聶 軍 姜燕娟 師玉紅 趙新艷 孟 毓

新鄉(xiāng)市中心血站2010年～2013年血液檢測報(bào)廢原因分析

聶 軍 姜燕娟 師玉紅 趙新艷 孟 毓

目的 通過對我站2010年～2013年四年間血液的采集、血液報(bào)廢的分析，總結(jié)血液檢測報(bào)廢原因，杜絕經(jīng)血液傳播疾病的發(fā)生。方法 統(tǒng)計(jì)本站2010年～2013年各年度血液采集情況，計(jì)算血液檢測報(bào)廢率。結(jié)果 2010年～2013年，新鄉(xiāng)市中心血站全年全血采集量分別是40556人份、46125人份、49994人份和51936人份。經(jīng)血液檢測報(bào)廢率分別是1．03%、1．15%、1．23%、1．16%。結(jié)論 加強(qiáng)獻(xiàn)血前的初篩，提高血液檢測水平是降低血液檢測報(bào)廢的關(guān)鍵。

血液檢測；報(bào)廢率；初篩

血液受各種因素影響，在采集、制備、檢測過程中都有不同程度的報(bào)廢發(fā)生，根據(jù)《血站管理辦法》、血站質(zhì)量管理規(guī)范血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范的要求，對無償獻(xiàn)血者所獻(xiàn)血液進(jìn)行嚴(yán)格的血液傳染病指標(biāo)檢測，是杜絕經(jīng)血液傳播疾病的發(fā)生，保證血液質(zhì)量的根本。筆者對我站2010年～2013年血液經(jīng)檢測報(bào)廢的情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 資料來源 唐山啟奧科技現(xiàn)代血站管理信息系統(tǒng)SHINOW9.0中血液報(bào)廢明細(xì)。

1.2 標(biāo)本來源 來自2010年～2013年街頭無償獻(xiàn)血者，體檢合格。

1.3 試劑 所有試劑均通過中國藥品生物制品檢定所批批檢合格，且在有效期內(nèi)使用。

1.4 儀器 TECEN RSP 150TECEN EVO200全自動(dòng)加樣系統(tǒng)，F(xiàn)AME24/20全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)。

1.5 方法 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP均采用ELISA法。每個(gè)檢測項(xiàng)目用2種不同廠家的試劑同時(shí)進(jìn)行檢測，所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照試劑盒說明書，通過SHINOW9.0.進(jìn)行自動(dòng)判讀。判定規(guī)則：HBsAg、HIV抗原抗體、抗-TP結(jié)果以S/CO值大于或等于70%*Cutoff值為有反應(yīng)性，反之為無反應(yīng)性；抗-HCV以O(shè)D值大于或等于60%*Cutoff值為有反應(yīng)性，反之為無反應(yīng)性。雙試劑檢測均為有反應(yīng)性判為陽性，單試劑有反應(yīng)性或在灰區(qū)內(nèi)的用相同試劑進(jìn)行三孔復(fù)檢，三孔復(fù)檢結(jié)果一孔及以上為有反應(yīng)性或在灰區(qū)內(nèi)就判定為有反應(yīng)性，雙孔復(fù)檢結(jié)果為無反應(yīng)性判定為合格。ALT采用速率法，≥40U時(shí)判定為不合格。

2 結(jié)果

2010 年～2013年，新鄉(xiāng)市中心血站全年全血采集量分別是40556人份、46125人份、49994人份和51936人份。經(jīng)血液檢測報(bào)廢率分別是1.03%、1.15%、1.23%、1.16%。結(jié)論 加強(qiáng)獻(xiàn)血前的初篩，提高血液檢測水平是降低血液檢測報(bào)廢的關(guān)鍵。

3 討論

2009 年血液檢測總不合格率2.37%，明顯高于后來四年。其原因在于2009年我站尚未ALT的快速檢測。血液檢測5項(xiàng)指標(biāo)不合格率由高到低依次為：ALT＞抗-HCV＞HBsAg＞抗-TP＞抗-HIV。ALT不合格是血液報(bào)廢的首要原因，也是每年報(bào)廢率最高的項(xiàng)目，控制ALT的血液報(bào)廢是降低血液報(bào)廢率的關(guān)鍵，ALT是肝功能異常的非特異性指標(biāo)，影響因素很多，乳糜血液標(biāo)本對檢測ALT也有不同程度的影響，造成ALT的檢測不合格[4]。2013年，我站加強(qiáng)了獻(xiàn)血前初篩，初篩項(xiàng)目包括血型、血紅蛋白、ALT、HBsAg、TP等，隨著初篩項(xiàng)目的增多，血液報(bào)廢率也有所控制，本站是采血前進(jìn)行初篩，采血標(biāo)本再用兩種不同廠家的試劑進(jìn)行初、復(fù)檢，本站目前選用的HIV和HB-sAg試劑均使用一種進(jìn)口試劑和一種國產(chǎn)試劑，由于所用ELISA試劑靈敏度高，易受包被抗原或抗體以及酶催化活性的影響，可能出現(xiàn)假陽性的情況，加之國內(nèi)外試劑的差異，檢測試劑本身存在的批間差異，試劑盒的穩(wěn)定性、保存和運(yùn)輸過程中溫度等條件均有可導(dǎo)致試劑盒內(nèi)有效成分效價(jià)改變。此外，試驗(yàn)操作中的由于儀器設(shè)備原因，洗板不充分，加樣過程中的拖帶現(xiàn)象等都是造成血液假陽性的原因[2]。

作者單位：453000河南省新鄉(xiāng)市中心血站（質(zhì)控科）

我站自2010年開始使用半自動(dòng)生化儀進(jìn)行ALT快速檢測，其檢測過程需要對標(biāo)本進(jìn)行離心，這一步驟有效的減少了乳糜血的采集，降低了報(bào)廢率[3，4]。加強(qiáng)固定獻(xiàn)血者隊(duì)伍建設(shè)，加大獻(xiàn)血宣傳及獻(xiàn)血前健康征詢力度，選擇特異性相對較高的試劑，規(guī)范從血液采集留樣到檢測的各個(gè)環(huán)節(jié)的操作規(guī)程，有效的降低假陽性率，提高準(zhǔn)確率[5]。綜上所述，發(fā)展固定無償獻(xiàn)血者，加強(qiáng)獻(xiàn)血前的征詢，進(jìn)行ALT粗篩可有效控制不合格血液的采集，降低血液檢測不合格率，保障血液安全。

[1]季茂剩．成都市136531名無償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本檢測結(jié)果分析[J]．臨床輸血與檢驗(yàn),2013,15(3):265-266

[2]楊坤,黃新寶．2005～2013年貴港市無償獻(xiàn)血者血液檢測不合格結(jié)果分析[J]．中國輸血雜志,2014,27(6):636-637

[3]孔福珠,胡翠薇,吳金仙．成分制備過程中血液報(bào)廢原因分析[J]．臨床輸血與檢驗(yàn),2011,(01):72-73．

[4]盧曉卉,齊玉萍．無償獻(xiàn)血者血液報(bào)廢原因及對策[J]．實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2008,(12):2167-2168

[5]潘杰,劉曼曼,趙妮娜．采血量不足的影響因素及對策[J]．中國輸血雜志,2009,(09):753-754．

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