冠心病合并病臨床專家調查問卷信度效度分析

劉 碩 曲 淼 張明雪(遼寧中醫(yī)藥大學，遼寧 沈陽 0847)

目前，冠心病中醫(yī)診療技術的標準尚未明確。課題組前期已對冠心病的證候要素、證候特征及證候病機演變規(guī)律進行研究。在此基礎上，為進一步對冠心病合并病(心衰、高血壓、糖尿病、中風、腎臟病)進行研究，并且為冠心病及其合并病的中醫(yī)藥診療指南提供科學依據(jù)，本課題組設計了冠心病合并病臨床專家調查問卷。本研究旨在對冠心病合并病調查問卷進行信度效度分析。

1 材料與方法

1.1 冠心病合并病臨床專家調查問卷 包括冠心病合并心衰、冠心病合并高血壓、冠心病合并糖尿病(DM)、冠心病合并中風、冠心病合并腎臟病五個部分，其中冠心病合并心衰問卷分為四個階段(前心衰階段、前臨床階段、臨床階段、終末階段)，每階段有38個題目;冠心病合并DM問卷分為三個階段(DM前期、DM期與慢性并發(fā)癥期)，每階段有42個題目;冠心病合并高血壓問卷分為四個階段(0期、1期、2期、3期)，每階段有28個題目;冠心病合并腎臟病問卷分為五個階段(1期、2期、3期、4期、5期)，每階段有49個題目;冠心病合并中風問卷分為三個階段(急性期、恢復期、后遺癥期)，每階段有26個題目。

1.2 數(shù)據(jù)來源 通過對華北、東北、華東、中南、西南、西北六個地區(qū)300名臨床專家進行冠心病合并病證候特征的問卷調查，采用互聯(lián)網(wǎng)答題的方式。為了保證調查問卷的有效回收率及數(shù)據(jù)的可信度，對參與調查的醫(yī)師進行網(wǎng)上答題培訓以熟練操作網(wǎng)絡問卷系統(tǒng)，并在限定的日期內(nèi)網(wǎng)上回收問卷。參加調查醫(yī)生分布:北京50人(16.67%)、沈陽51人(17.00%)、南京50人(16.67%)、陜西46人(15.33%)、廣州53人(17.67%)、重慶50人(16.67%)。

1.3 測試對象納入標準 (1)從事中醫(yī)專業(yè)、中西醫(yī)結合專業(yè)的醫(yī)療工作人員。(2)具有3年及以上連續(xù)從事冠心病及高血壓、心力衰竭、腦卒中、DM、腎臟病治療的臨床一線醫(yī)師，工作科室限定在心血管科、急診(包括ICU)科、老年病科(包括干診)、西醫(yī)院的中醫(yī)科。

1.4 統(tǒng)計方法 采用SAS9.0軟件進行分析。信度(reliability)分析主要采用Cronbach α系數(shù)法測量內(nèi)在一致信度。在信度分析時，主要計算內(nèi)部信度。內(nèi)部信度也叫內(nèi)部一致性(internal consistency)，反映了條目間相關的程度，這些條目應該反映同一獨立概念的不同側面。內(nèi)部信度通常用Cronbach α系數(shù)測量，α＞0.8表示內(nèi)部一致性極好，0.6～0.8表示較好，＜0.6表示內(nèi)部一致性較差。效度(validity)即有效性，指測量工具或手段能夠準確測出所需測量的事物的程度，測量結果與要考察的內(nèi)容越吻合效度越高;反之，則效度越低。效度分為內(nèi)容效度、準則效度和結構效度。效度分析主要考察內(nèi)容效度和結構效度，通過多重因子分析判別結構效度。本調查問卷包括五個部分，每個部分涉及26～49個題目不等，且均可多選，因此本問卷采用多重因子分析(MFA)的統(tǒng)計方法。MFA的具體操作包括兩步:第一步，計算各個合并病數(shù)據(jù)的主成分，根據(jù)數(shù)據(jù)中每一個元素(變量)在第一個主成分上的得分分離這些元素(變量)，從而實現(xiàn)每個數(shù)據(jù)表的正交化;第二步，將所有正交化后的數(shù)據(jù)表集中整理到一個總表，再使用非正則化的傳統(tǒng)主成分分析法計算每個問題的因子得分和因子載荷，最后計算貢獻度。

2 結果

2.1 信度 五個冠心病合并病信度檢驗Cronbach α系數(shù)均＞0.9，其中冠心病合并心力衰竭 Cronbach α值0.986508，冠心病合并DM 0.987561，冠心病合并高血壓0.989051，冠心病合并慢性腎臟病0.991526，冠心病合并中風0.988323。表明此數(shù)據(jù)庫的信度很好。

2.2 效度

2.2.1 冠心病合并心力衰竭 冠心病合并心力衰竭部分的“前心衰階段(階段A)”、“前臨床階段(階段B)”、“臨床階段(階段C)”、“終末階段(階段D)”包含326個變量。提取的主成分可看作問卷的維度。此部分問卷可以歸為3個維度:問題12～34屬于一個維度，稱為冠心病合并心力衰竭主證維度，題目涉及體質、胸痛、心律失常、呼吸;問題1～11屬于一個維度，稱為冠心病合并心力衰竭兼證維度，題目涉及水液代謝失常、面、唇、咽部及頸脈改變、軀干部不適、全身癥狀;問題35～38屬于一個維度，稱為冠心病合并心力衰竭舌象脈象維度，題目涉及舌象、脈象。四個階段提取的3個主成分的累計貢獻度分別為82.76%、83.52%、82.97%、83.44%。結果表明量表結構清晰，具有較好的結構效度。

2.2.2 冠心病合并DM 冠心病合并DM部分的“DM前期”、“DM期”、“慢性并發(fā)癥期”包含349個變量。此部分問卷可以歸為4個維度:問題1～7屬于一個維度，稱為冠心病合并DM主證維度，題目涉及體質、“三多一少”癥狀、心胸部不適;問題15～23屬于一個維度，稱為冠心病合并DM兼證維度，題目涉及全身癥狀、視聽感覺、水液代謝;問題8～14、24～32屬于一個維度，稱為冠心病合并DM舌脈及體表變化維度，題目涉及舌象、脈象、皮膚、肢體感覺;問題33～42屬于一個維度，稱為冠心病合并DM理化指標維度，題目涉及血糖、胰島素、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、電解質、凝血功能、頭顱CT、頭顱肌電圖、眼底鏡、腎臟彩超、肢體血液圖。三個階段提取的4個主成分的累計貢獻度分別為88.2%、88.2%、88.9%。因子分析結果表明，量表結構清晰，具有較好的結構效度。

2.2.3 冠心病合并高血壓 冠心病合并高血壓部分的“0期”、“1期”、“2期”、“3期”包含346個變量。此部分問卷可以歸為 4 個維度:問題1 ～5、24、25、27、28 屬于一個維度，稱為冠心病合并高血壓主證維度，題目涉及體質、頭痛、頭暈;問題6～14屬于一個維度，稱為冠心病合并高血壓兼證維度，題目涉及視覺、聽覺、神識改變、伴隨癥狀;問題15～20屬于一個維度，稱為冠心病合并高血壓舌象脈象維度，題目涉及舌象、脈象;問題21、22、23、26屬于一個維度，稱為冠心病合并高血壓理化指標維度，題目涉及血生化、血黏度、尿液分析、心電圖、彩超、高敏C反應蛋白、眼底檢查、胸片、睡眠呼吸監(jiān)測。四個階段提取的4個主成分的累計貢獻度分別為88.9%、89.1%、89.4%、89.7%。因子分析結果表明，量表結構清晰，具有較好的結構效度。

2.2.4 冠心病合并慢性腎臟病 冠心病合并慢性腎臟病部分的“1期”、“2期”、“3期”、“4期”、“5期”包含275個變量。此部分問卷可以歸為3個維度:問題1～21是一個維度，稱為冠心病合并慢性腎臟病主證維度，題目涉及體質、水液代謝、腰部不適;問題22～32是一個維度，稱為冠心病合并慢性腎臟病兼證維度，題目涉及心胸部表現(xiàn)、消化功能異常、乏力、出血、全身癥狀;問題33～49是一個維度，稱為冠心病合并慢性腎臟病舌脈及理化指標維度，題目涉及舌象、脈象、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、電解質、凝血功能、頭顱CT、腎臟彩超。五個階段提取的4個主成分的累計貢獻度分別為92.27%、93.77%、94.32%、93.31%、92.35%。因子分析結果表明，量表結構清晰，具有較好的結構效度。

2.2.5 冠心病合并中風 冠心病合并中風部分的“急性期”、“恢復期”、“后遺癥期”包含302個變量。此部分問卷可以歸為3個維度:問題1～15屬于一個維度，稱為冠心病合并中風癥狀維度，題目涉及體質、病勢特點、神識變化、語言功能、感覺、肢體運動、頭面部表現(xiàn)、全身表現(xiàn);問題16～20屬于一個維度，稱為冠心病合并中風舌象脈象維度，題目涉及舌象、脈象;問題21～26屬于一個維度，稱為冠心病合并中風理化指標維度，題目涉及血小板、凝血功能、空腹血糖、血漿同型半胱氨酸、頭顱CT、頭顱MRI。三個階段提取的3個主成分的累計貢獻度分別為82.74%、79.77%、80.77%。因子分析結果表明，量表結構清晰，具有較好的結構效度。

3 討論

在疾病發(fā)展過程中，很少只見到單一證候，大多數(shù)疾病發(fā)展的不同階段往往表現(xiàn)為多證兼夾以及不同證候之間的轉化〔1〕。中醫(yī)受到傳統(tǒng)診療模式的影響，很難對醫(yī)生的知識結構、經(jīng)驗、直覺、感悟等進行精確描述和測量〔2〕。近年來，關于中醫(yī)證候學的研究發(fā)展很快，用調查問卷和量表的形式收集數(shù)據(jù)是常用的手段。信度效度的檢驗不論是對調查問卷還是量表的編制都是至關重要的〔3〕。

3.1 信度 冠心病合并病調查問卷中，冠心病合并心力衰竭、冠心病合并高血壓、冠心病合并中風、冠心病合并DM、冠心病合并腎臟病的Cronbach α系數(shù)＞0.9，說明問卷各部分以及問卷整體的信度較好。

3.2 效度 根據(jù)“冠心病中醫(yī)診療技術標準研究”課題內(nèi)容的需要，本文從大量的古今文獻中篩選出能夠準確表達所要研究內(nèi)容的條目，結合臨床專家診治經(jīng)驗，編制了“冠心病合并病證候要素、證候特征及證候病機演變規(guī)律臨床專家調查問卷”。根據(jù)德爾菲法對問卷進行三輪專家咨詢，最終形成專家共識的問卷以確保問卷有較好的內(nèi)容效度〔4〕。

結構效度采用MFA的統(tǒng)計方法?？紤]使用MFA的原因:(1)數(shù)據(jù)庫中的指標取值多為名義變量，或為有序變量;(2)問卷中的一個問題在數(shù)據(jù)庫中對應多個變量，但是若要考慮每個問題在問卷中的重要作用，則需要將其對應的變量進行綜合考慮。本研究結果提示，本調查問卷具有良好的信度效度。但是在具體的答題過程中仍需要答題人以認真的態(tài)度對待每一道問題，這樣才能得出有效的結論。

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