王文星蔡春江王玲
(1.河北聯(lián)合大學(xué)研究生院,063000;2.唐山市中醫(yī)院消化內(nèi)科,063000;3.秦皇島市人民醫(yī)院,066000)
腸易激綜合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一組持續(xù)或間歇發(fā)作,以腹痛、腹脹、排便習(xí)慣和(或)大便性狀改變?yōu)榕R床表現(xiàn),而缺乏胃腸道結(jié)構(gòu)或生化異常的腸道功能紊亂性疾病。典型癥狀為腹痛、腹脹與排便異常相關(guān),因此根據(jù)主要癥狀分為:腹瀉型,便秘型,腹瀉便秘交替型。
1.1 一般資料 篩選2010-01—2013-04就診于唐山市中醫(yī)院門診與住院部并確診為IBS-D的患者共180例,按就診順序使用隨機(jī)數(shù)字表分為3組,治療組70例,男31例,女39例,年齡18~60歲,平均年齡(37.2±12.8)歲,病程1.2~10.4年,平均(6.28±3.25)年;西藥對照組50例,男28例,女22例,年齡20~58歲,平均(36.9±11.2)歲,病程1.4~11.6年;中藥對照組60例,男28例,女32例,年齡21~59歲,平均年齡(38.3±10.2)歲,病程1.6~20.4年,平均(7.08±2.75)年。3組患者在性別、年齡、病程、癥狀評分等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) IBS-D的診斷和分型參照2006年羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)[1],中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國家食品藥品監(jiān)督管理局2002年公布實(shí)施的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中的泄瀉有關(guān)的診斷。
1.3 病例選擇 病例來源:唐山市中醫(yī)院門診和住院患者,病程1年以上。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)的患者。②年齡18~60歲。③愿意參加本研究并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①藥物性腹瀉以及器質(zhì)性病變引起的腹瀉。②精神病患者及嚴(yán)重神經(jīng)官能癥患者。③有嚴(yán)重心、肝、腎、呼吸、血液和內(nèi)分泌等疾病者。④有腹腔手術(shù)史者;孕婦及哺乳期婦女。⑤不符合入選標(biāo)準(zhǔn),未按規(guī)定服藥,對本藥過敏,無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。
1.4 觀察方法 西藥對照組:馬來酸曲美布丁片(國藥準(zhǔn)字H20030290,天津田邊制藥有限公司,片劑,0.1 g×20片)0.2 g,口服,3次/d。
中藥對照組:藿香正氣滴丸(國藥準(zhǔn)字Z20000048,天士力制藥集團(tuán)股份有限公司,滴丸劑,2.6 g×9袋)2.6 g,口服,2次/d。
治療組:清代雷豐(字少逸)的雷氏芳香化濁法加味方,藿香15 g、佩蘭15 g、荷葉10 g、陳皮10 g、半夏10 g、厚樸10 g、大腹皮10 g+車前子10 g、徐長卿10 g、薏苡仁15 g,1劑/d,水煎300 mL,分早晚分服。
3組均4周為一療程,實(shí)驗(yàn)結(jié)束時隨訪,觀察以下指標(biāo):①臨床療效評定(臨床痊愈、顯效、有效、無效)。②中醫(yī)證候評定(主要癥狀分級及評分)。
1.5 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)癥狀輕重分級及記分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定IBS主要癥狀分級及評分標(biāo)準(zhǔn),按無、輕、中、重度4級分別計0~3分。
中醫(yī)證候療效評定:根據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會2006年制訂的《中醫(yī)消化病診療指南》[3]IBS證候療效標(biāo)準(zhǔn):積分比=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。臨床痊愈:癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%;顯效:癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%,但<95%;有效:癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%,但<70%;無效:癥狀、體征均無明顯好轉(zhuǎn),甚或加重,證候積分減少<30%。
1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行分析處理,計量資料數(shù)據(jù)以±s)表示,樣本符合正態(tài)分布采用t檢驗(yàn),非正態(tài)分布資料或者等級資料采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 治療組、西藥對照組、中藥對照組治療前后癥狀總評分比較(表1)
2.2 臨床療效比較(表2) 治療組總有效率為94.3%,西藥對照組總有效率為78.0%,中藥對照組總有效率為81.7%。
表1 3組患者治療前后各癥狀評分比較
表2 3組患者治療前后療效比較
本次臨床觀察顯示,治療組在臨床療效、各癥狀評分方面明顯優(yōu)于西藥對照組及中藥對照組(P≤0.05),并且在治療過程中未見藥物不良反應(yīng),證實(shí)雷氏芳香化濁法加味方對IBS-D有較好的療效,能明顯改善患者的臨床癥狀,并且療效優(yōu)于西藥對照組及中藥對照組,值得臨床推廣應(yīng)用。
歷代中醫(yī)學(xué)家對IBS并無明確命名,依據(jù)其臨床癥狀屬于腹痛、泄瀉、便秘、瘕、聚等范疇,病位在脾、胃、腸,而IBS-D多以“濕”立論。
蔡春江教授把濁毒辨證應(yīng)用于IBS-D的診治中。他認(rèn)為濕乃濁之源,濁乃濕之甚。濕與濁常間夾為害,相互轉(zhuǎn)化。濕輕濁重、積濕成濁;水濕遇毒發(fā)生濁化,濁化之邪較濕更加稠厚濃重、膠結(jié)穢濁、更難祛除;熱乃毒之漸,毒乃熱之極。毒與濁常兼夾為害。濁毒互結(jié),濁以毒為用,毒以濁為體,膠著難愈,邪壅經(jīng)絡(luò),氣機(jī)不暢,邪不得散,血不得行,津不得布,津血停留,化生痰濁瘀血,日久痰濁、瘀濁相互搏結(jié),反復(fù)日久,耗傷臟腑氣血津液,從而造成濁毒內(nèi)壅、氣滯絡(luò)阻、脾不升清、胃失和降、陰血耗傷、氣虛血郁的證機(jī)變化,而濁毒相干為致病的關(guān)鍵。
臨床常表現(xiàn)為病情反復(fù),纏綿難愈,常伴有顏面晦濁、黯滯、少澤,大便黏膩不爽,小便黃,舌質(zhì)黯紅,苔黃或黃膩,脈弦滑等表現(xiàn)。因此,濁毒既是一種致病因素,又是一種病理產(chǎn)物。濁毒證廣泛存在于多種疾病中的病理狀態(tài)[4]。
IBS-D的病機(jī)責(zé)之于濕,積濕成濁,久郁為毒,濁毒互結(jié),經(jīng)久不愈,為本病發(fā)展變化的關(guān)鍵。
雷氏芳香化濁法加味方是在清代雷豐所創(chuàng)的基本方上針對“濁毒”而加用車前子、徐長卿、薏苡仁,以加強(qiáng)解毒化濁、健脾益氣之功。方中藿香為君辛溫芳香,輕宣透泄,配伍佩蘭、荷葉芳香化濁,辟穢而升清氣為臣;佐以陳皮、半夏辛溫,大腹皮、厚樸苦溫,四藥再配徐長卿辛開苦降,燥濕化濁,宣通氣機(jī);車前子、薏苡仁淡滲利濕,使?jié)駶嵯聺B,大便自實(shí)。
本方系芳香化濁法及苦溫、辛溫燥濕法、淡滲利濕法、風(fēng)能勝濕法、健脾祛濕法等多種治濕化濁方法之綜合,配伍嚴(yán)謹(jǐn),藥性平和,緊扣“濁毒”病機(jī),對脾虛濕盛引起的泄瀉療效顯著。
臨床治療時,當(dāng)分清濁毒的輕重淺深、標(biāo)本緩急、所在臟腑經(jīng)絡(luò)氣血?;蚧瘽釣橹骷骖櫧舛?,或化濁解毒并重,有熱者兼以清熱,瘀阻者兼以活血[5],抓住“濁毒”致病之關(guān)鍵,方能提綱挈領(lǐng),事半功倍。
[1]Longstreth GF,Thompson WG,Chevy WD,et al.Functional bowel disorders[J].Gasrroenterology,2006,130(5):1480-1491.
[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:125-129.
[3]李乾構(gòu),周學(xué)文,單兆偉,等.中醫(yī)消化病診療指南[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2006:45-46.
[4]裴林,李佃貴,曹東義.濁毒淺識[J].河北中醫(yī),2010,32(1):24-25.
[5]蔡春江,李佃貴,裴林.從“濁”“毒”論治慢性萎縮性胃炎[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志,2002,10(1):40-41.