)有一定誤差, 該試驗(yàn)采用非破壞性微量血密度測(cè)定法, 做到了對(duì)每一袋血液制劑均檢測(cè)其血密度, 減少了容量測(cè)定誤差。

通過(guò)表3可以看出本站制備的去白全血容量在標(biāo)示量范圍內(nèi)的占93.33%, 2 U去白懸浮紅細(xì)胞容量在標(biāo)示量范圍內(nèi)的占91.11%, 1 U去白懸浮紅細(xì)胞容量在標(biāo)示量范圍內(nèi)的占86.67%。以上數(shù)據(jù)說(shuō)明本站制備的血液制劑容量85%以上都在標(biāo)示量范圍內(nèi), 符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。

［1］ 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部, 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì).全血及成分血質(zhì)量要求GB18469-2012, 2012:8.

［2］ 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.血站技術(shù)操作規(guī)程2012版.衛(wèi)醫(yī)政發(fā)［2012］1號(hào)附件, 2012:39-40.

［3］ 邱艷, 張?jiān)u, 趙海燕.全血成分血質(zhì)量要求與血液標(biāo)準(zhǔn)化.中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社, 2003:46-47.

［4］ Walsh TS, Garrioch M, Maciver C, et al.Red cell requirements for intensive care units adhering to evidence-bas ed transfusion guidelines .Transfusion, 2004, 44(10):1405-1411.

［5］ 劉靜.產(chǎn)婦快速大量輸血并發(fā)癥的觀察與護(hù)理.齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院院報(bào), 2010, 31(9):3163-3164.

Determination on scope of labeled volume in controlling blood product volume in Anyang City

JI Hui,SHA Ying-hao. Anyang Central Blood Station, Anyang 455000, China

Objective To improve blood station’s service and provide reliable data for clinical blood transfusion by deciding the scope of labeled volume in controlling blood product volume in Anyang City.Methods Based on actual condition of blood product in Anyang City and blood product volume standardstipulated by Quality r equirements for whole blood and blood com ponents GB 18469-2001, this paper fixed the scope of labeled volume that was suitable for blood product volumes in Anyang City, then, compared the scope with the actual blood product volume in Anyang City.Results The fixed scopes in Anyang City were as follows, labeled volume of leukocytes-depleted blood from 400 ml whole blood was (460±46)ml; labeled volume of 2 U Leukocytes-depleted suspension red blood cells from 400 ml whole blood was (300±30)ml; labeled volume of l U Leukocytes-depleted concentrated red blood cells from 200 ml whole blood was (150±15)ml.And 85% blood product volumes were in the fixed s copes.Conclusion Blood product volumes in Anyang City m eet the requirements of GB and this paper suggests that scope of labeled volume should be labeled on blood product.

Leukocytes-depleted blood; Leukocytes-depleted suspension red blood cells; Leukocytesdepleted concentrated red blood cells; Volume; Labeled volume

2014-04-08］

455000 河南安陽(yáng)中心血站(冀慧)；河南安陽(yáng)口腔醫(yī)院(沙瀅浩)