實驗室評審中遇到的問題

（1.新疆維吾爾自治區(qū)質量技術監(jiān)督審核評價中心；

2.新疆維吾爾自治區(qū)產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗研究院,烏魯木齊 830002）

（1.新疆維吾爾自治區(qū)質量技術監(jiān)督審核評價中心；

2.新疆維吾爾自治區(qū)產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗研究院,烏魯木齊 830002）

實驗室資質認定在我國開展了近20年，雖然已開展了這么多年，但是在評審過程中還是會遇到很多問題。本文本人就經(jīng)常遇到的問題進行整理、匯總、分析，表述一下自己的想法，供大家一起探討，提高實驗室資質認定評審工作的質量。

實驗室；評審；資質認定

實驗室資質認定在我國開展了近20年，為規(guī)范檢驗機構的行為，規(guī)范檢驗秩序，為提高檢驗機構工作質量發(fā)揮了重要作用。按照法律法規(guī)的要求，凡是為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量檢驗機構作為第三方的產(chǎn)品質量檢驗機構，都必須通過省級以上人民政府的實驗室資質認定評審，20年來，經(jīng)過實驗室資質認定考核合格的實驗室的專業(yè)已涉及到工程、石油、食品、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等經(jīng)濟發(fā)展的各個領域。雖然已開展了這么多年，但是在評審過程中還是會遇到很多問題。本人就經(jīng)常出現(xiàn)的問題進行進行整理、匯總、分析，表述一下自己的想法，供大家一起探討，提高評審工作的質量。

1 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室名稱和實驗室地址和申報時的相差甚遠

本人認為：實驗室資質認定是一項行政許可項目，當?shù)卣嚓P部門一定會對實驗室申報材料進行文審，文審一定包括其名稱和地址與法人證書一致性的審核，若文審時，未發(fā)現(xiàn)不一致的問題，而現(xiàn)場評審中，發(fā)現(xiàn)有出入，應及時和當?shù)叵逻_任務的行政部門溝通，本著解決問題的態(tài)度，明確名稱地址和法律地位。若發(fā)現(xiàn)申請人申請資質認定時，隱瞞有關情況或者提供虛假材料的，按照《實驗室和檢驗檢查機構資質認定管理辦法》第四十二條規(guī)定：資質認定監(jiān)督管理部門應當不予批準，并給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質認定。

2 《評審報告》附表1 “CMA/CAL計量認證/授權/驗收評審表” 評審意見“基本符合”、“不符合”、“缺此項”判定的數(shù)量是否影響評審結論

在一些行政許可評審中如工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法，實地核查結論的判定原則中明確規(guī)定“否決項目”和“非否決項目”項數(shù)的多少直接關系到核查結論。而實驗室資質認定根據(jù)《實驗室資質認定工作指南》相關內(nèi)容就如何判定意見給予了描述，但沒有規(guī)定多少項來確定整體評審結論。雖然這個數(shù)量沒有明確的規(guī)定，但若在評審意見中出現(xiàn)多個系統(tǒng)性、體系性的基本符合、不符合或缺此項，評審結論還是“基本符合”就有些牽強，實驗室管理體系運行中，出現(xiàn)區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，那么評審結論應該為“不符合”，待實驗室解決其管理體系運行的問題，再次申報。本人認為評審結論的最終判定是對評審員和評審組長的一種很高的要求，也進一步要求當?shù)叵嚓P部門加強對評審員的培訓和學習，把握尺度，統(tǒng)一尺度。

3 國際標準的使用問題

隨著我國檢測市場的不斷開放，部分委托方會要求實驗室直接采用國際標準進行檢測，這樣的現(xiàn)場越來越多?！秾嶒炇屹Y質認定評審準則》5.3.4注明“需要時，實驗室可以采用國際標準、但僅限特定委托方的委托檢測”。實驗室承擔這類檢測服務，應首先對國際標準進行認真研究，將其與資質認定的相關標準進行比較，通過講技術專家確認現(xiàn)有能力。

本人認為當實驗室采用的檢測和校準方法有國際標準，至少應滿足以下幾點要求：（1）國際標準一定要準確的翻譯成中文：（2）限定國際標準使用的委托方：（3）實驗室對此方法的確認，從人員、設施和環(huán)境條件、設備和標準物質等方面，確認實驗室具備承擔這種檢驗的技術能力：（4）在評審時，評審組人員應對國際標準進行確認，并將確認意見附于材料中。

4 檢測能力的填寫問題

實驗室資質認定評審最終是為了確定實驗室檢測能力，評審組要確定實驗室能力填寫到《評審報告》、《評審組確定的檢測能力建議批準的認證/認可（驗收）項目及限制范圍》中。一般情況下，此表有2種填寫形式，一種按照檢測產(chǎn)品、一種按照檢測參數(shù)?，F(xiàn)階段,質量技術監(jiān)督系統(tǒng)依法設置的產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗機構檢驗水平還分為產(chǎn)品和參數(shù),所有的檢驗能力都需要獲得實驗室資質認定計量認證證書，但是只有其中的產(chǎn)品給予實驗室資質認定審查認可驗收證書，此類實驗室的評審對于產(chǎn)品和參數(shù)的界定是很重要的，有些現(xiàn)場評審會出現(xiàn)無法明確是產(chǎn)品還是參數(shù)的情況，例如一個產(chǎn)品實驗室只能開展其中60％的檢測項目，檢測能力是按照產(chǎn)品還是參數(shù)進行填寫，評審組很難界定。

實驗室資質是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室應當具有的基本條件和能力。本人認為無論是產(chǎn)品還是參數(shù)都是對實驗室檢測能力的一種考核，產(chǎn)品和參數(shù)的界定需要借鑒省級管理部門、行業(yè)管理部門、相關的法律法規(guī)的相關規(guī)定。這方面工作還需要管理部門進一步明確，統(tǒng)一評審尺度，提高評審質量。

隨著日益增長的實驗室，評審時會遇見許多新問題，出現(xiàn)問題不可怕，如果解決問題才是問題的關鍵。本人認為一方面相關的部門應通過定期監(jiān)督和審查，提出進一步修訂意見，確保技術文件的時效性；另一方面相關的部門應通過培訓、評審、交流學習以及宣貫等環(huán)節(jié)不斷提高評審員的評審能力，確保評審的科學、公正、客觀、有效和一致。

[1]《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》[Z].（國家質檢總局第86號局長令）.

[2]《實驗室資質認定工作指南》[M].（中國計量出版社出版）.

[3]《實驗室資質認定評審準則》[Z].（國認實函【2006】141號）.

實驗室評審中遇到的問題

鄧衛(wèi)萍1,李建春2

鄧衛(wèi)萍（1979-），女，新疆烏魯木齊人,工程師，現(xiàn)從事實驗室管理工作。