美國FDA批準(zhǔn)治療腹瀉型腸道易激綜合征藥物Eluxadoline上市

◆醫(yī)藥快訊◆

美國FDA批準(zhǔn)治療腹瀉型腸道易激綜合征藥物Eluxadoline上市

美國 FDA于 2015年 5月 27日批準(zhǔn) Furiex制藥公司的Eluxadoline（商品名：Viberzi）片劑上市，用于治療腹瀉型腸道易激綜合征（IBSD）。

本藥為μ阿片受體激動藥，也是δ阿片受體激動藥和κ阿片受體激動藥。本藥與人μ和δ阿片受體的親和力（Ki）分別為1.8 nM和430 nM，尚不清楚本藥與人κ阿片受體的親和力。

本藥的有效性和安全性通過2項隨機、多中心、多國、雙盲、安慰劑對照臨床試驗證明。2項試驗的首要終末指標(biāo)為復(fù)合反應(yīng)，均定義為12周內(nèi)半數(shù)及以上天數(shù)每日最嚴(yán)重腹痛評分較基線周平均得分改善≥30%及布里斯托大便分類法（BBS）得分減低至＜5。2項試驗結(jié)果均顯示，本藥治療組達復(fù)合反應(yīng)者比例顯著高于安慰劑組。

本藥最常見的不良反應(yīng)為便秘、惡心和腹痛。

（來源：http://www.fda.gov）