溫巧玲 潘芳 黎海超 韋曉群 易蓉 相大鵬

（廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局 廣東廣州 510623）

食品和化妝品中納米材料的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求

溫巧玲 潘芳 黎海超 韋曉群 易蓉 相大鵬*

（廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局 廣東廣州 510623）

簡(jiǎn)要介紹了納米技術(shù)在食品和化妝品中的應(yīng)用，重點(diǎn)介紹了部分國(guó)際組織、國(guó)家或地區(qū)在食品和化妝品納米材料標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面的法規(guī)要求，嘗試為我國(guó)食品和化妝品中納米材料標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的建立提供參考。

納米材料；納米技術(shù)；標(biāo)簽標(biāo)識(shí)

1 前言

作為一門(mén)新興技術(shù)，納米技術(shù)在過(guò)去二十年得到了世界各國(guó)的重視，取得了不同程度的進(jìn)展?，F(xiàn)在納米技術(shù)已經(jīng)在多個(gè)行業(yè)和領(lǐng)域得到應(yīng)用，如化妝品、食品接觸材料等等，并且除了食品接觸材料外，納米技術(shù)在食品中的其他應(yīng)用也在不斷研究中。隨著納米技術(shù)不斷應(yīng)用到各類(lèi)消費(fèi)產(chǎn)品中，不同用途的消費(fèi)產(chǎn)品也將不斷被開(kāi)發(fā)研究出來(lái)，消費(fèi)者不可避免地會(huì)接觸到納米材料，暴露于所接觸的納米材料之中。然而，納米技術(shù)在給生產(chǎn)、消費(fèi)帶來(lái)巨大好處的同時(shí)也存在安全隱患，研究顯示，納米材料以其獨(dú)特的理化性質(zhì)，會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)細(xì)胞呈現(xiàn)出不同程度的毒性作用［1］。

消費(fèi)產(chǎn)品中管制物質(zhì)的標(biāo)簽是一種風(fēng)險(xiǎn)管理工具，真實(shí)、準(zhǔn)確的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)能夠告知消費(fèi)者其中可能存在的有用或者有害物質(zhì)，并且允許消費(fèi)者依據(jù)這些信息對(duì)是否購(gòu)買(mǎi)、使用這些消費(fèi)品作出決定。目前，我們國(guó)家還未有相應(yīng)的法律法規(guī)對(duì)納米材料實(shí)施監(jiān)管，更缺乏標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面的管制內(nèi)容。因此，了解當(dāng)前部分國(guó)際組織、國(guó)家或地區(qū)在消費(fèi)產(chǎn)品，特別是食品和化妝品納米材料標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面的法規(guī)要求，可為我國(guó)食品和化妝品中納米材料標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的建立提供參考。

2 納米技術(shù)和納米材料的定義

根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）技術(shù)規(guī)范ISO/TS 80004-1中的定義，“納米技術(shù)”指“應(yīng)用科學(xué)知識(shí)操縱和控制納米尺度的物質(zhì)以利用與單個(gè)原子、分子或塊狀材料性質(zhì)顯著不同的、與尺寸和結(jié)構(gòu)相關(guān)的性質(zhì)和現(xiàn)象”，“納米尺度”是“處于1 nm至100 nm之間的尺寸范圍”，“納米物體”是“一維、二維或三維外部維度處于納米尺度的物體”，“納米材料”指的是“任一外部維度、內(nèi)部或表面結(jié)構(gòu)處于納米尺度的材料”，而“人造納米材料”指“為了商業(yè)目的而制造的具有特定功能或特定組成的納米材料”［2］。

3 納米技術(shù)在食品和化妝品中的應(yīng)用

3.1在食品中的應(yīng)用［1］

納米技術(shù)在食品中的應(yīng)用尚處于起步階段。目前，納米技術(shù)在食品行業(yè)的應(yīng)用主要在以下3個(gè)方面：①用于食品接觸材料，通過(guò)納米技術(shù)可以改變食品接觸材料的一些性能，如含有納米氧化鋅的食物保鮮膜、加入納米銀并且因此具有抗菌功能的聚丙烯食物容器等。②食品囊化技術(shù)，通過(guò)食品囊化技術(shù)，調(diào)控加工處理食物配料和食物添加劑在人體內(nèi)的輸送，近年此方面的研究主要集中在功能性食品方面，處于初步起始階段。③加工處理和制備食物配料，使配料變成納米結(jié)構(gòu)，如雪糕、乳酪等，但目前市面上未見(jiàn)到有產(chǎn)品清晰標(biāo)識(shí)使用了此項(xiàng)技術(shù)。

3.2在化妝品中的應(yīng)用［3］

納米技術(shù)在化妝品中的應(yīng)用主要體現(xiàn)在3個(gè)方面：①利用納米技術(shù)不僅可以通過(guò)減小化妝品中功效成分的粒子粒徑，得到納米級(jí)的化妝品膏體微粒，這種納米級(jí)膏體大大增加了對(duì)皮膚的滲透性，能順利滲透到皮膚深層；此外通過(guò)納米顆粒產(chǎn)生的表面效應(yīng)和尺寸效應(yīng)能最大限度地發(fā)揮各種組分的護(hù)膚、療膚效果。②可以提高化妝品功效成分的營(yíng)養(yǎng)及利用率，提高化妝品抑菌抗菌作用和增強(qiáng)防曬劑功能；納米膠囊技術(shù)使化妝品功效成分較長(zhǎng)時(shí)間維持在有效濃度內(nèi)，起到穩(wěn)定有效成分、減少特殊添加劑對(duì)皮膚的刺激等作用。③使用氧化鋅、二氧化鈦、滑石粉、高嶺土等無(wú)機(jī)粉末作為物理防曬劑成分，其中以納米級(jí)氧化鋅和納米二氧化鈦的效果最好，這兩種物質(zhì)最大的優(yōu)點(diǎn)是其屬于無(wú)機(jī)惰性原料，應(yīng)用非常安全，刺激性較有機(jī)防曬劑輕。

4 部分國(guó)際組織、國(guó)家或地區(qū)或?qū)κ称泛突瘖y品中納米成分的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求

納米材料的安全性已經(jīng)引起世界各國(guó)的高度重視，這些國(guó)家或組織同時(shí)也很重視標(biāo)簽在在風(fēng)險(xiǎn)管理中的作用，近幾年陸續(xù)發(fā)布了一些關(guān)于納米材料標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的法律法規(guī)。

4.1ISO

ISO在2005年11月成立了納米技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 229），ISO/TC 229的成立，推動(dòng)了納米技術(shù)的發(fā)展。ISO/TC 229的具體任務(wù)是：致力于納米材料標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，包括術(shù)語(yǔ)和命名、測(cè)量和品質(zhì)鑒定以及基于科學(xué)的健康、安全和環(huán)境等問(wèn)題的標(biāo)準(zhǔn)化等，項(xiàng)目最終的成果將轉(zhuǎn)化為ISO標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范（ISO/TS）和技術(shù)報(bào)告（ISO/TR）。

近年來(lái)，納米技術(shù)在消費(fèi)產(chǎn)品中的應(yīng)用日益增多，而多種人造納米材料的某些健康和環(huán)境危害已經(jīng)得到公認(rèn)，非政府組織和政府組織都呼吁對(duì)于在消費(fèi)品（特別是對(duì)食品和化妝品）中建立強(qiáng)制性的納米材料標(biāo)簽。為了讓消費(fèi)者了解納米材料的存在，ISO于2013年12月16日發(fā)布了納米標(biāo)簽技術(shù)性規(guī)范《納米技術(shù)-含人造納米物體消費(fèi)產(chǎn)品的自愿標(biāo)簽標(biāo)示導(dǎo)則》（ISO/TS 13830：2013），對(duì)含人造納米物體消費(fèi)產(chǎn)品自愿標(biāo)簽的內(nèi)容進(jìn)行指導(dǎo)。在這個(gè)技術(shù)規(guī)范中描述了人造納米物體的鑒別和描述、使用指南、應(yīng)急和急救程序、獲得信息的其他途徑、標(biāo)簽格式等內(nèi)容。標(biāo)簽標(biāo)示導(dǎo)則指出：有關(guān)消費(fèi)產(chǎn)品中人造納米物體的任何自愿標(biāo)注的說(shuō)明（即標(biāo)簽）應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、有事實(shí)依據(jù)和并不會(huì)造成誤導(dǎo)；標(biāo)簽上關(guān)于人造納米物體的說(shuō)明不應(yīng)表明其對(duì)消費(fèi)產(chǎn)品不存在的改良作用，也不應(yīng)夸大人造納米物體對(duì)產(chǎn)品的貢獻(xiàn)［4］。ISO發(fā)布的這個(gè)技術(shù)規(guī)范，適用于含人造納米物體消費(fèi)產(chǎn)品的自愿標(biāo)簽內(nèi)容的指導(dǎo)，不適用于在生產(chǎn)過(guò)程中含有天然納米成分和意外生產(chǎn)過(guò)程攜帶納米成分的消費(fèi)產(chǎn)品。雖然該技術(shù)規(guī)范并非特別針對(duì)食品和化妝品而制定，但對(duì)于各國(guó)根據(jù)自身納米技術(shù)進(jìn)展情況制定適合自己國(guó)情的有關(guān)食品和化妝品方面的監(jiān)管法規(guī)非常具有參考價(jià)值。

4.2聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FAO）和世界衛(wèi)生組織（WHO）

納米技術(shù)在食品和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用受到FAO和WHO的關(guān)注。FAO和WHO于2009年6月1日到5日在意大利羅馬（FAO總部）召開(kāi)了“FAO/ WHO有關(guān)納米技術(shù)在糧食和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用專(zhuān)家會(huì)議：潛在的食品安全問(wèn)題”。這次專(zhuān)家會(huì)議主要就納米技術(shù)在糧食和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用的安全性進(jìn)行討論，確認(rèn)目前FAO/WHO和食品法典委員會(huì)（CAC）采用的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法適用于食物中的納米材料，并且強(qiáng)調(diào)納米材料具有獨(dú)特性可能會(huì)引起其他有關(guān)食物安全的問(wèn)題，同時(shí)指出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作會(huì)面對(duì)的種種難題［1］。之后，F(xiàn)AO和WHO在2012年6月發(fā)布了一份關(guān)于食品和農(nóng)產(chǎn)品中納米技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)的草案，這一草案提供了有關(guān)的科學(xué)研究概述，列舉了自2009年以來(lái)一些國(guó)家和國(guó)際組織在食品和農(nóng)產(chǎn)品中納米技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估領(lǐng)域的活動(dòng)；報(bào)告得出結(jié)論認(rèn)為，當(dāng)前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法對(duì)食品中的納米材料評(píng)估有效，只是因?yàn)樾畔⒉蛔?，無(wú)法確定利用納米技術(shù)和納米材料生產(chǎn)的食品對(duì)消費(fèi)者的暴露水平［5］。

在過(guò)去幾年中發(fā)布的有關(guān)納米材料的定義導(dǎo)致了世界各國(guó)或地區(qū)不同的監(jiān)管模式，標(biāo)簽是其中一種。由于強(qiáng)制性標(biāo)簽可能帶來(lái)納米食品的貿(mào)易技術(shù)壁壘，CAC曾就強(qiáng)制性標(biāo)簽進(jìn)行討論，希望通過(guò)發(fā)展可能被監(jiān)管者利用的相關(guān)建議來(lái)解決在納米材料食品安全方面（包括其定義等等）的問(wèn)題［6］。CAC是FAO和WHO于1963年聯(lián)合設(shè)立的政府間國(guó)際組織，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)政府間的食品標(biāo)準(zhǔn)，目前該組織尚未發(fā)布任何有關(guān)納米材料標(biāo)簽的標(biāo)準(zhǔn)。

4.3歐盟

4.3.1對(duì)于食品中納米材料的標(biāo)識(shí)

歐盟委員會(huì)早在2004年就開(kāi)始制定與納米材料及技術(shù)相關(guān)的法律法規(guī)。雖然納米食品還處于起步階段，但其安全問(wèn)題引起了廣泛關(guān)注，在食品行業(yè)內(nèi)歐盟第一個(gè)對(duì)納米成分標(biāo)識(shí)提出了要求。至今為止，除了歐盟外，沒(méi)有任何國(guó)家和地區(qū)對(duì)使用了納米材料的食品強(qiáng)制要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

歐盟委員會(huì)于2011年10月25日發(fā)布《關(guān)于向消費(fèi)者提供食品信息條例》（（EU）No 1169/2011條例），該條例的出臺(tái)旨在食品信息領(lǐng)域建立一定的基本原則來(lái)管理食品信息，尤其是食品標(biāo)簽，給消費(fèi)者提供高水平的保護(hù)。該條例制定了管理食品信息（特別是在食品標(biāo)簽方面）的總則、要求、職責(zé)、提供食品信息的程序和保證消費(fèi)者情況的方式。為了確保消費(fèi)者了解食品中含有工程納米材料，歐盟（EU）1169/2011條例第4章第2部分“有關(guān)強(qiáng)制性內(nèi)容的詳細(xì)規(guī)定”第18條“配料表”中的第3點(diǎn)規(guī)定食品中所有以工程納米材料形式存在的配料成分必須清楚地展示在列表中，且這些配料成分的名稱(chēng)后應(yīng)當(dāng)加上帶有括號(hào)的文字“nano（納米）”［7］。

2013年12月12日，歐盟發(fā)布《修訂歐洲議會(huì)和理事會(huì)（EU）1169/2011條例關(guān)于向消費(fèi)者提供的食品信息的規(guī)定中有關(guān)“工程納米材料”的定義》（（EU）No 1363/2013），對(duì)“納米”這一術(shù)語(yǔ)在描述食品添加劑上的使用進(jìn)行說(shuō)明。根據(jù)這一修訂規(guī)則，一些已經(jīng)登記為納米的食品添加劑再冠以“納米”的稱(chēng)號(hào)不再合適，如再標(biāo)注在標(biāo)簽上容易引起消費(fèi)者混淆，因此此類(lèi)歐盟清單中的食品添加劑不應(yīng)再在配料表中被強(qiáng)制描述為“納米”，也不應(yīng)包含在工程納米材料中［8］。

4.3.2對(duì)于化妝品中納米材料的標(biāo)識(shí)

2013年7月11日，歐盟委員會(huì)發(fā)布的《化妝品條例》（（EC）No 1223/2009條例）中的大部分條款內(nèi)容已經(jīng)全面開(kāi)始實(shí)施。該條例第VI章“消費(fèi)者信息”第19條“標(biāo)簽”中要求所有含有納米成分的化妝品需要對(duì)成分中的納米材料進(jìn)行清晰標(biāo)識(shí)，這些配料成分的名稱(chēng)后應(yīng)當(dāng)加上帶有括號(hào)的文字“nano（納米）”字樣［9］，這一針對(duì)納米材料的規(guī)定已從2013年1月11日開(kāi)始執(zhí)行。

除上述法規(guī)以外，歐盟《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制法規(guī)》（REACH法規(guī)，（EC）No 1907/2006）和歐盟《物質(zhì)和混合物的分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》（CLP法規(guī)，（EC）1272/2008）是主要針對(duì)化學(xué)品的兩部法規(guī)，兩者相輔相成、涉及范圍廣泛，食品和化妝品的原輔料不應(yīng)與上述兩個(gè)法規(guī)中的相關(guān)規(guī)定相悖。雖然目前REACH法規(guī)和CLP法規(guī)未有關(guān)于納米材料的特殊規(guī)定［10］，但法規(guī)監(jiān)管的是物質(zhì)，無(wú)關(guān)物質(zhì)的顆粒大小和形態(tài)，因此納米物質(zhì)理應(yīng)受到REACH法規(guī)和CLP法規(guī)的監(jiān)管，REACH法規(guī)和CLP法規(guī)關(guān)于納米材料標(biāo)識(shí)方面的最新進(jìn)展應(yīng)當(dāng)受到關(guān)注。據(jù)報(bào)道，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）已經(jīng)專(zhuān)門(mén)成立了納米材料工作組（ECHA-NMWG）來(lái)研究和制定納米材料在REACH下注冊(cè)的法規(guī)和科學(xué)技術(shù)指南；歐盟委員會(huì)近期將發(fā)布一系列REACH法規(guī)和技術(shù)指南修訂文件以及CLP中納米材料的危害鑒定技術(shù)指南；如果物質(zhì)同時(shí)以納米和非納米形態(tài)在歐洲進(jìn)行生產(chǎn)或者進(jìn)口到歐洲時(shí)，若有充足的數(shù)據(jù)表明兩種形態(tài)有不同的危害性質(zhì)的時(shí)候，注冊(cè)人需要分別對(duì)兩種不同形態(tài)的物質(zhì)進(jìn)行分類(lèi)和標(biāo)識(shí)［11］。更進(jìn)一步的報(bào)道指出，有關(guān)納米材料注冊(cè)的法規(guī)要求將在2015年初被采納，并將于2016年實(shí)施，相關(guān)的進(jìn)展值得密切關(guān)注［12］。

4.4美國(guó)

美國(guó)衛(wèi)生與人類(lèi)服務(wù)部食品藥品管理局（FDA）食品安全和應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心（CFSAN）在2014年7月發(fā)布行業(yè)指南《化妝品納米材料安全性》。指南中提到使用納米材料生產(chǎn)化妝品的制造商應(yīng)像其他化妝品制造商一樣遵守相應(yīng)的法律法規(guī)，化妝品及化妝品成份（色素添加劑除外）在正常使用時(shí)必須安全，并應(yīng)按規(guī)定對(duì)化妝品進(jìn)行正確標(biāo)識(shí)；此外，指南指出評(píng)估化妝品安全性的現(xiàn)行方法適用于含納米物料的化妝品，但在所需數(shù)據(jù)及測(cè)試方法方面，必須根據(jù)化妝品所含納米物料所展示的特性、表現(xiàn)和/或效果來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)［13］。

4.5新西蘭

2013年，新西蘭參照歐盟“化妝品法規(guī)”對(duì)《化妝品標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了修訂，調(diào)整了化妝品的定義，也參照歐盟的做法對(duì)一些有害物質(zhì)實(shí)施監(jiān)管。對(duì)于化妝品中的納米材料，新西蘭當(dāng)局要求從2015年7月1日起，市面上所售的所有化妝品如果含有納米成分，制造商在化妝品標(biāo)簽上都需要進(jìn)行標(biāo)注，而且要求制造商提供這些化妝品成分的批號(hào)和源代碼等信息，便于召回時(shí)進(jìn)行識(shí)別［14］。

4.6韓國(guó)

韓國(guó)對(duì)納米技術(shù)的管理十分重視，制定了《含納米物質(zhì)化妝品標(biāo)識(shí)等方面的指引》，該指引要求生產(chǎn)商或者生產(chǎn)銷(xiāo)售商要具備相關(guān)安全性證明資料來(lái)證明其生產(chǎn)、銷(xiāo)售化妝品的安全性，同時(shí)對(duì)含有納米物質(zhì)的化妝品或者使用納米技術(shù)制造的化妝品實(shí)施標(biāo)識(shí)管理。在該項(xiàng)方針中確定了對(duì)含有納米物質(zhì)的化妝品進(jìn)行標(biāo)識(shí)或者做廣告時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)，確定了對(duì)盛裝含有納米物質(zhì)化妝品的容器等原材料成分的標(biāo)記方法等具體事項(xiàng)。方針還規(guī)定：①具備足夠資料能證明其真實(shí)含有納米物質(zhì)資料的化妝品，才可在化妝品容器和包裝上記載或標(biāo)識(shí)為“納米”或是使用“含有納米”意思的語(yǔ)句，以及對(duì)納米化妝品進(jìn)行相應(yīng)的廣告宣傳，不可對(duì)不含有納米物質(zhì)的化妝品進(jìn)行其是含有納米物質(zhì)化妝品的廣告宣傳，同時(shí)不可有意隱瞞含有納米物質(zhì)的化妝品含有納米物質(zhì)的事實(shí)；②在化妝品容器或者包裝及附件性說(shuō)明文件上記載、標(biāo)記相關(guān)原材料成分的前面加上“納米”兩字。這一指導(dǎo)方針于2013年1月1日開(kāi)始實(shí)施［15］。

4.7其他國(guó)家

（1）澳大利亞化妝品和消費(fèi)品行業(yè)貿(mào)易組織（ACCORD）也建議對(duì)澳大利亞的標(biāo)簽法規(guī)進(jìn)行修訂，并且在2010年7月向澳大利亞消費(fèi)者事務(wù)部和工業(yè)部提交提案。ACCORD建議負(fù)責(zé)化妝品成分標(biāo)簽法規(guī)調(diào)控的澳大利亞行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和消費(fèi)者委員會(huì)（ACCC）與負(fù)責(zé)化妝品成分安全評(píng)估的澳大利亞醫(yī)療用品管理局（TGA）應(yīng)該進(jìn)行分離。ACCORD指出ACCC應(yīng)對(duì)消費(fèi)品（化妝品）信息標(biāo)準(zhǔn)條例1991號(hào)法規(guī)下的《化妝品和衛(wèi)浴用品：成分標(biāo)簽、產(chǎn)品信息的強(qiáng)制性指南》進(jìn)行修正，引入一套歐盟系統(tǒng)納米標(biāo)簽計(jì)劃，并要求在化妝品標(biāo)簽上引入納米成分標(biāo)簽，即在含有納米成分的化妝品上標(biāo)注“納米”字樣［16］。

（2）阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)于2013年5月向世界貿(mào)易組織（WTO）通報(bào)化妝品法規(guī)的草案，該法案確定了在其國(guó)內(nèi)美容院和個(gè)人護(hù)理店交易或者使用的化妝品以及個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品的規(guī)定和強(qiáng)制要求，草案中要求化妝品企業(yè)對(duì)使用的納米材料要在化妝品標(biāo)簽中進(jìn)行標(biāo)注。阿聯(lián)酋化妝品法規(guī)草案中對(duì)納米成分標(biāo)識(shí)的要求與歐盟化妝品法規(guī)相似［17-18］。

5 我國(guó)食品和化妝品中納米材料標(biāo)簽標(biāo)識(shí)現(xiàn)狀

我國(guó)是ISO/TC 229“第四工作組材料規(guī)范組”的召集國(guó)。我國(guó)早在上世紀(jì)80年代即開(kāi)始了對(duì)納米材料的研究，并在2005年成立了全國(guó)納米技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，至今已經(jīng)發(fā)布了多項(xiàng)納米標(biāo)準(zhǔn)；但目前我國(guó)未有對(duì)納米材料在消費(fèi)品（特別是食品和化妝品）方面的監(jiān)管法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，僅有《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》指出“應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料，不鼓勵(lì)使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料”，未出臺(tái)有關(guān)納米材料標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面的標(biāo)準(zhǔn)。然而納米材料成分的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)現(xiàn)狀讓人擔(dān)憂，例如根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2011），二氧化鈦可以用于：果醬、可可制品、巧克力和巧克力制品以及糖果、膠基糖果、果凍、膨化食品等食品中。有研究表明物質(zhì)的顆粒粒徑越小，這種物質(zhì)使用在食品中就可以顯著地改善食品的品質(zhì)和口感［19-20］。我國(guó)現(xiàn)今對(duì)二氧化鈦材料的物理性質(zhì)以及在食品中的最大使用量進(jìn)行了要求，對(duì)其顆粒大小并沒(méi)有進(jìn)行規(guī)定。所以有可能存在這種現(xiàn)象：食品制造商實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，將納米二氧化鈦?zhàn)鳛楹戏ㄊ称诽砑觿┒趸伒韧褂茫驗(yàn)槿狈{米成分標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面的特別規(guī)定，制造商在標(biāo)簽上僅標(biāo)識(shí)“二氧化鈦”，這種情況下，消費(fèi)者就在不知情的情況下暴露于納米材料的風(fēng)險(xiǎn)之下。制造商的這一行為在當(dāng)前的法律法規(guī)下是一種合法行為，但這無(wú)疑未能使標(biāo)簽起到提供真實(shí)、準(zhǔn)確信息的作用。有數(shù)據(jù)已經(jīng)表明，提取口香糖（膠基糖果）中的二氧化鈦進(jìn)行檢測(cè)，其中93%的顆粒粒徑處于納米尺度［21］。納米材料在化妝品中的標(biāo)識(shí)有類(lèi)似的問(wèn)題，使用了納米材料成分或是納米技術(shù)的化妝品同樣缺乏相應(yīng)的納米標(biāo)識(shí)。

6 結(jié)語(yǔ)

過(guò)去由于缺乏納米材料的安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估數(shù)據(jù)，無(wú)法對(duì)其進(jìn)行有效監(jiān)管。近一兩年來(lái)，不少?lài)?guó)際組織、國(guó)家或地區(qū)對(duì)納米材料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估非常關(guān)注，陸續(xù)發(fā)布了一些納米材料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南和方法。標(biāo)簽作為消費(fèi)品制造商與消費(fèi)者很好的風(fēng)險(xiǎn)交流工具，其重要性應(yīng)該引起重視。

納米科技是一個(gè)非常有前景的新興技術(shù)，其研究產(chǎn)物將更多地進(jìn)入到人們的工作、生活當(dāng)中，成為人們?nèi)粘o(wú)法回避與之接觸的事物。一部分人造納米顆粒進(jìn)入血液，會(huì)與血細(xì)胞反應(yīng)形成血栓毒理學(xué)現(xiàn)象［22］；也有試驗(yàn)證據(jù)表明，納米材料可以穿透血腦屏障、血眼屏障、血睪屏障進(jìn)入細(xì)胞核中，有可能對(duì)生物體的安全造成危害［23］。但目前缺乏足夠多的數(shù)據(jù)對(duì)納米材料的安全性下定論。鑒于此，我國(guó)借鑒國(guó)際通行的做法和采用國(guó)際先進(jìn)的方法根據(jù)自身的實(shí)際情況對(duì)納米材料開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)上做出關(guān)于對(duì)納米材料實(shí)施監(jiān)管的科學(xué)決策，特別是出臺(tái)食品和化妝品等與廣大民眾生活休戚相關(guān)消費(fèi)產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，例如參照當(dāng)今國(guó)際通行做法對(duì)使用納米材料的產(chǎn)品進(jìn)行如下規(guī)定：要求使用了納米二氧化鈦的食品或者化妝品制造商，在其食品或者化妝品產(chǎn)品的配料表或成分表中如實(shí)標(biāo)注其使用的是納米二氧化鈦。這將有助于加強(qiáng)食品和化妝品納米材料安全方面的管理，保障消費(fèi)者的健康，便于與消費(fèi)者對(duì)含納米材料產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)交流，維護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)，有利于消費(fèi)者選擇自己真正需要的產(chǎn)品。

［1］香港特別行政區(qū)政府食物環(huán)境衛(wèi)生署食物安全中心.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究-第四十一號(hào)報(bào)告書(shū)-納米技術(shù)與食物安全［R/OL］.2010. http：//www.cfs.gov.hk/sc_chi/programme/programme_rafs/ programme_rafs_ft_01_04_Nanotechnology.html.

［2］Technical Committee ISO/TC 229 of the International Organization for Standardization，Technical Committee IEC/TC 113 of the InternationalElectrotechnicalCommission.ISO/TS80004-1：2010.Nanotechnologies-Vocabulary-Part 1：Core terms［S］.

［3］曹妍，駱丹.防曬化妝品中的納米技術(shù)［J］.中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2006，15（10）：1206-1208.

［4］Technical Committee ISO/TC 229 of the International Organization for Standardization.ISO/TS 13830：2013.Nanotechnologies-Guidance on voluntary labelling for consumer products containing manufactured nano-objects［S］.

［5］中國(guó)食品網(wǎng).兩大國(guó)際組織就納米技術(shù)在食品中的應(yīng)用征求意見(jiàn)［EB/OL］.［2012-06-25］.http：//www.chinafood365.com/foodsafe/ show-927.html.

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［7］The European Parliament and of the Council of the European Union.REGULATION（EU）No 1169/2011［S］.

［8］The European Commision.COMMISSION DELEGATED REGULATION（EU）No 1363/2013［S］.

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［11］食品伙伴網(wǎng).歐盟REACH法規(guī)下納米材料注冊(cè)最新進(jìn)展［EB/ OL］.［2014-10-29］.http：//news.foodmate.net/2014/10/281457.html.

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［13］U.S.Department of Health and Human Services-Food and Drug Administration-Center for Food Safety and Applied Nutrition（CFSAN）.Guidance for Industry Safety of Nanomaterials in Cometic Products［S］.

［14］浙江省標(biāo)準(zhǔn)信息與質(zhì)量安全公共科技創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái).新西蘭引進(jìn)化學(xué)品納米標(biāo)簽［EB/OL］.［2012-07-26］.http：//www.spsp.gov. cn/contents/1986/236956.html.

［15］韓國(guó)食品及藥品管理廳.含納米物質(zhì)化妝品標(biāo)識(shí)等方面的指引［S］.2011.

［16］WTO檢驗(yàn)檢疫信息網(wǎng).澳大利亞行業(yè)協(xié)會(huì)呼吁納米標(biāo)簽［EB/ OL］.［2010-09-09］.http：//www.wtociq.gov.cn/ckyj/csyj/201311/t 20131101_77599.shtml.

［17］中國(guó)TBT研究中心.阿聯(lián)酋要求在化妝品標(biāo)簽上標(biāo)注納米成分［EB/OL］.［2013-05-23］.http：//tbt.testrust.com/news/detail/3549. html.

［18］廈門(mén)技術(shù)性貿(mào)易措施信息網(wǎng).阿聯(lián)酋要求標(biāo)注含納米成分的化妝品［EB/OL］.［2013-05-28］.http：//www.xmtbt-sps.gov.cn/detail. asp？id=41015.

［19］Rashidi L，Khosravi-Darani K.The applications of nanotechnology in food industry［J］.Crit Rev Food SciNutr，2011，51（8）：723-730.

［20］Card J W，Jonaitis T S，Tafazoli S，et al.An appraisal of the published literature on the safety and toxicity of food-related nanomaterials［J］.Crit Rev Toxicol，2011，41（1）：20-49.

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［22］姜宜凡，常雪靈，趙宇亮.納米材料毒理學(xué)及安全性評(píng)價(jià)［J］.口腔護(hù)理用品工業(yè)，2013，23（4）：11-33.

［23］張一平.納米材料安全性與納米二氧化硅毒性研究進(jìn)展［J］.浙江教育學(xué)院學(xué)報(bào)，2009，4：85-90.

Labelling Requirements of Nanomaterials in Food and Cosmetics

Wen Qiaoling，Pan Fang，Li Haichao，Wei Xiaoqun，Yi Rong，Xiang Dapeng*
（Guangdong Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau，Guangzhou，Guangdong，510623）

This paper briefly introduces the application of nanotechnology in food and cosmetics，focus on the current labelling regulation requirements of nanomaterials in food and cosmetics of some international organizations or countries，attempts to provide

for establishing regulations and standards of labeling nanomaterials in food and cosmetics in our country.

Nanomaterials；Nanotechnology；Labelling

TB383

E-mail：wql_iqtc@163.com；*通訊作者E-mail：xiangdp@gdciq.gov.cn

國(guó)家質(zhì)檢總局科技計(jì)劃項(xiàng)目（2013IK151）

2014-12-12