付兵

摘 要：近年來(lái)，隨著醫(yī)療技術(shù)的快速進(jìn)步，聚焦超聲治療設(shè)備也在不斷發(fā)展，這就對(duì)B超診斷儀技術(shù)提出了更高的要求。分析了高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療技術(shù)的相關(guān)規(guī)范要求，重點(diǎn)探討了HIFU治療設(shè)備對(duì)B超診斷儀的技術(shù)要求。

關(guān)鍵詞：高強(qiáng)度體外聚焦超聲；治療設(shè)備；B超診斷儀；醫(yī)療技術(shù)

中圖分類號(hào)：R197.39 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：2095-6835（2014）15-0040-02

高強(qiáng)度體外聚焦超聲（HIFU）治療主要是通過(guò)聲聚焦功能把體外低能量的超聲聚集至病灶區(qū)域內(nèi)，使該區(qū)域溫度短時(shí)間內(nèi)上升到65～100 ℃，使病變組織壞死，且最大限度地不傷害附近的正常組織，具有微創(chuàng)、安全和有效等特點(diǎn)。由于該治療方法需B超全程輔助，因此對(duì)B超診斷儀技術(shù)要求較高。

本文主要分為兩大部分，第一部分簡(jiǎn)要分析了高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療技術(shù)的規(guī)范要求；第二部分重點(diǎn)論述了高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療設(shè)備對(duì)B超診斷儀的技術(shù)要求。

1 高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療技術(shù)規(guī)范要求

1.1 高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療適應(yīng)證

目前，高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療主要適用于聲徑路良好的惡性或良性實(shí)體腫瘤中，主要包括：①伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的晚期腫瘤患者；②手術(shù)或放療等根治性治療后局部復(fù)發(fā)患者；③沒(méi)有手術(shù)根治性治療指征的局部進(jìn)展性腫瘤患者。此外，該治療方法對(duì)實(shí)體腫瘤還有一定的要求：輻照聲徑路良好、B超檢查下腫瘤邊界清晰和病灶（例如淺表軟組織腫瘤、子宮腫瘤等）位置比較固定。

1.2 高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療設(shè)備要求

1.2.1 設(shè)備安置問(wèn)題

高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療設(shè)備較多且功能各異，需要充足的空間安排和擺放設(shè)備，通常情況分為治療區(qū)域、治療準(zhǔn)備區(qū)域和治療設(shè)備輔助區(qū)。其中，治療區(qū)域主要包括治療臺(tái)、控制臺(tái)和搶救設(shè)備等，面積一般在30 m2以上。以設(shè)備要求為依據(jù)，配置相應(yīng)的供電、供水和排水設(shè)施；同時(shí)，保證康復(fù)設(shè)備、放射設(shè)備和治療設(shè)備之間的距離合適。另外，還需要配備心電監(jiān)護(hù)儀、B超診斷儀和磁共振成像儀等設(shè)備。

1.2.2 設(shè)備構(gòu)成

設(shè)備構(gòu)成主要包括：①聚焦功率超聲波換能器、高頻驅(qū)動(dòng)器（大功率）等設(shè)備；②B超診斷儀（在高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療中占據(jù)重要地位，主要作用是三維立體定位）；③控制和監(jiān)測(cè)軟件；④脫氣水制備裝置等輔助設(shè)備。

2 HIFU治療設(shè)備對(duì)B超診斷儀的要求

2.1 使用環(huán)境要求

B超診斷儀作為高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療設(shè)備的重要組成部分，其使用環(huán)境要求有：①室內(nèi)溫度在5～40 ℃之間；②相對(duì)濕度≤80%；③供電電源功率在49～51 Hz之間，電壓為198～242 V；④與強(qiáng)電場(chǎng)設(shè)備、磁場(chǎng)等保持安全的距離；⑤B超診斷儀需放置在強(qiáng)日光無(wú)法直射的位置，便于圖像監(jiān)測(cè)和觀察。

2.2 基本要求

B超診斷儀的主要功能是呈像和監(jiān)測(cè)溫度等，其使用質(zhì)量在很大程度上直接影響著高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療的效果，這就對(duì)B超診斷儀的技術(shù)提出了以下要求：①B超探頭安裝。目前市場(chǎng)上生產(chǎn)的B超探頭多安裝在放射換能器的中心位置，這就要求診斷用換能器不能過(guò)大，通常情況下需要使用2個(gè)換能器（小凸），例如日立公司EUB420對(duì)應(yīng)使用的EUP-C311T。②探測(cè)深度一般在180～250 mm之間。由于高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療設(shè)備中診斷探頭通常不與患者皮膚直接接觸，所以要求B超診斷儀的探測(cè)深度要比其他探頭更深。③B超診斷儀圖像灰階≥256級(jí)。高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療主要是利用聲聚焦作用在腫瘤病灶中產(chǎn)生高溫，以達(dá)到促進(jìn)病灶組織壞死的目的，這就對(duì)其定位準(zhǔn)確性和溫度準(zhǔn)確性提出了較高的要求。圖像灰階主要用于觀察靶組織溫度變化，灰階越高，說(shuō)明溫度監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確率越高。同時(shí)，嚴(yán)格控制治療劑量，且利用多普勒血流動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)為腫瘤臨床治療提供重要依據(jù)。④圖像橫縱向分娩率至少要達(dá)到B超標(biāo)準(zhǔn)，B超診斷儀探頭具有多段電子聚焦功能（例如遠(yuǎn)端聚焦），有利于提高定位準(zhǔn)確性，便于短時(shí)間內(nèi)正確查找出腫瘤的位置。⑤B超診斷儀需要配備診斷探頭和顯示儀，其作用是定位和圖像采集。⑥B超診斷儀接口要求高，通過(guò)接口可直接把圖像傳輸至微機(jī)，避免多次轉(zhuǎn)換過(guò)程中造成圖像丟失失真，保證圖像質(zhì)量。

2.3 全數(shù)字化B超診斷儀

隨著信息化技術(shù)和數(shù)字化技術(shù)的不斷發(fā)展，全數(shù)字化B超診斷儀逐漸在臨床中應(yīng)用，其設(shè)計(jì)主要包括數(shù)字B超采集卡、數(shù)字超聲成像和圖像處理等內(nèi)容。全數(shù)字化B超診斷儀性能指標(biāo)情況見(jiàn)表1.

摘 要：近年來(lái)，隨著醫(yī)療技術(shù)的快速進(jìn)步，聚焦超聲治療設(shè)備也在不斷發(fā)展，這就對(duì)B超診斷儀技術(shù)提出了更高的要求。分析了高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療技術(shù)的相關(guān)規(guī)范要求，重點(diǎn)探討了HIFU治療設(shè)備對(duì)B超診斷儀的技術(shù)要求。

關(guān)鍵詞：高強(qiáng)度體外聚焦超聲；治療設(shè)備；B超診斷儀；醫(yī)療技術(shù)

中圖分類號(hào)：R197.39 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：2095-6835（2014）15-0040-02

高強(qiáng)度體外聚焦超聲（HIFU）治療主要是通過(guò)聲聚焦功能把體外低能量的超聲聚集至病灶區(qū)域內(nèi)，使該區(qū)域溫度短時(shí)間內(nèi)上升到65～100 ℃，使病變組織壞死，且最大限度地不傷害附近的正常組織，具有微創(chuàng)、安全和有效等特點(diǎn)。由于該治療方法需B超全程輔助，因此對(duì)B超診斷儀技術(shù)要求較高。

本文主要分為兩大部分，第一部分簡(jiǎn)要分析了高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療技術(shù)的規(guī)范要求；第二部分重點(diǎn)論述了高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療設(shè)備對(duì)B超診斷儀的技術(shù)要求。

1 高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療技術(shù)規(guī)范要求

1.1 高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療適應(yīng)證

目前，高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療主要適用于聲徑路良好的惡性或良性實(shí)體腫瘤中，主要包括：①伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的晚期腫瘤患者；②手術(shù)或放療等根治性治療后局部復(fù)發(fā)患者；③沒(méi)有手術(shù)根治性治療指征的局部進(jìn)展性腫瘤患者。此外，該治療方法對(duì)實(shí)體腫瘤還有一定的要求：輻照聲徑路良好、B超檢查下腫瘤邊界清晰和病灶（例如淺表軟組織腫瘤、子宮腫瘤等）位置比較固定。

1.2 高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療設(shè)備要求

1.2.1 設(shè)備安置問(wèn)題

高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療設(shè)備較多且功能各異，需要充足的空間安排和擺放設(shè)備，通常情況分為治療區(qū)域、治療準(zhǔn)備區(qū)域和治療設(shè)備輔助區(qū)。其中，治療區(qū)域主要包括治療臺(tái)、控制臺(tái)和搶救設(shè)備等，面積一般在30 m2以上。以設(shè)備要求為依據(jù)，配置相應(yīng)的供電、供水和排水設(shè)施；同時(shí)，保證康復(fù)設(shè)備、放射設(shè)備和治療設(shè)備之間的距離合適。另外，還需要配備心電監(jiān)護(hù)儀、B超診斷儀和磁共振成像儀等設(shè)備。

1.2.2 設(shè)備構(gòu)成

設(shè)備構(gòu)成主要包括：①聚焦功率超聲波換能器、高頻驅(qū)動(dòng)器（大功率）等設(shè)備；②B超診斷儀（在高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療中占據(jù)重要地位，主要作用是三維立體定位）；③控制和監(jiān)測(cè)軟件；④脫氣水制備裝置等輔助設(shè)備。

2 HIFU治療設(shè)備對(duì)B超診斷儀的要求

2.1 使用環(huán)境要求

B超診斷儀作為高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療設(shè)備的重要組成部分，其使用環(huán)境要求有：①室內(nèi)溫度在5～40 ℃之間；②相對(duì)濕度≤80%；③供電電源功率在49～51 Hz之間，電壓為198～242 V；④與強(qiáng)電場(chǎng)設(shè)備、磁場(chǎng)等保持安全的距離；⑤B超診斷儀需放置在強(qiáng)日光無(wú)法直射的位置，便于圖像監(jiān)測(cè)和觀察。

2.2 基本要求

B超診斷儀的主要功能是呈像和監(jiān)測(cè)溫度等，其使用質(zhì)量在很大程度上直接影響著高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療的效果，這就對(duì)B超診斷儀的技術(shù)提出了以下要求：①B超探頭安裝。目前市場(chǎng)上生產(chǎn)的B超探頭多安裝在放射換能器的中心位置，這就要求診斷用換能器不能過(guò)大，通常情況下需要使用2個(gè)換能器（小凸），例如日立公司EUB420對(duì)應(yīng)使用的EUP-C311T。②探測(cè)深度一般在180～250 mm之間。由于高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療設(shè)備中診斷探頭通常不與患者皮膚直接接觸，所以要求B超診斷儀的探測(cè)深度要比其他探頭更深。③B超診斷儀圖像灰階≥256級(jí)。高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療主要是利用聲聚焦作用在腫瘤病灶中產(chǎn)生高溫，以達(dá)到促進(jìn)病灶組織壞死的目的，這就對(duì)其定位準(zhǔn)確性和溫度準(zhǔn)確性提出了較高的要求。圖像灰階主要用于觀察靶組織溫度變化，灰階越高，說(shuō)明溫度監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確率越高。同時(shí)，嚴(yán)格控制治療劑量，且利用多普勒血流動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)為腫瘤臨床治療提供重要依據(jù)。④圖像橫縱向分娩率至少要達(dá)到B超標(biāo)準(zhǔn)，B超診斷儀探頭具有多段電子聚焦功能（例如遠(yuǎn)端聚焦），有利于提高定位準(zhǔn)確性，便于短時(shí)間內(nèi)正確查找出腫瘤的位置。⑤B超診斷儀需要配備診斷探頭和顯示儀，其作用是定位和圖像采集。⑥B超診斷儀接口要求高，通過(guò)接口可直接把圖像傳輸至微機(jī)，避免多次轉(zhuǎn)換過(guò)程中造成圖像丟失失真，保證圖像質(zhì)量。

2.3 全數(shù)字化B超診斷儀

隨著信息化技術(shù)和數(shù)字化技術(shù)的不斷發(fā)展，全數(shù)字化B超診斷儀逐漸在臨床中應(yīng)用，其設(shè)計(jì)主要包括數(shù)字B超采集卡、數(shù)字超聲成像和圖像處理等內(nèi)容。全數(shù)字化B超診斷儀性能指標(biāo)情況見(jiàn)表1.

摘 要：近年來(lái)，隨著醫(yī)療技術(shù)的快速進(jìn)步，聚焦超聲治療設(shè)備也在不斷發(fā)展，這就對(duì)B超診斷儀技術(shù)提出了更高的要求。分析了高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療技術(shù)的相關(guān)規(guī)范要求，重點(diǎn)探討了HIFU治療設(shè)備對(duì)B超診斷儀的技術(shù)要求。

關(guān)鍵詞：高強(qiáng)度體外聚焦超聲；治療設(shè)備；B超診斷儀；醫(yī)療技術(shù)

中圖分類號(hào)：R197.39 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：2095-6835（2014）15-0040-02

高強(qiáng)度體外聚焦超聲（HIFU）治療主要是通過(guò)聲聚焦功能把體外低能量的超聲聚集至病灶區(qū)域內(nèi)，使該區(qū)域溫度短時(shí)間內(nèi)上升到65～100 ℃，使病變組織壞死，且最大限度地不傷害附近的正常組織，具有微創(chuàng)、安全和有效等特點(diǎn)。由于該治療方法需B超全程輔助，因此對(duì)B超診斷儀技術(shù)要求較高。

本文主要分為兩大部分，第一部分簡(jiǎn)要分析了高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療技術(shù)的規(guī)范要求；第二部分重點(diǎn)論述了高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療設(shè)備對(duì)B超診斷儀的技術(shù)要求。

1 高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療技術(shù)規(guī)范要求

1.1 高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療適應(yīng)證

目前，高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療主要適用于聲徑路良好的惡性或良性實(shí)體腫瘤中，主要包括：①伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的晚期腫瘤患者；②手術(shù)或放療等根治性治療后局部復(fù)發(fā)患者；③沒(méi)有手術(shù)根治性治療指征的局部進(jìn)展性腫瘤患者。此外，該治療方法對(duì)實(shí)體腫瘤還有一定的要求：輻照聲徑路良好、B超檢查下腫瘤邊界清晰和病灶（例如淺表軟組織腫瘤、子宮腫瘤等）位置比較固定。

1.2 高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療設(shè)備要求

1.2.1 設(shè)備安置問(wèn)題

高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療設(shè)備較多且功能各異，需要充足的空間安排和擺放設(shè)備，通常情況分為治療區(qū)域、治療準(zhǔn)備區(qū)域和治療設(shè)備輔助區(qū)。其中，治療區(qū)域主要包括治療臺(tái)、控制臺(tái)和搶救設(shè)備等，面積一般在30 m2以上。以設(shè)備要求為依據(jù)，配置相應(yīng)的供電、供水和排水設(shè)施；同時(shí)，保證康復(fù)設(shè)備、放射設(shè)備和治療設(shè)備之間的距離合適。另外，還需要配備心電監(jiān)護(hù)儀、B超診斷儀和磁共振成像儀等設(shè)備。

1.2.2 設(shè)備構(gòu)成

設(shè)備構(gòu)成主要包括：①聚焦功率超聲波換能器、高頻驅(qū)動(dòng)器（大功率）等設(shè)備；②B超診斷儀（在高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療中占據(jù)重要地位，主要作用是三維立體定位）；③控制和監(jiān)測(cè)軟件；④脫氣水制備裝置等輔助設(shè)備。

2 HIFU治療設(shè)備對(duì)B超診斷儀的要求

2.1 使用環(huán)境要求

B超診斷儀作為高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療設(shè)備的重要組成部分，其使用環(huán)境要求有：①室內(nèi)溫度在5～40 ℃之間；②相對(duì)濕度≤80%；③供電電源功率在49～51 Hz之間，電壓為198～242 V；④與強(qiáng)電場(chǎng)設(shè)備、磁場(chǎng)等保持安全的距離；⑤B超診斷儀需放置在強(qiáng)日光無(wú)法直射的位置，便于圖像監(jiān)測(cè)和觀察。

2.2 基本要求

B超診斷儀的主要功能是呈像和監(jiān)測(cè)溫度等，其使用質(zhì)量在很大程度上直接影響著高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療的效果，這就對(duì)B超診斷儀的技術(shù)提出了以下要求：①B超探頭安裝。目前市場(chǎng)上生產(chǎn)的B超探頭多安裝在放射換能器的中心位置，這就要求診斷用換能器不能過(guò)大，通常情況下需要使用2個(gè)換能器（小凸），例如日立公司EUB420對(duì)應(yīng)使用的EUP-C311T。②探測(cè)深度一般在180～250 mm之間。由于高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療設(shè)備中診斷探頭通常不與患者皮膚直接接觸，所以要求B超診斷儀的探測(cè)深度要比其他探頭更深。③B超診斷儀圖像灰階≥256級(jí)。高強(qiáng)度體外聚焦超聲治療主要是利用聲聚焦作用在腫瘤病灶中產(chǎn)生高溫，以達(dá)到促進(jìn)病灶組織壞死的目的，這就對(duì)其定位準(zhǔn)確性和溫度準(zhǔn)確性提出了較高的要求。圖像灰階主要用于觀察靶組織溫度變化，灰階越高，說(shuō)明溫度監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確率越高。同時(shí)，嚴(yán)格控制治療劑量，且利用多普勒血流動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)為腫瘤臨床治療提供重要依據(jù)。④圖像橫縱向分娩率至少要達(dá)到B超標(biāo)準(zhǔn)，B超診斷儀探頭具有多段電子聚焦功能（例如遠(yuǎn)端聚焦），有利于提高定位準(zhǔn)確性，便于短時(shí)間內(nèi)正確查找出腫瘤的位置。⑤B超診斷儀需要配備診斷探頭和顯示儀，其作用是定位和圖像采集。⑥B超診斷儀接口要求高，通過(guò)接口可直接把圖像傳輸至微機(jī)，避免多次轉(zhuǎn)換過(guò)程中造成圖像丟失失真，保證圖像質(zhì)量。

2.3 全數(shù)字化B超診斷儀

隨著信息化技術(shù)和數(shù)字化技術(shù)的不斷發(fā)展，全數(shù)字化B超診斷儀逐漸在臨床中應(yīng)用，其設(shè)計(jì)主要包括數(shù)字B超采集卡、數(shù)字超聲成像和圖像處理等內(nèi)容。全數(shù)字化B超診斷儀性能指標(biāo)情況見(jiàn)表1.