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近年來，中醫(yī)藥在國際貿易中頻頻受挫的窘境，使得我國建立與國際接軌的中醫(yī)藥標準工作顯得尤為迫切。國家中醫(yī)藥管理局近日通報稱，到目前為止，我國共發(fā)布中醫(yī)藥國家標準27項，行業(yè)及行業(yè)組織標準470多項，形成了相對獨立完整的中醫(yī)藥標準體系框架。業(yè)內人士認為，中醫(yī)藥標準的加緊構建有助于增強我國中醫(yī)藥品牌建設，為中醫(yī)藥企業(yè)“走出去”清障。

中醫(yī)藥標準體系現(xiàn)雛形

記者采訪了解到，我國目前的診療體系，仍是以化學藥、生物藥和西醫(yī)臨床路徑為主，中藥處于輔助地位。但事實上，中藥有一套自身完整的尋醫(yī)問藥流程及個性化的診療體系，在某些方面，中醫(yī)藥診療具有一定優(yōu)勢。

而中醫(yī)藥診療的發(fā)展，離不開中醫(yī)藥標準化建設。為此，我國已出臺一系列政策措施，包括制定《中醫(yī)藥標準化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要（2011—2020年）》，提出了5個領域11個專項36項重點任務。目前中醫(yī)藥標準體系建設已初現(xiàn)雛形，《中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)藥行業(yè)標準編制通則》已進入審查階段，《中醫(yī)藥標準體系表》已完成草案。

國金證券中醫(yī)藥研究院燕智告訴記者，國家逐步完善中醫(yī)藥標準，就是要把一些經(jīng)驗性的判斷及方式方法固化下來梳理成一種體系，這有利于傳承中醫(yī)藥文化，構建中醫(yī)藥學科體系。

與此同時，國內一些龍頭企業(yè)也開始在中藥出口方面進行布局。國際標準化的推進則成為中醫(yī)藥貨物貿易發(fā)展的關鍵。國家中醫(yī)藥管理局新聞辦公室主任王煉指出，以我國為主申報的共計21項中醫(yī)藥國際標準提案，其中8項已正式立項，6項順利推進到準備階段，另外還有兩項進入批準階段，有望于2014年發(fā)布，成為ISO/TC249平臺上最先發(fā)布的中醫(yī)藥國際標準。

上市公司“走出去”有望加速

業(yè)內人士認為，醫(yī)藥上市公司也將在行業(yè)標準形成中發(fā)揮重要作用。在這方面，一些龍頭公司已有一定經(jīng)驗，并進行了相關產(chǎn)業(yè)布局。

據(jù)上證報資訊統(tǒng)計，2013年下半年以來，就有以嶺藥業(yè)、泰格醫(yī)藥、東寶生物、爾康制藥等9家醫(yī)藥上市公司“走出去”拓展海外市場。其中，在海外設立子公司成為上市公司增強國際競爭力和影響力的主要方式，此外，通過股權收購參股海外公司、開展項目合作、聯(lián)手海外名校等都已成為上市公司進軍海外的較優(yōu)選擇。

天士力公司負責人稱，公司海外市場分兩塊，一是針對歐美主流的處方藥市場，公司必須通過歐美藥品注冊以創(chuàng)新藥身份獲準進入，目前一些產(chǎn)品正接受美國FDA認證，獲準后即可開展下一步的二三期臨床或上市。二是針對非洲、東南亞等海外市場，則是通過天士力控股集團下面的進出口公司，作為天士力海外經(jīng)銷商，按照當?shù)厮幈O(jiān)部門的標準，注冊推廣天士力品牌的食品、保健品及保健食品等?！懊鎸Ξa(chǎn)業(yè)所面臨的國際化趨勢，公司會積極布局歐美主流的處方藥市場，至于海外并購，公司暫未考慮?！鄙鲜鲐撠熑吮硎尽?/p>

波士頓咨詢公司（BCG）1月23日發(fā)布最新報告《中國醫(yī)藥市場制勝的新規(guī)則》。報告指出，中國醫(yī)藥市場正在經(jīng)歷一場巨大的變革：近期政府醫(yī)改的一系列舉措，例如提升醫(yī)保覆蓋、降低藥品價格等，將對市場產(chǎn)生深遠的影響。其不僅會影響到不同藥品類型細分市場的走向，也會改變主要客戶群的發(fā)展趨勢。這些市場變化為本土藥企創(chuàng)造了新的機遇，同時為跨國藥企帶來了重大挑戰(zhàn)。

報告作者之一、BCG資深合伙人黃培杰表示："中國醫(yī)藥市場的變革正在影響到各個藥品類型細分市場以及各個細分客戶群。國內外藥企要在未來市場制勝，就必須了解這些市場變化所帶來的連鎖反應，并且順勢而變，對其戰(zhàn)略和業(yè)務模式進行相應調整。"

跨國藥企挑戰(zhàn)大

這份報告分析了推動中國醫(yī)藥市場需求的重要趨勢，包括人口特征的不斷變化，如人口老齡化和慢性病的發(fā)病率上升，以及政府擴大醫(yī)保覆蓋等?；趯@些趨勢的分析，BCG預測從現(xiàn)在起到2020年，中國醫(yī)藥市場將保持兩位數(shù)的增長。但報告也指出，在醫(yī)藥市場保持兩位數(shù)增長的同時，新醫(yī)改將帶來醫(yī)藥市場格局的巨大變化，會對跨國藥企及本土藥企造成重大影響。對于跨國藥企而言，中國市場的變化將為其帶來巨大挑戰(zhàn)，特別是針對過去一直作為跨國藥企主要增長來源的專利過期的原研藥。對于本土藥企而言，新的市場格局為其擴張市場份額提供了大好機遇，但企業(yè)必須具備能力來把握這一時機。

在新的市場格局下，跨國藥企的原研藥將面臨不斷加劇的價格壓力，仍受專利保護的藥品組合將會為跨國藥企帶來最豐厚的回報。因此，跨國藥企有必要提升自身在上市推廣和市場準入方面的能力，以便成功投放新產(chǎn)品，并爭取將新產(chǎn)品納入醫(yī)保報銷。

與此同時，鑒于跨國藥企很有可能無法以足夠快的速度在中國市場投放專利新藥來充分抵消原研藥銷售業(yè)績下滑所帶來的影響，因此企業(yè)必須盡可能地最大化原研藥產(chǎn)品的銷售。跨國藥企必須重新評估和提高自身在非專利藥市場的整體業(yè)務模式和運作能力，包括在新醫(yī)改政策下提升其參與政府招標的能力，提高市場營銷和銷售工作的經(jīng)濟效益等，還需要考慮尋求新的業(yè)務模式或者進入新的細分市場領域。

本土藥企的機會

對本土藥企而言，政府對藥品支出的管控措施將推動對其性價比更高的非專利藥品的需求。但本土藥企在自身能力方面還存在很大的缺口。如果本土藥企選擇繼續(xù)奮戰(zhàn)在非差異化的細分市場領域，就需要優(yōu)化其生產(chǎn)、營銷運作和公司治理的模式，這樣才能在成本和效率上提升競爭力。如果本土藥企希望在專利藥和差異化仿制藥市場上大展拳腳，則必須大力投入研發(fā)，提升品牌塑造能力和營銷能力。endprint